Public trial
RBR-8dmcnj Evaluation of the effects of the meditation practices on attention and mood of adults with attention deficit…
Date of registration: 07/29/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/29/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effects of the mindulness meditation practices on cognition of adults with attention deficit hyperactivity disorder
pt-br
Avaliação dos efeitos da prática da meditação com atenção plena (mindfulness) sobre a cognição de adultos com transtorno do déficit de atenção
Trial identification
- UTN code: U1111-1130-5234
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Public title:
en
Evaluation of the effects of the meditation practices on attention and mood of adults with attention deficit hyperactivity disorder
pt-br
Avaliação dos efeitos da prática da meditação sobre a atenção e o humor de adultos com transtorno do déficit de atenção
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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0548/11
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)/Hospital São Paulo
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2011/08547-3
Issuing authority: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
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0250.0.174.000-11
Issuing authority: Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)
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0548/11
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
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Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
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Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
Health conditions
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Health conditions:
en
Adults with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)
pt-br
Adultos com o transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)
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General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
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Specific descriptors:
Interventions
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Interventions:
en
There were three groups of participants, who were divided according to the presence or absence of a diagnosis of Attention Deficit Disorder and Hyperactivity Disorder (ADHD) and completion of the meditation sessions. 1)INTERVENTION GROUP: 10 healthy subjects underwent" 1 "weekly session duration" 150 "minutes for a period of 8 weeks INTERVENTION GROUP 2: 10 individuals diagnosed with ADHD underwent the same protocol meditation of individuals in group 1 3- GROUP WAITING:. 20 individuals (10 with ADHD and 10 healthy) were not submitted to the protocol of meditation. All the participants of the three groups respond to the cognitive tests before and after to the practices of meditation. In the case of healthy individuals, these questionnaires and tests was used to confirm that Attention Deficit Hyperactivity Disorder or have other medical problems. The test battery lasted about two hours and they were repeated at the end of the study, after 8 weeks. In the case of meditation which make this evaluation was occur after 8 weeks of practice. For others, this period did not involve any activity of participants. The battery of tests, in the case of patients was performed in the morning before they ingested their daily doses of methylphenidate, so that did not interfere with the medication results. With respect to meditation, in the eight weeks following the first session of cognitive tests, the volunteers were make a practice of weekly meditation group lasting 2 hours. Practices with each group were held on different days. The meditation practices were held in a sitting posture with emphasis on daily life. For this purpose, visual resources were used to explain the concepts involved didactically. Each weekly session was involve meditation practices with a trained professional, homework (practices of meditation at home), and a discussion group. The homework was supported meditation's audio provided to the participants, which proposed activities for 5 minutes to 1 week and 2 weeks for 10 minutes 3-5, and 15 minutes for 6-8 weeks. After 8 weeks of treatment, all partipants was respond to cognitive tests, except the Raven's Progressive Matrices test.
pt-br
Houve três grupos de participantes, os quais foram divididos de acordo com a presença ou ausência de diagnóstico de Transtorno do Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e da realização dos sessões de meditação. GRUPO INTERVENÇÃO 1: 10 indivíduos saudáveis foram submetidos a "1" sessão semanal, de duração de "150" minutos, por um período de 8 semanas. GRUPO INTERVENÇÃO 2: 10 indivíduos com diagnóstico de TDAH foram submetidos ao mesmo protocolo de meditação dos indivíduos do grupo 1. GRUPO EM ESPERA: 20 indivíduos (10 com diagnóstico de TDAH e 10 saudáveis) não foram submetidos ao protocolo de meditação. Todos os participantes dos três grupos responderam aos testes cognitivos antes e após às 8 semanas de meditação. No caso dos indivíduos saudáveis, esses questionários e testes serviram para confirmar que não tinham Transtono do Déficit de Atenção e Hiperatividade ou outros problemas clínicos. A bateria de testes durou cerca de duas horas e foi repetida ao final do estudo, após 8 semanas. No caso dos que fizeram meditação essa avaliação ocorreu após as 8 semanas de práticas. Para os demais, este período não envolveu nenhuma atividade dos voluntários. A bateria de testes, no caso dos pacientes, foi realizada pela manhã antes que eles ingerissem suas doses diárias de metilfenidato para que a medicação não interferisse nos resultados. Com relação à Meditação, nas oito semanas seguintes à primeira sessão de testes cognitivos, os participantes fizeram uma prática de meditação semanal em grupo com duração de 2 horas e meia. As práticas com cada grupo foram realizadas em dias diferentes. As práticas de meditação foram realizadas numa postura sentada com ênfase na atenção na vida diária. Para tanto, recursos visuais foram utilizados para explicar didaticamente os conceitos envolvidos. Cada sessão semanal envolveu práticas de meditação com um profissional treinado, propostas de prática de exercícios em casa e um grupo de discussão. As práticas em casa foram apoiadas por áudios de meditação fornecidos aos participantes, que propuseram atividades por 5 minutos para as semanas 1 e 2, 10 minutos para as semanas 3 a 5, e, por fim 15 minutos para as semanas de 6 a 8. Após as 8 semanas de tratamento foi realizada a segunda sessão de testes com os mesmos testes citados anteriormente com exceção do teste das Matrizes Progressivas de Raven.
