RBR-8hhwzbj The Effect of Physical Exercise on Long COVID

Date of registration: 02/24/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/24/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1298-7540

• Public title:

  en

  The Effect of Physical Exercise on Long COVID

  pt-br

  Efeito do Exercício Físico na COVID Longa

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 74005523.4.0000.5056
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.313.134
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário UNIEURO

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Brasília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Brasília
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa do Distrito Federal
  • Institution: Centro Universitário Unieuro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  Síndrome Pós-COVID-19 Aguda

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01.748.610.763.500 COVID-19

  pt-br

  C01.748.610.763.500 COVID-19

• Specific descriptors:

  en

  C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  C01.748.610.763.500.500 Síndrome Pós-COVID-19 Aguda

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an experimental study. Participants will be divided into two groups: i) Traditional Training Group (TRAD, n=30), performing the traditional exercise protocol; ii) Resistance Elastic Training Group (ELAS, n=30), training using elastic bands. Dependent variables will be assessed before the intervention and after 12 weeks of the study. Participants will be randomly allocated to groups. Current biosafety protocols will be adopted during the study as a preventive measure. The sample will consist of individuals of both sexes, physically inactive for at least 3 months, over 18 years old. A positive test for COVID-19 must have been performed at least 6 months ago and at most 8 months ago. Volunteers who have presented at least the following symptoms will be included in the analysis: fever, body pain, and fatigue. Volunteers reporting mild symptoms will not be included in the sample. Smoking and the use of anti-inflammatory medications will be considered exclusion criteria. Sample size calculation was performed "a priori" using the G*Power software, which indicated that 54 participants will be needed, 27 per group. An effect size of 0.25, power (1-) of 0.95, and alpha of 0.05 were adopted. Volunteer recruitment will be through posters in the institution and advertisements on social media. To minimize potential sample loss, it is aimed to allocate 30 volunteers per group. Participants in the TRAD group will perform a traditional resistance exercise protocol, while those in the ELAS group will perform resistance exercises using elastic bands. The training sessions will be conducted twice a week, totaling 24 sessions during the experiment. Each training session will last approximately 45 to 60 minutes and will begin with specific warm-up exercises for the movements to be performed. The TRAD group protocol will consist of the following exercises: 1. Trunk flexion on the floor with a mat; 2. Seated bench press machine; 3. Horizontal leg press machine; 4. Machine pull-down; 5. Knee extension chair; 6. Dumbbell elbow extension; 7. Knee flexion chair; 8. Dumbbell elbow flexion. The ELAS group protocol will consist of the following exercises: 1. Trunk flexion on the floor with a mat; 2. Horizontal shoulder adduction (bench press) with elastic band; 3. Squat with elastic band; 4. Standing row with elastic band; 5. Seated knee extension with elastic band; 6. Standing elbow extension with elastic band; 7. Seated knee flexion with elastic band; 8. Standing elbow flexion with elastic band. The intensity progression of resistance exercises will be performed using the OMNI-RES effort perception scale for the TRAD group and its adaptation for elastic resistance exercises in the ELAS group. In the ELAS group, volunteers will use elastic bands with sufficient resistance to induce the recommended intensity. All participants will perform 2 sets of 10 to 12 repetitions and an intensity of 5-6 in the first six weeks, progressing to 3 sets of 8 to 10 repetitions and an intensity of 7-8 in the last six weeks of the intervention. Each participant will fill out a training log (repetitions performed, effort perception) in each session. There will be supervision by Physical Education professionals during the training sessions. In the week prior to the start of the intervention, participants from both groups will undergo two familiarization sessions with the exercises and effort perception scales. Oxygen saturation of all participants will be monitored during training sessions, with a drop of 3-4% from the baseline saturation or less than 94% saturation considered grounds for ending the training session for the participant.

