Public trial
RBR-8jgpmjf Impact of a Physical Exercise Program on Muscle, Lung, Quality of Life, Sleep, and Mental Health of Recovered Covid-19 P...
Date of registration: 12/03/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/03/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of a Cardiovascular Rehabilitation program about Physical Capacity, Lung Function, Quality of Life, Sleep and Mental Health of patients in Covid-19 recovery
pt-br
Impacto de um programa de Reabilitação Cardiovascular sobre a Capacidade Física, Função Pulmonar, Qualidade de Vida, Sono e Saúde Mental de pacientes em recuperação da Covid-19
es
Impact of a Cardiovascular Rehabilitation program about Physical Capacity, Lung Function, Quality of Life, Sleep and Mental Health of patients in Covid-19 recovery
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Impact of a Physical Exercise Program on Muscle, Lung, Quality of Life, Sleep, and Mental Health of Recovered Covid-19 Patients
pt-br
Impacto de um programa com Exercício Físico sobre a função muscular, do pulmão, da qualidade de vida, do sono e da saúde mental de pacientes recuperados da Covid-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
44672121.8.0000.5188
Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
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4.822.959
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
-
44672121.8.0000.5188
Sponsors
- Primary sponsor: LETFAS- Laboratório de estudos do Treinamento Físico aplicado a Saúde
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: CAPES- Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Rehabilitation; COVID-19; Exercise
pt-br
Reabilitação; COVID-19; Exercício Físico
-
General descriptors for health conditions:
en
U07.1 The disease caused by SARS-COV-2 the new coronavirus discovered in 2019
pt-br
U07.1 A doença causada pelo SARS-COV-2 o novo corona vírus descoberto em 2019
-
Specific descriptors:
en
H02.403.680- Reabilitação Physical and Rehabilitation Medicine
pt-br
H02.403.680- Reabilitação Medicina Física e Reabilitação
en
C01.748.214 2019 Novel Coronavirus Disease
pt-br
C01.748.214 Doença pelo Novo Coronavírus (2019-nCoV)
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício físico
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention: Experimental Group:14 Individuals of both sexes 18 to 60 years, clinically recovered from Covid-19. They will undergo a rehabilitation program, in a supervised online format based on the principles of functional training lasting two months, being 3 times a week on non-consecutive days. In addition, 4 lectures on health education will be offered, with the themes: importance of physical exercise, sleep, healthy eating and chronic diseases. The training protocol will consist of a gradual evolution of the training intensity during the 8 weeks. The protocol is attached to the project. Control Group: 14 Individuals of both sexes 18 to 60 years, clinically recovered from Covid-19. You will receive the 4 lectures online during the period of 2 months. They should not practice physical exercises during this period and at the end of the research period they will be able to join the training program. During the period, they will be monitored about their routine of activities.
pt-br
Intervenção: Grupo Experimental: 14 Indivíduos de ambos os sexos 18 a 60 anos, clinicamente recuperados da Covid-19. Passarão por um programa de reabilitação, em formato online supervisionado com base nos princípios do treinamento funcional tendo duração de dois meses, sendo 3 vezes por semana em dias não consecutivos. Além disso será ofertada 4 palestras sobre educação em saúde, com os temas: importância do exercício físico, sono, alimentação saudável e doenças crônicas. O protocolo de treinamento constará de evolução gradual da intensidade do treinamento durante as 8 semanas. O protocolo está anexado ao projeto. Grupo Controle: 14 Indivíduos de ambos os sexos 18 a 60 anos, clinicamente recuperados da Covid-19. Receberá as 4 palestras online durante o período de 2 meses. Não deverão praticar exercícios físicos durante esse período e ao final do período da pesquisa poderão ingressar no programa de treinamento. Durante o período serão acompanhados quanto a sua rotina de atividades.
-
Descriptors:
en
Exercício Físico Physical Exercise Program based on the principles of functional training, applied online
pt-br
Exercício Físico Programa de Exercício Físico baseado nos princípios do treinamento funcional, aplicado de forma online
en
E02.760.169.063.500.891-Telereabilitação Providing techniques for remote or off-site therapeutic rehabilitation using telecommunication technologies.
pt-br
E02.760.169.063.500.891-Telereabilitação Fornecimento de técnicas para reabilitação terapêutica à distância ou fora do local usando tecnologias de telecomunicação.
en
G11.427.410.698.277-Treinamento Fìsico Physical activity usually regular and done with the intention of improving or maintaining PHYSICAL FITNESS or HEALTH. It is different from PHYSICAL EFFORT which is primarily aimed at physiological and metabolic responses to energy use.
pt-br
G11.427.410.698.277-Treinamento Fìsico Atividade física geralmente regular e feita com a intenção de melhorar ou manter a APTIDÃO FÍSICA ou a SAÚDE. É diferente de ESFORÇO FÍSICO que é voltado principalmente para as respostas fisiológicas e metabólicas ao uso da energia.
