Public trial
RBR-8hv4fms Video that helps to reduce the anxiety of patients with HIV/AIDS
Date of registration: 08/01/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/01/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of audiovisual resource in the acquisition of knowledge and reduction of the level of anxiety of patients with HIV/Aids: randomized blind trial
pt-br
Eficácia do recurso audiovisual na aquisição de conhecimento e redução do nível de ansiedade de pacientes com HIV/Aids: ensaio clínico cego randomizado
es
Effectiveness of audiovisual resource in the acquisition of knowledge and reduction of the level of anxiety of patients with HIV/Aids: randomized blind trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1270-1143
-
Public title:
en
Video that helps to reduce the anxiety of patients with HIV/AIDS
pt-br
Vídeo que auxilia na redução de ansiedade do paciente com HIV/Aids
-
Scientific acronym:
en
HIV - human immunodeficiency virus AIDS - Human Immunodeficiency Syndrome
pt-br
HIV - vírus da imunodeficiência humana AIDS - Síndrome da imunodeficiência humana
-
Public acronym:
en
HIV - human immunodeficiency virus AIDS - Human Immunodeficiency Syndrome
pt-br
HIV - vírus da imunodeficiência humana AIDS - Síndrome da imunodeficiência humana
-
Secondaries identifiers:
-
44714621.0.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.619717
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
44714621.0.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Daniele Vieira Dantas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety, Acquired Immunodeficiency Syndrome
pt-br
Ansiedade; Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
-
General descriptors for health conditions:
en
B04.820.650.589.650.350 HIV
pt-br
B04.820.650.589.650.350 HIV
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
C01.221.812.640.400.040 Acquired Immunodeficiency Syndrome
pt-br
C01.221.812.640.400.040 Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Interventions
-
Interventions:
en
The sample will be 40 participants, 20 for the Control group (CG) and 20 participants for the Experimental Group (EG), totaling 40 study participants. The sample will have as inclusion criteria: age equal to or greater than 18 years; of both sexes; having been diagnosed with HIV, being admitted to the hospital for infectious diseases with a recent diagnosis of HIV; be hospitalized at Hospital Giselda Trigueiro for at least 24 hours. Exclusion criteria are patients who present: having the diagnosis of AIDS with knowledge of HIV prior to hospitalization; having a lowered level of consciousness or psychomotor agitation; communication difficulties; visual and hearing deficits that make it impossible to see and hear; being under sedation, physiological or induced coma. Initially the patients will be accommodated in their beds and the two groups, both groups will be submitted to a test that will assess their level of anxiety related to the diagnosis and hospitalization process. This test will be applied by an evaluator who will verify the variations of anxiety before and after the interventions. Control Group (GC) will receive the standard guidelines from the health service that will be informed by the researcher of this study, the standard guidelines will follow a script already established by the institution and the duration will be 15 minutes. After this moment, the evaluator who applied the first anxiety test will make a new evaluation of the patient's anxiety, without knowing if this individual received the standard guidelines or the information from the audiovisual resource. Experimental Group (EG) will initially be submitted to the anxiety questionnaire and then will be approached by the researcher who will present the audiovisual resource with relevant information capable of reducing anxiety, after this group receives the information from the audiovisual resource with time equal to the time to After 15 minutes, the evaluator will apply the anxiety test again and check whether or not there has been a reduction in anxiety. The experiment will verify if the audiovisual resource helped in the reduction of anxiety and in the acquisition of knowledge of these patients, through an instrument that will be applied before and after the intervention. Randomization will take place through the Excel system, which will randomize hospitalized patients with a recent diagnosis of HIV. The evaluator will be blinded by the researcher who will establish the same intervention time and the evaluator will not stay in the sector so that he/she does not hear the researcher's voice when informing the standard guidelines of the service.
