RBR-8dwf73m Prevention of Eating Disorders

Date of registration: 09/06/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/06/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1286-3221

• Public title:

  en

  Prevention of Eating Disorders

  pt-br

  Prevenção de Transtornos Alimentares

• Scientific acronym:

  en

  PREVENTA

  pt-br

  PREVENTA

• Public acronym:

  en

  PREVENTA

  pt-br

  PREVENTA

• Secondaries identifiers:
  • 63453822.8.0000.5495
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.755.439
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Franca - UNIFRAN

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Franca
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Franca
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Primary prevention

  pt-br

  Prevenção primária

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.752.747.792.110.500 Body Dissatisfaction

  pt-br

  F01.752.747.792.110.500 Insatisfação Corporal

• Specific descriptors:

  en

  N02.421.726.758 Primary Prevention

  pt-br

  N02.421.726.758 Prevenção primária

Interventions

• Interventions:

  en

  The intervention stage will be carried out face-to-face in public schools with 312 female adolescents who agree to participate in the research. The main objective is to improve the teenagers' relationship with the body and food, for this, some activities will be proposed in the field of nutrition, encouragement of physical activity and psychology. This stage will only be carried out with female adolescents, since, according to the facts presented above, that women are still the most affected by EDs, initially the intervention will be carried out with this public. Prior to the beginning of the meetings, a conversation will be held with the students' parents and/or caregivers, to explain the steps of each stage and deliver the free and informed consent form. In the field of nutrition, topics based on the Food Guide for the Brazilian Population, developed by the Ministry of Health, will be addressed, such as the NOVA classification of foods, intuitive eating, practicing food autonomy, following steps 2 and 5 especially - honoring hunger and feel satiety and nutrition education for teenagers. Four meetings will be held with an average duration of one hour each, in person and at each meeting a main topic will be addressed. Meeting 1: Food is more than the intake of nutrients. Topics addressed: NOVA classification of foods (in natura, minimally processed, processed and ultra-processed foods). Meeting 2: Food autonomy. Topics addressed: Hunger, appetite and satiety (hunger and satiety scale). Meeting 3: Getting to know the body better. Topics covered: Digestion, bowel function, absorption and water consumption. Meeting 4: Developing Culinary Skills. Topics covered: Culinary workshop and commensality. The themes will be addressed in different ways, such as lectures using datashow, conversation circles, recreational activities and workshops. At the end of each meeting, an illustrative summary of the topics addressed will be delivered, such as folders, ebooks, photos, videos, among others. When it comes to the importance of an active life, during the intervention the students will be encouraged to practice physical activity and there will be a conversation with the physical education teachers. In the field of Psychology, focus groups will be held, a technique guided by a triggering question that stimulates discussion and interaction among participants, carried out with the support of a coordinator who facilitates this process. Focus groups allow the subjects to take ownership of the issues that will be discussed, sharing experiences or perspectives varied enough for some debate or difference of opinion to occur and something new to be built on the topic(s) discussed. Four group meetings will be held, each lasting one hour, in which the following topics will be addressed: Meeting 1 - Dealing with emotions: identification and expression. Guiding question: Do you consider that you know what you feel and express these feelings sincerely? Meeting 2 - Satisfaction and dissatisfaction with body image. Guiding question: How do you feel about your body weight and shape? Meeting 3 - Social aspects related to body image: the role of social networks. Guiding question: Do you believe that social networks affect the way you feel about your bodies? Meeting 4 - Emotions and food: how are they related? Guiding question: Do you believe that emotions and food can be related? The dialogues will be facilitated by undergraduate or graduate psychologists and nutritionists based on the content brought by the participants themselves after presenting the guiding question. All participants will be carefully encouraged to expose their feelings and thoughts, so that the contents that arise are welcomed, valued and collectively thought about. At the end of the meetings and after 6 months, the questionnaires will be reapplied to verify the effectiveness of the intervention.

