Public trial
RBR-8gfv5j Effect of strength exercises of muscles neck in peoples with migraine and without migraine
Date of registration: 11/28/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/29/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Neck-specific strengthening exercise compared with placebo sham ultrasound in patients with migraine: two-armed, parallel-groups randomized controlled trial.
pt-br
Exercício de fortalecimento específico do pescoço em comparação ao ultrassom sham em pacientes com migrânea: ensaio clínico controlado randomizado com dois braços e grupos paralelos.
Trial identification
- UTN code: U1111.1181.3200
-
Public title:
en
Effect of strength exercises of muscles neck in peoples with migraine and without migraine
pt-br
Efeito de exercícios de força dos músculos do pescoço em pessoas com enxaqueca e sem enxaqueca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CEP - 1.655.746
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto e da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
CAAE - 56102016.4.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP - 1.655.746
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Migraine disorders, neck pain
pt-br
Transtornos de enxaqueca, cervicalgia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.546.399.750 Migraine Disorders
pt-br
C10.228.140.546.399.750 Transtornos de Enxaqueca
es
C10.228.140.546.399.750 Trastornos Migrañosos
en
C10.597.617.576 Neck Pain
pt-br
C10.597.617.576 Cervicalgia
es
C10.597.617.576 Dolor de Cuello
Interventions
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Interventions:
en
Interventions: 42 volunteers of both sexes were randomized into two groups, intervention group and ultrasound sham group. Intervention group: The 21 volunteers in the intervention group performed craniocervical exercises for the deep and superficial muscles of the cervical spine, 1x/week, in sessions of approximately 20 minutes, for 8 weeks. In addition, volunteers were instructed to perform the exercises at home, twice a day. Sham ultrasound group: 21 volunteers received the application of therapeutic ultrasound, turned off, in the upper trapezius region, also 1x/week for 20 minutes during a period of 8 weeks. For this group, home guidance was cervical stretching.
pt-br
Intervenções: 42 voluntários de ambos os sexos foram randomizados em dois grupos, grupo intervenção e grupo sham ultrassom. Grupo intervenção: Os 21 voluntários do grupo intervenção realizaram exercícios craniocervicais para os músculos profundos e superficiais da coluna cervical, 1x/semana, em sessões de aproximadamente 20 minutos, durante 8 semanas. Além disso, os voluntários foram orientados a realizarem os exercícios em casa, 2x/dia. Grupo sham ultrassom: 21 voluntários receberam a aplicação de ultrassom terapêutico, desligado, na região de trapézio superior, também 1x/semana por 20 minutos durante o período de 8 semanas. Para esse grupo, a orientação domiciliar foram alongamentos cervicais.
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Descriptors:
en
E02.779.483.875 Resistance Training
pt-br
E02.779.483.875 Treinamento de Resistência
es
E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia
en
D26.660 Placebos
pt-br
D26.660 Placebos
es
D26.660 Placebos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 Y 55 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with migraine; both genders; aged between 18 and 55 years.
pt-br
Voluntários com migrânea; ambos os gêneros; idade entre 18 e 55 anos.
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Exclusion criteria:
en
Diagnosis of other headache; analgesic abuse; history of trauma in the neck or face; pregnancy; hernia diagnosis or disc degeneration in the cervical; systemic diseases, anesthetic block in the last 3 months.
pt-br
Diagnóstico de outras cefaleias; abuso de analgésico; histórico de trauma na região da cervical ou da face; gravidez; diagnóstico de hérnia ou degeneração discal na cervical; doenças sistêmicas; bloqueio anestésico nos últimos 3 meses.
Study type
-
Study design:
en
Clinical trial of efficacy, randomized, parallel, uni blind, with two arms.
pt-br
Ensaio clínico de eficácia, randomizado, paralelo, unicego, com dois braços.
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Frequency (days) and intensity of headache (0-10) determined by a headache diary.
pt-br
Frequência (em dias) e intensidade da dor de cabeça (0-10) determinadas por um diário.
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Secondary outcomes:
en
Change in cervical range of motion;change in pressure pain threshold; electromyographic measurement during craniocervical flexion test, muscle strength test and endurance test; inability related to the cervical spine by questionnaires.
pt-br
Alteração na amplitude do movimento cervical; alteração no limiar de dor por pressão; mensuração eletromiográfica durante o craniocervical flexion test, teste de força muscular e endurance; incapacidade relacionada à coluna cervical utilizando questionários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mariana Tedeschi Benatto
-
- Address: Rua Monte Alegre, 150
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14051-260
- Phone: 5516988066096
- Email: mariana.benatto@gmail.com
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Débora Bevilaqua Grossi
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- Address: Av. Bandeirantes, 3900 - Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: 5516982241000
- Email: deborabg@fmrp.usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Débora Bevilaqua Grossi
-
- Address: Av. Bandeirantes, 3900 - Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: 5516982241000
- Email: deborabg@fmrp.usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 12475.
Existem 5903 ensaios clínicos registrados.
Existem 3448 ensaios clínicos recrutando.
Existem 267 ensaios clínicos em análise.
Existem 4561 ensaios clínicos em rascunho.