  pt-br

  Trata-se de um estudo experimental. Os participantes serão divididos em dois grupos: i) Grupo de treinamento tradicional (TRAD, n=30), realiza o protocolo de exercícios tradicionais; ii) Grupo de treinamento com resistência elástica (ELAS, n=30), realiza o treinamento utilizando extensores elásticos. As variáveis dependentes serão avaliadas antes da intervenção e após 12 semanas de realização do estudo. A alocação dos participantes nos grupos será realizada aleatoriamente. Como medida de prevenção, protocolos de biossegurança vigentes serão adotados durante o estudo. A amostra será composta por indivíduos de ambos os sexos, fisicamente inativos há pelo menos 3 meses, com idade superior a 18 anos. O teste positivo para COVID-19 deverá ter sido realizado há pelo menos 6 meses e no máximo 8 meses. Os voluntários que tenham apresentado, no mínimo, os seguintes sintomas serão incluídos na análise: febre, dor no corpo e cansaço. Voluntários que relatarem sintomas leves não serão incluídos na amostra. Tabagismo e uso de medicamentos anti-inflamatórios serão considerados critérios de exclusão. O cálculo amostral foi realizado “a priori” utilizando o software G*Power que indicou que 54 participantes serão necessários, 27 por grupo. Foi adotado tamanho do efeito f de 0,25, poder (1-) de 0,95 e de 0,05. O recrutamento de voluntários se dará por meio de divulgação de cartazes na instituição e por anúncios em mídias sociais. Como medida para minimizar uma possível perda amostral, almeja-se a alocação de 30 voluntários por grupo. Os participantes do grupo TRAD realizarão um protocolo de exercício resistido tradicional, ao passo que aqueles do grupo ELAS realizarão o exercício resistido utilizando extensores elásticos. A frequência de realização dos treinos será de duas vezes por semana, totalizando 24 sessões durante o experimento. Cada sessão de treinamento terá duração aproximada de 45 a 60 minutos e terá início com aquecimento específico para os movimentos a serem realizados. O protocolo do grupo TRAD será composto pelos seguintes exercícios: 1. Flexão de tronco no solo com colchonete; 2. Supino sentado na máquina; 3. Leg press na máquina horizontal; 4. Puxada na máquina; 5. Cadeira de extensão de joelhos; 6. Extensão de cotovelo com halteres; 7. Cadeira de flexão de joelhos; 8.Flexão de cotovelo com halteres. O protocolo do grupo ELAS será composto pelos seguintes exercícios: 1. Flexão de tronco no solo com colchonete; 2. Adução horizontal de ombros (supino) com extensor elástico; 3. Agachamento com extensor elástico; 4. Remada em pé com extensor elástico; 5. Extensão de joelho sentado com extensor elástico; 6. extensão de cotovelo em pé com extensor elástico; 7. flexão de joelho sentado com extensor elástico; 8. Flexão de cotovelos em pé com extensor elástico. A progressão da intensidade dos exercícios resistidos será realizada utilizando a escala de percepção de esforço OMNI-RES para o protocolo do grupo TRAD e sua adaptação para exercícios de resistência elástica no grupo ELAS. No grupo ELAS, os voluntários utilizarão os extensores elásticos com a resistência suficiente para induzir a intensidade preconizada. Todos realizarão 2 séries de 10 a 12 repetições e intensidade de 5-6 nas seis primeiras semanas, com progressão para 3 séries de 8 a 10 repetições e intensidade 7-8 nas últimas seis semanas de intervenção. Cada participante preencherá um registro de treino (repetições realizadas, percepção de esforço) em cada sessão. Haverá supervisão de profissionais de Educação Física durante os treinos. Na semana anterior ao início da intervenção, os voluntários de ambos os grupos realizarão duas sessões de familiarização com os exercícios e com as escalas de percepção de esforço. Será monitorada a saturação de oxigênio de todos os participantes durante as sessões de treinamento, sendo consiconsiderada uma queda de 3-4% da saturação base ou menor que 94% dessaturação, o que acarretará no fim da sessão de treinamento para o participante.

• Descriptors:

  en

  I03.450.642.845.950 Weight Lifting

  pt-br

  I03.450.642.845.950 Levantamento de Peso

  en

  G02.111.130 Body Composition

  pt-br

  G02.111.130 Composição Corporal

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

  en

  E01.370.370.380.250 Exercise Test

  pt-br

  E01.370.370.380.250 Testes de Aptidão Física

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Physically inactive for at least 3 months. aged 18 years or older. A positive COVID-19 test conducted at least 6 months ago. Both sexes

  pt-br

  Fisicamente inativos há pelo menos 3 meses. Com idade superior a 18 anos. Teste positivo para COVID-19 realizado há pelo menos 6 meses. Ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Younger than 18 years old. Active smoker. Never had COVID-19

  pt-br

  Idade inferior a 18 anos. Tabagismo. Nunca teve COVID-19

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: It is expected to find improvements in fatigue symptoms, body composition, and muscle strength through both physical exercise interventions.

  pt-br

  Desfecho esperado: Espera-se encontrar melhoras dos sintomas de fadiga, composição corporal e da força muscular por meio de ambas intervenções de exercício físico.

  en

  Outcome: Both interventions resulted in a reduction in the number of symptoms, as evidenced by the repeated measures ANOVA test between and within subjects (p < 0.05), however, no improvements were observed in body composition or muscle strength.

  pt-br

  Desfecho encontrado: Ambas as intervenções demonstraram diminuição na quantidade de sintomas, constatado pelo teste de anova de medidas repetidas entre e intra sujeitos (p<0.05), porém não houve melhoras na composição corporal nem na força muscular.

