RBR-8fs5ww Comparison between two molding techniques in removable partial dentures

Date of registration: 12/20/2012 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/20/2012 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1133-0095

• Public title:

  en

  Comparison between two molding techniques in removable partial dentures

  pt-br

  Comparação entre duas técnicas de moldagem em próteses dentárias parciais removíveis

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 60244
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes-HUOL/UFRN
  • 03054612400005292
    Issuing authority: Certificado de Apresentação para Apreciação Ética CAAE

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Jaw, Edentulous, Partially

  pt-br

  Arcada parcialmente desdentada

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Many clinicians question the superiority of molding technique functional model changed about the technique of direct model in partially edentulous arches bilateral later. The sample is comprised of 60 patients with fully edentulous arch maxillary and mandibular Kennedy Class I, of both sexes, with good health overall, rehabilitated in clinical graduate of the Department of Dentistry of the Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN), divided into two groups of thirty patients each: group 1 (molding technique functional model changed) and group 2 (direct functional impression technique). The following instruments are used for clinical measures: length of the denture base; presence, amount and location of the areas ulcerated mucosa, adaptation of the denture base, masticatory efficiency, resiliency fibromucous, forms the rim, width and height of the flange and returns amount required for adjustment. The study is double blind because the researcher who will collect the data does not know what kind of impression will be made nor the patients know which group they belong, because patients will be randomized are allocated randomly. The installation shall be accompanied prosthesis, 24 hours, 7, 15, 30, 60 days and six months after installation to the variable fibromucous integrity, ie for the presence of ulcers and perform the necessary adjustments at the base of the prosthesis. Being after network installation, two months and six months for other variables, such as adaptation of the denture base, chewing efficiency and satisfaction. There is no difference between the two study arms regarding the frequency of reviews of the protocol.

  pt-br

  Muitos clínicos questionam a superioridade da técnica de moldagem funcional do modelo alterado sobre a técnica do modelo direto em arcos parcialmente desdentados posteriores bilaterias. A amostra será composta por 60 pacientes portadores de arco totalmente desdentado maxilar e classe I de Kennedy mandibular, de ambos os sexos, com bom estado de saúde geral, reabilitados na clínica de graduação do Departamento de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN), dividida em dois grupos de trinta pacientes cada: O grupo 1 (técnica de moldagem funcional do modelo alterado) e Grupo 2 (técnica de moldagem funcional direta). Os seguintes instrumentos serão utilizados para as medidas clínicas: extensão da base da prótese; presença, quantidade e local das áreas ulceradas na mucosa, adaptação da base da prótese, eficiência mastigatória, resiliência da fibromucosa, formas do rebordo, comprimento e altura do rebordo e quantidade de retornos necessários para ajuste. O estudo será duplo cego porque o pesquisador que irá coletar os dados não sabe que tipo de moldagem será realizada e nem os pacientes saberão a que grupo pertencem, será randomizado porque os pacientes serão alocados de forma aleatória. Serão acompanhados na instalação das protéses, 24 horas, 7, 15, 30, 60 dias e seis meses após a instalação para a variável integridade da fibromucosa, ou seja, para verificar a presença de úlceras e realizar os devidos ajustes na base da prótese. Sendo após a intalação, dois meses e seis meses para outras variavéis, como adaptação da base da prótese, eficiência mastigatória e satisfação. Não há diferença entre os dois braços do estudo quanto à frequência de avaliações do protocolo.

• Descriptors:

  en

  E06.780.345.760.433.413 Denture, Partial, Removable

  pt-br

  E06.780.345.760.433.413 Prótese Parcial Removível

  es

  E06.780.345.760.433.413 Dentadura Parcial Removible

  en

  E06.912.130 Dental Impression Technique

  pt-br

  E06.912.130 Técnica de Moldagem Odontológica

  es

  E06.912.130 Técnica de Impresión Dental

Recruitment

• Study status: data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/26/2012 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 -	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  The Patients must have been rehabilitated in the clinic of the Department of Dentistry degree UFRN be carriers of Removable Prosthodontics Total Upper arch and Removable Partial Denture Lower arch with bilateral posterior free end (Kennedy Class I). The minimum age required to participate in the study will be 18 years and included patients of both genders.

  pt-br

  Os pacientes deverão ter sido reabilitados na clínica de graduação do departamento de Odontologia da UFRN, ser portadores de Prótese Total Removível na arcada superior e de Prótese Parcial Removível na arcada inferior com extremidade livre posterior bilateralmente (Classe I de Kennedy). A idade mínima necessária para participar do estudo será de 18 anos e serão incluídos pacientes de ambos os gêneros.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with weakened health care unable to attend; patients with normal classification according to bone height that have less than five or more than eight lower teeth

  pt-br

  Pacientes com estado de saúde debilitado impossibilitados de comparecer ao atendimento; pacientes com classificação normal segundo a altura óssea e que possuam menos de cinco ou mais de oito dentes inferiores

