Public trial
RBR-8j8v74 Auriculotherapy for stress and anxiety treatment
Date of registration: 08/19/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/19/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Auriculotherapy with silicon tablets and placebo for stress, anxiety and improvement of quality of life: Randomized clinical trial
pt-br
Auriculoterapia com pastilhas de silício e placebo para estresse, ansiedade e melhoria de qualidade de vida: Ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-0661
-
Public title:
en
Auriculotherapy for stress and anxiety treatment
pt-br
Auriculoterapia para tratamento de estresse e ansiedade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Parecer n.1.986.531
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Investiga-Institutos de Pesquisa-
-
CAAE: 64261317.3.0000.5599
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer n.1.986.531
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Terapia Integrada e Oriental
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Terapia Integrada e Oriental
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Terapia Integrada e Oriental
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety
pt-br
Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control group (without intervention): 42 people answered only the questionnaires before and after six weeks. Placebo group: 41 people received 6 sessions, once a week, with pressed cotton without silicon, in Shenmen, Kidney, Heart and Brainstem points. Auriculotherapy group: 42 people received 6 sessions, once a week, of auricular silicon tablets, once a week, at the Shenmen, Kidney, Heart and Brainstem points.
pt-br
Grupo Controle (sem intervenção): 42 pessoas responderam somente aos questionários antes e após seis semanas. Grupo placebo: 41 pessoas receberam 6 sessões, uma vez por semana, de pastilhas com algodão prensado sem silício, nos pontos Shenmen, Rim, Coração e Tronco Cerebral. Grupo auriculoterapia: 42 pessoas receberam 6 sessões, uma vez por semana de pastilhas de silício auriculares, uma vez por semana, nos pontos Shenmen, Rim, Coração e Tronco Cerebral.
-
Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
es
E02.190.204 Auriculoterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/03/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 125 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with a score on the List of Stress Symptoms of 40 to 120 points corresponding to medium and high stress; Age between 18 and 60 years.
pt-br
Voluntários com pontuação na Lista de Sintomas de Stress de 40 a 120 pontos correspondentes a médio e alto estresse; Idade entre 18 e 60 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers who carry out treatment with some complementary practice simultaneously to the data collection; who use controlled-use medications, such as anxiolytics, antidepressants and herbal medicines.
pt-br
Voluntários que realizarem tratamento com alguma prática complementar simultaneamente à coleta de dados; que utilizarem medicamentos de uso controlado, como ansiolíticos, antidepressivos e fitoterápicos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected reduction of 25% of stress levels according to the List of Stress Symptoms after 6 treatment sessions for the group of auriculotherapy with silicon tablets.
pt-br
Redução esperada de 25% dos níveis de estresse segundo a Lista de Sintomas de Estresse, após 6 sessões de tratamento para o grupo de auriculoterapia com pastilhas de silício.
en
Reduction of less than 25% of stress levels according to the List of Stress Symptoms after 6 treatment sessions for the placebo group.
pt-br
Redução menor do que 25% dos níveis de estresse segundo a Lista de Sintomas de Estresse após 6 sessões de tratamento para o grupo placebo.
en
No reduction expected for the Control Group without intervention according to the List of Symptoms of Stress after 6 weeks.
pt-br
Nenhuma redução esperada para o Grupo Controle sem intervenção segundo a Lista de Sintomas de Estresse após 6 semanas.
en
Reduction of 38% of stress levels according to the Stress Symptoms List after 6 treatment sessions for the auriculotherapy group with silicon tablets.
pt-br
Redução atingida de 38% dos níveis de estresse segundo a Lista de Sintomas de Estresse, após 6 sessões de tratamento para o grupo de auriculoterapia com pastilhas de silício.
en
Reduction of 29% of stress levels according to the List of Stress Symptoms after 6 sessions of treatment for the placebo group.
pt-br
Redução atingida de 29% dos níveis de estresse segundo a Lista de Sintomas de Estresse após 6 sessões de tratamento para o grupo placebo.
en
Increase of 6% of stress levels for the Control Group without intervention according to the List of Symptoms of Stress after 6 weeks.
pt-br
Acréscimo de 6% dos níveis de estresse para o Grupo controle sem intervenção segundo a Lista de Sintomas de Estresse após 6 semanas.
-
Secondary outcomes:
en
Expected reduction of 25% of anxiety levels according to the State Trait Anxiety Inventory after 6 treatment sessions for the group of auriculotherapy with silicon tablets
pt-br
Redução de 25% dos níveis de ansiedade segundo a Inventário de Ansiedade traço e estado, após 6 sessões de tratamento para o grupo de auriculoterapia com pastilhas de silício.
en
Reduction of less than 25% of anxiety levels according to the State Trait Anxiety Inventory after 6 treatment sessions for the placebo group.
pt-br
Redução de menos de 25% dos níveis de ansiedade segundo a Inventário de Ansiedade traço e estado, após 6 sessões de tratamento para o grupo placebo.
en
No expected reduction for the Control Group without intervention according to the State Trait Anxiety Inventory after 6 weeks.
pt-br
Nenhuma redução esperada para o Grupo Controle sem intervenção segundo o Inventário de Ansiedade traço e estado após 6 semanas.
en
Reduction of 19% of anxiety levels according to the State Trait Anxiety Inventory, after 6 treatment sessions for the auriculotherapy group with silicon tablets.
pt-br
Redução atingida de 19% dos níveis de ansiedade segundo o Inventário de Ansiedade traço e estado após 6 sessões de tratamento para o grupo com pastilhas de silício.
en
Reduction of 15% of anxiety levels according to the State Trait Anxiety Inventory, after 6 sessions of treatment for the placebo group.
pt-br
Redução atingida de 15% dos níveis de ansiedade segundo o Inventário de Ansiedade traço e estado, após 6 sessões de tratamento para o grupo placebo.
en
Reduction reached of 1% of anxiety levels according to the State Trait Anxiety Inventory, for the Control Group without intervention, after 6 weeks.
pt-br
Redução atingida de 1% dos níveis de ansiedade segundo o Inventário de Ansiedade traço e estado para o Grupo controle sem intervenção, após 6 semanas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda, 80 Vila Mariana
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +5511991126023
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Instituto Terapia Integrada e Oriental
-
Scientific contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda, 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +5511991126023
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Instituto Terapia Integrada e Oriental
-
Site contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda, 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04117-030
- Phone: +5511991126023
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Instituto Terapia Integrada e Oriental
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.