Public trial
RBR-8jnxtm Effects of music on cardiovascular system
Date of registration: 07/08/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/08/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of different hearing stimuli on cardiac autonomic regulation
pt-br
Efeito de diferentes estímulos sonoros sobre a regulação autonômica cardíaca
Trial identification
- UTN code: U1111-1128-0412
-
Public title:
en
Effects of music on cardiovascular system
pt-br
Efeitos da música sobre o sistema cardiovascular
-
Scientific acronym:
en
ECAR
pt-br
ERAC
-
Public acronym:
en
ECS
pt-br
ESC
-
Secondaries identifiers:
-
2011-385
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da FFC/UNESP
-
2011-385
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP/Marília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pacientes saudáveis, Agentes do Sistema Cardiovascular.
pt-br
Pacientes saudáveis, Agentes do Sistema Cardiovascular.
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Each group will consist of 20 people according to gender. Data collection will be held in a room with temperature between 21 ° C and 25 ° C and humidity between 50 and 60% and the volunteers will be instructed not to ingest alcohol and caffeine within 24 hours prior to evaluation. The collection will be done individually, between 8:11 AM to minimize interference of the circadian rhythm, and volunteers will be instructed to remain at rest, avoiding conversations during the collection. After the initial assessment, will be positioned on the chest of the volunteers in the region of the distal sternum strap capture and the wrist, the receiver of Polar S810i heart rate (Polar Electro, Finland), previously validated equipment to capture the frequency heart beat to beat and use your data for analysis of HRV. After placing the strap and the monitor, the volunteers will be placed on their backs and remain at rest for 20 minutes with the headset off. The protocols will be divided into phases: 1) This protocol will be based on the evaluation of only one day. After 20 minutes of recording at rest, the headset is connected and the individual will remain for 20 minutes exposed to the sound. During the first 10 minutes, the song will be chosen from the classical style (Mozart, Pachelbel-Canon in D). Later, the music is played metal style for a period of 10 minutes (Gamma Ray: "Heavy Metal Universe"). The sequence of the songs will be randomized for each individual. 2) This protocol will be based on the evaluation on two different days. On the first day the record is held at rest for 20 minutes. After the initial period of 20 minutes, will play the music of the classical style (Mozart, Pachelbel-Canon in D) or style metal (Gamma Ray: "Heavy Metal Universe") for 10 minutes. On the day after the protocol will be performed in the same way, however, the music being played is the opposite style of music used on the previous day. The study will consist of only one group, the protocols will be performed on the same subject.
pt-br
Cada grupo será composto por 20 pessoas de acordo com o gênero. A coleta de dados será realizada em uma sala com temperatura entre 21°C e 25° C e umidade entre 50 e 60% e os voluntários serão orientados a não ingerirem bebidas alcoólicas e cafeína nas 24 horas anteriores à avaliação. A coleta será realizada de forma individual, entre 8 e 11 AM para minimizar as interferências do ritmo circadiano, e os voluntários serão orientados a manterem-se em repouso, evitando conversas durante a coleta. Após a avaliação inicial, será posicionada no tórax dos voluntários, na região do terço distal do esterno, a cinta de captação e, no punho, o receptor de frequência cardíaca Polar S810i (Polar Electro, Finlândia), equipamento previamente validado para captação da frequência cardíaca batimento a batimento e a utilização dos seus dados para análise da VFC. Após a colocação da cinta e do monitor, os voluntários serão posicionados em decúbito dorsal e permanecerão em repouso por 20 minutos com o fone de ouvido desligado. Os protocolos serão divididos em suas fases: 1) Esse protocolo terá como base a avaliação em somente um dia. Após os 20 minutos de registro em repouso, o fone de ouvido será ligado e o indivíduo permanecerá durante 20 minutos exposto ao som. Durante os primeiros 10 minutos, a música escolhida será do estilo clássico (Mozart: Pachelbel-Canon in D). Posteriormente, a música tocada será do estilo heavy metal por um período de 10 minutos (Gamma Ray: “Heavy Metal Universe”). A sequência das músicas será randomizada de indivíduo para indivíduo. 2) Esse protocolo terá como base a avaliação em dois dias diferentes. No primeiro dia será realizado o registro em repouso durante 20 minutos. Após o período inicial de 20 minutos, será tocada a música do estilo clássica (Mozart: Pachelbel-Canon in D) ou do estilo heavy metal (Gamma Ray: “Heavy Metal Universe”) durante 10 minutos. No dia subseqüente o protocolo será realizado do mesmo modo, porém, a música a ser tocada será do estilo oposto à música utilizada no dia anterior. O estudo será composto por apenas um grupo, os protocolos serão realizados nos mesmos sujeitos.
