RBR-8k9xz7z The use of Laser in the treatment of muscle weakness in the elderly

Date of registration: 10/30/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/30/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1326-6602

• Public title:

  en

  The use of Laser in the treatment of muscle weakness in the elderly

  pt-br

  O uso do Laser no tratamento da fraqueza muscular em idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 88950525.9.0000.5514
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.606.437
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade São Francisco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade São Francisco-SP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade São Francisco-SP
• Supporting source:
  • Institution: Universidade São Francisco-SP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Problems related to care-provider dependency

  pt-br

  Problemas relacionados à dependência de cuidadores

• General descriptors for health conditions:

  en

  R54 Senility

  pt-br

  R54 Senilidade

• Specific descriptors:

  en

  Z74 Problems related to care-provider dependency

  pt-br

  Z74 Problemas relacionados à dependência de cuidadores

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial, triple-blind, with three arms, involving 90 participants who meet the eligibility criteria. Participants will be probabilistically allocated to one of three groups through block randomization, by drawing positions from sealed, opaque envelopes. The blinding will be triple: neither the participants, nor the therapist, nor the outcome assessor will know to which group the randomized individuals belong. Group 1 will have 30 participants, Group 2 will also have 30, and Group 3 likewise, totaling 90 people. Group 1 (active laser + kinesiotherapy) will receive therapeutic laser application on the radial artery, transcutaneously, on the lateral and distal extremity of the left forearm, using a red laser light spectrum of 658 nanometers, power of 190 milliwatts, and 342 joules of total energy delivered over 30 minutes. After laser application, participants will perform muscle strength exercises, consisting of two for the biceps brachii and two for the quadriceps femoris. For the biceps brachii, the first exercise will be unilateral, in a seated position, with an elastic band attached to the foot and the forearm in supination performing resisted elbow flexion, and the second will be with dumbbells combined with shoulder extension at 20°, both with forearm supination. For the quadriceps femoris, the first exercise will be performed on the leg extension machine and the second on the leg press. In cycle 1, the load will be set at 75% of one-repetition maximum, with three sets of ten repetitions, while in cycle 2 the load will be set at 80% of one-repetition maximum, with four sets of eight repetitions. In both cycles, all exercises will include a warm-up set with 60% of one-repetition maximum for sixteen repetitions. Group 2 (laser off + kinesiotherapy) will follow exactly the same exercise and assessment protocol as Group 1, but the laser application will be performed with the device turned off, simulating the intervention without emission of active light. Group 3 (kinesiotherapy only) will perform exclusively the strength exercise protocol, with the same loads, progression, and frequency as the other groups, without laser application, but maintaining all scheduled assessments. In the first sessions of cycles 1 and 2, and in the final session, all groups will undergo isometric dynamometry of the biceps brachii and quadriceps femoris muscles, with three attempts and recording of the highest value, in addition to the functional Sit to Stand test, which consists of sitting and rising from a chair without armrests, arms crossed against the chest, counting the number of repetitions in thirty seconds, and the Stair Climb Test, which consists of climbing a flight of stairs with a handrail, recording the time taken. Each cycle will last two weeks, with two sessions per week, totaling eight sessions plus one final assessment session. Sessions in the groups receiving both laser application and exercises will have an average duration of sixty-one minutes, while those also including assessments will last between eighty-six and ninety-two minutes on average. In the kinesiotherapy-only group, exercise sessions will last an average of thirty-one minutes, while those also including assessments will last between fifty-six and sixty-two minutes on average.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, triplo-cego, com três braço, envolvendo 90 participantes, que preencham os critérios de elegibilidade. Os participantes serão alocados de forma probabilística a um dos três grupos por meio de randomização por blocos, em três grupos, por meio de sorteio de posição em envelope lacrado e opaco. O mascaramento será triplo-cego: nem os participantes, nem o terapeuta e nem o avaliador responsável saberão a que grupo pertencem os indivíduos randomizados. O grupo 1 terá 30 participantes, o grupo 2 também e o grupo 3 igualmente, que somados, totalizam 90 pessoas. O grupo 1 (laser ativo + cinesioterapia) receberá aplicação de laser terapêutico na artéria radial, de forma transcutânea, na extremidade lateral e distal do antebraço esquerdo, utilizando espectro de luz laser vermelho de 658 nanômetros, potência de 190 miliwatts e 342 joules de energia total entregue durante 30 minutos. Após a aplicação do laser, os participantes realizarão exercícios de força muscular, sendo dois para bíceps braquial e dois para quadríceps femoral. Para o bíceps braquial, o primeiro exercício será unilateral, na posição sentada, com elástico preso ao pé e antebraço em supinação realizando flexão de cotovelo resistida, e o segundo será com halteres associado à extensão de ombro a 20°, ambos com supinação de antebraço. Para o quadríceps femoral, o primeiro exercício será realizado na cadeira extensora e o segundo no leg press. No ciclo 1, será utilizada a carga de 75% de uma repetição máxima, com três séries de dez repetições, enquanto no ciclo 2 será utilizada a carga de 80% de uma repetição máxima, com quatro séries de oito repetições. Em ambos os ciclos, todos os exercícios incluirão uma série de aquecimento com 60% de uma repetição máxima para dezesseis repetições. O grupo 2 (laser desligado + cinesioterapia) seguirá exatamente o mesmo protocolo de exercícios e avaliações do grupo 1, mas a aplicação de laser será realizada com o equipamento desligado, de forma a simular a intervenção sem emissão de luz ativa. O grupo 3 (somente cinesioterapia) realizará exclusivamente o protocolo de exercícios de força, com as mesmas cargas, progressão e frequência dos demais grupos, sem aplicação de laser, mas mantendo todas as avaliações programadas. Nas primeiras sessões dos ciclos 1 e 2 e na sessão final, todos os grupos serão submetidos à dinamometria isométrica dos músculos bíceps braquial e quadríceps femoral, com três tentativas e registro do maior valor, além dos testes funcionais Sit to Stand, que consiste em sentar e levantar de uma cadeira sem apoio de braços, com braços cruzados contra o peito, contando o número de repetições em trinta segundos, e Stair Climb Test, que consiste em subir um lance de escadas com corrimão, registrando o tempo gasto. Cada ciclo terá a duração de duas semanas, com duas sessões por semana, totalizando oito sessões mais uma sessão final de avaliação. As sessões dos grupos que recebem aplicação de laser e exercícios terão duração média de sessenta e um minutos, enquanto aquelas que incluírem também as avaliações terão duração média entre oitenta e seis e noventa e dois minutos. No grupo somente cinesioterapia, as sessões de exercícios terão duração média de trinta e um minutos, enquanto aquelas que incluírem também as avaliações terão duração média entre cinquenta e seis e sessenta e dois minutos.

