Public trial
RBR-8d85hs4 Evaluation of the health effects of food consumption with agrochemical residues
Date of registration: 03/20/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/20/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Consumption of organic and conventional food: Randomized Clinical Trial
pt-br
Consumo de alimentos de cultivo orgânico e convencional: Ensaio Clínico Randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-5349
-
Public title:
en
Evaluation of the health effects of food consumption with agrochemical residues
pt-br
Avaliação dos efeitos à saúde do consumo de alimentos com resíduos de agrotóxicos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
03755018.0.0000.5324
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.269.992
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande
-
03755018.0.0000.5324
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina - Universidade Federal do Rio Grande
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina - Universidade Federal do Rio Grande
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina - Universidade Federal do Rio Grande
Health conditions
-
Health conditions:
en
Agrochemicals; alternative food; biomarkers
pt-br
Agroquímicos; alimentação alternativa; biomarcadores
es
Agroquímicos; comida alternativa; biomarcadores
-
General descriptors for health conditions:
en
SP6.006 Diet;
pt-br
SP6.006 Dieta;
es
SP6.006 Dieta;
-
Specific descriptors:
en
SP6.006.030 Alternative food;
pt-br
SP6.006.030 Alimentação Alternativa;
es
SP6.006.030 Alimentos alternativos;
en
D27.720.031 Agrochemicals;
pt-br
D27.720.031 Agroquímicos;
es
D27.720.031 Agroquímicos;
en
SP6.006.030 Alternative food;
pt-br
SP6.006.030 Alimentação alternativa;
es
SP6.006.030 Alimentos alternativos;
en
D23.101 Biomarkers;
pt-br
D23.101 Biomarcadores;
es
D23.101 Biomarcadores;
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 100 young individuals (20-40 years old) will receive conventional feeding for a period of 14 days. In other words, breakfast, lunch, dinner and 2 snacks (cookies and fruit) will be provided and all meals will be obtained by conventional cultivation. Control group: 100 young individuals (20-40 years old) will receive organic food for a period of 14 days. In other words, breakfast, lunch, dinner and 2 snacks (cookies and fruit) will be provided, all of the foods that make up the meals obtained by organic farming. Participants will receive a food diary if they consume any food other than those offered by the research during this 14-day period so that we can quantify the extras.
pt-br
Grupo experimental: 100 indivíduos jovens (20 - 40 anos) receberão alimentação convencional pelo período de 14 dias. Ou seja, serão fornecidos café da manhã, almoço, janta e 2 lanches (bolachas e frutas) sendo que todos os alimentos que compõem as refeições serão obtidos pelo cultivo convencional. Grupo controle: 100 indivíduos jovens (20 - 40 anos) receberão alimentação orgânica pelo período de 14 dias. Ou seja, serão fonecidos café da manhã, almoço, janta e 2 lanches (bolachas e frutas) sendo todos os alimentos que compõem as refeições obtidos pelo cultivo orgânico. Os participantes receberão um diário alimentar para caso consumam algum alimento fora dos ofertados pela pesquisa durante este período de 14 dias, para que assim possamos quantificar os extras.
-
Descriptors:
en
G07.203.300.519 Food, Organic
pt-br
G07.203.300.519 Alimentos Orgânicos
es
G07.203.300.519 Alimentos Orgánicos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/24/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 20 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Inclusion criteria to participate in the clinical study will be individuals aged 20-40 years (young adult age group); Individuals without any cancers; or with non-communicable chronic diseases; and individuals with alcohol intake of a maximum of 30mL / day for men and half of that value for women
pt-br
Os critérios de inclusão para participar do estudo clínico serão indivíduos com idade entre 20 a 40 anos (faixa etária de adultos jovens); Indivíduos sem quaisquer tipos de câncer; ou com doenças crônicas não transmissíveis; e indivíduos com ingestão de álcool de no máximo 30mL/dia para homens e metade desse valor para as mulheres
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who do not consume fruits and vegetables will be excluded; smoking individuals; and those women who, even within the inclusion criteria, are pregnant or lactating
pt-br
Serão excluídos os indivíduos que não consomem frutas e hortaliças; indivíduos tabagistas; e os indivíduos mulheres que, mesmo dentro dos critérios de inclusão, sejam gestantes ou lactantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Etiological Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To assess the relationship of DNA damage by the Cometa Assay method and oxidative stress by the TBARS methods and antioxidant enzymes of individuals consuming feed obtained by organic cultivation compared to conventional culture. It is expected that individuals who consume conventional culture feed present greater DNA damage, quantified in DNA fragments and increased activation of the antioxidant system measured by nmol of blood.
pt-br
Avaliar a relação do dano de DNA, por meio do método de Ensaio Cometa, e do estresse oxidativo pelos métodos de TBARS e enzimas antioxidantes de indivíduos que consomem alimentação obtida pelo cultivo orgânico comparado ao cultivo convencional. Espera-se que os indivíduos que consomem alimentação do cultivo convencional apresentem maiores danos no DNA, quantificados em fragmentos de DNA e maior ativação do sistema antioxidante medidos por nmol de sangue.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the adequacy of pesticide levels in foods from conventional and organic cultivation and to associate with biomarkers of urinary exposure, both analyzed by Chromatography. It is expected to find higher levels of pesticides in foods obtained by conventional cultivation, expressed in micrograms of agrochemicals in 100g of food. As expected it is expected to find higher levels of agrochemicals in the urine, expressed in micrograms of pesticides in ml of urine.
pt-br
Avaliar a adequação dos níveis de agrotóxicos nos alimentos advindos do cultivo convencional e orgânico e associar com biomarcadores de exposição urinário, ambos analisados por Cromatografia. Espera-se encontrar maiores níveis de agrotóxicos nos alimentos obtidos pelo cultivo convencional, expresso em microgramas de agrotóxicos em 100g de alimento. Assim como espera-se encontrar maiores níveis de agrotóxicos na urina, expresso em microgramas de agrotóxicos em ml de urina.
Contacts
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Public contact
- Full name: Júlia Oliveira Penteado
-
- Address: São Borja, Cassino
- City: Rio Grande / Brazil
- Zip code: 96205-160
- Phone: +55-053-981422616
- Email: julia-penteado@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
- Full name: Flávio Manoel Rodrigues da Silva Júnior
-
- Address: Avenida Itália, Campus Carreiros, km 8, Bairro Carreiros - Universidade Federal do Rio Grande s/n
- City: Rio Grande / Brazil
- Zip code: 96203-900
- Phone: +55-053-981235669
- Email: f.m.r.silvajunior@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
-
Scientific contact
- Full name: Júlia Oliveira Penteado
-
- Address: São Borja, Cassino
- City: Rio Grande / Brazil
- Zip code: 96205-160
- Phone: +55-053-981422616
- Email: julia-penteado@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
- Full name: Flávio Manoel Rodrigues da Silva Júnior
-
- Address: Avenida Itália, Campus Carreiros, km 8, Bairro Carreiros - Universidade Federal do Rio Grande s/n
- City: Rio Grande / Brazil
- Zip code: 96203-900
- Phone: +55-053-981235669
- Email: f.m.r.silvajunior@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
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Site contact
- Full name: Júlia Oliveira Penteado
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- Address: São Borja, Cassino
- City: Rio Grande / Brazil
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- Email: julia-penteado@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 244 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.