  pt-br

  A etapa de intervenção será feita presencialmente em escolas públicas com 312 adolescentes do sexo feminino que aceitem participar da pesquisa. O principal objetivo é melhorar a relação das adolescentes com o corpo e o alimento, para isso, algumas atividades serão propostas no campo da nutrição, incentivo à atividade física e psicologia. Esta etapa será realizada apenas com adolescentes do sexo feminino, pois, de acordo com os fatos apresentados anteriormente, de que as mulheres ainda são as mais acometidas pelos TAs, inicialmente a intervenção será realizada com este público. Anteriormente ao início dos encontros será realizada uma conversa com os pais e/ou cuidadores das alunas, para explicar os passos de cada etapa e entregar o termo de consentimento livre e esclarecido. No campo da nutrição, serão abordados temas baseados no Guia Alimentar para a População Brasileira, desenvolvido pelo Ministério da Saúde, como a classificação NOVA dos alimentos, no comer intuitivo, praticando a autonomia alimentar, seguindo os passos 2 e 5 especialmente - honrar a fome e sentir saciedade e educação nutricional para adolescentes. Quatro encontros serão realizados com duração em média de uma hora cada, presencialmente e a cada encontro um tema principal será abordado. Encontro 1: Alimentação é mais que a ingestão de nutrientes. Temas abordados: Classificação NOVA dos alimentos (alimentos in natura, minimamente processados, processados e ultraprocessados). Encontro 2: Autonomia alimentar. Temas abordados: Fome, apetite e saciedade (escala fome e saciedade). Encontro 3: Conhecendo melhor o corpo. Temas abordados: Digestão, funcionamento intestinal, absorção e consumo de água. Encontro 4: Desenvolvendo habilidades culinárias. Temas abordados: Oficina Culinária e comensalidade. Os temas serão abordados de diversas formas, como palestras utilizando datashow, rodas de conversa, atividades lúdicas e oficinas. Ao final de cada encontro será entregue um resumo ilustrativo sobre os temas abordados, como folders, ebooks, fotos, vídeos, dentre outros. Se tratando da importância de uma vida ativa, durante a intervenção as alunas serão estimuladas a praticar atividade física e ocorrerá uma conversa junto com os professores de educação física. Já no âmbito da Psicologia, serão realizados grupos focais, uma técnica guiada por uma pergunta disparadora que estimula a discussão e interação das participantes, realizada com apoio de um coordenador que facilita este processo. Os grupos focais permitem que os sujeitos se apropriem das questões que serão discutidas, compartilhando experiências ou perspectivas variadas o suficiente para que ocorra algum debate ou diferença de opinião e algo novo seja construído sobre o(s) tema(a) discutido(s). Serão realizados quatro encontros grupais, cada um com duração de uma hora, nos quais serão abordados os seguintes temas: Encontro 1 - Lidando com as emoções: identificação e expressão. Questão norteadora: Vocês consideram que sabem o que sentem e expressam esses sentimentos de forma sincera? Encontro 2 - Satisfações e insatisfações com a imagem corporal. Questão norteadora: Como vocês se sentem com o peso e a forma de seus corpos? Encontro 3 - Aspectos sociais relacionados à imagem corporal: o papel das redes sociais. Questão norteadora: Vocês acreditam que as redes sociais afetam a maneira como vocês se sentem em relação a seus corpos? Encontro 4 - Emoções e alimentação: como estão relacionadas? Questão norteadora: Vocês acreditam que as emoções e a alimentação podem estar relacionadas? Os diálogos serão facilitados por psicólogos e nutricionistas da graduação ou pós-graduação a partir dos conteúdos trazidos pelos próprios participantes após a apresentação da questão norteadora. Todos os participantes serão cuidadosamente estimulados a exporem seus sentimentos e pensamentos, de maneira que os conteúdos que surgirem sejam acolhidos, valorizados e pensados coletivamente. Ao final dos encontros e após 6 meses, os questionários serão reaplicados para verificar a efetividade da intervenção.

