Public trial
RBR-8d3sp7 The effect of meditation in reducing anxiety of individuals at the stage of weight loss maintenance
Date of registration: 07/07/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/07/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Healing Meditation in reducing anxiety of individuals at the stage of weight loss maintenance
pt-br
Eficácia da Meditação Healing na redução da ansiedade dos indivíduos em fase de manutenção do peso corporal
Trial identification
- UTN code: U1111-1154-4924
-
Public title:
en
The effect of meditation in reducing anxiety of individuals at the stage of weight loss maintenance
pt-br
O efeito da meditação na redução da ansiedade dos indivíduos em fase de manutenção do peso corporal
-
Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
219.676
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação Bahiana para o Desenvolvimento das Ciencias
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CAEE: 115 763 12. 9. 0000. 5544
Issuing authority: Plataforma Brasil
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219.676
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública - EBMSP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública - EBMSP
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior-CAPES
- Institution: Centro Terapeutico Máximo Ravenna-CTMR
Health conditions
-
Health conditions:
en
anxiety, obesity.
pt-br
ansiedade, obesidade.
-
General descriptors for health conditions:
en
F01 behavior and behavior mechanisms
pt-br
F01 comportamento e mecanismos comportamentais
en
C18 Nutritional and Metabolic Diseases
pt-br
C18 doenças nutricionais e metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 24 individuals at the stage of weight loss maintenance, will undergo a standard program of Centro Terapeutico Máximo Ravenna and Healing Meditation practices. The practices will be administered in weekly meetings lasting 1 hour, for 2 months, in group work with up to 25 persons, coordinated by the author. The sessions will be performed with the individuals seated in a chair, eyes closed, in silence, following the coordinator’s instructions. These practices involve self-perception, in which each person focuses consciousness on his/her anatomy and physiology, and afterwards will have a period during which consciousness remains in a state of full attention, in an attitude of self-observation, non-judgment and self-acceptance. All will be instructed to meditate at home as well, every day for 20 minutes. Control group: 24 individuals at the stage of weight loss maintenance, will undergo a standard program of Centro Terapeutico Máximo Ravenna and will be informed that they are on a waiting list, without getting treatment for two months of meditation.
pt-br
Grupo intervenção: 24 indivíduos em fase de manutenção do peso irão passar pelo programa padrão do Centro Terapeutico Máximo Ravenna e pelas práticas de Meditação Healing. As práticas serão ministradas em encontros semanais de 1 hora de duração, durante 2 meses, em um trabalho grupal sob a coordenação da autora. Serão realizadas com os indivíduos sentados em uma cadeira, de olhos fechados e em silêncio, seguindo as instruções da coordenadora. Estas práticas envolvem a autopercepção, onde cada pessoa foca a consciência em sua anatomia e fisiologia, tendo, após, um período onde a consciência permanece em um estado de atenção plena, numa atitude de auto-observação, de não julgamento e autoaceitação. Todos serão orientados a realizar a meditação também em casa, todos os dias por 20 minutos. Grupo controle: 24 indivíduos irão passar pelo programa padrão do Centro Terapeutico Máximo Ravenna e serão informados que estão em uma lista de espera, ficando sem o tratamento da meditação por dois meses.
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Descriptors:
en
E02.190.525.374 meditation
pt-br
E02.190.525.374 meditação
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/31/2014 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Be over 18 years of age; take part in the slimming program of Centro Terapeutico Máximo Ravenna in the city of Salvador (Brazil); be at the stage of weight loss maintenance.
pt-br
Ser maior de 18 anos; fazer parte do programa de emagrecimento do Centro Terapeutico Máximo Ravenna da cidade de Salvador (Brasil); estar na fase de manutenção do peso.
