RBR-8httxs The use of Cloth with antiseptic before surgery to prevent Surgical Site Infection

Date of registration: 03/08/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/08/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1207-5102

• Public title:

  en

  The use of Cloth with antiseptic before surgery to prevent Surgical Site Infection

  pt-br

  O uso de toalhas com antisséptico antes da cirurgia para prevenir a Infecção de Sítio Cirúrgico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 65131617.5.0000.5392 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Nº 65131617.5.3001.0096 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.157.183
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo - EEUSP
  • 2.297.399
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná - HC/UFPR

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo - EEUSP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná - HC/UFPR
• Supporting source:
  • Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo - EEUSP
  • Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná - HC/UFPR

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Surgical Wound Infection; Preoperative Period; Health Promotion

  pt-br

  Infecção da Ferida Cirúrgica; Período Pré-Operatório; Promoção da Saúde

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01 Bacterial infections and mycoses

  pt-br

  C01 Infecções bacterianas e micoses

  es

  C01 Infecciones bacterianas y micosis

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention group: 23 patients (women) who used the cloth antiseptic with 2% CHG the night before surgery and the morning of surgery for the preoperative preparation of the skin. Control group: 22 patients (men and women) who bathed with 2% CHG conventional / liquid the night before surgery and the morning of surgery for the preoperative preparation of the skin. The follow-up period in both groups of 30 days.

  pt-br

  Grupo intervenção: 23 pacientes (mulheres) que utilizaram as toalhas antissépticas com CHG 2% na noite anterior a cirurgia e na manhã da cirurgia para o preparo pré-operatório da pele. Grupo controle: 22 pacientes (homens e mulheres) que tomaram banho com a CHG 2% convencional/líquida na noite anterior a cirurgia e na manhã da cirurgia para o preparo pré-operatório da pele. O período de acompanhamento em ambos os grupos de 30 dias.

• Descriptors:

  en

  D02.078.370.141.100 Chlorhexidine

  pt-br

  D02.078.370.141.100 Clorexidina

  es

  D02.078.370.141.100 Clorhexidina

  en

  C01.539.248 Cross Infection

  pt-br

  C01.539.248 Infecção Hospitalar

  es

  C01.539.248 Infección Hospitalaria

  en

  VS2.003.003.001 Products for Bath and Immersion

  pt-br

  VS2.003.003.001 Produtos para Banho e Imersão

  es

  VS2.003.003.001 Productos para Baño e Inmersión

  en

  N06.850.780.200.450.150 Antisepsis

  pt-br

  N06.850.780.200.450.150 Antissepsia

  es

  N06.850.780.200.450.150 Antisepsia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/23/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  45	-	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with 18 years old or more; literate; submetted elective surgeries potentially contaminated; admitted on the same day of the surgical procedure or at most with three days of hospitalization prior to surgery; absence of infectious or inflammatory process; to use correctly cloths antisseptic 2% CHG and 2% CHG conventional (liquid)

  pt-br

  Pacientes com idade igual ou superior à 18 anos; alfabetizados; submetidos a cirurgias eletivas potencialmente contaminadas; admitidos no mesmo dia do procedimento cirúrgico ou no máximo com três dias de internação anteriores à cirurgia; ausência de processo infeccioso ou inflamatório em outro sítio; e seguir corretamente as instruções para o uso das toalhas antissépticas com CHG 2% e da CHG 2% convencional (líquida).

• Exclusion criteria:

  en

  Patients submitted to previous surgeries, in a period bottom the 30 days, or 90 days when implant of prosthesis; presence of skin lesions or known allergy to 2% CHG; make used daily of products containing antiseptics (creams and / or liquid soaps or bar soaps containing chlorhexidine gluconate, triclosan or similar) in their daily activity; use of antibiotics or similar drugs two weeks before and during the period of data collection

  pt-br

  Pacientes submetidos a cirurgias anteriores, em um período inferior a 30 dias, ou 90 dias quando implante de prótese; presença de lesões de pele ou alergia conhecida à CHG 2%; fazer uso diário de produtos que contenham antissépticos (cremes e/ou sabonetes líquidos ou em barra contendo gluconato de clorexidina, triclosan ou similares) na sua atividade diária; uso de antibióticos ou fármacos similares duas semanas antes e durante o período da coleta de dados

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Difference between the use of cloth antiseptic with CHG 2% and the bath with CHG 2% conventional / liquid for the preoperative preparation of the skin, for the prevention of surgical site infection. Data collected the day before surgery, and 30 days after the intervention.

  pt-br

  Diferença entre o uso de toalhas antissépticas com CHG 2%, e o banho com CHG 2% convencional/líquida para o preparo pré-operatório da pele, para a prevenção da infecção de sítio cirúrgico. Dados coletados no dia anterior a cirurgia, e 30 dias após a intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

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  • Full name: Fernanda de Oliveira Andrade
  • • Address: Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, 419
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  • Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo - EEUSP
   
• Scientific contact
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