• Secondary outcomes:

  en

  Secundary outcomes were not expected.

  pt-br

  Não eram esperados desfechos secundários.

Summary Results

• Url for protocol: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1pZGffV3DLbtqT2Ei4s0aYbU4yTQ2wHRTxtQBBWLHkV8/edit?usp=sharing

• Baseline char:

  en

  In the pre-intervention phase, participants had a mean age of 46.8 ± 14.8 years, height of 165.4 ± 8.1 cm, and body mass of 75.5 ± 12.8 kg, with a BMI of 27.7 ± 5.3 kg/m². The average body fat percentage was 36.6 ± 11.8%, while muscle mass accounted for 28.2 ± 6.9%. Systolic blood pressure was 129.7 ± 12.2 mmHg, and diastolic blood pressure was 88.3 ± 10.1 mmHg. The mean levels of uric acid and glucose were 5.9 ± 1.4 mg/dl and 92.3 ± 8.9 mg/dl, respectively. The average DSQ-COVID score was 1215.6 ± 323. In the 5TSTS test, the average time was 10.7 ± 2.8 seconds, while in the TUG test, it was 8.6 ± 1.9 seconds. Handgrip strength was 31.2 ± 8.8 kg/f, with an FPM/BMI ratio of 1.1 ± 0.4. In the six-minute walk test, the average distance covered was 449.5 ± 83.1 meters. The median biceps thickness was 26 mm. The elastic band group had a mean age of 42.8 ± 15.6 years, height of 166.4 ± 10.8 cm, and body mass of 79.2 ± 8.9 kg, with a BMI of 29.1 ± 6.4 kg/m². The average body fat percentage was 37.9 ± 16.3%, and muscle mass accounted for 28.2 ± 9.7%. Systolic blood pressure was 129 ± 6.5 mmHg, and diastolic blood pressure was 89.8 ± 5.5 mmHg. The mean levels of uric acid and glucose were 5.2 ± 0.72 mg/dl and 90.2 ± 8 mg/dl, respectively. The average DSQ-COVID score was 1400 ± 289.9. The average time for the 5TSTS test was 10.5 ± 3.8 seconds, while for the TUG test, it was 8.6 ± 1 second. Handgrip strength was 30.7 ± 10.2 kg/f, with an FPM/BMI ratio of 1.1 ± 0.5. In the six-minute walk test, the average distance covered was 444.1 ± 94.8 meters. The median biceps thickness was 24.6 mm. The traditional training group had a mean age of 50.8 ± 15 years, height of 164.3 ± 5.8 cm, and body mass of 71.8 ± 16.3 kg, with a BMI of 26.4 ± 4.6 kg/m². The average body fat percentage was 34.8 ± 7.2%, and muscle mass accounted for 28.2 ± 4.2%. Systolic blood pressure was 130.4 ± 17.5 mmHg, and diastolic blood pressure was 86.8 ± 14.2 mmHg. The mean levels of uric acid and glucose were 6.6 ± 1.8 mg/dl and 94.5 ± 10.4 mg/dl, respectively. The average DSQ-COVID score was 1031.2 ± 262.3. The average time for the 5TSTS test was 10.9 ± 2.1 seconds, while for the TUG test, it was 8.6 ± 2.7 seconds. Handgrip strength was 31.7 ± 8.8 kg/f, with an FPM/BMI ratio of 1.1 ± 0.1. In the six-minute walk test, the average distance covered was 454.9 ± 84.1 meters. The median biceps thickness was 25.9 mm.

