RBR-8hmqbmf Clinical Performance of Complete Crowns in Printed Resins obtained by Digital Flow in dentistry

Date of registration: 03/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1285-5677

• Public title:

  en

  Clinical Performance of Complete Crowns in Printed Resins obtained by Digital Flow in dentistry

  pt-br

  Desempenho Clínico de Coroas Totais em Resinas Impressas obtidas pelo Fluxo Digital na odontologia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 64416822.9.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.779.755
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia/Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontolologia da Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontolologia da Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontolologia da Universidade Federal de Uberlândia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental Occlusion

  pt-br

  Oclusão dentária

• General descriptors for health conditions:

  en

  G10.549.140 Dental Caries Susceptibility

  pt-br

  G10.549.140 Suscetibilidade à Cárie Dentária

• Specific descriptors:

  en

  G10.549.208 Dental Occlusion

  pt-br

  G10.549.208 Oclusão Dentária

Interventions

• Interventions:

  en

  Prospective randomized clinical trial, triple blind (patient, operator and examiner). Method of data analysis: The data evaluated against the primary and secondary outcomes will be analyzed regarding the assumptions of normal distribution and homocedacity and then adequate statistical tests will be used to analyze the outcomes according to the evaluation periods. For all statistical tests, a significance level of alfa = 0.05 will be used. Sample Calculation Considering the performance equivalence study between the two printing resins with an equivalence limit of 15%; significance level of alfa = 0.05; test power of 80%; expected 5-year survival rate of 92%, and sample loss of 20% the sample calculation was set at n = 40 per group, totaling 80 teeth. Patients will sign an informed consent form – TCLE before starting the research. Each group with n= 40 will receive crowns made with different printed resins. One group with national printed resin (Biocrown resin) and the other with imported printed resin (Varseo Smile resin). Even though the groups receive different printed resins, this factor does not impact the applied methodology Method Randomized clinical trial After submission to the Ethics Committee of the Federal University of Uberlândia (CEP/UFU), 80 participants will be recruited and invited to participate in this research. These should need rehabilitation with a single crown in the posterior tooth(s). In the first consultation, participants will receive a “Term of Free and Informed Consent” where they will have the opportunity to decide, for as long as they need, whether or not to accept participating in the research. The treatment provided to patients will be the responsibility of dentists admitted (coordinating researcher and principal investigator) to provide the relevant care under the conditions of the study and will take place at the study center. Investigators involved in conducting the work will be trained trained and trained in the required and appropriate procedures with respect to the Clinical Trial Protocol and Good Clinical Practice, and are not authorized to deviate from of the approved Protocol, unless previously authorized by the Research Ethics Committee. In the patient: local anesthesia, in teeth not endodontically treated, recommended for each systemic type following the ASA recommendations. Preparation at the gingival level for a 2mm-thick full crown with a straight finish and a rounded axio-gingival angle at intra-sulcular level, using diamond burs in a high-speed motor with abundant irrigation. In patients who do not have enough structure, they will receive a resin filling core (Filtek Bulkfill, 3M ESPE) and the tooth will be prepared. In patients with endodontically treated teeth, endodontic treatment must be satisfactory and the patient must have an intraradicular retainer already cemented, when indicated. Insertion of a retractor wire soaked in hemostatic solution. Scanning of the preparation with an intraoral scanner (Virtuo Vivo) to obtain the virtual model. Scanning the patient's arches and occlusion relationship. Fabrication of the provisional crown(s) in self-curing acrylic resin (Dencrilay Speed, Dencryl). Evaluation of marginal adaptation, proximal and occlusal adjustments, finishing and polishing of the piece. Cementation with temporary cement (Dycal, Dentisply). Remove excess cement from the restoration and subgingival margins. In the laboratory: generation of crowns in software for designing restorations and sending the crowns for resin printing on CAD/CAM devices. Perform post-harvesting procedures such as finishing and polishing. Perform surface treatment indicated for each material according to the manufacturer. One week after the previous procedure: On the patient: removal of the provisional crown, cleaning the preparation with a Robson brush, pumice stone and water. Checking passive seating of impression crown, proximal contacts, occlusal contacts. Preparation of the part(s) with sandblasting with aluminum oxide and subsequent treatment with silane (Prosil Silane, FGM) and cementation with resin cement Allcem (FGM). Remove excess cement from the restoration margins and intrasulcularly. Carry out polymerization with a powerful photoactivator at 100% load. Polish the margins, removing traces of cement. Perform radiography at the initial moment and in follow-ups with pumbliferous protection. Perform evaluations following the evaluation guides for restorations and adjacent tissues, as well as subjective aspects such as patient satisfaction

