RBR-8hhwzbj The Effect of Physical Exercise on Long COVID

Date of registration: 02/24/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/24/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1298-7540

• Public title:

  en

  The Effect of Physical Exercise on Long COVID

  pt-br

  Efeito do Exercício Físico na COVID Longa

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 74005523.4.0000.5056
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.313.134
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário UNIEURO

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Brasília
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Brasília
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa do Distrito Federal
  • Institution: Centro Universitário Unieuro

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  Síndrome Pós-COVID-19 Aguda

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01.748.610.763.500 COVID-19

  pt-br

  C01.748.610.763.500 COVID-19

• Specific descriptors:

  en

  C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  C01.748.610.763.500.500 Síndrome Pós-COVID-19 Aguda

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an experimental study. Participants will be divided into two groups: i) Traditional Training Group (TRAD, n=30), performing the traditional exercise protocol; ii) Resistance Elastic Training Group (ELAS, n=30), training using elastic bands. Dependent variables will be assessed before the intervention and after 12 weeks of the study. Participants will be randomly allocated to groups. Current biosafety protocols will be adopted during the study as a preventive measure. The sample will consist of individuals of both sexes, physically inactive for at least 3 months, over 18 years old. A positive test for COVID-19 must have been performed at least 6 months ago and at most 8 months ago. Volunteers who have presented at least the following symptoms will be included in the analysis: fever, body pain, and fatigue. Volunteers reporting mild symptoms will not be included in the sample. Smoking and the use of anti-inflammatory medications will be considered exclusion criteria. Sample size calculation was performed "a priori" using the G*Power software, which indicated that 54 participants will be needed, 27 per group. An effect size of 0.25, power (1-) of 0.95, and alpha of 0.05 were adopted. Volunteer recruitment will be through posters in the institution and advertisements on social media. To minimize potential sample loss, it is aimed to allocate 30 volunteers per group. Participants in the TRAD group will perform a traditional resistance exercise protocol, while those in the ELAS group will perform resistance exercises using elastic bands. The training sessions will be conducted twice a week, totaling 24 sessions during the experiment. Each training session will last approximately 45 to 60 minutes and will begin with specific warm-up exercises for the movements to be performed. The TRAD group protocol will consist of the following exercises: 1. Trunk flexion on the floor with a mat; 2. Seated bench press machine; 3. Horizontal leg press machine; 4. Machine pull-down; 5. Knee extension chair; 6. Dumbbell elbow extension; 7. Knee flexion chair; 8. Dumbbell elbow flexion. The ELAS group protocol will consist of the following exercises: 1. Trunk flexion on the floor with a mat; 2. Horizontal shoulder adduction (bench press) with elastic band; 3. Squat with elastic band; 4. Standing row with elastic band; 5. Seated knee extension with elastic band; 6. Standing elbow extension with elastic band; 7. Seated knee flexion with elastic band; 8. Standing elbow flexion with elastic band. The intensity progression of resistance exercises will be performed using the OMNI-RES effort perception scale for the TRAD group and its adaptation for elastic resistance exercises in the ELAS group. In the ELAS group, volunteers will use elastic bands with sufficient resistance to induce the recommended intensity. All participants will perform 2 sets of 10 to 12 repetitions and an intensity of 5-6 in the first six weeks, progressing to 3 sets of 8 to 10 repetitions and an intensity of 7-8 in the last six weeks of the intervention. Each participant will fill out a training log (repetitions performed, effort perception) in each session. There will be supervision by Physical Education professionals during the training sessions. In the week prior to the start of the intervention, participants from both groups will undergo two familiarization sessions with the exercises and effort perception scales. Oxygen saturation of all participants will be monitored during training sessions, with a drop of 3-4% from the baseline saturation or less than 94% saturation considered grounds for ending the training session for the participant.