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/04/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	-	60 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Men and women; aged 60 to 80 years; with a score greater than 4 on the Sarcopenia Screening Tool (SARC-F) questionnaire

  pt-br

  Homens e mulheres; idade de 60 a 80 anos; com a pontuação maior que 4 no questionário Ferramenta de Rastreio do Risco de Sarcopenia (SARC-F)

• Exclusion criteria:

  en

  Musculoskeletal and cardiorespiratory dysfunctions; volunteers who experience disabling pain while performing the exercises and dynamometry tests

  pt-br

  Disfunções musculoesqueléticas e cardiorrespiratórias; voluntários que apresentarem dor incapacitante durante a realização dos exercícios e do teste de dinamometria

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find gains in maximal muscle strength verified by the one-repetition maximum test and endurance strength assessed by isometric dynamometry, in the arm flexor and knee extensor muscles. The hypothesis is that the group receiving active laser combined with kinesiotherapy will achieve greater strength gains compared to the placebo laser group, with a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  Espera-se encontrar ganho de força muscular máxima verificado pelo método do teste de repetição máxima e força de resistência avaliada por dinamometria isométrica, em musculatura de flexores do braço e de extensores de joelho. A hipótese é que o grupo que possui o laser ativo com a cinesioterapia, tenha maior êxito em atingir os ganhos de força em relação ao grupo com laser placebo, com uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find gains in motor function related to the lower limbs in common daily activities, verified by the stair climb test (SCT) and the sit-to-stand test. The hypothesis is that the group receiving active laser combined with exercise will achieve superior functional gains, with a variation of at least 5% between pre- and post-intervention measurements, compared to the placebo group.

  pt-br

  Espera-se encontrar ganho de função motora relacionada aos membros inferiores, em atividades comuns do dia-a-dia, verificado pelo método do teste de velocidade de subida de escada (STC) e pelo teste de sentar e levantar. A hipótese é que o grupo que receber o laser ativamente e realizar os exercícios, será superior, nos ganhos de função com uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção, em relação ao grupo que receberá o placebo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ricardo Luís Salvaterra Guerra
  • • Address: Avenida São Francisco de Assis, 218
    • City: Bragança Paulista / Brazil
    • Zip code: 12916-900
  • Phone: +55-19-997316567
  • Email: ricardo.guerra@usf.edu.br
  • Affiliation: Universidade São Francisco-SP
   
• Scientific contact
  • Full name: Ricardo Luís Salvaterra Guerra
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  • Affiliation: Universidade São Francisco-SP
   
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Additional links:

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