  pt-br

  Estudo clínico prospectivo randomizado, triplo cego (paciente, operador e examinador). Forma de análise dos dados: Os dados avaliados frente aos desfechos primário e secundário serão analisados quanto aos pressupostos de distribuição normal e homocedacidade e em seguida será empregado testes estatísticos adequados para analisar os desfechos em função dos períodos de avaliação. Para todos os testes estatísticos será utilizado nível de significância de alfa = 0,05. Cálculo amostral Considerando o estudo de equivalência de desempenho entre as duas resinas para impressão com limite de equivalência de 15%; nível de significância de alfa = 0.05; poder do teste de 80%; taxa de sobrevida esperada em 5 anos de 92%, e perda de amostras de 20% o cálculo amostral foi definido em n = 40 por grupo, totalizando 80 dentes. Os pacientes assinarão termo de consentimento livre e esclarecido TCLE antes do início da pesquisa. Cada grupo com n = 40 receberão coroas fabricadas com resinas impressas diferentes. Um grupo com resina impressa nacional (Resina Biocrown) e o outro com resina impressa importada (resina Varseo Smile). Ainda que os grupos recebam resinas impressas diferentes, este fator não impacta na metodologia aplicada. Método Ensaio clínico randomizado Após submissão ao Comitê̂ de Ética da Universidade Federal de Uberlândia (CEP/UFU) serão recrutados 80 participantes e serão convidados a participar desta pesquisa. Estes devem ter necessidade de reabilitação com coroa total unitária em dente (s) posterior (es). Na primeira consulta, os participantes receberão um “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” onde terão a oportunidade de decidir, pelo tempo que precisarem, se aceitam ou não participar da pesquisa. O tratamento fornecido aos pacientes será de responsabilidade de cirurgiões-dentistas adequadamente qualificados (pesquisador coordenador e pesquisador principal) para fornecer os cuidados relevantes sob as condições do estudo e ocorrerão no centro de estudo. Os pesquisadores envolvidos na condução do trabalho serão adequadamente instruídos e treinados quanto aos procedimentos necessários e apropriados no que diz respeito ao Protocolo de Estudo Clínico e às Boas Práticas Clínicas, e não estão autorizados a desviar do Protocolo aprovado, a não ser que previamente autorizado pelo Comitê de Ética em Pesquisa. No paciente: anestesia local, em dentes não tratados endodonticamente, recomendada para cada tipo sistêmico seguindo as recomendações ASA. Preparo a nível gengival para coroa total com espessura de 2mm com término reto e ângulo axio-gengival arredondado a nível intra sulcular, utilizando pontas diamantadas em motor de alta rotação com irrigação abundante. Em pacientes que não possuírem estrutura suficiente, receberão núcleo de preenchimento em resina (Filtek Bulkfill, 3M ESPE) e o dente será preparado. Em pacientes com dentes tratados endodonticamente, o tratamento endodôntico deve estar satisfatório e o paciente deve estar com retentor intrarradicular já cimentado, quando indicado. Inserção de fio afastador embebido em solução hemostática. Escaneamento do preparo com escâner intraoral (Virtuo Vivo) para obtenção do modelo virtual. Escaneamento dos arcos e da relação de oclusão do paciente. Confecção da(s) coroa(s) provisória(s) em resina acrílica auto- polimerizável (Dencrilay Speed, Dencryl). Avaliação da adaptação marginal, ajustes proximal e oclusal, acabamento e polimento da peça. Cimentação com cimento provisório (Dycal, Dentisply). Retirar excessos de cimento das margens da restauração e subgengival. Em laboratório: geração de coroas em software de desenho de restaurações e envio das coroas para impressão em resina em dispositivos CAD/CAM. Realizar procedimentos pós-obtenção como acabamento e polimento. Realizar tratamento de superfície indicado para cada material de acordo com o fabricante. Uma semana após o procedimento anterior: No paciente: remoção da coroa provisória, limpeza do preparo com escova de Robson, pedra pomes e água. Checagem do assentamento passivo da coroa impressa, dos contatos proximais, contatos oclusais. Preparo da (s) peça (s) com jateamento com óxido de alumínio e posterior tratamento com silano (Prosil Silano, FGM) e cimentação com cimento resinoso Allcem (FGM). Retirar excessos de cimento das margens da restauração e intra-sulcular. Realizar polimerização com fotoativador potente com 100% de carga. Dar polimento nas margens retirando resquícios de cimento. Realizar radiografia no momento inicial e nos acompanhamentos com proteção pumblífera. Realizar avaliações seguindo os guias de avaliação das restaurações e tecidos adjacentes, assim como aspectos subjetivos como satisfação do paciente

