RBR-8gyj2fc Effects of meditation and physical exercise on stress levels

Date of registration: 11/07/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/07/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1281-1312

• Public title:

  en

  Effects of meditation and physical exercise on stress levels

  pt-br

  Efeitos da meditação e do exercício físico nos níveis de estresse

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 53894521.0.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.565.251
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Universidade Federal de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Psychological stress

  pt-br

  Estresse Psicológico

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.145.126 Behavioral Symptoms

  pt-br

  F01.145.126 Sintomas Comportamentais

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.126.990 Stress Psychological

  pt-br

  F01.145.126.990 Estresse Psicológico

Interventions

• Interventions:

  en

  Meditation Group: will hold three weekly sessions (36 sessions in total), lasting 30 to 40 minutes each session, for 12 weeks, accompanied virtually (synchronously online) by an instructor with experience in the Mindfulness meditation technique. Each meditation session will be performed in a seated position, with mindfulness of body sensations and breathing. The session will begin with a five-minute conversation (information, instructions on the practice and breathing exercises), followed by a meditative technique for 15 to 20 minutes (guided meditation through audio with a focus on breathing and bodily sensations) and will end with reports of the experiences. , sensations and perceptions performed in a diary made available to the participants. After the initial assessments and before starting the virtual activities, in person, an audio will be made available to the participants with initial guidelines on the practice and a guide will be delivered with information on the Mindfulness meditation technique. Functional Training Group: will hold three weekly sessions (36 sessions in total), lasting 30 to 40 minutes each session, for 12 weeks, accompanied virtually (synchronously online) by a physical education professional and student. Each session will begin with five minutes of movement preparation (joint mobility exercises), followed by 20 to 25 minutes of neuromuscular conditioning (strength and balance exercises) and will end with 5 to 10 minutes of cardiometabolic conditioning. The neuromuscular (strength) and cardiometabolic conditioning program will consist of exercises using basic movement patterns and high specificity. The program will use a linear periodization and will consist of three blocks, consisting of four weeks each block. Always in the first three weeks of each block, the duration and repetitions will be progressive and the fourth week of each block will be regenerative. The number of repetitions, duration and intervals (1st block 2/1, 2nd block 1/1, 3rd block 1/2) between exercises will be controlled. At the end of each session, the intensity of the exercises will be inferred by the Borg's Scale of Subjective Perception of Effort, with values between 12 and 16 on the original Borg scale (6 to 20) being considered as ideal intensity. After the initial assessments and before starting the virtual activities, in person, the participants will perform the exercises accompanied by a physical education professional. Afterwards, a guide with photos, description of the exercises and a video with the execution of the exercises will be provided. Control Group: the untreated group will continue performing their usual activities, without any intervention by the researchers for 12 weeks. Randomization of participants will be carried out in blocks, by an independent researcher, using random numbers generated by the computer program Microsoft® Office Excel. The sample size was calculated using the GPower Software, ANOVA for repeated measures was considered as the type of statistical test adopted, number of three groups and two repeated measurements, based on the mean effect size of f = 0.25, test power of 0.80 and α = 0.05, resulted in a sample size of 12 participants per group. No masking in the intervention will be used.

  pt-br

  Grupo Meditação: realizará três sessões semanais (36 sessões no total), com duração de 30 a 40 minutos cada sessão, durante 12 semanas, acompanhadas de modo virtual (online síncrono) por um instrutor com experiência na técnica de meditação Mindfulness. Cada sessão de meditação será realizada na posição sentada, com atenção plena nas sensações do corpo e respiração. A sessão iniciará com uma conversa durante cinco minutos (informações, instruções sobre a prática e exercícios respiratórios), seguida de técnica meditativa por 15 a 20 minutos (meditação guiada através de áudio com foco na respiração e sensações corporais) e terminará com relatos das experiências, sensações e percepções realizados em um diário disponibilizado aos participantes. Após as avaliações iniciais e antes de iniciar as atividades virtuais, presencialmente, será disponibilizado aos participantes um áudio com orientações iniciais sobre a prática e será entregue um guia com informações sobre a técnica de meditação Mindfulness. Grupo Treinamento Funcional: realizará três sessões semanais (36 sessões no total), com duração de 30 a 40 minutos cada sessão, durante 12 semanas, acompanhadas de modo virtual (online síncrono) por um profissional e um estudante de educação física. Cada sessão iniciará com cinco minutos de preparação ao movimento (exercícios de mobilidade articular), seguido por 20 a 25 minutos de condicionamento neuromuscular (exercícios de força e equilíbrio) e terminará com 5 a 10 minutos de condicionamento cardiometabólico. O programa de condicionamento neuromuscular (força) e cardiometabólico consistirá de exercícios utilizando padrões básicos de movimento e elevada especificidade. O programa utilizará uma periodização linear e consistirá em três blocos, composto por quatro semanas cada bloco. Sempre nas três primeiras semanas de cada bloco a duração e repetições será progressivo e a quarta semana de cada bloco será regenerativo. Serão controlados o número de repetições, duração e intervalos (1° bloco 2/1, 2° bloco 1/1, 3° bloco 1/2) entre os exercícios. Ao final de cada sessão, a intensidade dos exercícios será inferida pela Escala de Percepção Subjetiva de Esforço de Borg, sendo considerado como intensidade ideal os valores entre 12 a 16 na escala original de Borg (6 a 20). Após as avaliações iniciais e antes de iniciar as atividades virtuais, presencialmente, os participantes realizarão os exercícios acompanhados por um profissional de educação física. Após, será entregue um guia com fotos, descrição dos exercícios e disponibilizado um vídeo com a execução dos exercícios. Grupo Controle: o grupo sem tratamento continuará realizando suas atividades habituais, sem nenhum tipo de intervenção por parte dos pesquisadores durante 12 semanas. A randomização dos participantes será realizada em bloco, por um pesquisador independente, utilizando números aleatórios gerados pelo programa de computador Microsoft® Office Excel. O tamanho da amostra foi calculado utilizando o Software GPower, foi considerado o ANOVA para medidas repetidas como o tipo de teste estatístico adotado, número de três grupos e duas medições repetidas, com base no tamanho do efeito médio de f = 0.25, poder de teste de 0.80 e α = 0.05, resultou em um tamanho de amostra de 12 participantes por grupo.nenhum mascaramento na intervenção será utilizado.

