RBR-8gzp4f4 Educational Practice on patient Safety: health experiment

Date of registration: 02/11/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/11/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Educational Practice on patient Safety: health experiment

  pt-br

  Prática Educativa sobre a Segurança do paciente: experimento em saúde

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 32725720.2.0000.5504
    Issuing authority: Órgão Emissor: Plataforma Brasil
  • 4.322.164
    Issuing authority: Órgão Emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Patient Safety

  pt-br

  Segurança do Paciente

• General descriptors for health conditions:

  en

  N06.850.135.060.075.399 Patient Safety

  pt-br

  N06.850.135.060.075.399 Segurança do Paciente

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention Group (IG): The educational intervention will be carried out with 110 patients, individually, only once; will be conducted only by the interventionist professional, with an approach and guidance to the patients of the IG, individually in the hospital environment, for this the dialogic method will constitute the guidelines for interaction with the patient, in a horizontal way, stimulating the criticality and the ability to think of those involved consequently the incorporation of new knowledge (FREIRE, 1967). The intervention will be based on the booklet built on patient safety, with a dialogue reading about each item of the material, encouraging questions and clarifying doubts. Based on the above, the educational intervention will consist of: - Personal presentation of the interventionist who will conduct this moment individually, with clarification on the purpose of the meeting; - Patient's consent to participate in the intervention at that time or scheduling with the patient at a time that is appropriate for him; - Explanation of the previous intervention duration: 30 minutes; - Delivery of the booklet to the patient; - Explanation to the patient of how the educational intervention will take place and which, at any time, may be interrupted if he needs or has questions to be asked; - Reading each page of the educational material aloud, with the patient and at the end of each page will be asked: Did you understand what we read? Do you have any questions you would like to clarify? - The 4 topics of the educational material: hand hygiene, fall prevention, correct identification and drug safety, will be treated equally: reading and questions at the end of each page, with further clarifications; - If there are erroneous understandings about any aspect of the booklet content or questions that arise during the educational intervention, they will be clarified based on the proposed material, with the elucidation in new words to facilitate the patient's understanding when necessary; At the end of the intervention, the patient will be asked: Are there any doubts that you would like to clarify? With the affirmative, they will be remedied and with the negative the interventionist will thank the patient's participation and will be available for any necessary clarifications. Control Group (CG): CG will consist of 110 patients, who will be assisted with the usual care of the HU-UFSCAR, and will not be contemplated with the proposed educational intervention. The care offered at the institution includes the multidisciplinary team approach, guided by patient safety protocols implemented, such as: prevention of falls, prevention of pressure injuries, safety in the medication process, hand hygiene, correct identification and safe surgery. Together, to ensure the sharing of information between professionals and patients, there is an individual bedside chart that contains data on the therapy used; as it favors the patient's co-participation in their care. At the end of the research, the educational booklet on patient safety in digital format will be made available to all participants who were included in the control group, in order to provide the same information to everyone.

  pt-br

  Grupo Intervenção (GI): A intervenção educativa será realizada com 110 pacientes, individualmente, uma única vez; será conduzida apenas pelo profissional intervencionista, com abordagem e orientação aos pacientes do GI, individualmente no âmbito hospitalar, para isso o método dialógico constituirá as diretrizes de interação com o paciente, de forma horizontalizada, estimulando a criticidade e a capacidade de pensar dos envolvidos e consequentemente a incorporação do novo conhecimento (FREIRE, 1967). A intervenção será fundamenta no livreto construído sobre segurança do paciente, com a leitura dialogada sobre cada item do material, incentivo à perguntas e esclarecimento de dúvidas. Com base no exposto, a intervenção educativa será composta por: - Apresentação pessoal do intervencionista que conduzirá este momento individualmente, com esclarecimento sobre a finalidade do encontro; - Consentimento do paciente em participar da intervenção naquele momento ou agendamento com paciente em horário oportuno a ele; - Explicação sobre a prévia da duração da intervenção: 30 minutos; - Entrega do livreto ao paciente; - Explicação ao paciente de como se dará a intervenção educativa e que à qualquer momento poderá interromper caso precise ou tenha questionamentos a serem feitos; - Leitura de cada página do material educativo em voz alta, junto ao paciente e ao final de cada página será questionado: Você entendeu o que lemos? Tem alguma dúvida que gostaria de esclarecer? - Os 4 tópicos do material educativo: higiene das mãos, prevenção de quedas, identificação correta e segurança medicamentosa, serão tratados igualmente: leitura e questionamentos ao final de cada página, com posteriores esclarecimentos; - Se houverem compreensões errôneas sobre algum aspecto do conteúdo do livreto ou questionamentos que surgirem ao longo da intervenção educativa, serão esclarecidas com base no material proposto, com a elucidação em novas palavras para que facilite a compreensão do paciente quando necessário; Finalizando a intervenção, o paciente será questionado: Restaram dúvidas que gostaria de esclarecer? Com a afirmativa, elas serão sanadas e com a negativa a intervencionista agradecerá a participação do paciente e se colocará à disposição para quaisquer esclarecimentos necessários. Grupo Controle (GC): GC será composto por 110 pacientes, que será assistido com os cuidados habituais do HU-UFSCAR, e não será contemplado com a intervenção educativa proposta. Os cuidados oferecidos na instituição compreendem a abordagem de equipe multiprofissional, orientados por protocolos de segurança do paciente implementados, tais como: prevenção de quedas, prevenção de lesão por pressão, segurança no processo de medicação, higienização das mãos, identificação correta e cirurgia segura. Conjuntamente, para assegurar o compartilhamento de informações entre os profissionais e pacientes, há um quadro à beira leito individual em que constam dados sobre a terapêutica utilizada; medida que favorece a coparticipação do paciente em seu cuidado. Ao término da pesquisa, será disponibilizado o livreto educativo sobre segurança do paciente em formato digital para todos os participantes que foram incluídos no grupo controle, a fim de proporcionar as mesmas informações à todos.

