Public trial
RBR-8djnqpf Balance exercise program with unstable base, aerobic demand and cognitive task: effects in the elderly
Date of registration: 10/23/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/23/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Dynamic body balance training in association with support base malleability, aerobic demand and cognitive task: effects in healthy elderly subjects
pt-br
Treinamento de equilíbrio corporal dinâmico em associação com maleabilidade da base de suporte, demanda aeróbia e tarefa cognitiva: efeitos em indivíduos idosos saudáveis
es
Dynamic body balance training in association with support base malleability, aerobic demand and cognitive task: effects in healthy elderly subjects
Trial identification
- UTN code: U1111-1292-6680
-
Public title:
en
Balance exercise program with unstable base, aerobic demand and cognitive task: effects in the elderly
pt-br
Programa de exercício de equilíbrio com base instável, demanda aeróbia e tarefa cognitiva: efeitos em idosos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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3.681.879
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
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20284919.2.0000.5391
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.681.879
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cognitive Aging; Postural Balance
pt-br
Envelhecimento Cognitivo; Equilíbrio Postural
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General descriptors for health conditions:
en
G07.345.124 Aging
pt-br
G07.345.124 Envelhecimento
-
Specific descriptors:
en
G07.345.124.260 Cognitive Aging
pt-br
G07.345.124.260 Envelhecimento Cognitivo
en
F02.830.816.541.752 Postural Balance
pt-br
F02.830.816.541.752 Equilíbrio Postural
Interventions
-
Interventions:
en
100 elderly people (>65 years old), healthy, volunteers, of both sexes, will be selected, recruited from publicity in the community and waiting list for community courses at EEFE-USP. Participants will be randomly allocated into five groups (n = 20 in each): dynamic balance training (DBT); DBT with aerobic demand; DBT with cognitive demand; DBT on malleable and control surface. The experiments took place in stages, so that each semester two experimental groups will be collected. During this period, after selecting the participants, they will be drawn into 4 different groups (to divide the class so that teachers can pay more attention to the students). After allocating participants, the intervention will be drawn for each group, thus minimizing the chance of bias. The experiment will be conducted in four stages: 1) pre-test; 2) intervention (3 months); 3) post-test and 4) retention. The pre-test will be applied immediately before the start of the intervention, the post-test 48 hours after the last class and the retention one month after the end of the training. Training sessions will be performed twice a week, lasting 50 min. each. The training will be based on coordinating movements of the upper and lower limbs during single-leg support. The training progression will be organized according to the difficulty in maintaining body balance, coordinating movements, speed of execution and addition of overload. Project participants will be blinded, so that they will not know the differences between the groups.
pt-br
Serão selecionados 100 idosos (>65 anos), saudáveis, voluntários, de ambos os sexos, recrutados a partir de divulgação na comunidade e lista de espera de cursos comunitários da EEFE-USP. Os participantes serão aleatoriamente alocados em cinco grupos (n = 20 em cada): treinamento de equilíbrio dinâmico (TED); TED com demanda aeróbia; TED com demanda cognitiva; TED em superfície maleável e controle. Os experimentos aconteceram em etapas, de forma que a cada semestre dois grupos experimentais serão coletados. Nesse período, após a seleção dos participantes eles serão sorteados em 4 grupos distintos (para dividir a turma afim dos professores darem maior atenção aos alunos). Após a alocação dos participantes, será sorteado a intervenção para cada grupo, minimizando assim a chance de viés. O experimento será conduzido em quatro etapas: 1) pré-teste; 2) intervenção (3 meses); 3) pós-teste e 4) retenção. O pré-teste será aplicado imediatamente antes do início da intervenção, o pós-teste 48 h após a última aula e a retenção um mês após o término do treinamento. As sessões de treinamento serão executadas duas vezes por semana, com duração de 50 min. cada. O treinamento será baseado em movimentos coordenativos de membros superiores e inferiores durante apoio unipodal. A progressão do treinamento será organizada em função da dificuldade de manutenção do equilíbrio corporal, movimentos coordenativos, velocidade de execução e adição de sobrecarga. Os participantes do projeto serão cegados, de forma que eles não saibam as diferenças entre os grupos.