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.374 Meditation

  pt-br

  E02.190.525.374 Meditação

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/22/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  45	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Regular students in academic doctoral courses of both sexes

  pt-br

  Estudantes regulares nos cursos de doutorado na modalidade acadêmico, de ambos os sexos

• Exclusion criteria:

  en

  Doctoral students who are taking special courses (isolated courses) and doctoral programs in the professional modality. Students with a diagnosis that prevents them from participating in the research will also be excluded (people with severe uncorrected hearing and/or visual impairment), who are using some type of pharmacological medication that may influence the evaluated variables (for example, antidepressants, anxiolytics, corticosteroids) , statins, beta-blockers, anti-inflammatory drugs, stimulants, etc.), students who do not have access to the internet and/or electronic devices (cell phone, computer, tablet, etc.), with a history of some type of mental disorder, cardiovascular disease, diabetes mellitus, syndrome of Raynaud`s, who answered “YES” to one or more questions on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), who participated regularly or had attended physical exercise and/or meditation programs in the last three months, smokers and participants of the research that do not carry out 75% of the planned interventions.

  pt-br

  Estudantes de doutorado que estiverem realizando disciplinas em caráter especial (disciplinas isoladas) e dos programas de doutorado na modalidade profissional. Também serão excluídos estudantes com algum diagnóstico que impeça a participação na pesquisa (pessoas com deficiência auditiva e/ou visual grave não corrigida), que estiverem utilizando algum tipo de medicação farmacológica que possa influenciar nas variáveis avaliadas (por exemplo, antidepressivos, ansiolíticos, corticosteroides, estatinas, betabloqueadores, anti-inflamatórios, estimulantes etc), estudantes que não tenham acesso à internet e/ou dispositivos eletrônicos (celular, computador, tablet etc), com histórico de algum tipo de transtorno mental, doenças cardiovasculares, diabetes mellitus, síndrome de Raynaud`s, que responderem “SIM” a uma ou mais perguntas Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q), que participarem regularmente ou terem frequentado programas de exercício físico e/ou meditação nos últimos três meses, fumantes e participantes da pesquisa que não realizarem 75% das intervenções previstas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the levels of depression, anxiety and stress in doctoral students, using the Depression, Anxiety, Stress Scale-21 (DASS-21). After 12 weeks of interventions, it is expected to find a decrease in general scores and specific scales, obtained through the effects of meditation practice and functional training.

  pt-br

  Avaliar os níveis de depressão, ansiedade e estresse, em estudantes de doutorado, utilizando a Escala de Depressão, Ansiedade, Estresse-21 (DASS-21). Após 12 semanas de intervenções, espera-se encontrar diminuição nas pontuações geral e das escalas específicas, obtidas através dos efeitos da prática da meditação e do treinamento funcional.

  en

  To assess stress levels in doctoral students, verified by the Perceived Stress Scale (PSS-10). After 12 weeks of interventions, it is expected to find a decrease in the overall score of the instrument, obtained through the effects of meditation practice and functional training.

  pt-br

  Avaliar os níveis de estresse em estudantes de doutorado, verificado pela Escala de Estresse Percebido (PSS-10). Após 12 semanas de intervenções, espera-se encontrar diminuição na pontuação geral do instrumento, obtidas através dos efeitos da prática da meditação e do treinamento funcional.

  en

  To assess vascular function through the reactivity of the carotid artery diameter using the Cold Pressure Test. In this variable, we will use an exploratory approach, considering that the evidence in the literature is not clear. In this sense, it is expected to find an association between stress and cardiovascular reactivity and both meditation and functional training would attenuate the reactivity of the carotid artery diameter.

