RBR-8m62y2 Effects of respiratory muscle training on the quality of life of hemodialysis patients

Date of registration: 06/26/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/26/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: A92152015053

• Public title:

  en

  Effects of respiratory muscle training on the quality of life of hemodialysis patients

  pt-br

  Efeitos do treinamento muscular respiratório na qualidade de vida de hemodialíticos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 25607519.1.0000.5349
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 3.738.209
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Luterana do Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Luterana do Brasil
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Luterana do Brasil
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Luterana do Brasil

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic Kidney Failure

  pt-br

  Insuficiência Renal Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Participants who meet the eligibility criteria and ICF, will be submitted to three weekly interventions for a month, totaling 10 visits. The consultations will be carried out in approximately 45 minutes, thus predicted and calculated according to the study groups. Each group will serve 12 participants. Conventional Kinesiotherapy Group (GCC) The conventional physiotherapy group will receive an adapted kinesiotherapy program, based on return studies. During the intervention period the patient will perform: 1) Cycloergometer: for 10 minutes, the patient will use the Wct Fitness 60820 Portable cycle ergometer pedaling with a progressive and individualized intensity according to his subjective perception of effort measured with the Borg Scale, which he must keep between the values ??of 3 to 6 (mild to moderate). 2) Isotonic muscle strengthening of finger flexors (hand grip): participant in sedation and with the limb supported in a neutral position will perform hand grip with a handgrip finger exerciser from the brand ACTE, performing three sets of 15 repetitions. 3) Isotonic muscle strengthening of knee extensors: participant in the supine position using a roller below the popliteal fossa (generating a 60 ° flexion) and a 1Kg, 1.5Kg, 2Kg shin (according to the participant's tolerance) will extend and flex the limb, respectively, within joint amplitude from 5º to 60º, at slow speed. It will perform three sets of 15 repetitions. 4) Isotonic muscle strengthening of elbow flexors: in sedation, the individual will leave a 10 ° range of motion for flexion up to 130 ° of the elbow, performing this movement with the forearm in supination and holding a 1Kg, 1.5Kg dumbbell, 2Kg (according to the participant's tolerance), in slow speed. It will perform three sets of 15 repetitions. 6.7.2 Conventional Kinesiotherapy Group + Powerbreathe® (GCCPB) The group that will receive the application of the respiratory muscle exerciser Powerbreathe will have the same kinesiotherapy program as the conventional physiotherapy group. Where, the application of the Powerbreathe® brand exerciser, Light model, will be performed in association with aerobic exercise on the cycle ergometer. It is an adapted program, based on return studies. For the intervention, the researcher will request a complete exhalation of the individual, placing a nasal clip on it and assisting in the placement of the Powerbreathe® mouthpiece, then requesting a maximum inspiration, in which 3 cycles of 30 breaths will be performed, followed by one minute rest each. The load used will be 30% of PIMáx.

