RBR-8f8yk8h Effects of telepractice in Speech and Language Pathology on orofacial myofascial pain

Date of registration: 04/12/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/12/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Effects of telepractice in Speech and Language Pathology on orofacial myofascial pain

  pt-br

  Efeitos da telefonoaudiologia na dor miofascial orofacial

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.019.514
    Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal de Minas Gerais
  • 48043821.5.0000.5149
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.836.148
    Issuing authority: Comitê de Ética da Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais (PUC-MINAS)
  • 47783021.3.0000.5137
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
• Secondary sponsor:
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais - PUC Minas
  • Institution: Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais - PUC Minas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Temporomandibular joint

  pt-br

  Articulação Temporomandibular

• General descriptors for health conditions:

  en

  19551 Facial pain

  pt-br

  19551 Dor facial

• Specific descriptors:

  en

  14082 Temporomandibular joint

  pt-br

  14082 Articulação temporomandibular

Interventions

• Interventions:

  en

  Group 1 Intervention (21 participants): orofacial myofunctional therapy focusing on chewing and swallowing and general guidelines on pain education, orally and in writing. Group 2 Control (21 participants): general guidelines on pain education, orally and in writing.Twelve treatment sessions will be carried out via teleservice lasting 30 to 40 min each, weekly.

  pt-br

  Grupo 1 intervenção (21 participantes): terapia miofuncional orofacial com enfoque na mastigação e deglutição e orientações gerais sobre a educação em dor, de forma oral e escrita. Grupo 2 controle (21 participantes): orientações gerais sobre a educação em dor, de forma oral e escrita. Serão realizadas 12 sessões de tratamento via teleatendimento com duração de 30 a 40 min cada, realizadas semanalmente.

• Descriptors:

  en

  SP2.021.167.010.090.270 Teletherapy

  pt-br

  SP2.021.167.010.090.270 Teleterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/17/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  42	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Diagnosis of orofacial myofascial pain with spreading or referred according to CD-TMD (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders); age between 18 and 30 years; pain intensity higher then 4 by the numerical visual scale for at least 3 months prior to recruitment, having access to internet and the platform that will be used for teleterapy, signing the free and informed consent form (ICF).

  pt-br

  Diagnóstico de dor miofascial orofacial com espalhamento ou referida de acordo com o DC-DTM 9Critérios de Diagnóstico para Desordens Temporomandibulares0; idade entre 18 e 30 anos; intensidade da dor maior que 4 pela escala visual numérica por pelo menos 3 meses anteriormente ao recrutamento, ter acesso à internet e à plataforma que será utilizada para o teleatendimento, assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE).

• Exclusion criteria:

  en

  Gestation; absence of central and lateral incisor teeth; presence of: dental pain, periodontal changes, previous or current tumor or major trauma in the head and neck region, edentulism, use of complete dentures and current orthodontics; diagnosis of fibromyalgia; presence of arthralgia, current myofunctional treatment or any other type of treatment for temporomandibular disorders; treatment for sleep disorders; continuous use of non-steroidal anti-inflammatory drugs, analgesics, antidepressants or central myorelaxant drugs; use of bronchodilators and vasoactive medications; presence of fever, allergic rhinitis, flu and/or cold symptoms; presence of neurological or cognitive impairments; use of a bandage on the skin and/or other factors that prevent its exposure to a balanced temperature environment at the time of data collection; performing physical exercises, acupuncture, massages, electrical stimulation, having attended saunas or being exposed to the sun for a long time on the day of the evaluation; not agreeing to participate in the research and refusing to sign the informed consent, as well as not carrying out the activities requested at the time of evaluation and therapy.

  pt-br

  Gestação; ausência dos dentes incisivos centrais e laterais; presença de: dor dentária, alterações periodontais, tumor ou trauma maior prévio ou atual em região da cabeça e pescoço, edentulismo, uso de prótese total e ortodontia atual; diagnóstico de fibromialgia; presença de artralgia, tratamento miofuncional atual ou qualquer outro tipo de tratamento para disfunção temporomandibular; tratamento para distúrbios do sono; uso contínuo de anti-inflamatórios não esteroidais, analgésicos, antidepressivos ou drogas miorrelaxantes centrais; uso de broncodilatadores e medicações vasoativas; presença de febre, rinite alérgica, sintomas gripais e/ou resfriado; presença de comprometimentos neurológicos ou cognitivos; uso de bandagem sobre a pele e/ou outros fatores que impeçam sua exposição a um ambiente equilibrado de temperatura no momento da coleta de dados; realização de exercícios físicos, acupuntura, massagens, estimulação elétrica, ter frequentado saunas ou ficado exposto de maneira prolongada ao sol no dia da realização da avaliação; não concordar em participar da pesquisa e recusar em assinar o TCLE, bem como a não realização voluntária das atividades solicitadas no momento da avaliação e da terapia.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improvement of orofacial myofascial pain, assessed by visual numerical scale and pressure algometry. Data collected before the intervention, in the week after the last treatment session, after one month of the final reassessment and after three months of the end of the treatment.

  pt-br

  Melhora da dor miofascial orofacial, avaliada pela escala visual numérica e pela algometria de pressão. Dados coletados antes da intervenção, na semana seguinte após a última sessão de tratamento, após um mês da reavaliação final e após três meses do término do tratamento.

• Secondary outcomes:

  en

  Improvement in orofacial myofunctional assessment scores and in the diagnostic criteria for temporomandibular disorders, difference in temperature between the hemifaces in the regions of interest and balance of the values of facial symmetry indices in the regions of interest respectively: OMES-protocol (Orofacial myofunctional evaluation with scores), DC-TMD (Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders), infrared thermography and surface electromyography measured in the following week after the last treatment session, one month after the final reassessment and three months after the end of the treatment.

  pt-br

  Melhora dos escores da avaliação miofuncional orofacial e no critério diagnóstico para disfunção tempormandibular, diferença de temperatura entre as hemifaces nas regiões de interesse e equilíbrio dos valores dos índices de simetria da face nas regiões de interesse, medido através das seguintes avaliações, respectivamente: Protocolo AMIOFE (Protocolo de Avaliação Miofuncional Orofacial com Escores), DC-DTM (Critérios Diagnósticos para Desordens Temporomadibulares), termografia infravermelha e eletromiografia de superfície medidas na semana seguinte após a última sessão de tratamento, após um mês da reavaliação final e após três meses do término do tratamento.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Andréa Rodrigues Motta
  • • Address: Avenida Alfredo Balena, 190
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55 31 999580676
  • Email: andreamotta19@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
   
• Scientific contact
  • Full name: Mariana Souza Amaral
  • • Address: Avenida Alfredo Balena, 190
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55 31 999413039
  • Email: marianaamaralfono@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
   
• Site contact
  • Full name: Mariana Souza Amaral
  • • Address: Avenida Alfredo Balena, 190
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55 31 999413039
  • Email: marianaamaralfono@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
   

Additional links:

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