  pt-br

  Avaliar a função vascular através da reatividade do diâmetro da artéria carótida por meio do Teste Pressor ao Frio. Nesta variável, utilizaremos uma abordagem exploratória, tendo em vista que as evidências na literatura não estarem claras. Neste sentido, espera-se encontrar uma associação entre o estresse e reatividade cardiovascular e tanto a meditação quanto o treinamento funcional iriam atenuar a reatividade do diâmetro da artéria carótida.

  en

  Assess sleep quality using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Worse sleep quality is expected in participants with higher levels of stress and it is assumed an improvement in sleep quality obtained through the effects of meditation practice and functional training.

  pt-br

  Avaliar a qualidade do sono utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Espera-se pior qualidade do sono nos participantes com maiores níveis de estresse e presumisse uma melhora na qualidade do sono obtidas através dos efeitos da prática da meditação e do treinamento funcional.

  en

  Assess cognitive function using the Paced Auditory Serial Addition Test. It is expected to find a greater amount of errors in participants with higher levels of stress and it was assumed that a smaller amount of errors will occur after the practice of meditation and functional training.

  pt-br

  Avaliar a função cognitiva por meio do Paced Auditory Serial Addition Test. Espera-se encontrar uma maior quantidade de erros em participantes com maiores níveis de estresse e presumisse que irá ocorrer uma menor quantidade de erros após a prática da meditação e do treinamento funcional.

  en

  Assess cognitive function using the Trail Test. It is expected to find a longer time to complete the tests in participants with higher levels of stress and it was assumed that after the practice of meditation and functional training the time to end the test will be reduced.

  pt-br

  Avaliar a função cognitiva por meio do Teste de Trilhas. Espera-se encontrar um tempo maior para conclusão dos testes nos participantes com maiores níveis de estresse e presumisse que após a prática da meditação e do treinamento funcional o tempo para término do teste será diminuído.

  en

  Assess cognitive function using the Stroop Victoria test. It is expected to find a longer time to complete the tests in participants with higher levels of stress and it was assumed that after the practice of meditation and functional training the time to complete the test is reduced.

  pt-br

  Avaliar a função cognitiva por meio do teste Stroop Victoria. Espera-se encontrar um tempo maior para conclusão dos testes nos participantes com maiores níveis de estresse e presumisse que após a prática da meditação e do treinamento funcional o tempo para conclusão do teste seja diminuído.

• Secondary outcomes:

  en

  Assess autonomic function using Heart Rate Variability, obtained by analyzing the root-mean-square indices of the differences between adjacent normal RR intervals (RMMSD), High Frequency (HF), Low Frequency (LF) and LF/HF ratio . Greater sympathetic activity is expected to result from higher levels of stress and presumably an increase in parasympathetic activity obtained through the effects of meditation practice and functional training.

  pt-br

  Avaliar a função autonômica utilizando a Variabilidade da Frequência Cardíaca, obtidas pela análise dos índices da raiz quadrada da média do quadrado das diferenças entre intervalos RR normais adjacentes (RMMSD), High Frequency (HF), Low Frequency (LF) e relação LF/HF. Espera-se uma maior atividade simpática decorrente de maiores níveis de estresse e presumisse um aumento da atividade parassimpática obtidas através dos efeitos da prática da meditação e do treinamento funcional.

  en

  Assess cardiorespiratory fitness using the Bench Test. An increase in cardiorespiratory fitness is expected as a result of the practice of functional training. In the practice of meditation, we will use an exploratory approach, given that the evidence in the literature is not clear.

  pt-br

  Avaliar a aptidão cardiorrespiratória por meio do Teste de Banco. Espera-se aumento na aptidão cardiorrespiratória decorrente da prática do treinamento funcional. Na prática da meditação, utilizaremos uma abordagem exploratória, tendo em vista que as evidências na literatura não estarem claras.

  en

  Assess mindfulness using the Philadelphia Mindfulness Scale. Improvement is expected in the components of the scale, resulting from the practice of meditation. In the practice of functional training, we will use an exploratory approach, considering that the evidence in the literature is not clear.

  pt-br

  Avaliar a atenção plena por meio da Escala Filadélfia de Mindfulness. Espera-se melhora nos componentes da escala, decorrente da prática da meditação. Na prática do treinamento funcional, utilizaremos uma abordagem exploratória, tendo em vista que as evidências na literatura não estarem claras.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Pablo Antonio Bertasso Araujo
  • • Address: Rua da Prefeitura Universitária, s/n
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88037-000
  • Phone: 0554837216158
  • Email: pablo.educa@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme Fleury Fina Speretta
  • • Address: Rua da Prefeitura Universitária, s/n
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88037-000
  • Phone: 0554837216158
  • Email: guilherme.speretta@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Departamento de Ciências Fisiológicas Centro de Ciências Biológicas Universidade Federal de Santa Catarina
  • • Address: Campus Universitário, s/n – Trindade
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: 0554837216158
  • Email: cfs@contato.ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   

Additional links:

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