Public trial
RBR-8jpw57 Evaluation of nutritional and clinical parameters associated with Mortality in patients at pediatric ICU: MaSCI-kids…
Date of registration: 04/30/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/30/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of nutritional and clinical parameters predictive of Mortality in critically ill children: multicenter cohort study MaSCI-kids (malnutrition risk screening for critically ill kids)
pt-br
Avaliação de variáveis nutricionais e clínicas preditoras de Mortalidade em pacientes pediátricos graves: estudo de coorte multicêntrico MaSCI-kids (malnutrition risk screening for critically ill kids)
Trial identification
- UTN code: U1111-1210-3402
-
Public title:
en
Evaluation of nutritional and clinical parameters associated with Mortality in patients at pediatric ICU: MaSCI-kids study
pt-br
Avaliação de variáveis nutricionais e clínicas associadas com a Mortalidade em pacientes na UTI Pediátrica: estudo MaSCI-kids
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 79640717.2.1001.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 2.471.812
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
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Número do CAAE: 79640717.2.1001.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Intensive care units, pediatric, nutritional status, malnutrition, hospital mortality
pt-br
Unidade de terapia intensiva pediátrica, estado nutricional, desnutrição, mortalidade hospitalar
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A multicenter prospective cohort study, with 1000 patients admitted in a pediatric ICU, followed during 60 days of hospitalization or until hospital discharge (whichever occurs first), during the months of March,2018 to May,2019, with the objective of developing a nutritional screening tool for critically ill children. Sociodemographic and clinical data, nutritional status assessment, nutritional therapy, laboratory parameters and clinical outcomes will be collected. Demographic and clinical data will be collected in medical records, such as: hospital records, age, sex, ethnicity, date of admission to the Pediatric ICU, medical diagnostic, presence of complex chronic condition, and prior admission to the Neonatal ICU. The nutritional evaluation will be performed in the first 72 hours of Pediatric ICU admission, 7 days and 14 days after the first anthropometric evaluation and/or before discharge from the Pediatric ICU, being composed of: weight, length/height, body mass index and mid-upper arm circumference. Nutritional therapy data will be collected daily from the medical records during the first 10 days of Pediatric ICU stay, such as: receiving nutritional therapy prior to admission to the Pediatric ICU, time to start nutritional therapy, route of administration, energy and protein prescribed, energy and protein infused, interruptions of nutritional therapy, and supply of macronutrient modules. Blood samples will be collected within the first 24 hours of admission to the Pediatric ICU and 14 days after the first laboratory evaluation to evaluate blood count, albumin, and c-reactive protein. Clinical outcomes will be collected from medical records, such as: incidence of mortality in 60 days, nutritional status deterioration in 7 days, duration of mechanical ventilation, days of hospitalization in the pediatric ICU, days of hospitalization, incidence of nosocomial infection and incidence of nosocomial infection associated with mechanical ventilation.
pt-br
Estudo de coorte prospectivo multicêntrico nacional, com 1000 pacientes internados em UTI pediátrica, acompanhados durante 60 dias de internação ou até alta hospitalar (o que vier primeiro), durante os meses de março/2018 à maio/2019, com o objetivo de desenvolver ferramenta de triagem nutricional para pacientes pediátricos graves. Os participantes serão submetidos a avaliação do estado nutricional, serão coletados dados sociodemográficos e clínicos, de , de terapia nutricional, parâmetros laboratoriais e desfechos clínicos. Os dados demográficos e clínicos serão coletados em prontuário, sendo eles: registro hospitalar, idade, sexo, etnia, data de admissão na UTI Pediátrica, motivo da internação, presença de doença crônica complexa e internação prévia em UTI Neonatal. A avaliação nutricional será realizada nas primeiras 72 horas de internação na UTI Pediátrica, 7 dias e 14 dias após a primeira avaliação antropométrica e/ou previamente a alta da UTI Pediátrica, sendo composta por: peso, comprimento/estatura, índice de massa corporal e circunferência do braço. Os dados de terapia nutricional serão coletados diariamente de prontuário e registro da enfermagem, durante os 10 primeiros dias de internação na UTI Pediátrica, sendo eles: recebimento de terapia nutricional prévia à admissão na UTI Pediátrica, tempo para início da terapia nutricional, via de administração, energia e proteína prescritos, energia e proteína infundidos, interrupções da terapia nutricional, e oferta de módulos de macronutrientes. Amostras de sangue serão coletadas nas primeiras 24 horas de admissão da UTI Pediátrica e 14 dias após primeira avaliação laboratorial para avaliar hemograma, albumina e proteína c-reativa. Os desfechos clínicos serão coletados de prontuário, sendo eles: incidência de mortalidade em 60 dias, comprometimento do estado nutricional em 7 dias, duração da ventilação mecânica, dias de internação na UTI pediátrica, dias de internação hospitalar, incidência de infecção nosocomial e incidência de infecção nosocomial associada à ventilação mecânica.