• Descriptors:

  en

  L01.224.108.150 Computer-Aided Design

  pt-br

  L01.224.108.150 Desenho Assistido por Computador

  en

  J01.897.564 Printing, Three-Dimensional

  pt-br

  J01.897.564 Impressão Tridimensional

  en

  H02.403.720 Public Health

  pt-br

  H02.403.720 Saúde Pública

  en

  V03.175 Clinical Study

  pt-br

  V03.175 Estudo Clínico

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/06/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Adult patients aged 18 years or older; both genders; in need of a single crown in a posterior tooth(s) with major coronary destruction; that the tooth has pulp vitality or satisfactory endodontic treatment; with or without intraradicular retainer; that has a medical history that does not compromise the evolution of the results; that has the habit of brushing the teeth at least once a day; that has normal periodontal condition front to probing parameters; has occlusal stability

  pt-br

  Pacientes adultos com idade igual ou maior de 18 anos; ambos os gêneros; com necessidade de coroa total unitária em dente(s) posterior (es) com grande destruição coronária; que o dente tenha vitalidade pulpar ou tratamento endodôntico satisfatório; com ou sem retentor intrarradicular; que tenha história médica que não comprometa a evolução dos resultados; que tenha hábito de escovar os dentes pelo menos uma vez ao dia; que tenha condição periodontal normal frente a parâmetros de sondagem; possua estabilidade oclusal

• Exclusion criteria:

  en

  Patients younger than 18 years old; with some chronic disease with oral manifestations; who present some oral pathology considered serious; with signs and/or symptoms of parafunction (clenching and/or bruxism); with no oral hygiene; with periodontal disease; with allergies to any material that will be used in the study; smokers; or any other condition that may indirectly interfere with the primary and/or secondary outcomes

  pt-br

  Pacientes menores de 18 anos; com alguma doença crônica com manifestações orais; que apresentarem alguma patologia oral considerada grave; com sinais e/ou sintomas de parafunção (apertamento e/ou bruxismo); com nenhuma higienização oral; com doença periodontal; com alergia a qualquer material que será utilizado no estudo; fumantes; ou qualquer outra condição que possa interferir de maneira indireta nos desfechos primários e/ou secundários

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Want to evaluate the color change and marginal pigmentation of printed crowns cemented on teeth (primary outcome) This clinical study is expected to verify whether different brands used to obtain complete crowns in CAD/CAM system by 3D printing have the same clinical performance and satisfaction , using modified USPSH criteria to assess the longevity of restorations, assess patient satisfaction with rehabilitation using the EVA scale, as well as operator satisfaction with rehabilitation. The assessment of survival of restorations in a minimum period of 5 years. The follow-up will be carried out in 7 moments: immediate (T0), 6 months (T1), 1 year (T2), 2 (T3), 3 (T4), 4 (T5) and 5 years (T6). The data obtained from the primary outcomes will be statistically analyzed for normal distribution and homoscedacity, and then an appropriate statistical test will be used to analyze the outcomes as a function of the evaluation periods (alfa = 0.05)

  pt-br

  Deseja-se avaliar a alteração de cor e a pigmentação marginal das coroas impressas cimentadas sobre dentes (desfecho primário) Espera-se neste estudo clínico verificar se diferentes marcas utilizadas na obtenção de coroas totais em sistema CAD/CAM por impressão 3D possuem mesmo desempenho clínico e satisfação, utilizando os critérios USPSH modificados para avaliar a longevidade das restaurações, avaliar satisfação do paciente em relação a reabilitação utilizando a escala EVA, assim como a satisfação do operador em relação a reabilitação. A avaliação da sobrevida das restaurações em um período mínimo de 5 anos. O acompanhamento será realizado em 7 momentos: imediato (T0), 6 meses (T1), 1 ano (T2), 2 (T3), 3 (T4), 4 (T5) e 5 anos (T6). Os dados obtidos de desfechos primário serão analisados estatisticamente quanto a distribuição normal e homocedacidade e em seguida será empregado teste estatístico adequado para analisar os desfechos em função dos períodos de avaliação (alfa = 0,05)

