Public trial
RBR-8dpxgcf Effects of an exercise program for balance in elderly
Date of registration: 07/15/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/15/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of an exercise program on static and dynamic stability in elderly
pt-br
Efeitos de um programa de exercícios para a estabilidade estática e dinâmica em idosos
es
Effects of an exercise program on static and dynamic stability in elderly
Trial identification
- UTN code: U1111-1272-8087
-
Public title:
en
Effects of an exercise program for balance in elderly
pt-br
Efeitos de um programa de exercícios para equilíbrio em idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.409.194
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
40095420.4.0000.5235
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Augusto Motta
-
4.409.194
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Augusto Motta
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Augusto Motta
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Postural Balance; Accidental falls
pt-br
Equilíbrio Postural; Acidentes por quedas
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.060.116.100 Aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
-
Specific descriptors:
en
F02.830.816.541.752 Postural Balance
pt-br
F02.830.816.541.752 Equilíbrio Postural
en
N06.850.135.122 Accidental Falls
pt-br
N06.850.135.122 Acidentes por Quedas
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 11 individuals of both sexes, aged 60 years or older, will undergo an exercise program for static and dynamic balance and muscle strengthening of the lower limbs, twice a week for 12 weeks, totaling 24 sessions of 1-hour duration each. Every 3 sessions, the difficulty of balance exercises will increase, including dual tasks, manual resistance, and modification of sensory inputs to make postural maintenance tasks more difficult. The strength exercise load will also increase every 3 sessions or as individuals adapt to the load. Control Group: 11 individuals of both sexes, aged 60 years or older, will undergo an exercise program for static and dynamic balance and muscle strengthening of the lower limbs, twice a week for 12 weeks, totaling 24 sessions of 1-hour duration each. There will be no progression of exercise difficulty for the control group.
pt-br
Grupo experimental: 11 indivíduos de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 60 anos serão submetidos a um programa de exercícios para equilíbrio estático e dinâmico e fortalecimento muscular dos membros inferiores, 2 vezes por semana por 12 semanas, totalizando 24 sessões de 1 hora de duração cada. A cada 3 sessões a dificuldade dos exercícios para equilíbrio irá aumentar incluindo-se duplas-tarefas, resistência manual e modificação das entradas sensoriais a fim de dificultar as tarefas de manutenção postural. A carga dos exercícios de força também irá aumentar a cada 3 sessões ou assim que os indivíduos se adaptarem à carga. Grupo Controle: 11 indivíduos de ambos os sexos, com idade igual ou superior a 60 anos serão submetidos a um programa de exercícios para equilíbrio estático e dinâmico e fortalecimento muscular dos membros inferiores, 2 vezes por semana por 12 semanas, totalizando 24 sessões de 1 hora de duração cada. Não haverá progressão de dificuldade dos exercícios para o grupo controle.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both genders; Aged 60 years or older; Ability to walk 10 meters, with or without the use of an auxiliary device; Residents of the city of Rio de Janeiro
pt-br
Indivíduos de ambos os gêneros; Com idade igual ou superior a 60 anos; Capacidade de deambular 10 metros, com ou sem uso de dispositivo auxiliar; Moradores da cidade do Rio de Janeiro
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who score ≤18 on the Mini Mental State Examination; Individuals with neurological or orthopedic conditions that limit the performance of their activities of daily living; Individuals who have any uncontrolled cardiovascular, pulmonary or metabolic diseases, or any other health condition that may interfere with the safe conduct of the study exercise protocol; Individuals with amputations and/or prostheses in the lower limbs
pt-br
Indivíduos que obtiverem pontuação ≤18 no Mini Exame do Estado Mental; Indivíduos com condições neurológicas ou ortopédicas, que limitem a execução de suas atividades de vida diária; Indivíduos que tenham quaisquer doenças cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas não controladas, ou qualquer outra condição de saúde que possa interferir na condução segura do protocolo de exercícios do estudo; Indivíduos amputados e/ou com próteses nos membros inferiores
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 3
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find after the intervention, for the experimental group, a significant increase in the average score of the Berg Balance Scale, which measures risk of falls and has a score ranging from 0 to 56 points. A statistically significant difference between pre- and post-intervention values will be considered if the p-value is less than 0.05.
pt-br
Espera-se encontrar após a intervenção, para o grupo experimental, um aumento significativo da média da pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg, que mede risco de quedas e tem uma pontuação que varia de 0 a 56 pontos. Uma diferença estatisticamente significativa entre os valores pré e pós intervenção será considerada se o valor de p for menor que 0,05.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find after the intervention, for the experimental group, a significant decrease in the average score of the Timed Up and Go test, which measures the time it takes an individual to get up from a chair, walk three meters, return and sit down. if. A time greater than 13.5 seconds to perform the task indicates a risk of falls. A statistically significant difference between pre- and post-intervention values will be considered if the p-value is less than 0.05.
pt-br
Espera-se encontrar após a intervenção, para o grupo experimental, uma diminuição significativa da média da pontuação do teste Timed Up and Go, que mede o tempo que um indivíduo leva para levantar-se de uma cadeira andar três metros, retornar e sentar-se. Um tempo maior que 13,5 segundos para realizar a tarefa indica risco de quedas. Uma diferença estatisticamente significativa entre os valores pré e pós intervenção será considerada se o valor de p for menor que 0,05.
en
It is expected to find after the intervention, for the experimental group, a significant increase in the mean score of the modified Dynamic Gait Index scale, which measures the gait adaptability and has a score ranging from 0 to 64 points. A statistically significant difference between pre- and post-intervention values will be considered if the p-value is less than 0.05.
pt-br
Espera-se encontrar após a intervenção, para o grupo experimental, um aumento significativo da média da pontuação da escala modified Dynamic Gait Index, que mede a Capacidade de adaptação da marcha e tem uma pontuação que varia de 0 a 64 pontos. Uma diferença estatisticamente significativa entre os valores pré e pós intervenção será considerada se o valor de p for menor que 0,05.
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcos Paulo Gonçalves dos Santos
-
- Address: Rua dona Isabel, 94 - Bonsucesso
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21032-060
- Phone: +55 (21) 38829720
- Email: marcospaulofisioterapeuta@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
-
Scientific contact
- Full name: Marcos Paulo Gonçalves dos Santos
-
- Address: Rua dona Isabel, 94 - Bonsucesso
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21032-060
- Phone: +55 (21) 38829720
- Email: marcospaulofisioterapeuta@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
-
Site contact
- Full name: Marcos Paulo Gonçalves dos Santos
-
- Address: Rua dona Isabel, 94 - Bonsucesso
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21032-060
- Phone: +55 (21) 38829720
- Email: marcospaulofisioterapeuta@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.