RBR-8jbwf5 Influence of physical exercise in children with Asthma

Date of registration: 07/20/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/20/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: A06286564160

• Public title:

  en

  Influence of physical exercise in children with Asthma

  pt-br

  Influência do exercício físico em crianças com Asma

• Scientific acronym:

  en

  AEAC

  pt-br

  EACA

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 28452920.2.0000.0021
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.065.427
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Asthma; Children

  pt-br

  Asma; Criança

• General descriptors for health conditions:

  en

  C08 Respiratory tract diseases

  pt-br

  C08 Doenças respiratórias

  es

  C08 Enfermedades respiratorias

  en

  C16 Congenital, hereditary, and neonatal diseases and abnormalities

  pt-br

  C16 Doenças e anormalidades congênitas, hereditárias e neonatais

  es

  C16 Enfermedades y anomalías neonatales congénitas y hereditarias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The protocol will consist of an hour of group session, performed three days a week for 8 weeks composed of stretching exercises, warming up, aerobic training through games, deceleration and relaxation. The variables heart rate (HR), peripheral oxygen saturation (SpO2), respiratory rate (RF), blood pressure (BP) and respiratory effort using the Borg scale will be collected in 4 moments (M): before the intervention (M1), at the beginning of the aerobic training phase (M2), end of the aerobic training phase (M3) and after the intervention (M4). The initial stretching phase will be performed in an active-assisted manner with a focus on the muscles of the respiratory chain, diaphragmatic breathing exercises and fractionated breathing in small, medium and large volumes, and global stretching of the upper and lower limbs. Warm-up will consist of the following games: Undead (5 ’): with the objective of interaction between children, promoting attention, agility and quick reflexes. Children will be directed to be scattered around the gym, and when they hear the play coordinator say "dead" they should crouch and when they hear "alive" they should jump and stand. Cones and hula hoops circuit (5 '): after the undead game, the participants will be divided into 4 smaller groups and instructed that when they hear the signal, they should run in a zigzag between the cones, when they reach the hula hoops, run so that each foot touches the center of the hula hoops and finally, the cones arranged in a vertical parallel with both feet must jump. Repeat the process until the end of the proposed time. The training phase will be carried out through the dynamics of the flag, walking goal, pique-cola. Bandeirinha (10 ’): The members will be divided into 2 distinct groups that are arranged on the sides of the court. Flags will be distributed throughout the gym, each group must protect its flag and the team that takes the opponent's flag first wins. Walking goal (10 ’): They will be arranged in two teams, with each team choosing their goalkeeper who will be walking around the court with a hula hoop in his hands above his head. The teams must exchange passes and try to reach their arch to score a goal through the hula hoop. The other team will not be able to let this happen and will try to intercept the ball and start all over again. Pique-cola (10 ’): One of the children will be chosen as a“ catcher ”and must run after the other children in the group. The catcher has to put his hand on one of the participants, gluing the opponent to the ground, that is, having to stay where he is, being able to be “taken off” by another child if they touch the same, and so the game returns. If a child is glued three times, he becomes the catcher. The deceleration phase will consist of two games: Follow the master (5 ’): a child will be chosen to be the master. When the music stops, the master will have to do a dance step and all the other children will have to imitate him. After imitation, another child will be chosen for a new run. Statue (5 ’): for this game, animated music will be used, children will be randomly arranged by the gym. when the music stops, the participants must remain standing in the same movement for 1 ’. When the music returns, everyone should move again. Finally, the relaxation phase will consist of stretching and diaphragmatic breathing training: Stretching in supine position: child in supine position with flexion of the knees and feet against the ground, upper limbs flexed above the head, maintaining the position for 10 breaths. Stretching in prone position: participant in prone position on the Swiss ball, keeping the upper and lower limbs relaxed for 10 breaths. Stretching in lateral decubitus: child in lateral decubitus with upper limbs flexed over the head and lower limbs in flexion of hips and knees, for 10 breathing cycles.