• Secondary outcomes:

  en

  Want to evaluate the dental fracture of the remnants where the impression crowns were cemented It is expected in this clinical study to verify whether different brands used to obtain full crowns in CAD/CAM system by 3D printing have the same clinical performance and satisfaction, using the modified USPSH criteria to evaluate the longevity of restorations, patient satisfaction in relation to rehabilitation using the EVA scale, as well as the operator's satisfaction with the rehabilitation. The evaluation of the survival of the restorations in a minimum period of 5 years. The follow-up will be carried out in 5 moments: 2 years (T3), 3 years (T4), 4 (T5) and 5 years (T6). The data obtained from secondary outcomes will be statistically analyzed for normal distribution and homoscedacity, and then an adequate statistical test will be used to analyze the outcomes as a function of the evaluation periods (alfa = 0.05)

  pt-br

  Deseja-se avaliar a fratura dental dos remanescentes onde as coroas impressas foram cimentadas Espera-se neste estudo clínico verificar se diferentes marcas utilizadas na obtenção de coroas totais em sistema CAD/CAM por impressão 3D possuem mesmo desempenho clínico e satisfação, utilizando os critérios USPSH modificados para avaliar a longevidade das restaurações, satisfação do paciente em relação a reabilitação utilizando a escala EVA, assim como a satisfação do operador em relação a reabilitação. A avaliação da sobrevida das restaurações em um período mínimo de 5 anos. O acompanhamento será realizado em 5 momentos:2 anos (T3), 3 anos (T4), 4 (T5) e 5 anos (T6). Os dados obtidos de desfechos secundários serão analisados estatisticamente quanto a distribuição normal e homocedacidade e em seguida será empregado teste estatístico adequado para analisar os desfechos em função dos períodos de avaliação (alfa = 0,05)

  en

  Want to evaluate the color change of the cement-retained restoration It is expected in this clinical study to verify whether different brands used to obtain full crowns in CAD/CAM system by 3D printing have the same clinical performance and satisfaction, using the modified USPSH criteria to evaluate the longevity of restorations, patient satisfaction in relation to rehabilitation using the EVA scale, as well as the operator's satisfaction with the rehabilitation. The evaluation of the survival of the restorations in a minimum period of 5 years. The follow-up will be carried out in 5 moments: 2 years (T3), 3 years (T4), 4 (T5) and 5 years (T6). The data obtained from secondary outcomes will be statistically analyzed for normal distribution and homoscedacity, and then an adequate statistical test will be used to analyze the outcomes as a function of the evaluation periods (alfa = 0.05)

  pt-br

  Deseja-se avaliar a alteração de cor da restauração cimentada Espera-se neste estudo clínico verificar se diferentes marcas utilizadas na obtenção de coroas totais em sistema CAD/CAM por impressão 3D possuem mesmo desempenho clínico e satisfação, utilizando os critérios USPSH modificados para avaliar a longevidade das restaurações, satisfação do paciente em relação a reabilitação utilizando a escala EVA, assim como a satisfação do operador em relação a reabilitação. A avaliação da sobrevida das restaurações em um período mínimo de 5 anos. O acompanhamento será realizado em 5 momentos:2 anos (T3), 3 anos (T4), 4 (T5) e 5 anos (T6). Os dados obtidos de desfechos secundários serão analisados estatisticamente quanto a distribuição normal e homocedacidade e em seguida será empregado teste estatístico adequado para analisar os desfechos em função dos períodos de avaliação (alfa = 0,05)