  pt-br

  No momento pré-intervenção, os participantes apresentavam uma média de idade de 46,8 ± 14,8 anos, altura de 165,4 ± 8,1 cm e massa corporal de 75,5 ± 12,8 kg, com um IMC de 27,7 ± 5,3 kg/m². O percentual médio de gordura corporal foi de 36,6 ± 11,8%, enquanto a massa muscular representava 28,2 ± 6,9%. A pressão arterial sistólica foi de 129,7 ± 12,2 mmHg e a diastólica de 88,3 ± 10,1 mmHg. Os níveis médios de ácido úrico e glicose foram de 5,9 ± 1,4 mg/dl e 92,3 ± 8,9 mg/dl. A pontuação média do DSQ-COVID foi de 1215,6 ± 323. No 5TSTS, o tempo médio foi de 10,7 ± 2,8 segundos, enquanto no TUG foi de 8,6 ± 1,9 segundos. A força de preensão manual foi de 31,2 ± 8,8 kg/f, com uma relação FPM/IMC de 1,1 ± 0,4. No teste de caminhada de seis minutos, a distância média percorrida foi de 449,5 ± 83,1 metros. A mediana da espessura do bíceps foi de 26 mm. O grupo elástico apresentou uma média de idade de 42,8 ± 15,6 anos, altura de 166,4 ± 10,8 cm e massa corporal de 79,2 ± 8,9 kg, com IMC de 29,1 ± 6,4 kg/m². O percentual médio de gordura corporal foi de 37,9 ± 16,3% e a massa muscular de 28,2 ± 9,7%. A pressão arterial sistólica foi de 129 ± 6,5 mmHg e a diastólica de 89,8 ± 5,5 mmHg. Os níveis médios de ácido úrico e glicose foram de 5,2 ± 0,72 mg/dl e 90,2 ± 8 mg/dl. A pontuação média do DSQ-COVID foi de 1400 ± 289,9. O tempo médio no 5TSTS foi de 10,5 ± 3,8 segundos, enquanto no TUG foi de 8,6 ± 1 segundo. A força de preensão manual foi de 30,7 ± 10,2 kg/f, com uma relação FPM/IMC de 1,1 ± 0,5. No teste de caminhada de seis minutos, a distância média percorrida foi de 444,1 ± 94,8 metros. A mediana da espessura do bíceps foi de 24,6 mm. O grupo tradicional apresentou uma média de idade de 50,8 ± 15 anos, altura de 164,3 ± 5,8 cm e massa corporal de 71,8 ± 16,3 kg, com IMC de 26,4 ± 4,6 kg/m². O percentual médio de gordura corporal foi de 34,8 ± 7,2% e a massa muscular de 28,2 ± 4,2%. A pressão arterial sistólica foi de 130,4 ± 17,5 mmHg e a diastólica de 86,8 ± 14,2 mmHg. Os níveis médios de ácido úrico e glicose foram de 6,6 ± 1,8 mg/dl e 94,5 ± 10,4 mg/dl. A pontuação média do DSQ-COVID foi de 1031,2 ± 262,3. O tempo médio no 5TSTS foi de 10,9 ± 2,1 segundos, enquanto no TUG foi de 8,6 ± 2,7 segundos. A força de preensão manual foi de 31,7 ± 8,8 kg/f, com uma relação FPM/IMC de 1,1 ± 0,1. No teste de caminhada de seis minutos, a distância média percorrida foi de 454,9 ± 84,1 metros. A mediana da espessura do bíceps foi de 25,9 mm.
  

• Participants flow:

  en

  Eleven participants completed the initial tests. Three participants left the study for personal reasons, leaving eight who completed the entire protocol.

  pt-br

  Onze participantes fizeram os primeiros testes, três participantes deixaram o estudo por motivos pessoais, restando oito que concluíram todo o protocolo.

• Adverse events:

  en

  One participant was diagnosed with high blood pressure at the beginning of the training sessions. Two other participants reported joint pain during the study.

  pt-br

  Um dos participantes foi diagnosticado com pressão alta no começo das sessões de treinos. Outros 2 participantes reclamaram de dores nas juntas no decorrer do estudo.

• Outcome measure:

  en

  In the study's primary outcome variable (DSQ-COVID), which was used to assess changes in the prevalence and intensity of symptoms, ANOVA demonstrated a time effect [F (2,12) = 13.60; p < 0.001] with a large effect size (η2p = 0.694). However, no difference was observed between groups, confirming the initial hypothesis that the type of exercise would not influence the reduction in either the prevalence or intensity of symptoms. Tukey’s post hoc test showed a significant difference over time (p < 0.05) between the Pre and T2 time points and between the Pre and Post-intervention time points. However, in the Elastic group, no significant difference was found between T2 and Post-intervention, suggesting that the reduction in symptom prevalence and intensity may have diminishing returns between weeks 6 and 12.

  pt-br

  Na principal variável de desfecho do trabalho (DSQ-COVID), que é a ferramenta que foi usada para avaliar a mudança da prevalência e intensidade dos sintomas, a Anova demonstrou que existe efeito do tempo [F (2,12) = 13.60; p < 0.001), com um tamanho de efeito de η2p = 0.694 (efeito grande), entretanto não foi observada diferença entre grupos, confirmando a hipótese inicial de que o tipo de exercício não influenciaria na diminuição tanto da prevalência como da intensidade dos sintomas. O teste Post Hoc de Tukey demonstrou que a diferença no tempo foi encontrada de maneira significativa (p < 0.05) entre os tempos Pré e T2, e nos tempos Pré e Pós-intervenção, apenas no grupo Elástico, entre o T2 e o teste Pós-intervenção não foi encontrada uma diferença significativa, indicando que possa ser o caso de que a diminuição da prevalência e intensidade dos sintomas tenha uma relação de diminuição dos retornos entre as semanas 6 e 12.

