Public trial
RBR-8fxzwfh Comparative study between the use or not of sutures in upper third molar surgeries
Date of registration: 09/16/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/16/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative evaluation of the use or not of sutures in upper third molars surgery - a splith mouth randomized clinical trial
pt-br
Avaliação comparativa do uso ou não de suturas em cirurgias de terceiros molares superiores - ensaio clínico randomizado boca dividida
es
Comparative evaluation of the use or not of sutures in upper third molars surgery - a splith mouth randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-8261
-
Public title:
en
Comparative study between the use or not of sutures in upper third molar surgeries
pt-br
Estudo comparativo entre o uso ou não de suturas em cirurgias de terceiros molares superiores
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
77074524.1.0000.5108
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.695.050
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
77074524.1.0000.5108
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri – UFVJM
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri – UFVJM
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais - FAPEMIG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sutureless Surgical Procedures
pt-br
Procedimentos Cirúrgicos sem Sutura
-
General descriptors for health conditions:
en
A14.549.167.860.525.500 Molar, Third
pt-br
A14.549.167.860.525.500 Dente Serotino
-
Specific descriptors:
en
E04.987.887 Sutureless Surgical Procedures
pt-br
E04.987.887 Procedimentos Cirúrgicos sem Sutura
Interventions
-
Interventions:
en
This is a split-mouth clinical comparison trial between the use or not of sutures in upper third molar surgeries. Thirty patients will undergo the removal of two upper third molars simultaneously, and at the beginning of the procedure, randomization will be carried out using a dice game that will determine which side to be operated on will be included in the control group and test group, in total 60 third molars. molars will be removed, of which 30 surgical sites will be sutured and 30 surgical sites will not be sutured, allowing comparison of study outcomes between the two groups in the postoperative period. The interventions will be carried out by a single surgeon to guarantee the same operative standard for the 60 extractions. The patient and the surgeon will know at the time of surgery which side will be operated on first and which side will or will not receive the sutures. Pain and bleeding outcomes will be assessed at 1, 3 and 7 days post-operatively by the patient using the visual analogue scale. The edema outcome will be measured over periods of 1, 3 and 7 days, by direct metric measurements of pre-defined points on the face, by a third blind evaluator, who is unaware of which side sutures were or were not used.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico de comparação, do tipo boca dividida, entre o emprego ou não de suturas em cirurgias de terceiros molares superiores. Trinta pacientes serão submetidos a remoção de dois terceiros molares superiores simultaneamente, sendo que no início do procedimento será feita a randomização por meio de um jogo de dado que determinará qual lado a ser operado será incluído no grupo controle e grupo teste, ao todo 60 terceiros molares serão removidos dos quais 30 sítios cirúrgicos serão suturados e 30 sítios cirúrgicos não serão suturados, permitindo a comparação dos desfechos do estudo entre os dois grupos no período pós operatório. As intervenções serão realizadas por um único cirurgião para garantir o mesmo padrão operatório para as 60 exodontias. O paciente e o cirurgião saberão no momento da cirurgia qual lado será operado primeiro e qual lado irá receber ou não as suturas. Os desfechos dor e sangramento serão avaliados nos períodos de 1, 3 e 7 dias pós-operatórios pelo próprio paciente através da escala visual analógica. O desfecho edema será aferido nos períodos de 1, 3 e 7 dias, por mensurações métricas diretas de pontos pré-definidos da face, por um terceiro avaliador cego, que não tem conhecimento de qual lado foi ou não empregado suturas.
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Descriptors:
en
E06.892 Surgery, Oral
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients over 18 years of age; both genders; no impairment of general health according to medical history and physical examination; patients with indication for extraction of bilateral maxillary third molars, erupted or partially erupted, asymptomatic
pt-br
Pacientes com idade superior a 18 anos; ambos os gêneros; sem comprometimento da saúde geral de acordo com a história médica e exame físico; pacientes com indicação de exodontia de terceiros molares superiores bilaterais, erupcionados ou parcialmente erupcionados, assintomáticos
-
Exclusion criteria:
en
Patients classified as ASA III or ASA IV, according to the American Association of Anesthesiology; use of anti-inflammatories within 15 days prior to surgery; smoking patients; pregnant and breastfeeding women; patients with a history of pericoronitis; patients with cognitive disorders that make it impossible to understand and execute commands; withdrawal of consent
pt-br
Pacientes classificado como ASA III ou ASA IV, segundo a Associação Americana de Anestesiologia; uso de anti-inflamatórios no período de 15 dias anteriores às cirurgias; pacientes tabagistas; grávidas e lactantes; pacientes com histórico de pericoronarite; pacientes com transtornos cognitivos que impossibilite a compreensão e execução de comandos; retirada do consentimento
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Perform a comparative evaluation of surgery for erupted maxillary third molars with suture versus without suture for the outcomes of pain, edema, bleeding and postoperative infection.
pt-br
Realizar uma avaliação comparativa de cirurgia de terceiros molares superiores erupcionados com sutura versus sem sutura para os desfechos de dor, edema, sangramento e infecção pós-operatória.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Marco Túllio Becheleni Avila Guimarães
-
- Address: Rua da Glória, 187
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55-31-35321240
- Email: mbecheleni@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri – UFVJM
-
Scientific contact
- Full name: Marco Túllio Becheleni Avila Guimarães
-
- Address: Rua da Glória, 187
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100-000
- Phone: +55-31-35321240
- Email: mbecheleni@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri – UFVJM
-
Site contact
- Full name: Marco Túllio Becheleni Avila Guimarães
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- City: Diamantina / Brazil
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- Email: mbecheleni@hotmail.com
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
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Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
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