Public trial
RBR-8dgwp2n Development and validation of the epidemiological diagnostic instrument for Temporomandibular Dysfunctions
Date of registration: 03/07/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/07/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Development and validation of a instrument to evaluate Temporomandibular Dysfunctions for use in epidemiological surveys
pt-br
Desenvolvimento e validação de instrumento de avaliação das Disfunções Temporomandibulares para uso em levantamentos epidemiológicos
es
Development and validation of a instrument to evaluate Temporomandibular Dysfunctions for use in epidemiological surveys
Trial identification
- UTN code: U1111-1273-9129
-
Public title:
en
Development and validation of the epidemiological diagnostic instrument for Temporomandibular Dysfunctions
pt-br
Desenvolvimento e validação do instrumento epidemiológico das Disfunções Temporomandibulares
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
13202419.6.0000.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.483.032
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes
-
13202419.6.0000.5292
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Odontologia, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Secondary sponsor:
- Institution: CAPES-Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
-
Supporting source:
- Institution: Rafael Peterson Soares Santos
- Institution: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint Disorders ; Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome ; Facial Pain
pt-br
Transtornos da Articulação Temporomandibular ; Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular ; Dor Facial
-
General descriptors for health conditions:
en
C05.500.607.221.897 Temporomandibular Joint Disorders
pt-br
C05.500.607.221.897 Transtornos da Articulação Temporomandibular
-
Specific descriptors:
en
C05.500.607.221.897.897 Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
pt-br
C05.500.607.221.897.897 Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibula
en
D013705 Temporomandibular Joint Disorders
pt-br
D013705 Transtornos da Articulação Temporomandibular
en
C23.888.592.612.330 Facial Pain
pt-br
C23.888.592.612.330 Dor Facial
Interventions
-
Interventions:
en
This is a validation study of a diagnostic tool for temporomandibular disorders (TMD). The instrument will be applied for diagnostic purposes in a total sample of 250 individuals. In development: 30 individuals (15 control group and 15 with painful TMD symptoms). The validation of the internal structure: 120 individuals of both sexes with TMD symptoms. In convergent validation: 100 individuals with a confirmed TMD diagnosis through the application of the gold standard the DC/TMD. Totaling in all stages a sample of 250 participants. The application of the instruments will happen in a single moment.
pt-br
Este é um estudo de validação de um instrumento de diagnóstico da disfunção temporomandibular (DTM). Para isso o instrumento será aplicado para fim de diagnóstico em uma amostra total de 250 indivíduos. No desenvolvimento: 30 (homens e mulheres) sendo 15 no grupo controle e 15 no grupo com sintomatologia dolorosa de DTM. Na validação da estrutura interna: 120 indivíduos de ambos os sexos com sintomas de DTM. Na validação convergente: 100 indivíduos com diagnóstico de DTM comprovado através da aplicação do padrão-ouro o DC/TMD. Totalizando em todas as etapas uma amostra de 250 participantes. A aplicação dos instrumentos acontecerão em um único momento.
-
Descriptors:
en
E01 Diagnosis
pt-br
E01 Diagnóstico
en
C05.500.607.221.897 Temporomandibular Joint Disorders
pt-br
C05.500.607.221.897 Transtornos da Articulação Temporomandibular
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 220 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes, aged over 18 years, with sufficient capacity to respond to the IDE/DTM and DC/TMD instruments, accept to participate after being informed about the purposes of the research and have Brazilian nationality.
pt-br
Para a seleção da amostra será utilizado como critérios de inclusão: indivíduos de ambos os sexos, idade acima de 18 anos, com capacidade suficiente para responder aos instrumentos IDE/DTM e DC/TMD, que aceitem participar após serem informados sobre os propósitos da pesquisa e possuam nacionalidade brasileira.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with a history of psychiatric illness, or those with clinical symptoms of TMD that make it impossible for dental examination or pain, as well as those who refuse to participate in the research at any of the foreseen stages will be excluded.
pt-br
Serão excluídos pacientes com histórico de doença psiquiátrica, ou que estejam em quadro clínico da sintomatologia da DTM que impossibilite o exame ou dor dentária, e também aqueles que se recusem a participar da pesquisa em qualquer das etapas previstas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Validity of the instrument developed for the epidemiological diagnosis of temporomandibular disorders, evaluated against the current gold standard, the DC/TMD.
pt-br
Validade do instrumento desenvolvido para o diagnóstico epidemiológico da disfunção temporomandibular, avaliado frente ao atual padrão-ouro o DC/TMD.
-
Secondary outcomes:
en
The validity of the internal structure is obtained from the confirmatory factor analysis. While the reliability, through the internal consistency given by the Cronbach's alpha value (α> 0.70), the reproducibility by the test-retest, calculating the intraclass correlation coefficient (ICC> 0.70), and the interobserver equivalence by weighted Kappa. The results of the instruments will correlate, and from that, the sensitivity and specificity values will be observed within the parameters considered ideal (CI> 95%) to obtain the validated version.
pt-br
A validade da estrutura interna é obtida a partir da análise fatorial confirmatória. Enquanto a confiabilidade, por meio da consistência interna dada pelo valor do alfa de Cronbach (α> 0,70), a reprodutibilidade pelo teste-reteste, calculando o coeficiente de correlação intraclasse (ICC> 0,70), e a equivalência interobservador pelo Kappa ponderado. Os resultados dos instrumentos serão correlacionados e, a partir disso, serão observados os valores de sensibilidade e especificidade dentro dos parâmetros considerados ideais (IC> 95%) para obtenção da versão validada.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Raul Elton Araújo Borges
-
- Address: Av. Senador Salgado Filho, 1787- Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55-84-998088618
- Email: raullelton@hotmail.com
- Affiliation: Departamento de Odontologia, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Scientific contact
- Full name: Patrícia dos Santos Calderon
-
- Address: Av. Senador Salgado Filho, 1787- Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55-84-32154101
- Email: patriciascalderon@yahoo.com.br
- Affiliation: Departamento de Odontologia, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Site contact
- Full name: Raul Elton Araújo Borges
-
- Address: Av. Senador Salgado Filho, 1787- Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55-84-998088618
- Email: raullelton@hotmail.com
- Affiliation: Departamento de Odontologia, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 244 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.