Public trial
RBR-8kttvnm Special care for people with Persistent Pain
Date of registration: 01/12/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/12/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Program for the care of people with Chronic Pain
pt-br
Programa de atenção às pessoas com Dor Crônica
es
Program for the care of people with Chronic Pain
Trial identification
- UTN code: U1111-1328-4019
-
Public title:
en
Special care for people with Persistent Pain
pt-br
Cuidado especial para pessoas com Dor Persistente
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.200.008
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Pelotas
-
62016022.8.0000.5317
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.200.008
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia - Universidade Federal de Pelotas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia - Universidade Federal de Pelotas
-
Supporting source:
- Institution: Escola Superior de Educação Física e Fisioterapia - Universidade Federal de Pelotas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Low Back Pain
pt-br
Dor Lombar
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.274 Chronic Pain
pt-br
C23.888.592.612.274 Dor Crônica
-
Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar
pt-br
C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain
Interventions
-
Interventions:
en
It is a three arm controlled clinical study, non randomized and without blinding. Group 1: 19 patients, will receive exercises via videos through telerehabilitation (with asynchronous follow up during treatment). Group 2: 19 patients, will receive an exercise ebook through telerehabilitation (which will be delivered on the first day of contact with the patient online via a messaging application, without asynchronous follow up during treatment). Group 3: 19 patients, will receive pain education via videos and video calls through telerehabilitation (with asynchronous and synchronous follow up during treatment). Participant allocation to each group will be performed by the study physiotherapist researchers using Research Randomizer, an online tool for sampling and random assignment, in which a list of patients will be entered into the tool and a random order of the list will be drawn to contact them. After the initial assessment, eligible individuals will be distributed into three distinct groups, each undergoing a specific physiotherapy intervention. The intervention for all groups will take place over a four week period
pt-br
Se trata de um estudo clínico controlado de três braços, não randomizado e sem mascaramento. Grupo 1: 19 pacientes receberão exercícios por vídeos por meio de telerreabilitação (com acompanhamento assíncrono durante o tratamento). Grupo 2: 19 pacientes receberão um ebook de exercícios por meio de telerreabilitação (o ebook será entregue no primeiro dia de contanto com o paciente de forma online via aplicativo de mensagens, sem acompanhamento assíncrono durante o tratamento). Grupo 3: 19 pacientes receberam educação em dor por vídeos e videochamada por meio de telerreabilitação (com acompanhamento assíncrono e síncrono durante o tratamento). A alocação dos participantes em cada grupo será realizada pelos pesquisadores fisioterapeutas do estudo utilizando o Research Randomizer (uma ferramenta online para amostragem e atribuição aleatória), na qual será colocada uma lista de pacientes na ferramenta e sorteada uma ordem aleatória da lista para chamá-los. Após a avaliação inicial, os indivíduos elegíveis serão distribuídos em três grupos distintos, cada um submetido a uma intervenção fisioterapêutica específica. A intervenção de ambos os grupos será em um período de 4 semanas
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.891 Telerehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.891 Telerreabilitação
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
en
H02.403.720.750.380.680 Patient Education as Topic
pt-br
H02.403.720.750.380.680 Educação de Pacientes como Assunto
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/05/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 57 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants of both sexes; aged between 18 and 65 years; history of low back pain lasting at least three months; pain intensity of 3 or greater during movement in at least one of the following directions, flexion, extension, or rotation; access to the internet
pt-br
Participantes de ambos os gêneros; idade entre 18 e 65 anos; histórico de dor lombar com duração no mínimo de três meses; dor de intensidade maior ou igual a 3 ao movimento em pelo menos umas das seguintes direções, flexão, extensão ou rotação; acesso à internet
-
Exclusion criteria:
en
Participants with a history of rheumatic disease, lumbar myelopathy, tumors, or central or peripheral neurological disorders; history of significant trauma, fracture, or surgery in the lumbar region; signs of nerve root compression such as marked muscle weakness affecting the lower limb, decreased or absent patellar or achilles reflexes, and reduced sensation in the lower limb dermatomes
pt-br
Participantes com histórico prévio de doença reumática, mielopatia lombar, tumores, desordens neurológicas centrais ou periféricas; histórico de trauma importante, fratura ou cirurgia na região lombar; sinais de compressão de raiz nervosa como, fraqueza muscular importante acometendo o membro inferior, diminuição ou abolição dos reflexos patelar e calcâneo, e diminuição da sensibilidade nos dermátomos do membro inferior
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to observe an improvement in pain intensity (primary main outcome), assessed using the Numeric Pain Rating Scale, with a reduction in the scale score. Data will be collected before and after the intervention
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na intensidade da dor (desfecho primário principal), avaliado por meio da Escala de Estimativa Numérica da Dor, observando-se uma redução na pontuação da escala. Dados serão coletados antes da intervenção e após a intervenção
en
An improvement in fear-avoidance beliefs related to low back pain is expected, assessed using the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire, with a reduction in the total questionnaire score
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora nos medos e crenças relacionados à dor lombar, avaliado por meio do Questionário de Crenças de Medo e Evitação, observando-se uma redução na pontuação total do questionário
-
Secondary outcomes:
en
An improvement in depression levels is expected, assessed using the Beck Depression Inventory, with a reduction in the inventory score. Data will be collected before and after the intervention
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora nos níveis de depressão, avaliado por meio do Inventário de Depressão de Beck, observando-se uma redução na pontuação do inventário. Dados serão coletados antes da intervenção e após a intervenção
en
An improvement in anxiety levels is expected, assessed using the Beck Anxiety Inventory, with a reduction in the inventory score. Data will be collected before and after the intervention
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora nos níveis de ansiedade, avaliado por meio do Inventário de Ansiedade de Beck, observando-se uma redução na pontuação do inventário. Dados serão coletados antes da intervenção e após a intervenção
en
An improvement in low back pain–related disability is expected, assessed using the Roland-Morris Disability Questionnaire, with a reduction in the questionnaire score. Data will be collected before and after the intervention
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na incapacidade da dor lombar, avaliado por meio do Questionário de Incapacidade de Roland-Morris, observando-se uma redução na pontuação do questionário. Dados serão coletados antes da intervenção e após a intervenção
en
An improvement in pressure pain threshold is expected, assessed using a portable digital algometer, with an increase in the instrument values. Data will be collected before and after the intervention
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora no limiar de dor à pressão, avaliado por meio de um algômetro digital portátil, observando-se um aumento nos valores do instrumento. Dados serão coletados antes da intervenção e após a intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Maíra Junkes Cunha
-
- Address: Rua Luís de Camões, 625 - Três Vendas
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96055-630
- Phone: +55 (53) 99909-9897
- Email: mairajunkes.cunha@ufpel.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
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Scientific contact
- Full name: Eduarda Ávila Pinto
-
- Address: Rua Rui Barbosa, 651 - Apartamento 103
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96030-420
- Phone: +55 (53) 98445-4001
- Email: eduardaavilap@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
-
Site contact
- Full name: Maíra Junkes Cunha
-
- Address: Rua Luís de Camões, 625 - Três Vendas
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96055-630
- Phone: +55 (53) 99909-9897
- Email: mairajunkes.cunha@ufpel.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17403.
Existem 8742 ensaios clínicos registrados.
Existem 4820 ensaios clínicos recrutando.
Existem 91 ensaios clínicos em análise.
Existem 5867 ensaios clínicos em rascunho.