RBR-8dvnsjh Effects to the nervous system of Passive Technique on the Chest in patients with High Blood Pressure, immediate result a...

Date of registration: 12/03/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/03/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1256-6708

• Public title:

  en

  Effects to the nervous system of Passive Technique on the Chest in patients with High Blood Pressure, immediate result and after 1 week

  pt-br

  Efeitos no sistema nervoso de Técnica Passiva no tórax em pacientes com Pressão Alta, resultado imediato e após 1 semana

  es

  Efectos sobre el sistema nervioso de la Técnica Pasiva en el Pecho en Pacientes con Hipertensión Arterial, resultado inmediato y después de 1 semana

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 28130720500008030
    Issuing authority: PLATAFORMA BRASIL
  • 3842471
    Issuing authority: COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE MATO GROSSO DO SUL

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Osteopatia de Madrid
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Osteopatia de Madrid
• Supporting source:
  • Institution: Escola de Osteopatia de Madrid

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Arterial hypertension, Rib cage

  pt-br

  Hipertensão arterial, Caixa torácica

  es

  Hipertension arterial, Caja torácica

• General descriptors for health conditions:

  en

  A02.835.232.570 Rib cage

  pt-br

  A02.835.232.570 Caixa torácica

  es

  A02.835.232.570 Caja torácica

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

  es

  C14.907.489 Hipertensión

Interventions

• Interventions:

  en

  Study with 30 hypertensive participants, randomized in three groups, 10 in intervention group, 10 in control group and 10 in placebo group, in the intervention group the participant receives an articulatory technique in the thoracic spine for 5 minutes, sitting on a stretcher, researcher in front of him, participant supports the upper limbs in the shoulder of the researcher, then researcher performs the technique. In the control group the participant does not receive technique. In the placebo group, he receives a placebo technique with manual activator, applied to three joints, glenohumeral in the direction of top to bottom, in the elbow in the medial direction to the lateral direction and in the wrist in the perpendicular direction, participant sitting on the stretcher. The three groups are evaluated with polar belt H10, to analyze HRV (heart rate variability), before and after the technique, each moment of evaluation occurs in two positions, supine and orthostatic, and lasts 17 and a half minutes, during the collection of heart rate variability is also collected with sphygmomanometer, oximetry and heart rate with finger oximeter. Thoracic expansion with three-point cirtometry, xiphoid, axillary and umbilical, measured three times and uses the highest value, in inspiration and expiration, is also evaluated before and after the technique. Another evaluation procedure performed before and after the intervention is the flexicurve method, a flexible ruler is placed at the points between the seventh cervical vertebra and the twelfth thoracic vertebra, place this mold ruler on a millimeter paper and make the measurements. As the study has follow-up, the intervention group is evaluated and receives the technique on day 01, 07 and 14, on days 03 and 05 only receives the technique. The control group comes to be evaluated only on days 01, 07 and 14. The placebo group also the intervention group receives the evaluation and placebo technique on days 01, 07 and 14, on days 03 and 05 only the technique. Therefore, in the study design, the participant has a frequency of 5 times, first day, third day, fifth day and fourteenth day. In addition to the interventions and collections, the participant fills out a quality of life questionnaire, only on the 1st and 14th, first and last day. The entire evaluation procedure with the collections and interventions lasts a total of 1 hour 24 minutes and 30 seconds.

