RBR-8kvgy3 Effects of balance training associated with cardiorespiratory training in the water about the falls risk and…

Date of registration: 03/16/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/16/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1176-3775

• Public title:

  en

  Effects of balance training associated with cardiorespiratory training in the water about the falls risk and funcionality in women

  pt-br

  Efeitos do treino de equilibrio associado ao treino cardiorrespiratorio na agua sobre o risco de quedas e funcionalidade em mulheres

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 36583914.4.0000.0037
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 968.807
    Issuing authority: Pontifícia Universidade Católica de Goias - PUC

Sponsors

• Primary sponsor: Pontificia Universidade Católica de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Adriana Marcia Monteiro Fantinati
  • Institution: Mariana de Ávila Maciel
• Supporting source:
  • Institution: Pontificia Universidade Católica de Goiás

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Falls, balance , physical fitness, walking, dyspnea , blood pressure , cardiac frequency, respiratory frequency, oxygen saturation

  pt-br

  Quedas, equilibrio, condicionamento fisico, marcha, dispneia, pressao arterial, frequencia cardiaca, frequencia respiratoria, saturaçao periferica de oxigenio

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Three months of intervention , in two groups of 12 participants , with balance training in solo and cardiorespiratory training in the water, over a period of 60 minutes and frequency of twice a week.

  pt-br

  Três meses de intervençao, em 2 turmas de 12 participantes, com treino de equilibrio em solo e treino cardiorrespiratório na água, em um periodo de 60 minutos e frequencia de duas vezes por semana.

• Descriptors:

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

  es

  E02.779.483 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  24	F	45 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women over 45 years old, participants of UNATI (Universidade Aberta à Terceira Idade) PUC - GO (Pontificia Universidade Católica - Goiás), capable according with the Mini Mental State Examination (MMSE) with score minimum of 17, considering illiterate , 75% presence in cardiorespiratory training in the water and in balance training in solo for a period of three months , who participated in all assessments proposed in the study and signed the Informed Consent and Informed.

  pt-br

  Mulheres acima de 45 anos, participantes da UNATI (Universidade Aberta a Terceira Idade) PUC – GO (Pontifícia Universidade Católica - Goiás), aptas de acordo com o Mini Exame do Estado Mental (MEEM) com score mínimo de 17 considerando-se analfabetos, 75% de presença nos treinos cardiorrespiratório na água e de equilíbrio em solo por um período de três meses, que participaram de todas as avaliações propostas no estudo e que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

• Exclusion criteria:

  en

  Women who did not pass in the screening UNATI (Universidade Aberta a Terceira Idade) PUC - GO (Pontifícia Universidade Católica - Goiás) prior to attending the program, did not participate in Six Minutes Walk Test (6MWT) due the following contraindications: recent electrocardiographic changes; recent myocardial infarction acute ; high resting blood pressure (systolic bigger then 180 mmHg; diastolic bigger then 100 mmHg); unstable angina during the last month; heart rate greater than 120 beats per minute.

  pt-br

  Mulheres que não passaram pela triagem da UNATI (Universidade Aberta a Terceira Idade) da PUC – GO (Pontifícia Universidade Católica - Goiás) antes de participar do programa, não participaram do Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6) devido as seguintes contraindicações: alterações eletrocardiográficas recentes; infarto agudo do miocárdio recente; pressão arterial de repouso elevada (sistólica maior que 180 mmHg; diastólica maior que 100 mmHg); angina instável durante o último mês; frequência cardíaca de repouso maior que 120 batimentos por minuto.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Single-group	1	Single-blind	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: Improved functionality , measured by Short Physical Performance Battery (SPPB) with balance tests, gait speed and sitting and standing, considering significant results with p less than 0,05. Decrease is risk of falls, measured by Quick Screen Clinical Risk Assessment Falls , considering significant results with p less than 0,05 . Improvement in functional capacity, measured by Walk Six Minute Test (6MWT), considering significant results with p less than 0,05.

  pt-br

  Desfechos esperados: Melhora da funcionalidade, avaliado pelo Short Physical Performance Battery (SPPB), com testes de equilibrio, velocidade de marcha e sentar e levantar, sendo considerado significativo resultados com p menor que 0,05. Diminuição do risco de quedas, avaliado pelo Quick Screen Clinical Falls Risk Assessment, sendo considerado significativo resultados com p menor que 0,05. Melhora da capacidade funcional, avaliado pelo Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6), sendo considerado significativo resultados com p menor que 0,05.

  en

  Outcome found: Improves of functionality without statistical significance, measured by Short Physical Performance Battery (SPPB), where the participants showed an increase in the average balance test, 3,92 ± 0,28 for 3,96 ± 0,20, and also in the test sitting and standing, from 2,75 ± 1,19 for 2,79 ± 0,93, p equal 0,575 and p equal 0,885, respectively. Significant decrease in the risk of falls, measured by Quick Screen Clinical Falls Risk Assessment, with significant differences in pre and post-training with p less than 0,001 in the pre-training only 29,2% of the sample had a 7% risk of falls, classification minimum according to the test, the remaining 66,7% and 4,2% were 13% and 27% probability of falling, respectively. And in the post-training the percentage of participants who had a 7% risk of falls increased to 79,2%, only 20,8% had 13% and no qualified 27% risk of falls. Significant improvement in functional capacity, measured by the Six Minute Walk Test (6MWT), which in the pre-training the participants walked an average of 430,46 ± 103.39 meters in the 6MWT and 95,5% were shown to be sufficient according to the predicted. After three months of training toured 470,04 ± 83,25 meters and 100% managed to achieve sufficiency in accordance with the predicted therefore increased 39,58 ± 95,54 meters in the post-training, representing a significant improvement (p equal 0,049).