  en

  Want to evaluate the gingival inflammation of the dental remnant that received the printed crown It is expected in this clinical study to verify whether different brands used to obtain full crowns in CAD/CAM system by 3D printing have the same clinical performance and satisfaction, using the modified USPSH criteria to evaluate the longevity of restorations, patient satisfaction in relation to rehabilitation using the EVA scale, as well as the operator's satisfaction with the rehabilitation. The evaluation of the survival of the restorations in a minimum period of 5 years. The follow-up will be carried out in 5 moments: 2 years (T3), 3 years (T4), 4 (T5) and 5 years (T6). The data obtained from secondary outcomes will be statistically analyzed for normal distribution and homoscedacity, and then an adequate statistical test will be used to analyze the outcomes as a function of the evaluation periods (alfa = 0.05)

  pt-br

  Deseja-se avaliar a inflamação gengival do remanescente dental que recebeu a coroa impressa Espera-se neste estudo clínico verificar se diferentes marcas utilizadas na obtenção de coroas totais em sistema CAD/CAM por impressão 3D possuem mesmo desempenho clínico e satisfação, utilizando os critérios USPSH modificados para avaliar a longevidade das restaurações, satisfação do paciente em relação a reabilitação utilizando a escala EVA, assim como a satisfação do operador em relação a reabilitação. A avaliação da sobrevida das restaurações em um período mínimo de 5 anos. O acompanhamento será realizado em 5 momentos: 2 anos (T3), 3 anos (T4), 4 (T5) e 5 anos (T6). Os dados obtidos de desfechos secundários serão analisados estatisticamente quanto a distribuição normal e homocedacidade e em seguida será empregado teste estatístico adequado para analisar os desfechos em função dos períodos de avaliação (alfa = 0,05)

  en

  Want to evaluate the presence of caries in the dental remnant that received the printed crown It is expected in this clinical study to verify whether different brands used to obtain full crowns in CAD/CAM system by 3D printing have the same clinical performance and satisfaction, using the modified USPSH criteria to evaluate the longevity of restorations, patient satisfaction in relation to rehabilitation using the EVA scale, as well as the operator's satisfaction with the rehabilitation. The evaluation of the survival of the restorations in a minimum period of 5 years. The follow-up will be carried out in 5 moments: 2 years (T3), 3 years (T4), 4 (T5) and 5 years (T6). The data obtained from secondary outcomes will be statistically analyzed for normal distribution and homoscedacity, and then an adequate statistical test will be used to analyze the outcomes as a function of the evaluation periods (alfa = 0.05)

  pt-br

  Deseja-se verificar a presença de cárie no remanescente dental que recebeu a coroa impressa Espera-se neste estudo clínico verificar se diferentes marcas utilizadas na obtenção de coroas totais em sistema CAD/CAM por impressão 3D possuem mesmo desempenho clínico e satisfação, utilizando os critérios USPSH modificados para avaliar a longevidade das restaurações, satisfação do paciente em relação a reabilitação utilizando a escala EVA, assim como a satisfação do operador em relação a reabilitação. A avaliação da sobrevida das restaurações em um período mínimo de 5 anos. O acompanhamento será realizado em 5 momentos: 2 anos (T3), 3 anos (T4), 4 (T5) e 5 anos (T6). Os dados obtidos de desfechos secundários serão analisados estatisticamente quanto a distribuição normal e homocedacidade e em seguida será empregado teste estatístico adequado para analisar os desfechos em função dos períodos de avaliação (alfa = 0,05)

  en

  Want to evaluate the integrity of the tooth-cemented impression crown It is expected in this clinical study to verify whether different brands used to obtain full crowns in CAD/CAM system by 3D printing have the same clinical performance and satisfaction, using the modified USPSH criteria to evaluate the longevity of restorations, patient satisfaction in relation to rehabilitation using the EVA scale, as well as the operator's satisfaction with the rehabilitation. The evaluation of the survival of the restorations in a minimum period of 5 years. The follow-up will be carried out in 5 moments: 2 years (T3), 3 years (T4), 4 (T5) and 5 years (T6). The data obtained from secondary outcomes will be statistically analyzed for normal distribution and homoscedacity, and then an adequate statistical test will be used to analyze the outcomes as a function of the evaluation periods (alfa = 0.05)