  pt-br

  Os participantes que preencherem os critérios de elegibilidade e TCLE, serão submetidos a três intervenções semanais durante um mês, totalizando 10 atendimentos. Os atendimentos serão realizados em torno de 45 minutos, assim previstos e calculados conforme os grupos do estudo. Cada grupo atenderá 12 participantes. Grupo Cinesioterapia Convencional (GCC) O grupo de fisioterapia convencional irá receber um programa de cinesioterapia adaptado, baseado em estudos regressos.Durante o período de intervenção o paciente realizará: 1) Cicloergômetro: durante 10 minutos o paciente utilizará o cicloergômetro da marca Wct Fitness 60820 Portátil pedalando com uma intensidade progressiva e individualizada de acordo com a sua percepção subjetiva de esforço medida com a Escala de Borg, a qual deve manter entre os valores de 3 a 6 (leve a moderado). 2) Fortalecimento muscular isotônico de flexores de dedos (Preensão palmar): participante em sedestação e com o membro apoiado em posição neutra realizará a preensão palmar com um exercitador de dedos handgrip da marca ACTE, executando três séries de 15 repetições. 3) Fortalecimento muscular isotônico de extensores de joelho: participante de decúbito dorsal utilizando um rolo abaixo da fossa poplítea (gerando uma flexão de 60°) e uma caneleira de 1Kg, 1,5Kg, 2Kg (conforme tolerância do participante) irá estender e flexionar o membro, respectivamente, dentro de amplitude articular de 5º a 60º, em velocidade lenta. Realizará três séries de 15 repetições. 4) Fortalecimento muscular isotônico de flexores de cotovelo: em sedestação, o indivíduo sairá de uma amplitude de movimento de 10° para uma flexão até 130º de cotovelo, realizando este movimento com o antebraço em supinação e segurando um halter 1Kg, 1,5Kg, 2Kg (conforme tolerância do participante), em velocidade lenta. Realizará três séries de 15 repetições. 6.7.2 Grupo Cinesioterapia Convencional + Powerbreathe® (GCCPB) O grupo que receberá a aplicação do exercitador da musculatura respiratória Powerbreathe terá o mesmo programa de cinesioterapia do grupo de fisioterapia convencional. Onde, a aplicação do exercitador da marca Powerbreathe®, modelo Light, será realizada em associação ao exercício aeróbico no cicloergômetro. Trata-se de um programa adaptado, baseado em estudos regressos. Para a intervenção, o pesquisador solicitará uma expiração completa do indivíduo, colocando um clipe nasal no mesmo e auxiliando na colocação do bocal do Powerbreathe®, em seguida solicitando uma inspiração máxima, na qual serão realizados 3 ciclos de 30 respirações, seguidas por um minuto de descanso cada. A carga utilizada será de 30% da PIMáx.

• Descriptors:

  en

  H02.010.625 Physical Therapy Specialty

  pt-br

  H02.010.625 Fisioterapia

  es

  H02.010.625 Fisioterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/03/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/16/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  24	-	18 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adult subjects between 18 and 70 years old; Regular hemodialysis at least 3x a week for at least 6 months; Do not practice any type of physical exercise; Having signed the informed consent form (ICF).

  pt-br

  Sujeitos adultos entre 18 e 70 anos; Hemodiálise regular em pelo menos 3x por semana há pelo menos 6 meses; Não praticar nenhum tipo de exercício físico; Ter assinado o termo de consentimento livre esclarecido (TCLE).

• Exclusion criteria:

  en

  Uncontrolled systemic arterial hypertension (SAH); Ischemic heart disease; Amputation; Deep vein thrombosis; Severe dyspnea; Femoral fistula; Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) stage 3 (severe); decompensated congestive heart failure (CHF); Cardiac arrhythmia; Severe pneumopathy; Acute systemic infection; Pregnancy; Decompensated diabetes mellitus; Any orthopedic, neurological or cognitive impairment that compromises the understanding and execution of kinesiotherapy programs.

  pt-br

  Hipertensão arterial sistêmica (HAS) descontrolada; Cardiopatia isquêmica; Amputação; Trombose venosa profunda; Dispneia severa; Fístula femoral; Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) estágio 3 (grave); Insuficiência cardíaca congestiva (ICC) descompensada; Arritmia cardíaca; Pneumopatia grave; Infecção sistêmica aguda; Gravidez; Diabetes Mellitus descompensada; Qualquer comprometimento ortopédico, neurológico ou cognitivo que comprometa a compreensão e execução dos programas de cinesioterapia.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of quality of life, determined through the Kidney Disease and Quality of Life - Short Form 1.3 questionnaire

  pt-br

  Melhora da qualidade de vida, determinada por meio do questionário Kidney Disease and Quality of Life – Short Form 1.3

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Vicente de Almeida Brito
  • • Address: Rua Manoel Fortunato de Souza, 694
    • City: Torres / Brazil
    • Zip code: 95560-000
  • Phone: +55-051-996497380
  • Email: vicentebrito09@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
   
• Scientific contact
  • Full name: Vicente de Almeida Brito
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  • Affiliation: Universidade Luterana do Brasil
   
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Additional links:

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