-
Descriptors:
en
E05.318.308.940.968 Medical Records
pt-br
E05.318.308.940.968 Registros Médicos
es
E05.318.308.940.968 Registros Médicos
en
E02.642 Nutrition Therapy
pt-br
E02.642 Terapia Nutricional
es
E02.642 Terapia Nutricional
en
E01.370.225.625 Hematologic Tests
pt-br
E01.370.225.625 Testes Hematológicos
es
E01.370.225.625 Pruebas Hematológicas
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
es
E05.318.308.980 Encuestas y Cuestionarios
en
E01.370.600.024 Anthropometry
pt-br
E01.370.600.024 Antropometria
es
E01.370.600.024 Antropometría
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/05/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 05/05/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1000 - 1 M 17 Y -
Inclusion criteria:
en
Children and adolescents of both sexes; Aged between one month and 17 years of age; Were admitted to the participating PICUs for a maximum of 72 hours.
pt-br
Crianças e adolescentes de ambos os sexos; Com idade entre um mês e 17 anos de idade; Internadas nas UTIPs participantes há no máximo 72 horas.
-
Exclusion criteria:
en
Children and adolescents who progress with discharge or death during the first 72 hours of hospitalization; Who are in palliative care or are participating in a nutritional intervention study; Readmissions in the PICU; And premature infants who are less than one month old at the time of admission, after calculation of the corrected age.
pt-br
Crianças e adolescentes que evoluírem com alta ou óbito nas primeiras 72 horas de internação; Que estejam em cuidados paliativos ou que estejam participando de um estudo de intervenção nutricional; Reinternações na UTIP; E crianças prematuras que apresentarem menos de um mês de idade no momento da admissão, após cálculo da idade corrigida.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 1 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Incidence of mortality in 60 days, evaluated in medical records.
pt-br
Desfecho esperado 1: Incidência de mortalidade em 60 dias, avaliado em prontuário.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Nutritional status deterioration, evaluated by the reduction of mid-upper arm circumference, in 7 days of Pediatric ICU stay
pt-br
Desfecho esperado 2: Comprometimento do estado nutricional, avaliado pela redução da circunferência do braço, em 7 dias de internação na UTI Pediátrica
en
Expected outcome 3: Days in mechanical ventilation (MV), evaluated in medical records, during Pediatric ICU stay;
pt-br
Desfecho esperado 3: Dias em ventilação mecânica (VM), avaliado em prontuário, durante internação na UTI Pediátrica
en
Expected outcome 4: Days of hospitalization in the Pediatric ICU, evaluated in medical records
pt-br
Desfecho esperado 4: Dias de internação na UTI Pediátrica, avaliado em prontuário
en
Expected outcome 5: Days of hospitalization, evaluated in medical records
pt-br
Desfecho esperado 5: Dias de internação hospitalar, avaliado em prontuário
en
Expected outcome 6: Presence of nosocomial infection, evaluated in medical records, during Pediatric ICU stay
pt-br
Desfecho esperado 6: Presença de infecção nosocomial, avaliado em prontuário, durante internação na UTI Pediátrica
en
Expected outcome 7: Presence of nosocomial infection associated with MV, evaluated in medical records, during Pediatric ICU stay
pt-br
Desfecho esperado 7: Presença de infecção nosocomial associada à VM,avaliado em prontuário, durante internação na UTI Pediátrica
Contacts
-
Public contact
- Full name: Julia Carvalho Ventura
-
- Address: Rua Presidente Gama Rosa, 131
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88036260
- Phone: +55-048-988428176
- Email: julia.carvalhoventura@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
- Full name: Yara Maria Franco Moreno
-
- Address: Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Florianópolis - R. Delfino Conti, s/n - Trindade, Florianópolis - SC
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55 48 37212215
- Email: yarafmoreno@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Julia Carvalho Ventura
-
- Address: Rua Presidente Gama Rosa, 131
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88036260
- Phone: +55-048-988428176
- Email: julia.carvalhoventura@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
- Full name: Yara Maria Franco Moreno
-
- Address: Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Florianópolis - R. Delfino Conti, s/n - Trindade, Florianópolis - SC
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55 48 37212215
- Email: yarafmoreno@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Site contact
- Full name: Julia Carvalho Ventura
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- Address: Rua Presidente Gama Rosa, 131
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88036260
- Phone: +55-048-988428176
- Email: julia.carvalhoventura@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
- Full name: Yara Maria Franco Moreno
-
- Address: Universidade Federal de Santa Catarina, Campus Florianópolis - R. Delfino Conti, s/n - Trindade, Florianópolis - SC
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
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- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.