RBR-8h6qxv The warm compress in the care of febrile children: Randomized Clinical Trial.

Date of registration: 08/21/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/21/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1229-1599

• Public title:

  en

  The warm compress in the care of febrile children: Randomized Clinical Trial.

  pt-br

  O uso da compressa morna no cuidado de crianças febris: Ensaio Clínico Randomizado.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 06472819.8.0000.5392
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 3.574.282
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
  • Número do CAAE: 06472819.8.3001.0076
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer do CEP: 3.604.872
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Universitario da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
  • Institution: Hospital Universitario da Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Fever; Child; Pediatric Nursing; Randomized Controlled Trial.

  pt-br

  Febre; Criança; Enfermagem Pediátrica; Ensaio Clínico Controlado Aleatório.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Control Group: Patient with fever will receive the antipyretic, the temperature will be measured at times: initially by the collaborator responsible for the patient's care in identifying the fever, after having the temperature confirmed with the thermometer used by the collector, 3rd measurement will be performed by the collector 30 minutes after antipyretic administration, 4th measurement will be done 1 hour after antipyretic administration, 5th measurement will be performed 3 hours after antipyretic. Intervention group: Patient with fever will receive the antipyretic and within 10 minutes will receive warm compress (temperature between 34 and 37ºC) in the axillary, frontal and inguinal regions for 15 minutes. The temperature will be measured at times: initially by the employee responsible for the care of the patient in fever identification, after having the temperature confirmed with the thermometer used by the collector, 3rd measurement will be performed by the collector 30 minutes after antipyretic administration, 4th measurement will be done 1 hour after antipyretic administration, 5th measurement will be performed 3 hours after the antipyretic. Total participants: 34

  pt-br

  Grupo Controle: Paciente com febre receberá o antitérmico, poderá ser via oral, enteral (SNG/SNE/GTM) ou via endovenosa, a temperatura será aferida em alguns momentos: inicialmente pelo colaborador responsável pelo cuidado do paciente na identificação da febre, após terá a confirmação da temperatura com o termômetro utilizado pelo coletador, 3ª aferição será realizada pelo coletador 30 minutos após administração do antitérmico, 4ª aferição será feita 1 hora após administração do antitérmico, 5ª aferição será realizada 3 horas após o antitérmico. Número de pacientes:17 Grupo intervenção: Paciente com febre receberá o antitérmico, poderá ser via oral, enteral (SNG/SNE/GTM) ou via endovenosa, e em até 10 minutos receberá compressa morna (temperatura entre 34 e 37ºC) nas regiões axilar, frontal e inguinal por 15 minutos.a temperatura será aferida em alguns momentos: inicialmente pelo colaborador responsável pelo cuidado do paciente na identificação da febre, após terá a confirmação da temperatura com o termômetro utilizado pelo coletador, 3ª aferição será realizada pelo coletador 30 minutos após administração do antitérmico, 4ª aferição será feita 1 hora após administração do antitérmico, 5ª aferição será realizada 3 horas após o antitérmico. Número de pacientes:16 Total de participantes:34

• Descriptors:

  en

  I01.880.787.293.360 Child Care

  pt-br

  I01.880.787.293.360 Cuidado da Criança

  es

  I01.880.787.293.360 Cuidado del Niño

  en

  E02.760.611 Nursing Care

  pt-br

  E02.760.611 Cuidados de Enfermagem

  es

  E02.760.611 Atención de Enfermería

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/11/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  34	-	30 D	12 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Will be included in the study children from 1 month to 11 years 11 months and 29 days, who meet the following criteria:Present axillary temperature 37.8ºC; Interval between the administration of the antipyretic and the beginning of the treatment application, application of warm compresses, up to 10 minutes; Have permission from parents or guardians and agree to participate in the study. In addition to these criteria, it will also be allowed to include the same patient within 12 hours of the last inclusion in the study and not be under the effect of antipyretic, it is necessary to have a minimum of 6 hours of the last antipyretic.

  pt-br

  Serão incluídas no estudo crianças de 1 mês a 11 anos 11 meses e 29 dias, que atendam os seguintes critérios: Apresentarem temperatura axilar 37,8ºC; Intervalo entre a administração do antitérmico e o início da aplicação do tratamento, aplicação de compressas mornas, de até 10 minutos;Terem a permissão dos pais ou responsáveis e aceitem participar do estudo. Além destes critérios, também será permitida a inclusão do mesmo paciente com intervalo de 12h da última inclusão no estudo e não estar sob efeito de antitérmico, necessário ter um intervalo mínimo de 6 horas do último antitérmico.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with the diagnosis of malignant hyperthermia; neurological dysfunction; patients to undergo a procedure for up to 3 hours after administration of the antipyretic.

