Public trial
RBR-8gmn4w Evaluation of inflammation, bacterial concentration and lung strength in children and adolescents with Cystic Fibrosis…
Date of registration: 01/27/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/27/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of markers, microbiological and functions of children and adolescents with Cystic Fibrosis and the effects of Curcumin supplementation
pt-br
Avaliação dos marcadores inflamatórios, microbiológicos e funcionais de crianças e adolescentes com Fibrose Cística e os efeitos da suplementação com a Curcumina
Trial identification
- UTN code: U1111-1233-6956
-
Public title:
en
Evaluation of inflammation, bacterial concentration and lung strength in children and adolescents with Cystic Fibrosis and the effects of Curcumin supplementation
pt-br
Avaliação da inflamação, da concentração de bactérias e da força do pulmão em crianças e adolescentes com Fibrose Cística e os efeitos da suplementação com a Curcumina
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
04066218.3.0000.5078
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.256.001
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
04066218.3.0000.5078
Sponsors
- Primary sponsor: Izabela Zibetti de Albuquerque
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiâs
-
Supporting source:
- Institution: Izabela Zibetti de Albuquerque
- Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiâs
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cystic fibrosis; inflammation;
pt-br
Fibrose Cística; inflamação;
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 18 children and adolescents with Cystic Fibrosis will receive 500 mg of Curcumin. Control group: 18 children and adolescents will receive 500 mg of placebo. Subjects were randomly randomized and receive 90-day supplementation. Supplementation should be consumed after lunch
pt-br
Grupo experimental: 18 crianças e adolescentes com Fibrose Cística receberão 500 mg de Curcumina. Grupo controle: 18 crianças e adolescentes receberão 500 mg de placebo. Os indivíduos foram randomizados aleatoriamente e receberão a suplementação por 90 dias. A suplementação deverão ser consumida após o almoço
-
Descriptors:
en
D02.455.326.146.485.222.222 Curcumin
pt-br
D02.455.326.146.485.222.222 Curcumina
es
D02.455.326.146.485.222.222 Curcumina
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/15/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 4 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Subjects with Cystic Fibrosis; age between 04 and 18 years
pt-br
Indivíduos com Fibrose Cística; idade entre 04 a 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
Failure to perform spirometry; forced expiratory volume in the first second less than or equal to 40% of predicted
pt-br
Não conseguir realizar a espirometria; volume expiratório forçado no primeiro segundo menor ou igual a 40% do previsto
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 1 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to reduce the blood concentration of interleukin 6 by 40% as assessed by flow cytometry
pt-br
Espera-se reduzir em 40% a concentração sanguínea da interleucina 6, avaliada pela citometria de fluxo
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to increase lung function by 15% as assessed by spirometry
pt-br
Espera-se aumentar em 15% a função pulmonar, avaliada pela espirometria
en
It is expected to reduce the concentration of neutrophil elastase in the induced sputum by 20% as assessed by centrifugation, filtration and drying and microscopic analysis
pt-br
Espera-se reduzir em 20% a concentração de elastase neutrofílica no escarro induzido, avaliada por centrifugação, filtração e secagem e análise microscópica
Contacts
-
Public contact
- Full name: Izabela Zibetti Albuquerque
-
- Address: Primeira Avenida, s/número, Leste Univet
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605020
- Phone: +55-62-984177469
- Email: zibetti.izabela@gmail.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiâs
-
Scientific contact
- Full name: Izabela Zibetti Albuquerque
-
- Address: Primeira Avenida, s/número, Leste Univet
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605020
- Phone: +55-62-984177469
- Email: zibetti.izabela@gmail.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiâs
-
Site contact
- Full name: Izabela Zibetti Albuquerque
-
- Address: Primeira Avenida, s/número, Leste Univet
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605020
- Phone: +55-62-984177469
- Email: zibetti.izabela@gmail.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiâs
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