-
Descriptors:
en
K01.602 Music
pt-br
K01.602 Música
es
K01.602 Música
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/30/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 25 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy subjects with no experience with classical dance and musical instrument lessons.
pt-br
Sujeitos saudáveis sem experiência com dança clássica e aulas de instrumento musical.
-
Exclusion criteria:
en
Disorders of auditory sensitivity, cardiorespiratory disorders, neurological and other impairments that prevent the subject known to perform procedures, treatment with drugs that influence cardiac autonomic regulation, practice-classical dance for at least one year, participation in classes of any musical instrument for at least one year.
pt-br
Distúrbios da sensibilidade auditiva, distúrbios cardiorrespiratórios, neurológicos e demais comprometimentos conhecidos que impeçam o sujeito de realizar os procedimentos, tratamento com medicamentos que influenciem a regulação autonômica cardíaca, prática de dança clássica durante no mínimo um ano, participação em aulas de qualquer instrumento musical durante no mínimo um ano.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 4 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Activation rates of linear, nonlinear and geometric related to activation of the sympathetic system through the music of heavy metal style. Activation rates of linear indices, nonlinear and geometric related to the parasympathetic system and increased heart rate variability through classical music.
pt-br
Ativação dos índices lineares, não-lineares e geométricos referentes à ativação do sistema simpático através da música do estilo heavy-metal. Ativação dos índices índices lineares, não-lineares e geométricos relacionados ao sistema parassimpático e aumento da variabilidade da frequência cardíaca através da música clássica.
-
Secondary outcomes:
en
Positive correlation between the intensity of the sound stimulus and linear indices, nonlinear and geometric sympathetic activity. Negative correlation between the intensity of the sound stimulus and linear indices, nonlinear and geometric regarding parasympathetic activity.
pt-br
Correlação positiva entre a intensidade do estímulo sonoro e os índices lineares, não-lineares e geométricos da atividade simpática. Correlação negativa entre a intensidade do estímulo sonoro e os índices lineares, não-lineares e geométricos referentes à atividade parassimpática.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Heraldo Lorena Guida
-
- Address: Av. Higyno Muzzi Filho, 737 Bairro: câmpus Universitário
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17.525-900
- Phone: 14-3202-1324
- Email: cdh.fsp@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP/Marília
- Full name: Vitor Engrácia Valenti
-
- Address: Av, hygino Muzzi Filho, 737.
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-000.
- Phone: 14-3402-1300
- Email: vitor.valenti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP/Marília
- Full name: Vitor Engrácia Valenti
-
- Address: Av, hygino Muzzi Filho, 737.
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-000.
- Phone: 14-3402-1300
- Email: vitor.valenti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP/Marília
- Full name: Vitor Engrácia Valenti
-
- Address: Rua Doutor Gustavo Armbrust
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14091-360
- Phone: 1632370452
- Email: vitor.valenti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP/Marília
-
Scientific contact
- Full name: Vitor Engrácia Valenti
-
- Address: Av. Higyno Muzzi Filho, 737 Bairro: câmpus Universitário
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17.525-900
- Phone: 14-3202-1324
- Email: vitor.valenti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP/Marília
- Full name: Vitor Engrácia Valenti
-
- Address: Av, hygino Muzzi Filho, 737.
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-000.
- Phone: 14-3402-1300
- Email: vitor.valenti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP/Marília
- Full name: Vitor Engrácia Valenti
-
- Address: Av, hygino Muzzi Filho, 737.
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-000.
- Phone: 14-3402-1300
- Email: vitor.valenti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP/Marília
- Full name: Vitor Engrácia Valenti
-
- Address: Rua Doutor Gustavo Armbrust
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14091-360
- Phone: 1632370452
- Email: vitor.valenti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP/Marília
-
Site contact
- Full name: Luiz Carlos Marques Vanderlei
-
- Address: Rua Roberto Simonsen, 305 Bairro: Centro Educacional
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: 18-3229-5388
- Email: lcvanderlei@fct.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências e Tecnologia, UNESP
- Full name: Vitor Engrácia Valenti
-
- Address: Av, hygino Muzzi Filho, 737.
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-000.
- Phone: 14-3402-1300
- Email: vitor.valenti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP/Marília
- Full name: Vitor Engrácia Valenti
-
- Address: Av, hygino Muzzi Filho, 737.
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-000.
- Phone: 14-3402-1300
- Email: vitor.valenti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP/Marília
- Full name: Vitor Engrácia Valenti
-
- Address: Rua Doutor Gustavo Armbrust
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14091-360
- Phone: 1632370452
- Email: vitor.valenti@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Filosofia e Ciências, UNESP/Marília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.