RBR-8d9fhcn Spinal Manipulation vs. Mobilization: Which Is More Pleasurable? A Randomized Crossover Study

Date of registration: 07/25/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/25/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1315-4813

• Public title:

  en

  Spinal Manipulation vs. Mobilization: Which Is More Pleasurable? A Randomized Crossover Study

  pt-br

  Manipulação da coluna vs. Mobilização: Qual é mais prazerosa? Ensaio randomizado cruzado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 81471324.1.0000.5188
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.198.586
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal da Paraíba
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal da Paraíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Low Back Pain; Healthy Volunteers

  pt-br

  Dor Lombar; Voluntários Saudáveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.651.538 Musculoskeletal Pain

  pt-br

  C05.651.538 Dor Musculoesquelética

• Specific descriptors:

  en

  M01.774.500; M01.955.236 Healthy Volunteers

  pt-br

  M01.774.500; M01.955.236 Voluntários Saudáveis

  en

  C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, crossover, single-blind, two-arm clinical trial. The volunteers recruited for the study will be randomly divided into two groups: the manipulation group (Gm) and the mobilization group (Gmob). The Gm will consist of 15 volunteers who will receive lumbar spine “thrust” joint manipulation in the first phase and joint mobilization in the second phase of the study, after a time interval. The Gmob group will consist of 15 volunteers who will receive lumbar spine joint mobilization in the first phase and joint manipulation in the second phase of the study, after a time interval. As this is a crossover study, all individuals will undergo both techniques with a 7-day washout period to eliminate any residual effects from the previous technique. After the washout period is completed, participants will undergo the application of the second technique. Randomization will be carried out through the website https://sealedenvelope.com/ by P1, who will not be involved in data collection. The result of the randomization will be placed in opaque, sealed envelopes that will only be opened by P3 at the time of intervention, ensuring allocation concealment. After opening and identifying which group the participant belongs to, P3 will perform the indicated technique, and finally, P2 will apply the assessment tools. This evaluator will be blinded, meaning they will not know which intervention the volunteer received. Due to the nature of the interventions, P3 cannot be blinded. All participants interested in taking part in the study will be subjected to the eligibility criteria and to signing the Informed Consent Form (ICF), provided they meet the criteria and agree to participate. They will then be allocated to the initial group, P3 will apply the intervention on an examination table, and finally, post-intervention questionnaires will be administered by P2. Joint Manipulation: The technique to be applied will be the “lumbar roll.” Initially, the individual will be positioned in the lateral decubitus (LD) position facing the therapist. The therapist will passively flex the participant's hips and knees to induce lumbar spine flexion until feeling the spinous processes of the lumbar vertebrae begin to move. The therapist will then passively rotate the participant's trunk opposite to the side they are lying on until feeling the rotation of the lumbar vertebrae. The therapist will stabilize the shoulder in the anterior-posterior direction and perform a high-speed thrust at the iliac crest (posterior-to-anterior force), resulting in a pair of rotational forces on the segment with limited mobility. Therefore, the manipulation will be performed bilaterally. Joint Mobilization: Before the intervention, the clinical posterior-anterior vertebral pressure test will be performed to identify the most hypomobile vertebral segment of the lumbar spine. With the volunteers in the prone position, the therapist will stand at the side of the examination table, aligned with the participant's lumbar spine, and apply hypothenar contact with the dominant hand on the spinous process of the vertebra to be tested, reinforcing the contact with the non-dominant hand over the dominant one. Then, a gentle but firm posterior-anterior pressure will be applied towards the table. In doing so, the stiffness of each segment will be evaluated as normal, hypomobile, or hypermobile. The most hypomobile vertebra will be identified by comparing the mobility of the vertebrae immediately above and below. Shortly after, the joint mobilization technique will be performed, adopting the same parameters as the assessment, adding oscillatory pressure according to the degree of restriction evaluated for 30 seconds. Three 30-second applications will be performed with a 20-second interval between each application.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado e cruzado de dois braços unicego. Os voluntários recrutados do estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo manipulação (Gm) e o grupo mobilização (Gmob). O Gm será composto por 52 voluntários que receberão manipulação articular “thrust” na coluna lombar na primeira fase e mobilização articular na segunda fase do estudo, após um intervalo de tempo. O grupo Gmob será composto por 52 voluntários que receberão mobilização articular na coluna lombar na primeira fase e manipulação articular na segunda fase do estudo, após um intervalo de tempo. Como trata-se de um estudo cruzado, todos os indivíduos serão submetidos às duas técnicas com um intervalo (wash out) de 7, destinado a eliminar quaisquer efeitos residuais da técnica anterior. Após a conclusão do período de wash out, os participantes serão submetidos à aplicação da segunda técnica. A randomização será realizada por meio do site