  pt-br

  Trata-se de um estudo experimental. Os participantes serão divididos em dois grupos: i) Grupo de treinamento tradicional (TRAD, n=30), realiza o protocolo de exercícios tradicionais; ii) Grupo de treinamento com resistência elástica (ELAS, n=30), realiza o treinamento utilizando extensores elásticos. As variáveis dependentes serão avaliadas antes da intervenção e após 12 semanas de realização do estudo. A alocação dos participantes nos grupos será realizada aleatoriamente. Como medida de prevenção, protocolos de biossegurança vigentes serão adotados durante o estudo. A amostra será composta por indivíduos de ambos os sexos, fisicamente inativos há pelo menos 3 meses, com idade superior a 18 anos. O teste positivo para COVID-19 deverá ter sido realizado há pelo menos 6 meses e no máximo 8 meses. Os voluntários que tenham apresentado, no mínimo, os seguintes sintomas serão incluídos na análise: febre, dor no corpo e cansaço. Voluntários que relatarem sintomas leves não serão incluídos na amostra. Tabagismo e uso de medicamentos anti-inflamatórios serão considerados critérios de exclusão. O cálculo amostral foi realizado “a priori” utilizando o software G*Power que indicou que 54 participantes serão necessários, 27 por grupo. Foi adotado tamanho do efeito f de 0,25, poder (1-) de 0,95 e de 0,05. O recrutamento de voluntários se dará por meio de divulgação de cartazes na instituição e por anúncios em mídias sociais. Como medida para minimizar uma possível perda amostral, almeja-se a alocação de 30 voluntários por grupo. Os participantes do grupo TRAD realizarão um protocolo de exercício resistido tradicional, ao passo que aqueles do grupo ELAS realizarão o exercício resistido utilizando extensores elásticos. A frequência de realização dos treinos será de duas vezes por semana, totalizando 24 sessões durante o experimento. Cada sessão de treinamento terá duração aproximada de 45 a 60 minutos e terá início com aquecimento específico para os movimentos a serem realizados. O protocolo do grupo TRAD será composto pelos seguintes exercícios: 1. Flexão de tronco no solo com colchonete; 2. Supino sentado na máquina; 3. Leg press na máquina horizontal; 4. Puxada na máquina; 5. Cadeira de extensão de joelhos; 6. Extensão de cotovelo com halteres; 7. Cadeira de flexão de joelhos; 8.Flexão de cotovelo com halteres. O protocolo do grupo ELAS será composto pelos seguintes exercícios: 1. Flexão de tronco no solo com colchonete; 2. Adução horizontal de ombros (supino) com extensor elástico; 3. Agachamento com extensor elástico; 4. Remada em pé com extensor elástico; 5. Extensão de joelho sentado com extensor elástico; 6. extensão de cotovelo em pé com extensor elástico; 7. flexão de joelho sentado com extensor elástico; 8. Flexão de cotovelos em pé com extensor elástico. A progressão da intensidade dos exercícios resistidos será realizada utilizando a escala de percepção de esforço OMNI-RES para o protocolo do grupo TRAD e sua adaptação para exercícios de resistência elástica no grupo ELAS. No grupo ELAS, os voluntários utilizarão os extensores elásticos com a resistência suficiente para induzir a intensidade preconizada. Todos realizarão 2 séries de 10 a 12 repetições e intensidade de 5-6 nas seis primeiras semanas, com progressão para 3 séries de 8 a 10 repetições e intensidade 7-8 nas últimas seis semanas de intervenção. Cada participante preencherá um registro de treino (repetições realizadas, percepção de esforço) em cada sessão. Haverá supervisão de profissionais de Educação Física durante os treinos. Na semana anterior ao início da intervenção, os voluntários de ambos os grupos realizarão duas sessões de familiarização com os exercícios e com as escalas de percepção de esforço. Será monitorada a saturação de oxigênio de todos os participantes durante as sessões de treinamento, sendo consiconsiderada uma queda de 3-4% da saturação base ou menor que 94% dessaturação, o que acarretará no fim da sessão de treinamento para o participante.

• Descriptors:

  en

  I03.450.642.845.950 Weight Lifting

  pt-br

  I03.450.642.845.950 Levantamento de Peso

  en

  G02.111.130 Body Composition

  pt-br

  G02.111.130 Composição Corporal

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

  en

  E01.370.370.380.250 Exercise Test

  pt-br

  E01.370.370.380.250 Testes de Aptidão Física

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Physically inactive for at least 3 months. aged 18 years or older. A positive COVID-19 test conducted at least 6 months ago. Both sexes

  pt-br

  Fisicamente inativos há pelo menos 3 meses. Com idade superior a 18 anos. Teste positivo para COVID-19 realizado há pelo menos 6 meses. Ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Younger than 18 years old. Active smoker. Never had COVID-19

  pt-br

  Idade inferior a 18 anos. Tabagismo. Nunca teve COVID-19

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: It is expected to find improvements in fatigue symptoms, body composition, and muscle strength through both physical exercise interventions.

  pt-br

  Desfecho esperado: Espera-se encontrar melhoras dos sintomas de fadiga, composição corporal e da força muscular por meio de ambas intervenções de exercício físico.

  en

  Outcome: Both interventions resulted in a reduction in the number of symptoms, as evidenced by the repeated measures ANOVA test between and within subjects (p < 0.05), however, no improvements were observed in body composition or muscle strength.

  pt-br

  Desfecho encontrado: Ambas as intervenções demonstraram diminuição na quantidade de sintomas, constatado pelo teste de anova de medidas repetidas entre e intra sujeitos (p<0.05), porém não houve melhoras na composição corporal nem na força muscular.

• Secondary outcomes:

  en

  Secundary outcomes were not expected.

  pt-br

  Não eram esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Markus Filardi Moura Olinto
  • • Address: UnB Campus Universitário Darcy Ribeiro, Faculdade de educação Física - Asa Norte, Brasília - DF, 70910-900
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 70910-900
  • Phone: +55-61-98256-2161
  • Email: markusolinto@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Brasília
   
• Scientific contact
  • Full name: Maurílio Tiradentes Dutra
  • • Address: Parque Nacional de Brasilia Área Especial 01 Quadra 16 - Brasília
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 71200-020
  • Phone: +55-61-985413997
  • Email: mauriliotiradentes@gmail.com
  • Affiliation: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Brasília
   
• Site contact
  • Full name: Maurílio Tiradentes Dutra
  • • Address: Parque Nacional de Brasilia Área Especial 01 Quadra 16 - Brasília
    • City: Brasília / Brazil
    • Zip code: 71200-020
  • Phone: +55-61-985413997
  • Email: mauriliotiradentes@gmail.com
  • Affiliation: Instituto Federal de Educação, Ciência e Tecnologia de Brasília
   

Additional links:

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