• Descriptors:

  en

  D006266 Health Education

  pt-br

  D006266 Educação em Saúde

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/15/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  220	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  The population of interest will be composed of health users admitted to a hospital and the sample recruited from the medical clinic ward of the referred institution. Potentially eligible patients will first have the medical record analyzed by the researcher, considering as inclusion criteria: - Be over 18 years old; - Both sexes; - Have clinical conditions to answer the questions and participate in the educational intervention (medical and nursing records must be included in the patients' medical records that the patients are aware of, oriented, communicating without difficulty. The clinical conditions will be questioned by the researcher to the nurse or responsible physician, who must confirm that patients are not in a serious or clinically unstable state); - Accept to participate in the research.

  pt-br

  A população de interesse será composta por usuários de saúde internados em instituição hospitalar e a amostra recrutada na enfermaria de clínica médica da instituição referida. Os pacientes potencialmente elegíveis terão primeiramente o prontuário analisado pelo pesquisador, considerando como critérios de inclusão: - Ter idade acima de 18 anos; - Ambos os sexos; - Ter condições clínicas de responder aos questionamentos e participar da intervenção educativa (deverá constar no prontuário dos pacientes registros médicos e de enfermagem de que os pacientes se encontram conscientes, orientados, comunicando-se sem dificuldade. As condições clínicas serão questionadas pelo pesquisador ao enfermeiro ou médico responsável, que devem confirmar se os pacientes não se apresentam em estado grave ou instáveis clinicamente); - Aceitar participar da pesquisa.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who have an inability to understand the questions of the instruments and educational intervention (evaluated through the records in the patient's medical record).

  pt-br

  Pacientes que apresentem incapacidade de compreensão das questões dos instrumentos e da intervenção educativa (avaliados por meio dos registros no prontuário do paciente).

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Single-blind	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  EXPECTED OUTCOME 1: Increase in patients self-efficacy, verified through the Perceived General Self-Efficacy Scale, based on the observation of a variation in the test p value equal to or less than 0,05 after the educational intervention.

  pt-br

  DESFECHO ESPERADO 1: Aumento da autoeficácia dos pacientes, verificado através da Escala Autoeficácia Geral Percebida, a partir da constatação de uma variação no valor de p do teste igual ou inferior a 0,05 após a intervenção educativa.

  en

  EXPECTED OUTCOME 2: Increase in patients self-care, verified through the Scale to Assess Self-Care Capabilities, based on the observation of a variation in the test p value equal to or less than 0,05 after the educational intervention.

  pt-br

  DESFECHO ESPERADO 2: Aumento do autocuidado dos pacientes, verificado através da Escala para avaliar as Capacidades de Autocuidado, a partir da constatação de uma variação no valor de p do teste igual ou inferior a 0,05 após a intervenção educativa.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Maira Gabriela Perego
  • • Address: Avenida Maria Marcelina de Campos, 790
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14804-332
  • Phone: +55-016-981142792
  • Email: maira_perego@hotmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Maira Gabriela Perego
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Additional links:

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