  pt-br

  Desfechos encontrados: Melhora sem significancia estatistica da funcionalidade, avaliada pelo Short Physical Performance Battery (SPPB), onde as participantes apresentaram aumento na média do teste de equilíbrio, de 3,92±0,28 para 3,96±0,20, e também no teste de sentar e levantar, de 2,75±1,19 para 2,79±0,93 com p igual 0,575 e p igual 0,885, respectivamente. Diminuição significativa do risco de quedas, avaliado pelo Quick Screen Clinical Falls Risk Assessment, apresentando diferenças significativas do pré e pós-treinamento com p menor que 0,001, no pré-treinamento apenas 29,2% da amostra apresentou 7% de risco de quedas, classificação mínima de acordo com o teste, os demais 66,7% e 4,2% apresentaram 13% e 27% de probabilidade de quedas, respectivamente. E no pós-treinamento a porcentagem de participantes que apresentaram 7% de risco de quedas subiu para 79,2%, apenas 20,8% apresentaram 13% e nenhum se classificou em 27% de risco de quedas. Melhora significativa da capacidade funcional, avaliado pelo Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6), onde na avaliação pré-treinamento as participantes percorreram média de 430,46±103,39 metros no TC6 e 95,5% mostraram-se suficientes segundo o predito. Após o período de três meses de treinamento percorreram 470,04±83,25 metros e 100% conseguiram atingir suficiência de acordo com o predito, portanto aumentaram 39,58±95,54 metros no pós-treinamento, representando melhora significativa (p igual 0,049).

• Secondary outcomes:

  en

  Outcomes expected: Correlation between increased age and increased risk of falls, rated by Quick Screen Clinical Falls Risk Assessment and Spearman Correlation Index , considering significant results with p less than 0,05. Correlation between increasing age and decreased function, assessed by Short Physical Performance Battery and Spearman Correlation Index, considering significant results with p less than 0,05. Correlation between increasing age and decreased functional capacity , measured by the Walk Test Six Minutes and Spearman Correlation Index, considering significant results with p less than 0,05. Correlation between functionality and quality in the performance of activities of daily living, measured by the Short Physical Performance Battery, Walk Test Six Minutes and Spearman Correlation Index , considering significant results with p less than 0,05.

  pt-br

  Desfechos esperados: Correlação entre o aumento da idade e o aumento do risco de quedas, avaliado pelo Quick Screen Clinical Falls Risk Assessment e Indice de Correlação de Spearman, sendo considerado significativo resultados com p menor que 0,05. Correlação entre o aumento da idade e a diminuição da funcionalidade, avaliado pelo Short Physical Performance Battery e Indice de Correlação de Spearman, sendo considerado significativo resultados com p menor que 0,05. Correlação entre o aumento da idade e a diminuição da capacidade funcional, avaliado pelo Teste de Caminhada de Seis Minutos e Indice de Correlação de Spearman, sendo considerado significativo resultados com p menor que 0,05. Correlação entre funcionalidade e qualidade no desempenho das atividades de vida diária, avaliado pelo Short Physical Performance Battery, Teste de Caminhada de Seis Minutos e Indice de Correlação de Spearman, sendo considerado significativo resultados com p menor que 0,05.

  en

  Outcomes found: correlation was found between increased age and increased risk of falls, rated by Quick Screen Clinical Falls Risk Assessment and Spearman Correlation Index, with significance and moderate statistical correlation (p equal 0,012 and r equal 0,538). Correlation between functionality and quality in the performance of activities of daily living, measured by the Short Physical Performance Battery, Six Minute Walk Test and Spearman Correlation Index, with moderate significance and correlation statistically (p equal 0,008 and r equal 0,560). Correlation between higher number of comorbidities with increased risk of falls, assessed by questionnaire of comorbidities, Quick Screen Clinical Risk Assessment and Spearman Correlation Index, with moderate statistical significance and correlation (p equal 0,006 and r equal 0,696).

  pt-br

  Desfechos encontrados: Foi encontrado correlação entre o aumento da idade e o aumento do risco de quedas, avaliado pelo Quick Screen Clinical Falls Risk Assessment e Indice de Correlação de Spearman, apresentando significancia e correlação estatistica moderada (p igual 0,012 e r igual 0,538). Correlação entre funcionalidade e qualidade no desempenho das atividades de vida diária, avaliado pelo Short Physical Performance Battery, Teste de Caminhada de Seis Minutos e Indice de Correlação de Spearman, apresentando significancia e correlaçao estatistica moderada (p igual 0,008 e r igual 0,560). Correlação entre maior numero de comorbidades com maior risco de quedas, avaliado por questionario de comorbidades, Quick Screen Clinical Risk Assessment e Indice de Correlação de Spearman, apresentando significancia e correlação estatistica moderada (p igual 0,006 e r igual 0,696).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mariana de Ávila Maciel
  • • Address: Rua Rui Brasil Cavalcante N°309 Edifício Karol
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74140140
  • Phone: +55 (62) 9998-9810
  • Email: marianamacielmam@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Flavia Martins Gervasio
  • • Address:
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74140-140
  • Phone: +55 (62) 8176-0363
  • Email: flavia.gervasio@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Goiás
   
• Site contact
  • Full name: Adriana Marcia Monteiro Fantinati
  • • Address:
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74140-140
  • Phone: +55 (62) 9686-0024
  • Email: adrianafantinati@ibest.com.br
  • Affiliation: Pontificia Universidade Católica de Goiás
  • Full name: Mariana de Ávila Maciel
  • • Address: Rua Rui Brasil Cavalcante N°309 Edifício Karol
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74140140
  • Phone: +55 (62) 9998-9810
  • Email: marianamacielmam@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Goiás
   

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