Public trial
RBR-8hqz6s6 Evaluation of the use of removal solution in the prevention of Injuries caused by medical adhesives
Date of registration: 07/15/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/15/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of removal rolution in preventing the occurrence of medical adhesive-related Injuries (MARSI): randomized clinical trial
pt-br
Efeito de solução removedora na prevenção de ocorrência de lesões relacionadas à adesivos médicos (MARSI): ensaio clínico randomizado
es
Effect of removal rolution in preventing the occurrence of medical adhesive-related Injuries (MARSI): randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1322-0782
-
Public title:
en
Evaluation of the use of removal solution in the prevention of Injuries caused by medical adhesives
pt-br
Avaliação do uso de solução removedora na prevenção de lesões causadas por adesivos médicos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
86699125.3.0000.8667
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.494.908
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clinicas da Universidade Federal do Triangulo Mineiro
-
86699125.3.0000.8667
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Accidental Injuries; Bandages
pt-br
Lesões Acidentais; Bandagens
-
General descriptors for health conditions:
en
C26 Wounds and Injuries
pt-br
C26 Ferimentos e Lesões
-
Specific descriptors:
en
C26.040 Accidental Injuries
pt-br
C26.040 Lesões Acidentais
en
E07.101 Bandages
pt-br
E07.101 Bandagens
Interventions
-
Interventions:
en
This will be a randomized clinical trial with triple blinding, in which the researcher responsible for administering the instruments, the skin assessor, and the statisticians in charge of data analysis will be blinded to the participants’ group allocation. The study will consist of two groups: the experimental group (EG), composed of 102 patients who will undergo removal of the compression dressing using Dermilon® remover solution; and the control group (CG), composed of 102 patients who will undergo removal of the compression dressing using bath water and soap, the standard procedure adopted by the institution.The randomization sequence will be generated by independent statisticians who will not be involved in conducting the study or in data analysis, using the software SPSS (Statistical Package for the Social Sciences), version 29. Each participant will be assigned to one of the groups based on a unique identifier, ensuring the unpredictability of the allocation. Once the group assignment has been determined, no changes will be allowed, thus ensuring the integrity of the randomization process.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, com triplo mascaramento, no qual o pesquisador responsável pela aplicação dos instrumentos, o avaliador da pele e os estatísticos encarregados do tratamento dos dados desconhecerão a alocação dos participantes nos grupos. O estudo será composto por dois grupos: o grupo experimental (GE), constituído por 102 pacientes submetidos à remoção do curativo compressivo com solução removedora Dermilon®, e o grupo controle (GC), formado por 102 pacientes submetidos à remoção do curativo compressivo com água e sabão do banho, procedimento padrão adotado na instituição. A sequência de randomização será gerada por estatísticos independentes, não envolvidos na condução do estudo ou na análise dos dados, utilizando o software SPSS (Statistical Package for the Social Sciences), versão 29. Cada participante será alocado a um dos grupos com base em um identificador único, garantindo a imprevisibilidade da alocação. Após a definição do grupo, nenhuma alteração na alocação será permitida, assegurando a integridade do processo de randomização.
-
Descriptors:
en
H02.478 Nursing
pt-br
H02.478 Enfermagem
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/05/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 204 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; aged 18 years or older; who have undergone compression dressings with medical adhesives following endovascular procedures; elective or emergency procedures; hospitalized after the procedure
pt-br
Pessoas de ambos os sexos; com 18 anos ou mais; submetidos a curativos compressivos com adesivos médicos após procedimentos endovasculares; procedimento eletivos ou de urgência; internados após o procedimento
-
Exclusion criteria:
en
Presence of previous skin lesions or lesions adjacent to the area where the compressive dressing will be applied
pt-br
Presença de lesões de pele prévias ou adjacências do local que será realizado o curativo compressivo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that the use of Dermilon® removal solution will reduce the incidence of Medical Adhesive-Related Skin Injury (MARSI) by 43.5% in patients undergoing endovascular procedures, compared to those who do not use the solution.
pt-br
Espera-se que o uso de solução removedora Derminlon® reduza a incidência de Lesão de Pele Relacionada a Adesivos Médicos (MARSI) em 43,5 % em pacientes submetidos a procedimentos endovascualares, comparado aos pacientes que não utilizam a solução.
-
Secondary outcomes:
en
It is also expected that the incidence of Medical Adhesive-Related Skin Injury (MARSI) will be significantly higher among patients classified as high risk according to the MARSI Risk Assessment Scale.
pt-br
Espera-se que a incidência de Lesão de Pele Relacionada a Adesivos Médicos (MARSI) seja significativamente maior entre os pacientes classificados como alto risco na Escala de Risco para MARSI.
Contacts
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Public contact
- Full name: Programa de Pos Graduacao em Atencao a Saude Universidade Federal do Triangulo Mineiro Universidade Federal de UIberaba
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- Address: Avenida Getúlio de Guartiá, 107 Bairro Abadia
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55(34)3700-6607
- Email: sec.ppgas@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Scientific contact
- Full name: Maria Helena Barbosa
-
- Address: Avenida Getúlio Guaritá nº 107
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55(34)9 91669447
- Email: mhelena331@hotmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação strictu sensu em Atenção à Saúde
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Site contact
- Full name: Maria Helena Barbosa
-
- Address: Avenida Getúlio Guaritá nº 107
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-440
- Phone: +55(34)9 91669447
- Email: mhelena331@hotmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-Graduação strictu sensu em Atenção à Saúde
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.