  pt-br

  Deseja-se verificar a integridade da coroa impressa cimentada em dente Espera-se neste estudo clínico verificar se diferentes marcas utilizadas na obtenção de coroas totais em sistema CAD/CAM por impressão 3D possuem mesmo desempenho clínico e satisfação, utilizando os critérios USPSH modificados para avaliar a longevidade das restaurações, satisfação do paciente em relação a reabilitação utilizando a escala EVA, assim como a satisfação do operador em relação a reabilitação. A avaliação da sobrevida das restaurações em um período mínimo de 5 anos. O acompanhamento será realizado em 5 momentos: 2 anos (T3), 3 anos (T4), 4 (T5) e 5 anos (T6). Os dados obtidos de desfechos secundários serão analisados estatisticamente quanto a distribuição normal e homocedacidade e em seguida será empregado teste estatístico adequado para analisar os desfechos em função dos períodos de avaliação (alfa = 0,05)

  en

  Want to evaluate the marginal fit of the cemented impression crown on the tooth It is expected in this clinical study to verify whether different brands used to obtain full crowns in CAD/CAM system by 3D printing have the same clinical performance and satisfaction, using the modified USPSH criteria to evaluate the longevity of restorations, patient satisfaction in relation to rehabilitation using the EVA scale, as well as the operator's satisfaction with the rehabilitation. The evaluation of the survival of the restorations in a minimum period of 5 years. The follow-up will be carried out in 5 moments: 2 years (T3), 3 years (T4), 4 (T5) and 5 years (T6). The data obtained from secondary outcomes will be statistically analyzed for normal distribution and homoscedacity, and then an adequate statistical test will be used to analyze the outcomes as a function of the evaluation periods (alfa = 0.05)

  pt-br

  Deseja-se avaliar a adaptação marginal da coroa impressa cimentada em dente Espera-se neste estudo clínico verificar se diferentes marcas utilizadas na obtenção de coroas totais em sistema CAD/CAM por impressão 3D possuem mesmo desempenho clínico e satisfação, utilizando os critérios USPSH modificados para avaliar a longevidade das restaurações, satisfação do paciente em relação a reabilitação utilizando a escala EVA, assim como a satisfação do operador em relação a reabilitação. A avaliação da sobrevida das restaurações em um período mínimo de 5 anos. O acompanhamento será realizado em 5 momentos: 2 anos (T3), 3 anos (T4), 4 (T5) e 5 anos (T6). Os dados obtidos de desfechos secundários serão analisados estatisticamente quanto a distribuição normal e homocedacidade e em seguida será empregado teste estatístico adequado para analisar os desfechos em função dos períodos de avaliação (alfa = 0,05)

  en

  Want to evaluate the postoperative sensitivity of the remaining teeth that received the printed crowns It is expected in this clinical study to verify whether different brands used to obtain full crowns in CAD/CAM system by 3D printing have the same clinical performance and satisfaction, using the modified USPSH criteria to evaluate the longevity of restorations, patient satisfaction in relation to rehabilitation using the EVA scale, as well as the operator's satisfaction with the rehabilitation. The evaluation of the survival of the restorations in a minimum period of 5 years. The follow-up will be carried out in 5 moments: 2 years (T3), 3 years (T4), 4 (T5) and 5 years (T6). The data obtained from secondary outcomes will be statistically analyzed for normal distribution and homoscedacity, and then an adequate statistical test will be used to analyze the outcomes as a function of the evaluation periods (alfa = 0.05)

  pt-br

  Deseja-se avaliar a sensibilidade pós operatória dos dentes remanescentes que receberam as coroas impressas Espera-se neste estudo clínico verificar se diferentes marcas utilizadas na obtenção de coroas totais em sistema CAD/CAM por impressão 3D possuem mesmo desempenho clínico e satisfação, utilizando os critérios USPSH modificados para avaliar a longevidade das restaurações, satisfação do paciente em relação a reabilitação utilizando a escala EVA, assim como a satisfação do operador em relação a reabilitação. A avaliação da sobrevida das restaurações em um período mínimo de 5 anos. O acompanhamento será realizado em 5 momentos: 2 anos (T3), 3 anos (T4), 4 (T5) e 5 anos (T6). Os dados obtidos de desfechos secundários serão analisados estatisticamente quanto a distribuição normal e homocedacidade e em seguida será empregado teste estatístico adequado para analisar os desfechos em função dos períodos de avaliação (alfa = 0,05)