pt-br
A amostra será de 40 participantes, 20 para o grupo Controle (GC) e 20 participantes do Grupo Experimental (GE), totalizando 40 participantes do estudo. A amostra terá como critérios de inclusão: idade igual ou maior que 18 anos; de ambos os sexos; ter sido diagnosticado com HIV, estar internado no hospital de doenças infectocontagiosas com diagnóstico recente de HIV; estar internado no Hospital Giselda Trigueiro por pelo menos 24 horas. Os critérios de exclusão são pacientes que apresentarem: ter o diagnóstico de Aids com conhecimento do HIV prévio à internação; apresentar nível de consciência rebaixado ou agitação psicomotora; dificuldade de comunicação; déficit visual e auditivo que inviabilize sua capacidade de enxergar e ouvir; estar sob sedação, estado de coma fisiológico ou induzido. Inicialmente os pacientes serão acomodados em seus leitos e os dois grupos, ambos os grupos serão submetidos ao teste que avaliará o seu nível de ansiedade em relacionado ao diagnóstico e processo de internação hospitalar. Este teste será aplicado por um avaliador que verificará as variações de ansiedade antes e após as intervenções. Grupo Controle (GC) receberá as orientações padrões do serviço de saúde que será informado pelo pesquisador deste estudo, as orientações padrões seguirá um roteiro já estabelecido pela instituição e o tempo de duração será de 15 minutos. Após este momento o avaliador que aplicou o primeiro teste de ansiedade fará uma nova avaliação de ansiedade do paciente, sem saber se este indivíduo recebeu as orientações padrões ou as informações do recurso audiovisual. Grupo Experimental (GE) será inicialmente submetido ao questionário de ansiedade e em seguida será abordado pelo pesquisador que apresentará o recurso audiovisual com as informações relevantes e capazes de reduzir a ansiedade, após este grupo receber as informações do recurso audiovisual com tempo igual ao tempo a 15 minutos o avaliador aplicará novamente o teste de ansiedade e verificará se houve redução ou não da ansiedade. O experimento permitirá verificar se o recurso audiovisual auxiliou na redução da ansiedade e na aquisição de conhecimento desses pacientes, através de um instrumento que será aplicado antes e após a intervenção. A randomização acontecerá por meio do sistema Excel, que fará a randomização dos pacientes internados e com diagnóstico recente de HIV. O cegamento do avaliador acontecerá pelo pesquisador que estabelecerá o mesmo tempo de intervenção e o avaliador não ficará no setor para que este não ouça a voz do pesquisador ao informar as orientações padrões do serviço.
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/10/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
age 18 years or older; of both sexes; having been diagnosed with HIV, being admitted to Hospital Giselda Trigueiro with a recent diagnosis of HIV; be hospitalized at Hospital Giselda Trigueiro for at least 24 hours
pt-br
idade igual ou maior que 18 anos; de ambos os sexos; ter sido diagnosticado com HIV, estar internado no Hospital Giselda Trigueiro com diagnóstico recente de HIV; estar internado no Hospital Giselda Trigueiro por pelo menos 24 horas
-
Exclusion criteria:
en
patients who present: have been diagnosed with AIDS with knowledge of HIV prior to hospitalization; have a reduced level of consciousness or psychomotor agitation; communication difficulty; visual and auditory deficit that impairs your ability to see and hear; be under sedation, physiological or induced coma
pt-br
pacientes que apresentarem: ter o diagnóstico de Aids com conhecimento do HIV prévio à internação; apresentar nível de consciência rebaixado ou agitação psicomotora; dificuldade de comunicação; déficit visual e auditivo que inviabilize sua capacidade de enxergar e ouvir; estar sob sedação, estado de coma fisiológico ou induzido
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The expected primary outcome is to reduce anxiety in hospitalized and newly diagnosed patients with HIV/AIDS, through standard guidelines and through audiovisual resources that will contribute to the health education process of these patients. The outcome will be evaluated through statistical analysis and a reduction of up to 50% in the degree of anxiety of hospitalized patients is expected using the instrument that assesses the degree of anxiety.
pt-br
o desfecho primário esperado é reduzir a ansiedade em pacientes internados e recém diagnosticados com HIV/Aids, por meio das orientações padrões e por meio do recurso audiovisual que contribuirá para o processo de educação em saúde desses pacientes. O desfecho será avaliado por meio de análises estatísticas e espera-se redução em até 50% do grau de ansiedade dos pacientes internados utilizando o instrumento que avalia o grau de ansiedade.
-
Secondary outcomes:
en
The secondary outcome will be the non-reduction in the degree of anxiety of hospitalized patients and those with a recent diagnosis of HIV/AIDS. These patients will be referred for evaluations with the psychology professionals working in the service and the health team of the service will propose help and coping strategies together with the researcher.
pt-br
O desfecho secundário será a não redução do grau de ansiedade dos pacientes internados e com diagnóstico recente de HIV/Aids. Este pacientes serão encaminhados para avaliações com os profissionais da psicologia atuantes no serviço e a equipe de saúde do serviço irá propor auxilio e estratégias de enfrentamento juntamente com o pesquisador
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniele Vieira Dantas
-
- Address: Av. Senador Salgado Filho
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078 970
- Phone: +55-084-999367260
- Email: daniele00@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Scientific contact
- Full name: André Luciano Prudente
-
- Address: Rua Cônego monte, 110
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59040-430
- Phone: +550843232-7900
- Email: direcaogeralhgt@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Site contact
- Full name: André Luciano Prudente
-
- Address: Rua Cônego monte, 110
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59040-430
- Phone: +550843232-7900
- Email: direcaogeralhgt@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.