https://sealedenvelope.com/ pelo P1, que não estará envolvido na coleta dos dados. O resultado da randomização será inserido em envelopes opacos e selados que só serão abertos na hora de realizar a intervenção pelo P3, respeitando assim, o sigilo de alocação. Após abrir e identificar em qual grupo aquele participante está, o P3 realizará a técnica indicada e, por fim, o P2 aplicará os instrumentos de avaliação. Esse avaliador será cego, ou seja, não saberá qual intervenção o voluntário recebeu. Devido à natureza das intervenções, o P3 não tem como ser cego. Todos os participantes interessados em participar do estudo serão submetidos aos critérios de elegibilidade e à assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), caso atendam aos critérios e concordem em participar. Posteriormente, estes serão alocados ao grupo inicial, o P3 aplicará a intervenção em uma mesa de exame e, por fim, serão aplicados questionários pós-intervenção pelo P2. Manipulação articular: A técnica a ser aplicada será a “lumbar roll”. Inicialmente o indivíduo estará em decúbito lateral (DL) de frente para o terapeuta. O terapeuta flexionará passivamente os quadris e joelhos do participante para induzir a flexão da coluna lombar até sentir o processo espinhoso das vértebras lombares começarem a se mover. Em seguida, o terapeuta girará passivamente o tronco do participante oposto ao lado em que estará deitado até sentir a rotação das vértebras lombares. O terapeuta estabilizará o ombro no sentido anterior para posterior e realizará impulso de alta velocidade na crista ilíaca (força posterior para anterior), resultando em um par de forças em rotação no segmento com pouca mobilidade. A manipulação, portanto, será realizada bilateralmente. Mobilização articular: Antes da intervenção, o teste clínico de pressão vertebral póstero-anterior será realizado para identificação do segmento vertebral mais hipomóvel da coluna lombar. Com os voluntários em decúbito ventral, o terapeuta se posicionará em pé na lateral da maca, alinhado com a coluna lombar do participante, e realizará contato hipotenar da mão dominante sobre o processo espinhoso da vértebra a ser testada adicionando reforço do contato com a mão não dominante sobre a dominante. Em seguida, aplicará uma pressão póstero-anterior suave, mas firme, em direção a maca. Ao fazer isso, a rigidez de cada segmento será avaliada como normal, hipomóvel ou hipermóvel. Assim, a vértebra mais hipomóvel será identificada comparando a mobilidade das vértebras imediatamente acima e abaixo. Logo após, a técnica de mobilização articular será realizada adotando os mesmos parâmetros da avaliação, adicionando pressão oscilatória de acordo com o grau de restrição avaliada durante 30 segundos. Serão realizadas 3 aplicações de 30 segundos com um intervalo de 20 segundos entre as aplicações. Os participantes do estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo manipulação (Gm), que receberá uma manipulação articular na coluna lombar, composto por 30 voluntários; e grupo mobilização (Gmob), que receberá mobilização articular na coluna lombar, composto por 30 voluntários. Como trata-se de um estudo cruzado, todos os indivíduos serão submetidos as duas técnicas com um intervalo (wash out) de 7 dias, destinado a eliminar quaisquer efeitos residuais da técnica anterior. Após a conclusão do período de wash out, os participantes serão submetidos à aplicação da segunda técnica. A randomização será realizada por meio do site https://sealedenvelope.com/ pelo P1, que não estará envolvido na coleta dos dados. O resultado da randomização será inserido em envelopes opacos e selados que só serão abertos na hora de realizar a intervenção pelo P3, respeitando assim, o sigilo de alocação. Após abrir e identificar em qual grupo aquele participante está, o P3 realizará a técnica indicada e, por fim, o P2 aplicará os instrumentos de avaliação. Esse avaliador será cego, ou seja, não saberá qual intervenção o voluntário recebeu. Devido a natureza das intervenções, o P3 não tem como ser cego. Manipulação articular: A técnica “lumbar roll” será utilizada no grupo Gm. Todas as intervenções serão realizadas em uma mesa de exame com o indivíduo em decúbito lateral (DL) de frente para o terapeuta. O terapeuta flexionará passivamente os quadris e joelhos do participante para induzir a flexão da coluna lombar até sentir o processo espinhoso das vértebras lombares começarem a se mover. Em seguida, o terapeuta girará passivamente o tronco do participante oposto ao lado em que estará deitado até sentir a rotação nas vértebras lombares. O terapeuta estabilizará o ombro no sentido anterior para posterior e realizará impulso de alta velocidade na crista ilíaca (força posterior para anterior), resultando em um par de forças em rotação no segmento com pouca mobilidade, e a manipulação, portanto, será realizada bilateralmente. Mobilização articular: Antes da intervenção, o teste clínico de pressão vertebral póstero-anterior será realizado para identificação do segmento vertebral mais hipomóvel da coluna lombar. Com os voluntários em decúbito ventral, o terapeuta se posicionará em pé na lateral da maca, alinhado com a coluna lombar do participante, e realizará contato hipotenar da mão dominante sobre o processo espinhoso da vértebra a ser testada adicionando reforço do contato com a mão não dominante sobre a dominante. Em seguida, aplicará uma pressão póstero-anterior suave, mas firme, em direção a maca. Ao fazer isso, a rigidez de cada segmento será avaliada como normal, hipomóvel ou hipermóvel. Assim, a vértebra mais hipomóvel será identificada comparando a mobilidade das vértebras imediatamente acima e abaixo. Logo após, a técnica de mobilização articular será realizada adotando os mesmos parâmetros da avaliação, adicionando pressão oscilatória de acordo com o grau de restrição avaliada durante 30 segundos. Será realizada 3 aplicações de 30 segundos com um intervalo de 20 segundos entre as aplicações.