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	treatment	parallel	2	double-blind	randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The evaluation of the denture base extension is checked by visual inspection and the necessity of adjusting the edges. It is expected that there is a statistically significant difference between the two techniques employed with respect to the base of the extension prosthesis.It is expected that the changed pattern in the art prosthesis have extensions more appropriate.

  pt-br

  A avaliação da extensão da base da prótese será verificada por inspeção visual e a necessidade do ajuste das bordas. Espera-se que haja uma diferença estatisticamente significativa entre as duas técnicas empregadas no que diz respeito a extensão da base da prótese. Espera-se que na técnica do modelo alterado as próteses apresentem extensões mais adequadas.

  en

  To analyze the integrity of the oral mucosa, we will evaluate the presence or absence of traumatic ulcer. The ulcers develop in one to two days after the installation of new prostheses. It is expected to be a difference between the techniques regarding the integrity of the oral mucosa at different follow-up times

  pt-br

  Para análise da integridade da fibromucosa, será avaliada a presença ou ausência de úlcera traumática. As úlceras se desenvolvem de um a dois dias após a instalação de novas próteses. Espera-se haver uma diferença entre as técnicas empregadas no que diz respeito a integridade da fibromucosa em diferentes tempos de acompanhamento.

  en

  The number of points of occlusal contacts will be registered after prosthesis installation. They will be identified and recorded in medical records. Expected to be a difference between the two techniques employed in relation the number of contact points during the installation of dentures

  pt-br

  O número de pontos de contatos oclusais serão registrado após a instalação das próteses. Eles serão identificados e registrados em fichas clínicas. Espera-se haver uma diferença entre as duas técnicas empregadas em relação ao número de pontos de contato durante a instalação das próteses.

  en

  conclusion -No significant difference was observed between the groups regarding number of occlusal units, mucosa integrity and denture base extension. The altered cast technique did not provide significant improvement in comparison to the direct technique for number of occlusal units, mucosa integrity and denture base extension.

  pt-br

  Conclusão - Não existiu diferença estatisticamente significante entre os dois grupos, quanto à técnica de moldagem, em relação ao número de pontos de contatos oclusais, integridade da fibromucosa e extensão da base da prótese. A técnica de moldagem funcional do modelo alterado não oferece vantagens significativas quando comparada a técnica direta, em relação ao número de pontos de contatos oclusais, integridade da fibromucosa e extensão da base da prótese.

• Secondary outcomes:

  en

  The quality of life is defined as physical wellbeing, mental, psychological and emotional, are assessed by questionnaire Oral Heath Impact Profile (OHIP-14). It is expected to have no difference between the two study groups regarding the impact of oral health on quality of life. The results can be observed from six months of use of the new prostheses

  pt-br

  A qualidade de vida que é definida como bem estar físico, mental, psicológico e emocional, será avaliada através do questionário Impacto da saúde oral na qualidade de vida (OHIP-14). Espera-se não haver diferença entre os dois grupos de estudo em relação ao impacto da saúde bucal na qualidade de vida. Os resultados podem ser observados a partir de seis meses de uso das novas próteses.

  en

  The analysis of masticatory efficiency is accomplished by mastication of capsules containing grains of fuchsin inside; when crushed, the capsules release fuchsin in proportion to the energy used to masticate. The masticatory efficiency is calculated by measuring, with the aid of a spectrophotometer, concentration in absorbance (ABS) the intensity of staining fuchsin solution. It is expected to be no difference between the two study groups regarding chewing efficiency. The results can be seen from two months of use the new prosthesis

  pt-br

  A análise da eficiência mastigatória será realizada através da mastigação de cápsulas, que contêm grãos de fucsina no seu interior, e quando triturados liberam a substância dentro da cápsula em proporção à energia utilizada. A eficiência mastigatória será calculada medindo-se, com o auxílio do espectrofotômetro, a concentração em absorbância (abs) da intensidade da coloração da solução de fucsina. Espera-se não haver diferença entre os dois grupos de estudo em relação a eficiência mastigatória. Os resultados podem ser observados a partir de dois meses de uso das novas próteses.

  en

  conclusion -No significant difference was observed between the groups regarding quality of life and masticatory efficiency. The altered cast technique did not provide significant improvement in comparison to the direct technique for quality of life and masticatory efficiency.

  pt-br

  Conclusão - Não existiu diferença estatisticamente significante entre os dois grupos, quanto à técnica de moldagem, em relação a eficiência mastigatória e qualidade de vida. A técnica de moldagem funcional do modelo alterado não oferece vantagens significativas quando comparada a técnica direta, em relação a eficiência mastigatória e qualidade de vida dos usuários de PPR inferior em arcos classe I de Kennedy.

Contacts

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  • • Address: avenida Salgado Filho 1787/ Lagoa Nova
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  • Phone: 55-(84)-3215-4104
  • Email: kassiaodonto@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
   
• Scientific contact
  • Full name: Kássia de Carvalho Dias
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• Site contact
  • Full name: Adriana Fonte Carreiro
  • • Address: Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Centro de Ciências da Saúde, Departamento de Odontologia. AV SALGADO FILHO, 1787 LAGOA NOVA
    • City: Natal/ RN / Brazil
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