Public trial
RBR-8kwxbg The intervention of Restricted Therapy in children with Paralyzed Upper Limb
Date of registration: 09/26/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/26/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The intervention of Induced Congestion Therapy in children with Brachial Palsy Obstetric: a blind, controlled and randomized study
pt-br
A intervenção da Terapia por Contensão Induzida em crianças com Paralisia Braquial Obstétrica: um estudo cego, controlado e randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1233-9485
-
Public title:
en
The intervention of Restricted Therapy in children with Paralyzed Upper Limb
pt-br
A intervenção da Terapia por Restrição em crianças com Membro Superior Paralisado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
87532818.6.0000.0085
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.295.352
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital e Centro de Reabilitação da Associação de assistência á criança deficiente
-
87532818.6.0000.0085
Sponsors
- Primary sponsor: Associação de assistência á criança deficiente
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação de assistência á criança deficiente
-
Supporting source:
- Institution: Associação de assistência á criança deficiente
Health conditions
-
Health conditions:
en
Paralysis, Obstetric; Injury of brachial plexus
pt-br
Paralisia Obstétrica; Traumatismo do plexo braquial
-
General descriptors for health conditions:
en
C26 Wounds and injuries
pt-br
C26 Ferimentos e lesões
es
C26 Heridas y lesiones
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
en
S00-T98 XIX - Injury, poisoning and certain other consequences of external causes
pt-br
S00-T98 XIX - Lesões, envenenamento e algumas outras conseqüências de causas externas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
20 children diagnosed with erb-duchene and klumpke-type obstetric brachial paralysis aged 4 to 8 years will be divided into hospitalization group and control group. Intervention group: 10 children between 4 and 8 years old diagnosed with erb-duchene and klumpke type obstetric brachial palsy of both sexes, the patients were randomized and only performed the original Pediatric induced restraint therapy protocol, without any other motor therapy in the period of three weeks. Control group: 10 children between 4 and 8 years old diagnosed with erb-duchene and klumpke type obstetric brachial palsy of both sexes, patients will be screened and randomized and did not perform any motor therapy in the three-week period between the pre and post- powders.
pt-br
20 crianças com diagnostico de paralisia braquial obstetrica do tipo erb-duchene e klumpke com faixa etaria de 4 a 8 anos serão divididas em grupo interneção e grupo controle. Grupo intervenção: 10 crianças entre 4 e 8 anos com o diagnostico de paralisia braquial obstetrica do tipo erb-duchene e klumpke de ambos os sexos os pacientes foram triados e randomizados e realizaram somente o protocolo original de terapia por contensão induzida Pediátrica, sem nenhuma outra terapia motora no período de três semanas. Grupo controle: 10 crianças entre 4 e 8 anos com o diagnostico de paralisia braquial obstetrica do tipo erb-duchene e klumpke de ambos os sexos os pacientes serão triados e randomizados e não realizaram qualquer terapia motora no período de três semanas entre as avaliações pré e pós.
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Descriptors:
en
E02.085.700 Restraint, Physical
pt-br
E02.085.700 Restrição Física
es
E02.085.700 Restricción Física
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 4 Y 8 Y -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of Obstetric Brachial Paralysis of the Erb-Duchene or Klumpke type; Both genders and age between 4 and 8 years; Be able to respond cognitively to the commands requested by the therapist; To be able to attend the care association for disabled children Ibirapuera for 3 weeks for 3 hours / day; Motorally be able to perform active movement of the MSA at least 45 degrees of shoulder flexion and abduction; 20 degrees elbow extension; 10 degrees of wrist extension and three finger movement and including the thumb.
pt-br
Diagnóstico de Paralisia Braquial Obstetrica do tipo Erb-Duchene ou Klumpke; Ambos os gêneros e idade entre 4 e 8 anos; Ser capaz cognitivamente de responder aos comandos solicitados pelo terapeuta; Conseguir comparecer à associação de assistencia á criança deficiente Ibirapuera durante 3 semanas durante 3 horas/dia; Motoramente ser capaz de realizar movimentação ativa do MSA em no mínimo 45 graus de flexão e abdução de ombro; 20 graus de extensão de cotovelo; 10 graus de extensão de punho e movimentação de três dedos e incluindo o polegar.
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Exclusion criteria:
en
Diagnosis of obsteric brachial palsy Complete; Perform motor therapy with occupational therapy or aquatic physiotherapy during the intervention period; Present musculoskeletal deformity that reduces the range of motion of the affected upper limb in each joint with shoulder or elbow or wrist by more than 10 degrees always considering the expected normal value.
pt-br
Diagnóstico de paralisia braquial obsterica Completa; Realizar terapia motora com terapia ocupacional ou fisioterapia aquatica no período da intervenção; Apresentar deformidade ósteomusculoesquética que reduza a amplitude de movimento do membro superior afetado em cada uma das articulações com ombro ou cotovelo ou punho em mais do que 10 graus sempre considerando o valor normal esperado.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 N/A Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increased area of cortical representation of the affected upper limb, as verified by the Pediatric Mal Activity Log - Revised (PMAL - R), Pediatric Arm Function Test (PAFT) and Inventory of New Motor Activities and Programs (INMAP) -intervention. Data collected on the first day of treatment and on the third week after the intervention.
pt-br
Aumento da área de representação cortical do membro superior afetado, verificado pelas Pediatric Mal Activity Log - Revised (PMAL-R), Pediatric Arm Function Test (PAFT) e Inventory of New Motor Activities and Programs (INMAP), após as avaliações pré e pós-intervenção. Dados coletados no primeiro dia de tratamento e na terceira semana após a intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Increased spontaneity in functional use, as well as optimization of the frequency and quality of movement in the daily life after the third week of treatment, as verified by the Pediatric Mal Activity Log - Revised (PMAL - R), Pediatric Arm Function Test (PAFT) and Inventory of New Motor Activities and Programs (INMAP).
pt-br
Aumento da espontaneidade no uso funcional, bem como a otimização da frequência e qualidade de movimento no cotidiano após a terceira semana de tratamento, verificado pelas Pediatric Mal Activity Log - Revised (PMAL-R), Pediatric Arm Function Test (PAFT) e Inventory of New Motor Activities and Programs (INMAP).
Contacts
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Public contact
- Full name: Ana carolina Rodrigues Da silva
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- Address: Avenida professor ascendino reis, 729.
- City: São paulo / Brazil
- Zip code: 04027-000
- Phone: +55(11)5576-0947
- Email: ancsilva@aacd.org.br
- Affiliation: Associação de assistência á criança deficiente
-
Scientific contact
- Full name: Ana carolina Rodrigues Da silva
-
- Address: Avenida professor ascendino reis, 729.
- City: São paulo / Brazil
- Zip code: 04027-000
- Phone: +55(11)5576-0947
- Email: ancsilva@aacd.org.br
- Affiliation: Associação de assistência á criança deficiente
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Site contact
- Full name: Ana carolina Rodrigues Da silva
-
- Address: Avenida professor ascendino reis, 729.
- City: São paulo / Brazil
- Zip code: 04027-000
- Phone: +55(11)5576-0947
- Email: ancsilva@aacd.org.br
- Affiliation: Associação de assistência á criança deficiente
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.