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/09/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 28 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
both sexes; between 18 and 60 years old; clinically recovered from covid-19 for at least 20 days; not having used invasive mechanical ventilation; no physical or clinical restrictions that prevent the performance of the physical training program
pt-br
ambos os sexos; entre 18 e 60 anos; clinicamente recuperados de covid-19 há pelo menos 20 dias; não ter feito uso de ventilação mecânica invasiva; sem restrições física ou clínicas, que impeça a realização do programa de treinamento físico;
-
Exclusion criteria:
en
Missing 3 consecutive days of training; Absence in at least one of the assessments; Present pain or worsening of the clinical condition with the intervention; missing more than 3 training sessions in general
pt-br
Faltar 3 dias consecutivos de treinamento; Ausência em pelo menos uma das avaliações; Apresentar dor ou piora do quadro clínico com a intervenção; faltar mais de 3 sessões do treinamento de forma geral
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in lung function, assessed through spirometry, aiming at a significant improvement in forced vital capacity and forced expiratory volume in the first second measured in liters, when comparing the post-intervention with the baseline; increase in submaximal exercise capacity with the 6-minute walk test, analyzed by the distance walked in meters considering the predicted distance for each individual.
pt-br
Melhora da função pulmonar, avaliado por meio de espirometria visando melhora significativa na capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo medidas em litros, quando comparados o pós intervenção com a linha de base; aumento da capacidade submáxima de exercício com o teste de caminhada de 6 minutos, analisada pela distância percorrida em metros considerando a distância predita para cada indivíduo.
-
Secondary outcomes:
en
Improved sleep quality score with the Pistttsburgh questionnaire; Improved quality of life with the SF-36 questionnaire, especially in physical and emotional aspects.
pt-br
Melhora do score da qualidade do sono com o questionário de Pistttsburgh; Melhora da Qualidade de vida com o questionário SF-36, principalmente nos aspectos físicos e emocionais.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria ALessandra Sipriano da Silva
-
- Address: Rua Sebastião Avelino da Rocha
- City: JOÃO PESSOA / Brazil
- Zip code: 58053050
- Phone: +5583998098771
- Email: mari-yale@hotmail.com
- Affiliation:
- Full name: Paloma Lopes de Araújo Furtado
-
- Address: Rua Professora Rosa Seti 69
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55 83 988350888
- Email: Paloma_lops@hotmail.com
- Affiliation:
- Full name: Maria do Socorro Brasileiro Santos
-
- Address: Universidade Federal da Paraíba, Centro de Ciências da Saúde, Campos I Castelo Branco
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55 83 32167212
- Email: sbrasileiro@yahoo.com.br
- Affiliation:
- Full name: Amilton da Cruz SANTOS
-
- Address: Universidade Federal da Paraíba- Centro de ciências da saúde, Castelo Branco
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code:
- Phone:
- Email: adagatom@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Maria ALessandra Sipriano da Silva
-
- Address: Rua Sebastião Avelino da Rocha
- City: JOÃO PESSOA / Brazil
- Zip code: 58053050
- Phone: +5583998098771
- Email: mari-yale@hotmail.com
- Affiliation:
- Full name: Maria do Socorro Brasileiro Santos
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- Address: Universidade Federal da Paraíba, Centro de Ciências da Saúde, Campos I Castelo Branco
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55 83 32167212
- Email: sbrasileiro@yahoo.com.br
- Affiliation:
- Full name: Amilton da Cruz SANTOS
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- Address: Universidade Federal da Paraíba- Centro de ciências da saúde, Castelo Branco
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code:
- Phone:
- Email: adagatom@yahoo.com.br
- Affiliation:
- Full name: Paloma Lopes de Araújo Furtado
-
- Address: Rua Professora Rosa Seti 69
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55 83 988350888
- Email: Paloma_lops@hotmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Maria do Socorro Brasileiro Santos
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- Address: Universidade Federal da Paraíba, Centro de Ciências da Saúde, Campos I Castelo Branco
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code:
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- Email: sbrasileiro@yahoo.com.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.