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Descriptors:
en
E02.190.525.374 Meditation
pt-br
E02.190.525.374 Meditação
es
E02.190.525.374 Meditación
en
F04.711.513 Neuropsychological Tests
pt-br
F04.711.513 Testes Neuropsicológicos
es
F04.711.513 Pruebas Neuropsicológicas
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2011 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes, aged between 18 and 40 years, which have Portuguese as their first language, with high school education, normal vision or corrected to normal and normal hearing. The patients with ADHD are diagnosed by their doctors, they should be taking stable doses of methylphenidate (for at least a month) for their disorder as prescribed by their doctors.
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos, com idade entre 18 e 40 anos, que têm o português como primeira língua, com o ensino médio completo, visão normal ou corrigida para o normal e audição normal. Os pacientes com TDAH serão diagnosticados por seus médicos, eles deverão estar tomando doses estáveis do metilfenidato (há pelo menos um mês) para seu transtorno como prescrito por seus médicos.
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Exclusion criteria:
en
The volunteers with neurological and psychiatric disorders such as psychosis, obsessive-compulsive disorder or Tourette's syndrome, and volunteers with prior experience with meditation.
pt-br
Voluntários com transtornos neurológicos e psiquiátricos como psicose, transtorno obsessivo-compulsivo ou síndrome de Tourette, e com experiência prévia com meditação.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Before to eigth weeks of the practices of meditation, we expect a reduction of the symtoms related to ADHD (innatention and hyperactivity), improved in levels of attention, mood and quality of life in ADHD patients compared to those healthy individuals.
pt-br
Antes das 8 semanas de práticas de meditação, esperamos maiores escores dos sintomas relacionados ao TDAH (desatenção e hiperatividade), e melhora dos níveis de atenção, humor e qualidade de vida em pacientes com TDAH comparados aos dos indivíduos saudáveis.
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Secondary outcomes:
en
After to eight weeks of the practices of meditation, we expect an increase in mood scores assessed by visual analog mood scale(VAMS) and the scale of positive and negative affect Schedule extended (PANAS X), and increased in the quality of life score assessed by Adult ADHD Quality of Life Questionnaire (AAQoL). Improvement in scores of attention assessed by Continuous Performance Test (CPT) and the Attentional Network Test (ANT).
pt-br
Após às 8 semanas de meditação, esperamos um aumento nos escores do humor avaliados pelas escalas analógicas-visuais de humor (VAMS)e pela escala de afetos positivos e negativos estendida (PANAS X); e aumento no escore de qualidade de vida avaliado pelo Questionário de Qualidade de Vida em Adultos com TDAH (AAQoL). Melhora nos escores de atenção avaliados pelo Continuous Performance Test (CPT)e pelo Attentional Network Test (ANT).
Contacts
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Public contact
- Full name: Sabine Pompéia
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- Address: Rua Napoleão de Barros, 925
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024002
- Phone: +55 (11) 3872 5993
- Email: sapompeia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Sabine Pompéia
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 925
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024002
- Phone: +55 (11) 3872 5993
- Email: sapompeia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Sabine Pompéia
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- Address: Rua Napoleão de Barros, 925
- City: São Paulo / Brazil
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- Email: sapompeia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.