Public trial
RBR-8g6f2rv Plants use in the management of viral respiratory infections, as in COVID-19
Date of registration: 01/27/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/27/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Ethnopharmacological strategy in the management of viral respiratory infections, as in COVID-19
pt-br
Estratégia etnofarmacológica no manejo de infecções respiratórias virais, como na COVID-19
es
Ethnopharmacological strategy in the management of viral respiratory infections, as in COVID-19
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Plants use in the management of viral respiratory infections, as in COVID-19
pt-br
O uso de plantas no manejo de infecções respiratórias virais, como na COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.755.352
Issuing authority: Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética do Grupo Hospitalar Conceição
-
4.514.201
Issuing authority: Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
40787320.6.1001.5347
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
40787320.6.2001.5530
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.755.352
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Coronavirus Infections; Respiratory Tract Diseases
pt-br
Infecções por Coronavirus; Doenças Respiratórias
-
General descriptors for health conditions:
en
B34.2 Coronavirus infection of unspecified location
pt-br
B34.2 Infecção por coronavírus de localização não especificada
-
Specific descriptors:
en
31543 Coronavirus Infections
pt-br
31543 Infecções por Coronavirus
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doenças Respiratórias
Interventions
-
Interventions:
en
The total of 240 participants, 120 in each group, placebo and agent.The number of shots (twice daily) and the duration of treatment (14 days) follow the regimen in clinical studies that evaluated the use of lopinavir/ritonavir in the treatment of COVID-19. These drugs are known antivirals, with inhibitory properties of chemotrypsin-like protease (3CL protease), a mechanism of action described for compounds isolated from Achyrocline satureioides, as described above.
pt-br
O total de 240 participantes, sendo 120 em cada grupo, placebo e agente. O número de tomadas (duas vezes ao dia) e a duração de tratamento (14 dias) seguem o regime em estudos clínicos que avaliaram o uso de lopinavir/ritonavir no tratamento de COVID-19. Estes fármacos são conhecidos antivirais, com propriedades inibitórias da protease semelhante à quimiotripsina (3CL protease), um mecanismo de ação descrito para compostos isolados de Achyrocline satureioides, como descrito acima
-
Descriptors:
en
D20.215.784.844 tea
pt-br
D20.215.784.844 cha
en
56229 Clinical Study
pt-br
56229 Estudo clínico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/27/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 240 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Older than 18 years; suspected coronavirus infection
pt-br
Maiores de 18 anos; suspeita de infecção por corona virus
-
Exclusion criteria:
en
Hospital internment; intolerance to the tested compounds; unwillingness to use teas daily; pregnant women or women of reproductive age who do not use hormonal contraceptives.
pt-br
Internação hospitalar; intolerância aos compostos testados; sem disponibilidade em utilizar os chás diariamente; gestantes ou mulheres em idade reprodutiva que não realizem uso de contraceptivo hormonal.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in the number of days of symptoms such as cough, dyspnea and headache, assessed by questionnaire and daily follow-up. Data collected on the first day of tea drinking and throughout the 14 days daily.
pt-br
Redução no número de dias de sintomas como tosse, dispneia e cefaléia, avaliado por questionário e acompanhamento diário. Dados coletados no primeiro dia da tomada do chá e ao longo dos 14 dias diariamente.
-
Secondary outcomes:
en
50% reduction in cough days, measured through daily questionnaires over the 14 days of intervention
pt-br
Redução de 50% nos dias de tosse, medido através de questionários diário ao longo dos 14 dias de intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Caroline Dani
-
- Address: Lucas de Oliveira, 2623/305
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90460001
- Phone: +55(051)993436505
- Email: carolinedani@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Caroline Dani
-
- Address: Lucas de Oliveira, 2623/305
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90460001
- Phone: +55(051)993436505
- Email: carolinedani@yahoo.com.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Caroline Dani
-
- Address: Lucas de Oliveira, 2623
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90460-001
- Phone: +55(51)993436505
- Email: carolinedani@yahoo.com.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.