Public trial
RBR-8m8tmq Monitoring of Patients with Heart Failure Telephone for Knowledge Improvement and Self Care
Date of registration: 10/24/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/24/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact Telephone Monitoring in the Evaluation of Knowledge and Selfcare of Patients with Heart Failure
pt-br
Impacto do Monitoramento Telefônico na Avaliação do Conhecimento e Autocuidado de Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Trial identification
- UTN code: U1111-1188-2252
-
Public title:
en
Monitoring of Patients with Heart Failure Telephone for Knowledge Improvement and Self Care
pt-br
Acompanhamento Telefônico de Pacientes com Insuficiência Cardíaca para Melhoria do Conhecimento e Autocuidado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
38268514.8.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
963.111
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
38268514.8.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Enfermagem UERJ
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Enfermagem UERJ
- Institution: Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Failure, Telephone Monitoring, Nurse
pt-br
Insuficiência Cardíaca, Monitoramento Telefônico, Enfermeiro
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Total number of participants: 36 - Control Group: 19 participants Patients were monitored by a nurse at the clinic of heart failure on three occasions: on the day of capture, two months after the first nursing care. Each call lasted about 40 minutes with application of the following questionnaires and record: a) Contact Sheet Outpatient; b) Knowledge Questionnaire on the IC; c) Questionnaire European Heart Failure Self-care Behaviour Scale (EHFScBS). Immediately after the completion of the instruments by the nurse, an educational session was held on heart failure and self-care in health, with a focus on individual difficulties presented, as well as being given a primer on the main care in heart failure. - Intervention Group: 17 participants This group received the same type of monitoring the control group, however, phone calls were associated (12), by the nurse. The calls were made in an HF clinic by day agreement and schedule established between the patient and the investigator. The phone calls began the following week after the first visit, taking place every week in the first two months (8 connections), and fortnightly in the following two months (4 links). The telephone call was a strategy to strengthen the guidance provided in-person contacts, and provide clarifications and guide the demand for the service when it was necessary. In the telephone approach was filling the Contact Form Telephone with a specific standard script (own) for conducting telephone calls.
pt-br
Nº total de participantes: 36 - Grupo Controle: 19 participantes Os pacientes foram monitorados por um enfermeiro na clínica de insuficiência cardíaca em três momentos: no dia da captação, dois e quatro meses após o primeiro atendimento de enfermagem. Cada atendimento durou aproximadamente 40 minutos com aplicação dos seguintes questionários e ficha: a) Ficha de Contato Ambulatorial; b) Questionário de Conhecimento sobre a IC; c) Questionário European Heart Failure Self-care Behavior Scale (EHFScBS). Imediatamente após o preenchimento dos instrumentos pelo enfermeiro, foi realizada uma sessão educacional sobre a insuficiência cardíaca e o autocuidado na doença, com foco nas dificuldades individuais apresentadas, além de ser entregue uma cartilha sobre os principais cuidados na insuficiência cardíaca. - Grupo Intervenção: 17 participantes Este grupo recebeu o mesmo tipo de monitoramento que o Grupo Controle, porém, foram associadas ligações telefônicas (12), pelo enfermeiro. As ligações foram realizadas na clínica de IC, mediante acordo de dia e horário estabelecidos entre o paciente e o pesquisador. As ligações telefônicas tiveram início na semana seguinte após o primeiro atendimento, acontecendo semanalmente, nos dois primeiros meses (8 ligações), e quinzenalmente nos dois meses seguintes (4 ligações). O contato telefônico foi uma estratégia para reforçar as orientações fornecidas nos contatos presenciais, além de fornecer esclarecimentos e orientar à procura do serviço, quando se fez necessário. Na abordagem telefônica houve o preenchimento da Ficha de Contato Telefônico, com um roteiro padronizado específico (próprio) para condução das ligações telefônicas.
