Public trial
RBR-8dqrdq Training of respiratory muscles on functional variables and cardiac function in patients undergoing a bypass graft
Date of registration: 07/16/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/16/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Individualized inspiratory muscle training on functional and ecocardiographic variables in patients submitted to myocardial revascularization
pt-br
Treinamento muscular inspiratório individualizado sobre variáveis funcionais e ecocardiograficas em pacientes submetidos a revascularização do miocárdio
Trial identification
- UTN code: U1111-1216-9505
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Public title:
en
Training of respiratory muscles on functional variables and cardiac function in patients undergoing a bypass graft
pt-br
Treinamento dos músculos respiratórios sobre variáveis funcionais e função cardíaca em pacientes submetidos a ponte de safena
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Número do CAAE: 74982617.1.0000.5654
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número de parecer do CEP: 2.366.995
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Nobre de Feira de Santana
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Número do CAAE: 74982617.1.0000.5654
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Nobre de Cardiologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Nobre de Cardiologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Myocardial Revascularization
pt-br
Revascularização miocárdica
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
After being referred to the ICU all patients will be randomized into 3 groups by simple draw, these groups will present different procedures. GROUP 1 (Control) - 21 patients The control group will not receive specific intervention, being managed according to the routine of the unit itself performing sedestation on the first day after surgery, noninvasive ventilation, cycloergometry and ambulation. GROUP 2 (TMIC - Conventional Inspiratory Muscular Training) - 21 patients Patients will undergo PiMax evaluation and initiate inspiratory muscle training with a linear pressure loading device (PowerBreath®), with 40% of the PiMáx, performing 3 sets with 10 repetitions. This training will be performed twice daily until the day of hospital discharge, according to the protocol of the work of Matheus et al. (2007). GROUP 3 (TMII - Individualized Inspiratory Muscle Training) 21 patients Patients in this group will be submitted to exercise prescription according to the glycemic threshold. Initially the MIP will be evaluated with a manovacuometer, after which a load corresponding to 10% of MIP will be placed in the PowerBreath®. Then the load will be progressively increased (20, 30, 40, 50%, etc.) until exhaustion, that is, until the patient is unable to open the valve of the appliance. The patients will perform a series with 19 repetitions at each level of load and at the end will be evaluated the capillary glycemia through the On Call Plus device. The load that will be used for the training will correspond to the lower glycemic value found between the loads. Will be performing 3 sets with 10 repetitions, twice a day until the day of hospital discharge.
pt-br
Após serem encaminhados para a UTI todos os pacientes serão randomizados em 3 grupos através de sorteio simples, estes grupos apresentarão procedimentos diferentes. GRUPO 1 (Controle) - 21 pacientes O grupo controle não receberá intervenção específica, sendo gerenciado de acordo com a rotina da própria unidade realizando sedestação no primeiro dia após a cirurgia, ventilação não invasiva, cicloergometria e deambulação. GRUPO 2 (TMIC – Treinamento Muscular Inspiratório Convencional) - 21 pacientes Os pacientes serão submetidos à avaliação de PiMáx e iniciará o treinamento muscular inspiratório com um dispositivo de carga linear de pressão (PowerBreath®), com 40% do PiMáx, realizando 3 séries com 10 repetições. Este treinamento será realizado duas vezes por dia até o dia da alta hospitalar, de acordo com o protocolo do trabalho de Matheus e colaboradores (2007). GRUPO 3 (TMII– Treinamento Muscular Inspiratório Individualizado) 21 pacientes Os pacientes desse grupo serão submetidos a prescrição da carga para exercício de acordo com o limiar glicêmico. Inicialmente será avaliada a PImáx com manovacuômetro, após esse momento será colocada uma carga correspondente a 10% da PImáx, no PowerBreath®. Em seguida a carga será progressivamente incrementada (20, 30, 40, 50%, etc), até a exaustão, ou seja, até o paciente não ter capacidade de abrir a válvula do aparelho. Os pacientes farão uma série com 19 repetições em cada nível de carga e ao final será avaliada a glicemia capilar através do aparelho On Call Plus. A carga que será utilizada para o treinamento corresponderá ao menor valor glicêmico encontrado entre as cargas. Será realizando 3 séries com 10 repetições, duas vezes por dia até o dia da alta hospitalar.
-
Descriptors:
en
E04.100.376.719 Myocardial Revascularization
pt-br
E04.100.376.719 Revascularização Miocárdica
es
E04.100.376.719 Revascularización Miocárdica
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 63 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 30 and 60 years; Both genders; Undergoing myocardial revascularization, this procedure being done via median sternotomy and extracorporeal circulation.
pt-br
Idade entre 30 e 60 anos;Ambos os gêneros; Submetidos a revascularização miocárdica, sendo esse procedimento feito via esternotomia mediana e circulação extracorpórea.
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Exclusion criteria:
en
Do not understand how the proposed techniques are performed; Have hemodynamic instability during inspiratory muscle assessment or training; Physical limitation, such as amputation, that compromises functional capacity assessment; Change in cognitive ability, assessed through the Confusion Assessment method for the ICU (CAM-ICU), to answer the questionnaires; Impossibility of echocardiogram repetition by the same physician; They did not agree to sign the Free and Informed Consent Form.
pt-br
Não entendam a forma de realização das técnicas propostas; Apresentem instabilidade hemodinâmica durante a avaliação ou o treinamento muscular inspiratório; Limitação física, como amputação, que comprometa a avaliação da capacidade funcional; Alteração na capacidade cognitiva, avaliada através da Confusion Assessment method for the ICU (CAM-ICU), para responder aos questionários; Impossibilidade de repetição do ecocardiograma pelo mesmo médico; Não aceitaram assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Difference between the distance covered in a six-minute walk test in the postoperative period when compared to the preoperative period. Waiting for a difference of 80 meters. This test will be performed in the corridor of the hospital ward, which consists of a space of thirty meters and at the moment will be interrupted all flow of people in that corridor, being free for the patient.
pt-br
Diferença entre a distância percorrida em um teste de caminhada de seis minutos no período pós-operatório quando comparado ao pré-operatório. Esperando uma diferença de 80 metros. Este teste será realizado no corredor da enfermaria do hospital o qual consta de um espaço de trinta metros e no momento será interrompido todo fluxo de pessoas nesse corredor, ficando livre para o paciente.
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Secondary outcomes:
en
To compare ventilatory muscle strength, lung capacity, functional independence measure and length of hospital stay of patients who underwent individualized inspiratory muscle training with the conventional training group.
pt-br
Comparar a força muscular ventilatória, a capacidade pulmonar, a medida de independência funcional e o tempo de estadia hospitalar dos pacientes que foram submetidos ao treinamento muscular inspiratório individualizado com o grupo de treinamento convencional.
Contacts
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Public contact
- Full name: André Luiz Lisboa Cordeiro
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- Address: Avenida Dom João VI
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40290-000
- Phone: +55-75-998226086
- Email: andrelisboacordeiro@gmail.com
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
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Scientific contact
- Full name: André Luiz Lisboa Cordeiro
-
- Address: Avenida Dom João VI
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40290-000
- Phone: +55-75-998226086
- Email: andrelisboacordeiro@gmail.com
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
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Site contact
- Full name: André Luiz Lisboa Cordeiro
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- Address: Avenida Dom João VI
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40290-000
- Phone: +55-75-998226086
- Email: andrelisboacordeiro@gmail.com
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.