Public trial
RBR-8dghsc Evaluation of the effect of in-vein Lidocaine done on the surgery time on pain intensity and inflammatory substance…
Date of registration: 07/10/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/10/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the effect of perioperative intravenous Lidocaine on pain intensity and IL-6 concentration in patients submitted to Laparoscopic Gastroplasty
pt-br
Avaliação do Efeito da Lidocaína Venosa Perioperatória sobre a intensidade da Dor e concentração de IL-6 após Gastroplastia por Via Laparoscópica
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-8379
-
Public title:
en
Evaluation of the effect of in-vein Lidocaine done on the surgery time on pain intensity and inflammatory substance concentration (IL-6) in patients submitted to Stomach Reduction Surgery by Video
pt-br
Avaliação do efeito da Lidocaína feita na veia no período da cirurgia sobre a intensidade da Dor e concentração de marcador inflamatório (IL-6) após Cirurgia de Redução de Estômago por Vídeo
-
Scientific acronym:
en
UNIFESP-EPM
pt-br
UNIFESP-EPM
-
Public acronym:
en
UNIFESP-EPM
pt-br
UNIFESP-EPM
-
Secondaries identifiers:
-
44681315.6.1001.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.281.602
Issuing authority: Comitê de Ética em pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
44681315.6.1001.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Maranhão
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Maranhão
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Maranhão
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesidade não especificada
pt-br
Obesidade não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients will be submitted to bypass gastroplasty and divided into 2 groups. Experimental group: 50 patients will receive bolus dose of lidocaine (1.5mg/kg) in 10min, before anesthesia induction. Afterwards, continuous infusion of lidocaine (2mg/kg/h) until surgery end. Control group: 50 patients will receive the same volume in saline solution. They will be evaluated during 24h after anesthesia awake.
pt-br
Os pacientes serão submetidos a gastroplastia do tipo bypass e divididos aleatoriamente em 2 grupos. Grupo experimental: 50 pacientes receberão dose bolus de lidocaina (1,5mg/kg) em 10min, antes da indução da anestesia. Depois, receberão infusão contínua de lidocaina (2mg/kg/h) até fim da cirurgia. Grupo controle: 50 pacientes receberão o mesmo volume em solução salina. Serão avaliados por um período de 24h após o despertar da anestesia.
-
Descriptors:
en
D02.065.199.092.500 Lidocaine
pt-br
D02.065.199.092.500 Lidocaína
es
D02.065.199.092.500 Lidocaína
en
C18.654.726.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.500 Obesidade
es
C18.654.726.500 Obesidad
en
E02.570.500.062.750 Gastroplasty
pt-br
E02.570.500.062.750 Gastroplastia
es
E02.570.500.062.750 Gastroplastia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/18/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both genders; obese; ASA 1 or 2; aged between 18 and 60 years old; submitted to laparoscopic gastroplasty
pt-br
Pacientes de ambos os gêneros; obesos; ASA 1 ou 2 pela Sociedade Americana de Anestesiologistas; idade entre 18 e 60 anos; que serão submetidos a gastroplastia por via laparoscópica
-
Exclusion criteria:
en
Diagnosis of cardiac, renal, hepatic, respiratory, psychiatric, oncologic diseases; allergy to lidocaine; who receive any analgesics 1 week before the surgery, or who receive blood derivates during the study
pt-br
Diagnósticos de doenças cardíacas, renais, hipersensibilidade à lidocaína, doenças psiquiátricas, hepáticas, respiratórias ou oncológicas; que estiverem recebendo qualquer tipo de analgésico na semana anterior à cirurgia e aqueles que receberem hemoderivados durante o período do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It wait the patients who receive intravenous lidocaine present lower pain intensity and lower use of morphine in 24h. Also, we wait low level of IL-6 in patients who receive lidocaine.
pt-br
Espera-se que os pacientes que receberem lidocaina venosa tenham menor intensidade de dor e recebam menor quantidade de morfina em 24h. Também espera-se baixas dosagens de IL-6 plasmática em pacientes recebendo lidicaina.
-
Secondary outcomes:
en
It wait the patients who receive intravenous lidocaine present lower consumption of intraoperative sevoflurane and lower incidence of adverse effects.
pt-br
Espera-se que os pacientes que receberem lidocaina tenham menor consumo de sevoflurano intraoperatório e menor incidência de efeitos colaterais.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Caio Marcio Barros Oliveira
-
- Address: Av dos Portugueses 1966 Bacanga
- City: São Luis / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +5598981810055
- Email: caiomboliveira@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
- Full name: CAIO MARCIO BARROS OLIVEIRA
-
- Address: Rua Botucatu, 740, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: 11-5576-4522
- Email: caiomboliveira@hotmail.com
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO PAULO
-
Scientific contact
- Full name: Caio Marcio Barros Oliveira
-
- Address: Av dos Portugueses 1966 Bacanga
- City: São Luis / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +5598981810055
- Email: caiomboliveira@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
- Full name: CAIO MARCIO BARROS OLIVEIRA
-
- Address: Rua Botucatu, 740, Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-062
- Phone: 11-5576-4522
- Email: caiomboliveira@hotmail.com
- Affiliation: UNIVERSIDADE FEDERAL DE SÃO PAULO
-
Site contact
- Full name: Caio Marcio Barros Oliveira
-
- Address: Av dos Portugueses 1966 Bacanga
- City: São Luis / Brazil
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- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
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