• Results summary:

  en

  Introduction: Long COVID is characterized by persistent symptoms following SARS-CoV-2 infection, impacting quality of life. Exercise has been proposed as a potential intervention, but the effectiveness of different resistance training modalities remains unclear. Objective: To compare the effects of traditional resistance training and elastic band exercises on the prevalence and intensity of Long COVID symptoms over 12 weeks. Methods: Eight participants completed the study, undergoing resistance training with either traditional gym equipment or elastic bands. Training volume and exercise selection were matched between groups. Symptom severity and prevalence were assessed using the DePaul Symptom Questionnaire for COVID (DSQ-COVID). Body composition, muscle strength, and functional capacity were also evaluated. Data were analyzed using repeated-measures ANOVA. Results: ANOVA showed a significant time effect for symptom reduction [F(2,12) = 13.60; p < 0.001, η²p = 0.694], with no differences between groups. Tukey’s post hoc test revealed significant symptom reductions between Pre and T2 and between Pre and Post-intervention, particularly in the Elastic group. However, no significant differences were observed between T2 and Post-intervention, suggesting diminishing returns after week 6. No significant improvements were found in body composition or muscle strength. Conclusion: Both resistance training modalities effectively reduced Long COVID symptom prevalence and intensity, with no difference between traditional and elastic band exercises. These findings suggest that resistance exercise, regardless of modality, may be beneficial for managing Long COVID symptoms.

  pt-br

  Introdução: A COVID Longa é caracterizada por sintomas persistentes após a infecção por SARS-CoV-2, impactando a qualidade de vida. O exercício tem sido proposto como uma intervenção potencial, mas a eficácia de diferentes modalidades de treinamento resistido ainda não está clara. Objetivo: Comparar os efeitos do treinamento resistido tradicional e dos exercícios com bandas elásticas sobre a prevalência e a intensidade dos sintomas da COVID Longa ao longo de 12 semanas. Métodos: Oito participantes concluíram o estudo, realizando treinamento resistido com equipamentos de academia tradicionais ou bandas elásticas. O volume de treino e a seleção de exercícios foram equivalentes entre os grupos. A gravidade e a prevalência dos sintomas foram avaliadas pelo DePaul Symptom Questionnaire for COVID (DSQ-COVID). Além disso, foram analisadas a composição corporal, a força muscular e a capacidade funcional. Os dados foram analisados por ANOVA de medidas repetidas. Resultados: A ANOVA indicou um efeito significativo do tempo na redução dos sintomas [F(2,12) = 13.60; p < 0.001, η²p = 0.694], sem diferenças entre os grupos. O teste post hoc de Tukey mostrou reduções significativas nos sintomas entre o momento Pré e T2 e entre o momento Pré e Pós-intervenção, especialmente no grupo Elástico. No entanto, não foram observadas diferenças significativas entre T2 e Pós-intervenção, sugerindo uma redução dos retornos após a semana 6. Não foram identificadas melhorias significativas na composição corporal ou na força muscular. Conclusão: Ambas as modalidades de treinamento resistido reduziram efetivamente a prevalência e a intensidade dos sintomas da COVID Longa, sem diferença entre o treinamento tradicional e com bandas elásticas. Esses achados sugerem que o exercício resistido, independentemente da modalidade, pode ser benéfico para o manejo dos sintomas da COVID Longa.

Data Sharing Plan

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• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário UNIEURO
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  • • Address: UnB Campus Universitário Darcy Ribeiro, Faculdade de educação Física - Asa Norte, Brasília - DF, 70910-900
    • City: Brasília / Brazil
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  • Phone: +55-61-98256-2161
  • Email: markusolinto@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Brasília
   
• Scientific contact
  • Full name: Maurílio Tiradentes Dutra
  • • Address: Parque Nacional de Brasilia Área Especial 01 Quadra 16 - Brasília
    • City: Brasília / Brazil
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  • Email: mauriliotiradentes@gmail.com
  • Affiliation: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Brasília
   
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