  pt-br

  O protocolo consistirá em uma hora de sessão, realizadas três dias por semana por 8 semanas composto de exercícios de alongamento, aquecimento, treino aeróbico por meio das brincadeiras, desaceleração e relaxamento. As variáveis frequência cardíaca (FC), saturação periférica de oxigênio (SpO2), frequência respiratória (FR), pressão arterial (PA) e esforço respiratório pela escala de Borg serão coletadas em 4 momentos (M): antes da intervenção (M1), no início da fase de treino aeróbico (M2), final da fase de treino aeróbico (M3) e após a intervenção (M4). A fase de alongamento inicial será realizado de maneira ativa-assistida com enfoque na musculatura da cadeia respiratória, exercícios de respiração diafragmática e respiração fracionada em pequenos, médios e grandes volumes e, alongamento global dos membros superiores e inferiores. Aquecimento consistirá nas seguintes brincadeiras: Morto-vivo (5’): com o objetivo das crianças se interagirem, promover a atenção, agilidade e reflexos rápidos. As crianças serão direcionadas a ficarem espalhadas pelo ginásio, e ao ouvirem o coordenador da brincadeira falar “morto” deverão agachar e ao ouvirem “vivo” devem pular e ficar em pé. Circuito de cones e bambolês (5’): após a brincadeira morto-vivo, os participantes serão divididos em 4 grupos menores e instruídos que ao ouvirem o sinal, deverá correr em zig-zag entre os cones, ao chegar nos bambolês, correr de forma que cada pé toque o centro dos bambolês e por fim, deverão pular os cones dispostos paralelamente em vertical com ambos os pés. Repetir o processo até o final do tempo proposto. A fase de treino será realizado por meio das dinâmicas de bandeirinha, gol ambulante, pique-cola. Bandeirinha (10’): O integrantes será dividido em 2 grupos distintos que ficam dispostos nas laterais da quadra. Serão distribuídas bandeirinhas pelo ginásio, cada grupo deve proteger a sua bandeira e, vence o time que pegar primeiro a bandeira do adversário. Gol ambulante (10’): Serão dispostos em duas equipes, sendo que cada equipe deverá eleger o seu goleiro que ficará andando ao redor da quadra com um bambolê nas mãos acima da cabeça. As equipes deverão trocar passes e tentarão chegar até o seu arco para fazer um gol, através do bambolê. A outra equipe não poderá deixará isto acontecer e vai tentar interceptar a bola e começar tudo de novo. Pique-cola (10’): Uma das crianças será escolhida como ”pegador” e deverá correr atrás das outras crianças do grupo. O pegador tem que encostar a mão em um dos participantes colando o adversário no chão, ou seja, tendo que ficar parado onde está, podendo ser “descolado” por outra criança se tocarem o mesmo, e assim volta a brincadeira. Se uma criança for colada três vezes, passa a ser o pegador. A fase de desaceleração será composta por duas brincadeiras: Siga o mestre (5’): uma criança será escolhida para ser o mestre. Ao parar a música, o mestre terá que fazer um passo de dança e todas as outras criança deverão imitá-lo. Após a imitação, outra criança será escolhida para uma nova rodava. Estátua (5’): para essa brincadeira, será utilizado musicas animadas, as crianças serão dispostas aleatoriamente pelo ginásio. quando a música parar, os participantes deverão permanecer paradas no mesmo movimento por 1’. Quando a música retornar, todos deverão se movimentar novamente. Por fim, a fase de relaxamento será composto por alongamentos com bola suíça e treino da respiração diafragmática: Alongamento em decúbito dorsal: criança em decúbito dorsal sobre a bola suíça, com flexão dos joelhos e pés encostados ao solo, MMSS flexionados acima da cabeça, mantendo a posição por 10 respirações. Alongamento em decúbito ventral: participante em decúbito ventral na bola suíça, mantendo os membros superiores e membros inferiores relaxados durante 10 respirações. Alongamento em decúbito lateral: criança em decúbito lateral na bola com apoio do examinador, por 10 ciclos respiratórios. Decúbito dorsal no solo: deitado sobre um colchonete e com os olhos fechados, a criança irá fazer 10 ciclos de respiração diafragmática, de forma lenta e sustentada.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/15/2020 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 09/15/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  217	-	8 Y	12 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children; 8 and 12 years old; diagnosis of intermittent, persistent mild or moderate asthma; pharmacological treatment (corticosteroids or B2-agonists); regularly follow up with a pulmonologist in Campo Grande- MS

  pt-br

  Crianças; 8 a 12 anos; diagnóstico de asma dos tipos intermitente, persistente leve ou moderada; em tratamento farmacológico (corticosteróides ou B2-agonistas); realizam acompanhamento regularmente com pneumologista em Campo Grande-MS

• Exclusion criteria:

  en

  Interrupt medical care and/or drug treatment; manifest other acute or chronic pathological conditions; those who miss more than 20% of rehabilitation sessions

  pt-br

  Interrupção do atendimento médico e/ou o tratamento medicamentoso; manifestem outras afecções patológicas agudas ou crônicas; faltarem mais do que 20% das sessões de reabilitação

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	1-2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the implementation of the protocol will favor the reduction of asthma attacks in the patients participating in the study as well as promoting gains in strength, volumes and cardiorespiratory capacities in the short and medium term.

  pt-br

  Espera-se que a execução do protocolo favoreça a redução das crises de asma nos pacientes integrantes do estudo assim como promova ganhos na força, volumes e capacidades cardiorrespiratórias a curto e médio prazo.

  en

  It is expected that the improvement in fitness and physical conditioning associated with modulation of effort, reduction of dyspnea and bronchospasm induced by exercise will alleviate acute symptoms until the interval between crises increases, consequently reducing the use of inhaled medication.

  pt-br

  Espera-se que a melhora da aptidão e condicionamento físico associada a modulação do esforço, redução da dispneia e broncoespasmos induzidos pelo exercício amenizem os sintomas agudos até aumentar o intervalo entre as crises, consequentemente reduzir o uso de medicação inalatória.

  en

  It is expected that the reduction of the severity and intensity of the children's aggravation will allow them to fit into society in a way that they are not limited to light aerobic activities such as playing ball, swimming and participating in other games.

  pt-br

  É esperado que a redução da gravidade e intensidade da agudização das crianças permita que se enquadrem na sociedade de maneira que não sejam limitados de atividades aeróbicas leves como jogar bola, nadar e participar de outras brincadeiras.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to reduce costs and the length of hospitalization and emergency care.

  pt-br

  Espera-se reduzir os gastos e o tempo de internação e atendimentos de urgência.

  en

  Provide reproduction of the protocol in Primary Care, expanding the scope of treatment with asthmatic children, corroborating with the recommendations in the asthma management guidelines.

  pt-br

  Proporcionar reprodução do protocolo na Atenção Básica ampliando o alcance do tratamento com crianças asmáticas corroborando com o preconizado nas diretrizes de manejo da asma.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bianca Espinosa dos Santos
  • • Address: Rua Jerusalém, 1429
    • City: Campo Grande / Brazil
    • Zip code: 79112-130
  • Phone: +55(67)991015675
  • Email: biianca.esp@gmail.com
  • Affiliation: Bianca Espinosa dos Santos
   
• Scientific contact
  • Full name: Bianca Espinosa dos Santos
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Additional links:

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