  pt-br

  Estudo com 30 participantes hipertensos, randomizados em três grupos, 10 em grupo intervenção, 10 em grupo controle e 10 em grupo placebo, no grupo intervenção o participante recebe uma técnica articulatória na coluna torácica por 5 minutos, sentado numa maca, pesquisador à sua frente, participante apoia os membros superiores no ombro do pesquisador, então pesquisador realiza a técnica. No grupo controle o participante não recebe técnica. No grupo placebo, recebe técnica placebo com ativador manual, aplicado em três articulações, gleno-umeral no sentido de cima para baixo, no cotovelo no sentido medial para lateral e no punho no sentido perpendicular, participante sentado na maca. Os três grupos são avaliados com cinta polar H10, para analisar a VFC (variabilidade da frequência cardíaca), antes e depois da técnica, cada momento da avaliação ocorre em duas posições, supina e ortostática, e dura 17 minutos e meio, durante a coleta da variabilidade da frequência cardíaca também é coletado a pressão arterial com esfigmomanômetro, oximetria e frequência cardíaca com oxímetro de dedo. Também é avaliado antes e depois da técnica a expansão torácica com cirtometria, em três pontos, xifóideo, axilar e umbilical, medida três vezes e usa o maior valor, na inspiração e na expiração. Outro procedimento de avaliação realizado antes e depois da intervenção é o método flexicurva, uma régua flexível é colocado nos pontos entre a sétima vértebra cervical e a décima segunda vértebra torácica, colocá-se essa régua molde num papel milimetrado e faz as medidas. Como o estudo tem follow-up, o grupo intervenção é avaliado e recebe a técnica no dia 01, 07 e 14, nos dias 03 e 05 somente recebe a técnica. O grupo controle vem para ser avaliado somente nos dias 01, 07 e 14. O grupo placebo igualmente o grupo intervenção, recebe a avaliação e a técnica placebo nos dias 01, 07 e 14, nos dias 03 e 05 somente a técnica. Portanto no desenho do estudo o participante tem a frequência de 5 vezes, primeiro dia, terceiro dia, quinto dia e décimo quarto dia. Além das intervenções e coletas, o participante preenche um questionário de qualidade de vida, somente no dia 01 e 14, primeiro e último dia. Todo o procedimento de avaliação com as coletas e intervenções dura no total 1 hora 24 minutos e 30 segundos.

  es

  Estudio con 30 participantes hipertensos, aleatorizados en tres grupos, 10 en grupo de intervención, 10 en grupo control y 10 en grupo placebo, en el grupo de intervención el participante recibe una técnica articulatoria en la columna torácica durante 5 minutos, sentado en una camilla, investigador frente a él, participante apoya las extremidades superiores en el hombro del investigador, luego el investigador realiza la técnica. En el grupo control el participante no recibe la técnica. En el grupo placebo, recibe una técnica placebo con activador manual, aplicada a tres articulaciones, glenohumeral en la dirección de arriba a abajo, en el codo en la dirección medial a la dirección lateral y en la muñeca en la dirección perpendicular, participante sentado en la camilla. Los tres grupos se evalúan con cinturón polar H10, para analizar la VRH (variabilidad de la frecuencia cardíaca), antes y después de la técnica, cada momento de evaluación se produce en dos posiciones, supina y ortostática, y dura 17 minutos y medio, durante la recolección de la variabilidad de la frecuencia cardíaca también se recoge con esfigmomanómetro, oximetría y frecuencia cardíaca con oxímetro de dedo. La expansión torácica con cirtometría de tres puntos, xifoides, axilar y umbilical, medida tres veces y utiliza el valor más alto, en inspiración y espiración, también se evalúa antes y después de la técnica. Otro procedimiento de evaluación realizado antes y después de la intervención es el método flexicurvo, se coloca una regla flexible en los puntos entre la séptima vértebra cervical y la duodécima vértebra torácica, se coloca esta regla de molde sobre un papel milimétrico y se realizan las mediciones. Como el estudio tiene seguimiento, el grupo de intervención es evaluado y recibe la técnica los días 01, 07 y 14, los días 03 y 05 solo recibe la técnica. El grupo control viene a ser evaluado solo en los días 01, 07 y 14. El grupo placebo también el grupo de intervención recibe la evaluación y la técnica placebo en los días 01, 07 y 14, en los días 03 y 05 solo la técnica. Por lo tanto, en el diseño del estudio, el participante tiene una frecuencia de 5 veces, primer día, tercer día, quinto día y decimocuarto día. Además de las intervenciones y colecciones, el participante rellena un cuestionario de calidad de vida, solo el 1 y 14, primer y último día. Todo el procedimiento de evaluación con las recogidas e intervenciones tiene una duración total de 1 hora 24 minutos y 30 segundos.