• Descriptors:

  en

  SP2.840.385.619 Disease Prevention

  pt-br

  SP2.840.385.619 Prevenção de doenças

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  312	F	11 Y	14 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female adolescents from public schools in a city in the interior of São Paulo who voluntarily agreed to participate in the study; aged between 11 and 14 years; who are not pregnant; who did not have a diagnosis of psychiatric illness - except for eating disorders; who are unable to hear or communicate.

  pt-br

  Adolescentes do sexo feminino de escolas públicas de um município do interior de São Paulo que aceitem participar do estudo de forma voluntária; com faixa etária entre 11 a 14 anos; que não estejam gestantes; que não possuam diagnóstico para doenças psiquiátricas - exceto para transtornos alimentares; que não tenham condições auditivas ou de comunicação.

• Exclusion criteria:

  en

  The exclusion criteria adopted for the groups will be: adolescents in a situation of pregnancy; who did not present the minimum conditions necessary to perform the task in a group, both in cognitive terms (indication of lowering in the intellectual level, evaluated empirically), and clinically (presence of severe organic or psychiatric disease - in the latter case, except for the diagnosis of AN in the RG), or even hearing or communication impairment that made it impossible to carry out the group interview

  pt-br

  Os critérios de exclusão adotados para os grupos serão: adolescentes em situação de gestação; que não apresentem as condições mínimas necessárias para desempenhar a tarefa em grupo, tanto em termos cognitivos (indício de rebaixamento no nível intelectual, avaliado empiricamente), como clínicos (presença de quadro grave de doença orgânica ou psiquiátrica – neste último caso, exceto para o diagnóstico de AN no GP); ou deficiência auditiva ou de comunicação que inviabilizassem a realização da entrevista em grupo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Single-group	1	Open	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a decrease in symptoms indicative of eating disorders verified through the scales applied after the interventions, and that are lasting at least after 6 months of intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diminuição de sintomas indicativos de transtornos alimentares verificado por meio das escalas aplicadas após as intervenções, e que sejam duradouras ao menos após 6 meses de intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  At the end of the interventions and after 6 months, anthropometric data will be collected again and the questionnaires will be reapplied, with the aim of verifying the effects of the intervention on the adolescents. Therefore, an improvement in Body Mass Index (BMI) and in pinching behaviors, a decrease in symptoms of binge eating and eating disorders, as well as in body image is expected.

  pt-br

  Ao final das intervenções e após 6 meses, serão coletados novamente dados antropométricos e os questionários serão reaplicados, com o objetivo de verificar os efeitos da intervenção nas adolescentes. Portanto, espera-se melhora do Índice de Massa Corpórea (IMC) e nos comportamentos do ato de beliscar, diminuição dos sintomas de compulsão alimentar e transtornos alimentares, assim como na imagem corporal.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marina Garcia Manochio Pina
  • • Address: Av. Dr. Armando Salles Oliveira, 201
    • City: Franca / Brazil
    • Zip code: 14404-600
  • Phone: +55 016 3711-8883
  • Email: marina.manochio@unifran.edu.br
  • Affiliation: Universidade de Franca
   
• Scientific contact
  • Full name: Marina Garcia Manochio Pina
  • • Address: Av. Dr. Armando Salles Oliveira, 201
    • City: Franca / Brazil
    • Zip code: 14404-600
  • Phone: +55 016 3711-8883
  • Email: marina.manochio@unifran.edu.br
  • Affiliation: Universidade de Franca
   
• Site contact
  • Full name: Marina Garcia Manochio Pina
  • • Address: Av. Dr. Armando Salles Oliveira, 201
    • City: Franca / Brazil
    • Zip code: 14404-600
  • Phone: +55 016 3711-8883
  • Email: marina.manochio@unifran.edu.br
  • Affiliation: Universidade de Franca
   

Additional links:

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