  en

  Want to evaluate the retention of the cemented impression crown on teeth It is expected in this clinical study to verify whether different brands used to obtain full crowns in CAD/CAM system by 3D printing have the same clinical performance and satisfaction, using the modified USPSH criteria to evaluate the longevity of restorations, patient satisfaction in relation to rehabilitation using the EVA scale, as well as the operator's satisfaction with the rehabilitation. The evaluation of the survival of the restorations in a minimum period of 5 years. The follow-up will be carried out in 5 moments: 2 years (T3), 3 years (T4), 4 (T5) and 5 years (T6). The data obtained from secondary outcomes will be statistically analyzed for normal distribution and homoscedacity, and then an adequate statistical test will be used to analyze the outcomes as a function of the evaluation periods (alfa = 0.05)

  pt-br

  Deseja-se avaliar a retenção da coroa impressa cimentada sobre dentes Espera-se neste estudo clínico verificar se diferentes marcas utilizadas na obtenção de coroas totais em sistema CAD/CAM por impressão 3D possuem mesmo desempenho clínico e satisfação, utilizando os critérios USPSH modificados para avaliar a longevidade das restaurações, satisfação do paciente em relação a reabilitação utilizando a escala EVA, assim como a satisfação do operador em relação a reabilitação. A avaliação da sobrevida das restaurações em um período mínimo de 5 anos. O acompanhamento será realizado em 5 momentos: 2 anos (T3), 3 anos (T4), 4 (T5) e 5 anos (T6). Os dados obtidos de desfechos secundários serão analisados estatisticamente quanto a distribuição normal e homocedacidade e em seguida será empregado teste estatístico adequado para analisar os desfechos em função dos períodos de avaliação (alfa = 0,05)

  en

  Want to evaluate the contour of the impression crown cemented on teeth It is expected in this clinical study to verify whether different brands used to obtain full crowns in CAD/CAM system by 3D printing have the same clinical performance and satisfaction, using the modified USPSH criteria to evaluate the longevity of restorations, patient satisfaction in relation to rehabilitation using the EVA scale, as well as the operator's satisfaction with the rehabilitation. The evaluation of the survival of the restorations in a minimum period of 5 years. The follow-up will be carried out in 5 moments: 2 years (T3), 3 years (T4), 4 (T5) and 5 years (T6). The data obtained from secondary outcomes will be statistically analyzed for normal distribution and homoscedacity, and then an adequate statistical test will be used to analyze the outcomes as a function of the evaluation periods (alfa = 0.05)

  pt-br

  Deseja-se avaliar o contorno da coroa impressa cimentada sobre dentes Espera-se neste estudo clínico verificar se diferentes marcas utilizadas na obtenção de coroas totais em sistema CAD/CAM por impressão 3D possuem mesmo desempenho clínico e satisfação, utilizando os critérios USPSH modificados para avaliar a longevidade das restaurações, satisfação do paciente em relação a reabilitação utilizando a escala EVA, assim como a satisfação do operador em relação a reabilitação. A avaliação da sobrevida das restaurações em um período mínimo de 5 anos. O acompanhamento será realizado em 5 momentos: 2 anos (T3), 3 anos (T4), 4 (T5) e 5 anos (T6). Os dados obtidos de desfechos secundários serão analisados estatisticamente quanto a distribuição normal e homocedacidade e em seguida será empregado teste estatístico adequado para analisar os desfechos em função dos períodos de avaliação (alfa = 0,05)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Flávio Domingues Neves
  • • Address: Avenida Pará, 1720, bloco 4LA sala 42, 3º piso
    • City: Uberlandia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55 (34) 3218-2222
  • Email: nevesfd@ufu.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontolologia da Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Bianca Caroline Silva
  • • Address: Rua República do Piratini, 1229-1101
    • City: Uberlandia / Brazil
    • Zip code: 38405-266
  • Phone: +55 (34) 99310-1314
  • Email: biancacs01@yahoo.com.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontolologia da Universidade Federal de Uberlândia
   
• Site contact
  • Full name: Carlos José Soares
  • • Address: Av. Pará - 1720 Bloco UMU4L - Sala 42, anexo A, 3º piso
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55 (34) 3225-8106
  • Email: carlosjsoares@ufu.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontolologia da Universidade Federal de Uberlândia
   

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