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Descriptors:
en
I02.233.543 Physical Education and Training
pt-br
I02.233.543 Educação Física e Treinamento
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/12/2023 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 0 80 Y -
Inclusion criteria:
en
not having musculoskeletal; sensory or neurological diseases that could affect body balance; not using medications that affect balance
pt-br
não ter doenças osteomioarticulares; sensoriais ou neurológicas que possam afetar o equilíbrio corporal; não fazer uso de medicamentos que afetem o equilíbrio
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Exclusion criteria:
en
Participants will be excluded if they do not present the minimum attendance stipulated; injuries that disable the participation of volunteers, failure to perform the tasks proposed in class.
pt-br
Os participantes serão excluídos caso não apresentem o mínimo de frequência estipulado; lesões que incapacitem a participação dos voluntários, não execução das tarefas propostas em aula.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 5 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find improvement on stability in quiet posture, stability in voluntary dynamic balance and recovery of body balance after unpredictable postural disturbance. For this we will evaluate the dynamic and reactive balance through an unstable platform. We expect to find an increase in balance in groups with greater cognitive demands and increased oxygen demand compared to control groups. For this, we will use the pre-intervention, post-intervention and retention assessments on the variables provided by the pressure platform in anal balance conditions.
pt-br
Espera-se encontrar melhora sobre a estabilidade em postura quieta, estabilidade em equilíbrio dinâmico voluntário e recuperação do equilíbrio corporal após perturbação postural imprevisível. Para isso avaliaremos o equilíbrio dinâmico e reativo por meio de plaforma instável. Esperamos encontrar aumento de equilíbrio nos grupos com maiores demandas cognitivas e demanda aumentada de oxigênio em relação aos grupos de controle. Para isso, utilizaremos as avaliações pré intervenção, pós intervenção e retenção sobre as variáveis fornecidas pela plataforma de pressão nas condições de equilíbrio analisadas.
en
It is expected to find the influence of increased oxygen consumption and concomitant cognitive tasks on executive function variables. It is expected to find improvement on the variables of executive cognitive functions in relation to the differences between the groups. For this, we will evaluate cognitive tests before and after the intervention, through measures of score and time in memory test, inhibitory control control (trail making and stroop test). We expect memory improvement (higher scores), inhibitory control (lower cost of time in trail making and shorter reaction time in the stroop test) in the groups with hospitalizations with increased oxygen consumption and in the group with concomitant cognitive tasks.
pt-br
Espera-se ecnontrar a influência do aumento do consumo de oxigênio e tarefas cognitivas concomitantes sobre variáveis de funções executivas. Espera-se encontrar melhora sobre as variáveis das funções cognitivas executivas em relação as diferenças entre os grupos. Para isso avaliaremos testes cognitivos antes de após a intervenção, por meio das medidas de score e tempo em teste de de memória, controle controle inibitório (teste de trail making e stroop). Esperamos melhora da memória (maiores scores), controle inibitório (menor custo de tempo no trail making e menor tempo de reação no teste de stroop) nos grupos com internões com aumento de consumo de oxigênio e no grupo como tarefas cognitivas concomitantes.
en
Our aim is to verify the influence of concurrent cognitive tasks on executive function variables. It is expected to find improvement on the variables of executive cognitive functions in relation to the differences between the groups. For this, we will evaluate cognitive tests before and after the intervention, through measures of score and time in memory test, inhibitory control control (trail making and stroop test). We expect memory improvement (higher scores), inhibitory control (lower time cost in trail making and lower reaction time in the stroop test) in the group as concomitant cognitive tasks.
pt-br
Nosso objetivo é verificar a influência de tarefas cognitivas concomitantes sobre variáveis de funções executivas. Espera-se encontrar melhora sobre as variáveis das funções cognitivas executivas em relação as diferenças entre os grupos. Para isso avaliaremos testes cognitivos antes de após a intervenção, por meio das medidas de score e tempo em teste de de memória, controle controle inibitório (teste de trail making e stroop). Esperamos melhora da memória (maiores scores), controle inibitório (menor custo de tempo no trail making e menor tempo de reação no teste de stroop) no grupo como tarefas cognitivas concomitantes.
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Secondary outcomes:
en
We do not expect other secondary outcomes.
pt-br
Não esperamos outros desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mariana Araujo Braga
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-030
- Phone: +55 (11) 3091-3095
- Email: cpgeefe@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Pedro Martins Monteiro
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-030
- Phone: +55 (14) 99669-6636
- Email: pedromonteiro@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Pedro Martins Monteiro
-
- Address: Av. Prof. Mello Moraes, 65
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-030
- Phone: +55 (14) 99669-6636
- Email: pedromonteiro@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 240 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.