  pt-br

  Pacientes com o diagnóstico de hipertermia maligna; disfunção neurológica; pacientes a serem submetidos algum procedimento durante o período de até 3horas após administração do antitérmico.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: Decreased body temperature with cessation of fever in a shorter time in the intervention group than in the control group. Outcome analysis measure: For analysis, the body temperature measurement of the two groups will be used for analysis. Results: It is observed in the children evaluated in this study that the intervention application of “Warm compresses” as an adjunct method did not present evidence of aid in reducing the temperature of these children. In the data analysis, there was no significance in relation to the group in which the child participated. The variable "Inpatient unit" also it was not important to explain the temperature changes suffered by children. Therefore, both from the ANOVA analysis and from the Effects Model analysis mixed, the following facts can be concluded: the temperature decreases according to the moments considered, there is no difference in reducing the temperature of children among groups, because the non-pharmacological intervention “warm compress” was not shown to explain the decrease in temperature of the children in this study.

  pt-br

  Desfecho esperado: Diminuição da temperatura corpórea com a cessação da febre em menor tempo no grupo intervenção que no grupo controle. Medida para análise do desfecho: Para análise será utilizada a medida da temperatura corpórea dos dois grupos para análise. Resultados: Observa-se nas crianças avaliadas neste estudo que a intervenção aplicação de “compressas mornas” como método coadjuvante não apresentou evidências do auxílio na redução da temperatura dessas crianças. Na análise dados, não se observou significância em relação ao grupo de que a criança participasse. A variável "Unidade de internação" também não se mostrou importante para explicar as alterações de temperatura sofridas pelas crianças. Portanto, tanto a partir da análise ANOVA quanto da análise de Modelo de Efeitos Mistos, podem-se concluir os seguintes fatos: a temperatura reduz conforme os momentos considerados, não há diferença na redução da temperatura das crianças entre os grupos, pois a intervenção não farmacológica “compressa morna” não se mostrou significativa para explicar a diminuição da temperatura das crianças deste estudo.

• Secondary outcomes:

  en

  To compare the variation in body temperature between the Control and Intervention Groups. The body temperature measurements of the two groups will be used. Results: It is observed in the children evaluated in this study that the intervention application of “Warm compresses” as an adjunct method did not present evidence of aid in reducing the temperature of these children. In the data analysis, there was no significance in relation to the group in which the child participated. The variable "Inpatient unit" also it was not important to explain the temperature changes suffered by children. Therefore, both from the ANOVA analysis and from the Effects Model analysis mixed, the following facts can be concluded: the temperature decreases according to the moments considered, there is no difference in reducing the temperature of children among groups, because the non-pharmacological intervention “warm compress” was not shown to explain the decrease in temperature of the children in this study.

  pt-br

  Comparar a variação da temperatura corporal entre os Grupos Controle e Intervenção.Serão utilizadas as medidas das temperaturas corpóreas dos dois grupos. Resultados: Observa-se nas crianças avaliadas neste estudo que a intervenção aplicação de “compressas mornas” como método coadjuvante não apresentou evidências do auxílio na redução da temperatura dessas crianças. Na análise dados, não se observou significância em relação ao grupo de que a criança participasse. A variável "Unidade de internação" também não se mostrou importante para explicar as alterações de temperatura sofridas pelas crianças. Portanto, tanto a partir da análise ANOVA quanto da análise de Modelo de Efeitos Mistos, podem-se concluir os seguintes fatos: a temperatura reduz conforme os momentos considerados, não há diferença na redução da temperatura das crianças entre os grupos, pois a intervenção não farmacológica “compressa morna” não se mostrou significativa para explicar a diminuição da temperatura das crianças deste estudo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mariana Vieira de Souza
  • • Address: Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 419 - 02 - Cerqueira César, São Paulo - SP
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05403-000
  • Phone: 948287388
  • Email: mariana.ee@usp.br
  • Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Mariana Vieira de Souza
  • • Address: Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 419 - 02 - Cerqueira César, São Paulo - SP
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05403-000
  • Phone: 948287388
  • Email: mariana.ee@usp.br
  • Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Mariana Vieira de Souza
  • • Address: Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 419 - 02 - Cerqueira César, São Paulo - SP
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05403-000
  • Phone: 948287388
  • Email: mariana.ee@usp.br
  • Affiliation: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
   

Additional links:

• Download in ICTRP format