• Descriptors:

  en

  E02.779.867.466 Manipulation, Spinal

  pt-br

  E02.779.867.466 Manipulação da Coluna

  en

  M01.774.500 Healthy Volunteers

  pt-br

  M01.774.500 Voluntários saudáveis

  en

  F01.470.867 Pleasure

  pt-br

  F01.470.867 Prazer

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/17/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  104	-	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy individuals of both sexes; aged 18 to 40 years; no significant low back pain in the past 3 months

  pt-br

  Indivíduos saudáveis de ambos os sexos; idade de 18 a 40 anos; não ter apresentado dores importantes na coluna lombar nos últimos 3 meses

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with a history of recent trauma to the lumbar spine or other spinal regions; neurological impairment; osteoporosis; history of spinal surgery; history of spinal fractures; the presence of chronic or acute musculoskeletal injuries in the spine; use of corticosteroids in the past month and analgesics in the two days before the intervention; sensory alteration; having received spinal manipulation or mobilization in the five days preceding the interventions; pregnancy; history of autoimmune disease (ankylosing spondylitis, rheumatoid arthritis, or others); spinal inflammation; spinal tumor

  pt-br

  Indivíduos que tiverem história de trauma recente na coluna lombar ou demais regiões da coluna vertebral; comprometimento neurológico; osteoporose; histórico de cirurgia na coluna vertebral; histórico de fraturas na coluna vertebral; presença de lesões musculoesqueléticas, crônicas ou agudas, na coluna vertebral; uso de corticosteróides no último mês e/ou analgésicos nos últimos dois dias pré-intervenção; alteração sensitiva; ter recebido manipulação ou mobilização espinhal nos cinco dias anteriores às intervenções; gravidez; história de doença autoimune (espondilite anquilosante, artrite reumatoide ou outra); inflamação espinhal; tumor espinhal

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A greater perception of pleasure after spinal manipulation is expected compared to mobilization. Data assessed by the Feelings Scale

  pt-br

  Espera-se encontrar maior percepção de prazer após manipulação espinhal comparado a mobilização. Dado avaliado pela Escala de Sentimentos

• Secondary outcomes:

  en

  No difference in pain between the groups is expected. Data assessed by the Numerical Pain Scale

  pt-br

  Espera-se não haver diferença de dor entre os grupos. Dado avaliado pela Escala Numérica de Dor

  en

  A greater perception of relaxation after spinal manipulation is expected compared to mobilization. Data assessed by a numeric scale

  pt-br

  Espera-se identificar maior percepção de relaxamento após manipulação espinhal comparado a mobilização. Dado avaliado por uma escala numérica

  en

  A greater fear after spinal manipulation is expected compared to mobilization. Data assessed by a numeric scale

  pt-br

  Espera-se identificar maior medo/receio com a manipulação espinhal comparado a mobilização. Dado avaliado por uma escala numérica

  en

  A greater comfort after spinal manipulation is expected compared to mobilization. Data assessed by a numeric scale

  pt-br

  Espera-se identificar maior conforto após a manipulação espinhal comparado a mobilização. Dado avaliado por uma escala numérica

  en

  A greater preference for spinal manipulation is expected compared to mobilization

  pt-br

  Espera-se identificar maior preferência pela manipulação espinhal comparado a mobilização

Contacts

• Public contact
  • Full name: Daniel Germano Maciel
  • • Address: UFPB (Campus I) - Conj. Pres. Castelo Branco III
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58050-585
  • Phone: +55 (83) 32167497
  • Email: danielgmaciel@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Daniel Germano Maciel
  • • Address: UFPB (Campus I) - Conj. Pres. Castelo Branco III
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58050-585
  • Phone: +55 (83) 32167497
  • Email: danielgmaciel@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   
• Site contact
  • Full name: Daniel Germano Maciel
  • • Address: UFPB (Campus I) - Conj. Pres. Castelo Branco III
    • City: João Pessoa / Brazil
    • Zip code: 58050-585
  • Phone: +55 (83) 32167497
  • Email: danielgmaciel@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
   

Additional links:

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