• Descriptors:

  en

  H02.110 Chiropractic

  pt-br

  H02.110 Quiroprática

  es

  H02.110 quiropráctica

  en

  G09330.380.076.347 Arterial pressure

  pt-br

  G09330.380.076.347 Pressão arterial

  es

  G09330.380.076.347 Presión arterial

  en

  HP3.073.433.101 Placebo Effect

  pt-br

  HP3.073.433.101 Efeito placebo

  es

  HP3.073.433.101 Efecto placebo

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/26/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  32	M	40 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be male, enjoy good systemic health, clinical diagnosis of arterial hypertension and use of medication for this, ages between 40 and 70 years.

  pt-br

  Ser do sexo masculino, gozar de boa saúde sistêmica, diagnóstico clínico de hipertensão arterial e uso de medicamentos para tal, idades entre 40 e 70 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  Being female, inability to sit in a sitting position, musculoskeletal disorders, hospitalization episodes in the last 3 months, indigenous ethnicity and quilombolas, pathology acquired during the research that causes hospitalization, absence on the day of assessment and data collection, ingestion of any substance that may influence the results.

  pt-br

  Ser do sexo feminino, incapacidade de ficar na posição sentado, doenças músculo-esqueléticas, episódios de internação nos últimos 3 meses, etnia indígena e quilombolas, patologia adquirida durante a pesquisa que cause internação, ausência no dia da avaliação e coleta de dados, ingestão de alguma substância que possa influenciar nos resultados.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	3	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The articulatory technique in the thoracic spine was able to send aferenstimuli to the autonomic nervous system, altering the variability of the heart rate and also increasing the mobility of the rib cage. In the RMSSD variable of heart rate variability, there was an increase in this paramyster, considered parasympathetic, therefore an improvement in parasympathetic tone, in moment post technique in the orthostatic position, between the placebo and intervention groups, and this increase in the group significant intervention with p=0.002, on the first day, not remaining the lasting effect until the fourteenth day.

  pt-br

  A técnica articulatória na coluna torácica, foi capaz de enviar estímulos aferentes ao sistema nervoso autônomo, alterando a variabilidade da frequência cardíaca e também aumentando a mobilidade da caixa torácica. Na variável RMSSD da variabilidade da frequência cardíaca houve um aumento desse parâmentro, considerado parassimpático, portanto uma melhora do tônus parassimpático, no momento pós técnica na posição ortrostática, entre os grupos placebo e intervenção, sendo esse aumento no grupo intervenção significativo com p=0,002, no primeiro dia, não permanecendo o efeito duradouro até o décimo quarto dia.

  es

  La técnica articulatoria en la columna torácica fue capaz de enviar aferenstímulos al sistema nervioso autónomo, alterando la variabilidad de la frecuencia cardíaca y aumentando también la movilidad de la caja torácica. En la variable RMSSD de variabilidad de la frecuencia cardíaca, hubo un aumento de este paramister, considerado parasimpático, por lo tanto una mejoría en el tono parasimpático, en momiento post en la posición ortostática, entre los grupos placebo e intervención, y este aumento en el grupo de intervención significativa con p =0,002, en el primer día, no permaneciendo el efecto duradero hasta el decimocuarto día.

  en

  With the stimulus of increased thoracic mobility, there was an increase in the Variable SDNN of heart rate variability, a significant difference between the intervention group and placebo of p= 0.004, in the post-technique, in the orthostatic position, on the first day. After the intervention, 10 minutes were waited, to know if the response was lasting, after this wash out of 10 minutes, the SDNN decreased in the intervention group with p= 0.027, in the orthostatic position, during the wash out the participant remained in supine, we did not obtain significant results in the supine position, and after this 10-minute wait, showed that the supine position disfavored the autonomic balance of this cardiopathic population.