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Exclusion criteria:
en
Individuals with diagnosis of psychosis; individuals who do not accept participation in the study; those who do not sign the Term of Free and Informed Consent.
pt-br
Indivíduos com diagnóstico de psicose; indivíduos que não aceitem participar do estudo; não assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
An analytical study will be conducted, with the predictive variable being Healing Meditation, with the primary outcome variable being the anxiety score. The Hamilton Anxiety Scale will be applied by a professional, who is not the author. After the period of 2 months, in individually scheduled interviews, the Hamilton Anxiety Scale will again be applied to all subjects, by the same professional who applied it the first time, in order to evaluate possible changes in the levels of anxiety, resulting from the practice of Healing Meditation. This professional will be blind to the group – intervention or control - to which the research subject was allocated. The variation in the Hamilton Anxiety Scale will be compared between the intervention and control groups by the non paired Student’s-t test or Mann-Whitney test, depending on the distribution of this variable. In addition, intragroup comparisons will be made between the initial time and post-intervention time, by the paired Student’s-t test or Wilcoxon Sign-Rank test. Starting from the premise that meditation would reduce this score by 4 percentage points, resulting in a proportional SD of 5.9, it would be necessary to have 18 individuals per group to generate a power of 85%, with Alpha of 5%, in the paired analysis(t-test).
pt-br
Será feito um estudo analítico tendo como variável preditora a Meditação Healing, como variável desfecho primária o escore da ansiedade. Será aplicada a Escala de Ansiedade de Hamilton por um profissional que não a autora. Após os 2 meses, em entrevistas agendadas individualmente, será novamente aplicada a Escala de Ansiedade de Hamilton em todos os sujeitos, pelo mesmo profissional que a aplicou no primeiro momento, para avaliar possíveis alterações resultantes das práticas da Meditação Healing sobre os níveis de ansiedade. Este profissional será cego para o grupo de alocacação do sujeito da pesquisa, intervenção ou controle. A variação da Escala de Ansiedade de Hamilton será comparada entre os grupos intervenção e controle pelo teste t de Student não pareado ou teste de Mann-Whitney a depender da distribuição desta variável. Além disso, será feita comparação intragrupos, entre o momento inicial e pós intervenção, pelo teste t de Student pareado ou teste de Wilcoxon Sign-Rank. Partindo da premissa de que a meditação reduzirá este escore em 4 pontos percentuais, resultando em um DP proporcional de 5.9, serão necessários 18 indivíduos por grupo para gerar um poder de 85%, com alfa de 5%, na análise pareada (teste t).
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Secondary outcomes:
en
The effect of Healing Meditation in each category of symptoms on the Hamilton Anxiety Scale. The Hamilton Anxiety Scale allows quantitative evaluation of anxiety, being the instrument most used in world psychiatric practice. It comprises 14 groups of symptoms, subdivided into two groups, with seven being related to symptoms of anxious mood, and seven related to physical symptoms of anxiety. The same tests will be used in the intragroup comparison to verify the effect of Healing Meditation on each category of symptoms on the Hamilton Anxiety Scale.
pt-br
O efeito da Meditação Healing em cada categoria de sintomas da Escala de Ansiedade de Hamilton. A Escala de Ansiedade de Hamilton permite a avaliação quantitativa da ansiedade sendo o instrumento mais utilizado na prática psiquiátrica mundial. Compreende 14 grupos de sintomas, subdivididos em dois grupos, sendo que sete se relacionam com sintomas de humor ansioso e sete se relacionam com os sintomas físicos da ansiedade. O mesmo teste será usado na comparação intragrupos para verificar o efeito da Meditação Healing em cada categoria de sintomas da Escala de Ansiedade de Hamilton.
Contacts
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Public contact
- Full name: Cynthia Vieira Sanches Sampaio
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- Address: Centro Médico Iguatemi; Av. Tancredo Neves, 805-A; sala 301; Caminho das Árvores
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41820-021
- Phone: +55 (71) 33411553
- Email: cysampaio@terra.com.br
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública - EBMSP
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Scientific contact
- Full name: Cynthia Vieira Sanches Sampaio
-
- Address: Centro Médico Iguatemi; Av. Tancredo Neves, 805-A; sala 301; Caminho das Árvores
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41820-021
- Phone: +55 (71) 33411553
- Email: cysampaio@terra.com.br
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública - EBMSP
- Full name: Manuela Garcia Lima
-
- Address: Centro Médico Alexander Fleming; Av. Garibaldi 1477; sala 106; Ondina
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40170-130
- Phone: +55 (71) 32618367
- Email: manuelalima@bahiana.edu.br
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública - EBMSP
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Site contact
- Full name: Cynthia Vieira Sanches Sampaio
-
- Address: Centro Médico Iguatemi; Av. Tancredo Neves, 805-A; sala 301; Caminho das Árvores
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41820-021
- Phone: +55 (71) 33411553
- Email: cysampaio@terra.com.br
- Affiliation: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública - EBMSP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.