RBR-8dtxtcm Home-based exercise for college students during the COVID - 19 pandemic

Date of registration: 07/04/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/04/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1279-4550

• Public title:

  en

  Home-based exercise for college students during the COVID - 19 pandemic

  pt-br

  Exercício em casa para estudantes universitários durante a pandemia de COVID-19

• Scientific acronym:

  en

  Covid - 19

  pt-br

  Covid - 19

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 43804721.9.0000.0055
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.570.737
    Issuing authority: Comité de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia

Sponsors

• Primary sponsor: Profa. Dra. Iane de Paiva Novais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia - UESB
• Supporting source:
  • Institution: Profa. Dra. Iane de Paiva Novais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Social isolation; Covid-19; Anxiety; Psychological stress

  pt-br

  Isolamento Social; Covid-19; Ansiedade; Estresse Psicológico

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03 Mental Disorders

  pt-br

  F03 Transtornos mentais

• Specific descriptors:

  en

  D000086382 COVID-19

  pt-br

  D000086382 COVID-19

  en

  F01.145.813.781 Social Isolation

  pt-br

  F01.145.813.781 Isolamento Social

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

  en

  F01.145.126.990 Psychological stress

  pt-br

  F01.145.126.990 Estresse Psicológico

Interventions

• Interventions:

  en

  Research developed remotely, through virtual platforms. Each participant performed a screening at the beginning and end of the project, with an assessment of lifestyle and mental health, through questionnaires and tests completed in a virtual way. After the initial assessment, the participants were divided by convenience into two groups: 1) Exercise Group, with 20 students who participated in the supervised physical exercise program for 12 weeks; and 2) Control Group, with 20 students who did not participate in the intervention stage. At the end of the program, all evaluations were performed again with all participants involved. The physical exercise program took place in the afternoon and lasted 12 weeks, with a total of 24 guided and supervised sessions, which took place twice a week, respecting the 48-hour rest interval between sessions. The volume of physical exercise was maintained at approximately 60 minutes and the intensity was progressively increased from mild to moderate, corresponding to values ​​lower than 13 by Borg's (1982) Subjective Perception of Effort Scale (PSE), respecting the principle of biological and individuality. the physical limits of those involved. The physical exercise sessions focused on flexibility and joint mobility, aerobic resistance, localized muscle resistance, muscle strength and balance, and were divided into four blocks: 1) 5-10 minutes of mobility for the main joints and warm-up exercises general; 2) 30-40 minutes of multi-joint exercises for upper and lower limbs; 3) 5-10 minutes of intermittent cardiorespiratory activities; and 4) 5 minutes of relaxation and calm down. The exercises were performed using their own body weight, in addition to objects available in the participants' homes, such as buckets, gallons, bottles, food bags, milk cartons, chairs, bags, suitcases and backpacks. The classes took place using a videoconferencing system with free access to participants, who received a link to access the Google Meet platform and followed the proposed exercises online and synchronously.

  pt-br

  Pesquisa desenvolvida de forma remota, através de plataformas virtuais. Cada participante realizou uma triagem no início e no final do projeto, com avaliação do estilo de vida e da saúde mental, através de questionários e testes preenchidos de forma virtual. Após a avaliação inicial, as participantes foram divididas por conveniência em dois grupos: 1) Grupo Exercício, com 20 estudantes que participaram do programa de exercício físico supervisionado durante 12 semanas; e 2) Grupo Controle, com 20 estudantes que não participaram da etapa de intervenção. Ao final do programa, todas as avaliações foram realizadas novamente com todas as participantes envolvidas. O programa de exercícios físicos aconteceu no período vespertino e teve duração de 12 semanas, com total de 24 sessões orientadas e supervisionadas, que aconteceram com frequência de 2 vezes na semana, respeitando o intervalo de repouso de 48 horas entre as sessões. O volume de exercício físico foi mantido em aproximadamente 60 minutos e a intensidade progressivamente aumentada de leve a moderada, correspondente a valores menores que 13 pela Escala de Percepção Subjetiva de Esforço (PSE) de Borg (1982), respeitando o princípio da individualidade biológica e os limites físicos dos envolvidos. As sessões de exercício físico tiveram como foco trabalhos de flexibilidade e mobilidade articular, resistência aeróbia, resistência muscular localizada, força muscular e equilíbrio, e foram distribuídas em quatro blocos: 1) 5-10 minutos de mobilidade para as principais articulações e exercícios para aquecimento geral; 2) 30-40 minutos de exercícios multiarticulares para membros superiores e inferiores; 3) 5-10 minutos de atividades cardiorrespiratórias intermitentes; e 4) 5 minutos de relaxamento e volta à calma. Os exercícios foram realizados utilizando o peso do próprio corpo, além de objetos disponíveis nas casas das participantes, como baldes, galões, garrafas, sacos de alimentos, caixas de leite, cadeiras, bolsas, malas e mochilas. As aulas aconteceram utilizando um sistema de videoconferência de acesso gratuito às participantes, que receberam um link de acesso à plataforma Google Meet e acompanharam os exercícios propostos de forma online e síncrona.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/03/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female students; age from 18 years; enrolled in undergraduate or graduate courses offered by the State University of Southwest Bahia, on the Jequié, Vitória da Conquista or Itapetinga campuses; no restrictions for the practice of physical activity; with availability to participate in the activities proposed by the researchers; agreement and signature of the Free and Informed Consent Form