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Descriptors:
en
SP8.473.654.692.792.710 Monitoring
pt-br
SP8.473.654.692.792.710 Monitoramento
es
SP8.473.654.692.792.710 Monitoreo
en
L01.178.847.698 Telephone
pt-br
L01.178.847.698 Telefone
es
L01.178.847.698 Teléfono
en
E02.204 Continuity of Patient Care
pt-br
E02.204 Continuidade da Assistência ao Paciente
es
E02.204 Continuidad de la Atención al Paciente
en
I50 Heart failure
pt-br
I50 Insuficiência cardíaca
es
I50 Insuficiencia cardíaca
en
N02.360.740.400.650 Patient Escort Service
pt-br
N02.360.740.400.650 Serviço de Acompanhamento de Pacientes
es
N02.360.740.400.650 Servicio de Acompañamiento de Pacientes
en
I02.358.462 Education, Nursing
pt-br
I02.358.462 Educação em Enfermagem
es
I02.358.462 Educación en Enfermería
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/04/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with heart failure; who were hospitalized and / or searching the emergence in the last three months due to decompensation by the disease; in clinical follow-up in heart failure clinic of the University Hospital Pedro Ernesto; both sexes; older age or equal to 18 years; not present any functional problem, which prevents him from speaking, writing or interfere with cognition; have telephone contact and availability monitoring.
pt-br
Pacientes com insuficiência cardíaca; que foram hospitalizados e/ou que procuraram à emergência nos últimos três meses devido á descompensação pela doença; em seguimento clínico na clínica de insuficiência cardíaca do Hospital Universitário Pedro Ernesto; ambos os sexos; faixa etária maior ou igual a 18 anos; não apresentar nenhum problema funcional, que o impeça de falar, escrever ou interfira na cognição; possuir contato telefônico e disponibilidade para o monitoramento.
-
Exclusion criteria:
en
Heart failure patients in very advanced stage with no prospect of life (greater than or equal to 6 months); and / or with other comorbidities in terminal stage that might interfere with evaluation; Stage IV according to the functional classification of the New York Heart Association.
pt-br
Pacientes com insuficiência cardíaca em fase muito avançada sem perspectiva de vida (maior ou igual a 6 meses); e/ou com outras comorbidades em estágio terminal que possam interferir na avaliação; em estágio IV segundo a classificação funcional do New York Heart Association.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected primary endpoints Knowledge about heart failure assessed by questionnaire Knowledge about heart failure from the realization of at least 60% of the total score hits. Self-care in heart failure assessed by questionnaire European Heart Failure Self-care Behaviour Scale from the realization of at least 20 points of the total score.
pt-br
Desfechos primários esperados Conhecimento sobre a insuficiência cardíaca avaliado pelo questionário de Conhecimento sobre a insuficiência cardíaca a partir da constatação de pelo menos 60% de acertos da pontuação total. Autocuidado na insuficiência cardíaca avaliado pelo questionário European Heart Failure Self-care Behavior Scale a partir da constatação de pelo menos 20 pontos da pontuação total.
en
Outcomes actually observed Knowledge about heart failure assessed by questionnaire Knowledge about heart failure from the realization of at least 60% of the total score hits. Self-care in heart failure assessed by questionnaire European Heart Failure Self-care Behaviour Scale from the realization of at least 20 points of the total score.
pt-br
Desfechos efetivamente observados Conhecimento sobre a insuficiência cardíaca avaliado pelo questionário de Conhecimento sobre a insuficiência cardíaca a partir da constatação de pelo menos 60% de acertos da pontuação total. Autocuidado na insuficiência cardíaca avaliado pelo questionário European Heart Failure Self-care Behavior Scale a partir da constatação de pelo menos 20 pontos da pontuação total.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Progama de Pós-Graduação em Enfermagem UERJ
-
- Address: Blvd 28 de Setembro, 157 Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55 (21) 2868 8236
- Email: cpgenf@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Enfermagem UERJ
-
Scientific contact
- Full name: Josiana Araujo de Oliveira
-
- Address: Rua Maurício de Lacerda 56 apto. 105 Coelho Neto
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21530-100
- Phone: +55 (21) 98865 6676
- Email: josianaoliveira@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Enfermagem UERJ
-
Site contact
- Full name: Comitê de ética e pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto UERJ
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- Address: Avenida 28 de Setembro 77 - Térreo Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20.551-03
- Phone: +55 (21) 2264 0853
- Email: cep-hupe@uerj.br
- Affiliation: Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16818.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 316 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.