  pt-br

  Com o estímulo do aumento da mobilidade torácica, houve um aumento da variável SDNN da variabilidade da frequência cardíaca, diferença significativa entre o grupo intervenção e placebo de p= 0,004, no pós técnica, na posição ortostática, no primeiro dia. Após a intervenção aguardou-se 10 minutos, para saber se a resposta foi duradoura, após esse wash out de 10 minutos, o SDNN baixou no grupo intervenção com p= 0,027, na posição ortostática, durante o wash out o participante permanecia em supino, não obtivemos resultados significativos na posição supina, e após essa espera de 10 minutos, mostrou que a posição supina desfavoreceu o equilíbrio autonômico dessa população cardiopata.

  es

  Con el estímulo de mayor movilidad torácica, hubo un aumento en la Variable SDNN de variabilidad de la frecuencia cardíaca, una diferencia significativa entre el grupo de intervención y placebo de p = 0.004, en la post-técnica, en la posición ortostática, en el primer dia. Luego de la intervención se dejaron 10 minutos, para saber si la respuesta era duradera, luego de este lavado de 10 minutos, el SDNN disminuyó en el grupo de intervención con p = 0.027, en la posición ortostática, durante el lavado el participante permaneció en en decúbito supino, no obtuvimos resultados significativos en decúbito supino, y tras esta espera de 10 minutos, se demostró que el decúbito supino desfavorecía el equilibrio autonómico de esta población cardiopática.

  en

  With the increase in thoracic mobility, comparing the three groups, there was a significant difference in the intervention group, in the measurement of blood pressure, and the diastolic pressure decreased after the intervention on the first day, in the standing position, difference of p = 0.015.

  pt-br

  Com o aumento da mobilidade torácica, comparando entre os três grupos, houve diferença significativa no grupo intervenção, na mensuração da pressão arterial, sendo que a pressão diastólica diminuiu após intervenção do primeiro dia, na posição ortostática, diferença de p= 0,015.

  es

  Con el aumento de la movilidad torácica, comparando los tres grupos, hubo una diferencia significativa en el grupo de intervención, en la medición de la presión arterial, y la presión diastólica disminuyó después de la intervención el primer día, en la posición de pie, diferencia de p = 0,015.

  en

  To analyze whether the mobility of the rib cage changed, cirtometry was performed, there was a significant difference in cirtometry of the axillary and umbilical points, axillary with p=0.014 and umbilical with p=0.002, in the intervention group at the pre-seventh day, with no difference between the groups and neither in the xiphoid point.

  pt-br

  Para analisar se a mobilidade da caixa torácica modificou foi feita cirtometria, houve diferença significatica na cirtometria dos pontos axilar e umbilical, axilar com p= 0,014 e umbilical com p=0,002, no grupo intervenção no valor pré do sétimo dia, não havendo diferença entre os grupos e nem no ponto xifóideo.

  es

  Para analizar si la movilidad de la caja torácica cambió, se realizó cirtometría, hubo diferencia significativa en la cirtometría de los puntos axilar y umbilical, axilar con p = 0.014 y umbilical con p = 0.002, en el grupo de intervención en el pre-séptimo. día, sin diferencia entre los grupos y tampoco en el punto xifoides.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

  es

  No se esperan resultados secundarios

Contacts

• Public contact
  • Full name: Glaucia Vieira Noronha
  • • Address: rua Antônio João 514
    • City: Ponta Porã / Brazil
    • Zip code: 79904666
  • Phone: +5506734320089
  • Email: appaloma@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Glaucia Vieira Noronha
  • • Address: rua Antônio João 514
    • City: Ponta Porã / Brazil
    • Zip code: 79904666
  • Phone: +5506734320089
  • Email: appaloma@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Glaucia Vieira Noronha
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    • City: Ponta Porã / Brazil
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