  pt-br

  Estudantes do sexo feminino; idade a partir de 18 anos; matriculadas em cursos de graduação ou pós-graduação oferecidos pela Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia, nos campi de Jequié, Vitória da Conquista ou Itapetinga; sem restrições para a prática de atividade física; com disponibilidade para participação nas atividades propostas pelos pesquisadores; concordância e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Not answering the questionnaires in full; answer one or more questions in the Physical Activity Readiness Questionnaire in the affirmative; and or present any physical or mental condition that prevents the performance of exercises

  pt-br

  Não responder os questionários de forma integral; responder de forma afirmativa uma ou mais questões do Questionário de Prontidão para Atividade Física; e ou apresentar qualquer condição física ou mental que impeça a realização de exercícios

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find an improvement in Quality of Life, evaluated through the SF-36 Quality of Life Questionnaire, which is formed by eight domains, functional capacity, physical aspects, pain, general health status, vitality, social aspects, emotional and mental health. Data were collected one week before the intervention and one week after the intervention. The SF-36 score can range from 0 to 100, in which higher scores indicate better health status, so we will observe, through pre- and post-intervention assessment, whether there was an improvement in the health status of the participants.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora da Qualidade de vida, avaliada por meio do Questionário de Qualidade de Vida SF-36 que é formado por oito domínios, a capacidade funcional, aspectos físicos, dor, estado geral da saúde, vitalidade, aspectos sociais, aspectos emocionais e saúde mental. Os dados foram coletados uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção. O escore do SF-36 pode variar de 0 a 100 em que as pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde, desse modo iremos observar por meio da avaliação pré e pós intervenção, se houve uma melhora no estado de saúde das participantes.

  en

  It is expected to find an improvement in Sleep Quality, verified through the Pittsburgh Sleep Quality Index. This instrument involves factors related to the participant's last month's sleep, assessing subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disorders, use of sleeping medications and dysfunction during the day. The scores are summed and range from 0 to 21, in which sleep quality is classified as: a) Good: 0 to 4 points; b) Bad: 5 to 10 points; and c) Presence of sleep disorder: greater than 10 points. In this way, we will observe, through the pre and post intervention evaluation, if there was an improvement in the sleep quality of the participants. Data were collected one week before the intervention and one week after the intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora na Qualidade do sono, verificada por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Este instrumento envolve fatores relacionados ao sono do último mês da participante, avaliando a qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicações para dormir e disfunção durante o dia. Os escores são somados e variam de 0 a 21, em que a qualidade do sono é classificada em: a) Boa: 0 a 4 pontos; b) Ruim: 5 a 10 pontos; e c) Presença de distúrbio do sono: maior que 10 pontos. Desse modo iremos observar por meio da avaliação pré e pós intervenção, se houve uma melhora na qualidade do sono das participantes. Os dados foram coletados uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção.

  en

  It is expected to find an improvement in symptoms of stress, anxiety and depression, verified through the Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), which is a set of three scales, each with 7 items, designed to measure the emotional states of depression, anxiety and stress. Scores from 0 to 3 are assigned, being classified as normal, mild, moderate, severe and extremely severe. Thus, we will observe, through the pre and post intervention evaluation, if there was an improvement in the symptoms of stress, anxiety and depression. Data were collected one week before the intervention and one week after the intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora nos sintomas de estresse, ansiedade e depressão, verificada por meio da escala de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21), que é um conjunto de três escalas, cada uma com 7 itens, projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. São atribuídos escores de 0 a 3, sendo classificados como normal, leve, moderado, grave e extremamente grave. Assim, iremos observar por meio da avaliação pré e pós intervenção, se houve uma melhora nos sintomas de estresse, ansiedade e depressão. Os dados foram coletados uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Iane de Paiva Novais
  • • Address: Avenida José Moreira Sobrinho s/n Jequiezinho
    • City: Jequié / Brazil
    • Zip code: 45208409
  • Phone: +55 (73) 991022749
  • Email: iane.paiva@uesb.edu.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia - UESB
   
• Scientific contact
  • Full name: Iane de Paiva Novais
  • • Address: Avenida José Moreira Sobrinho s/n Jequiezinho
    • City: Jequié / Brazil
    • Zip code: 45208409
  • Phone: +55 (73) 991022749
  • Email: iane.paiva@uesb.edu.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia - UESB
   
• Site contact
  • Full name: Iane de Paiva Novais
  • • Address: Avenida José Moreira Sobrinho s/n Jequiezinho
    • City: Jequié / Brazil
    • Zip code: 45208409
  • Phone: +55 (73) 991022749
  • Email: iane.paiva@uesb.edu.br
  • Affiliation: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia - UESB
   

Additional links:

• Download in ICTRP format