Public trial
RBR-8fvwxq Impact of preventive child oral health programs in Primary Health Care
Date of registration: 03/30/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/23/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of preventive child oral health programs in Primary Health Care
pt-br
Impacto de programas preventivos de saúde bucal infantil na Atenção Primária a Saúde
Trial identification
- UTN code: U1111-1150-6603
-
Public title:
en
Impact of preventive child oral health programs in Primary Health Care
pt-br
Impacto de programas preventivos de saúde bucal infantil na Atenção Primária a Saúde
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do Parecer: 243.906
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Grupo Hospitalar Conceição/Hospital Nossa Senhora da Conceição S.A.
-
CAAE 15015013.0.0000.5530
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer: 243.906
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
Supporting source:
- Institution: CNPq- Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: FAPERGS-Fundação de Amparo a Pesquisa do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Early Childhood Caries.
pt-br
Cárie Precoce da Infância.
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: in this group, composed of 6 Basic Health Units, the children (sample:325) and their respective mothers/fathers/responsible adults will be attended by the dentists at least once a year with an approach based on the Motivational Interview. Control group: in this group, composed of 6 Basic Health Units, the children (sample:325) and their respective mother/fathers/responsible adults will be attended by the dentists at least once a year based on the recommendations by the Brazilian Ministry of Health of Brazil and Community Health Service of Grupo Hospitalar Conceição protocol.
pt-br
Grupo intervenção: nesse grupo, composto por 6 Unidades Básicas de Saúde, as crianças (amostra:325) e suas respectivas mães/pais/responsáveis serão atendidas pelos dentistas pelo menos uma vez ao ano com abordagem baseada na Entrevista Motivacional. Grupo controle: nesse grupo, composto por 6 Unidades Básicas de Saúde, as crianças(amostra:325) e suas respectivas mães/pais/responsáveis serão atendidas pelos dentistas pelo menos uma vez ao ano baseado nas recomendações do Ministério da Saúde do Brasil e do protocolo do Serviço de Saúde Comunitária do Grupo Hospitalar Conceição.
-
Descriptors:
en
F02.784.176.279.500 Motivational Interviewing
pt-br
F02.784.176.279.500 Entrevista Motivacional
es
F02.784.176.279.500 Entrevista Motivacional
en
N03.219.483.838 Training Support
pt-br
N03.219.483.838 Apoio ao Desenvolvimento de Recursos Humanos
es
N03.219.483.838 Apoyo a la Formación Profesional
en
N02.370 Health Promotion
pt-br
N02.370 Promoção da Saúde
es
N02.370 Promoción de la Salud
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 650 - 12 M 14 M -
Inclusion criteria:
en
Children born in 2013/2014 in the attended territory of 12 Basic Health Units of the Community Health Service of Grupo Hospitalar Conceição, located in the city of Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazil and who are correctly registered and under follow-up medical attention in the Children Program; Mothers/fathers/responsible adults: the person responsible for the child’s oral health care and who follows all dental appointments in the health unit will be considered.
pt-br
Crianças nascidas no ano de 2013/2014 na área de abrangência das 12 Unidade Básicas de Saúde do Serviço de Saúde Comunitária do Grupo Hospitalar Conceição, localizado no município de Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil e que estejam regularmente cadastradas e em acompanhamento no Programa da Criança; Mães/pais/responsáveis: será considerada a pessoa responsável pelos cuidados de saúde bucal da criança e que acompanha todas as consultas odontológicas na unidade de saúde.
-
Exclusion criteria:
en
Children with special needs or syndromes; children who left the attended territory of Community Health Service of Grupo Hospitalar Conceição health units for more than 6 consecutive months; Mothers/fathers/responsible adults without cognitive conditions to answer the study’s surveys.
pt-br
Crianças portadoras de necessidades especiais ou síndromes;crianças que saíram do território de abrangência das unidades de saúde do Serviço de Saúde Comunitária do Grupo Hospitalar Conceição por mais de 6 meses consecutivos; Mães/pais/responsáveis sem condições cognitivas de responder aos questionários do estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reducing the prevalence of Early Childhood Caries after 3 years of follow verified by the ICDAS index (International Caries Detection & Assessment System) from the realization of reduction of at least 30% of the index pre and post intervention.
pt-br
Redução da prevalência de Cárie Precoce da Infância após 3 anos de acompanhamento verificada por meio do índice ICDAS (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie) a partir da constatação da redução de pelo menos 30% do índice pré e pós intervenção.
en
Reducing the prevalence of Early Childhood Caries after 3 years of follow verified by the ICDAS index (International Caries Detection & Assessment System) from the realization of reduction of 40% of the index pre and post intervention.
pt-br
Redução da prevalência de Cárie Precoce da Infância após 3 anos de acompanhamento verificada por meio do índice ICDAS (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie) a partir da constatação da redução de 40% do índice pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes.
pt-br
Não há desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniel Demétrio Faustino da Silva
-
- Address: Av. Francisco Trein, 596
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91350-200
- Phone: 55(51) 9118-6467
- Email: ddemetrio@gmail.com
- Affiliation: Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
Scientific contact
- Full name: Daniel Demétrio Faustino da Silva
-
- Address: Av. Francisco Trein, 596
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91350-200
- Phone: 55(51) 9118-6467
- Email: ddemetrio@gmail.com
- Affiliation: Hospital Nossa Senhora da Conceição
-
Site contact
- Full name: Daniel Demétrio Faustino da Silva
-
- Address: Av. Francisco Trein, 596
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 91350-200
- Phone: 55(51) 9118-6467
- Email: ddemetrio@gmail.com
- Affiliation: Hospital Nossa Senhora da Conceição
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.