Public trial
RBR-8ckxj5g How the recovery of front teeth with implants by the unified health system works: evaluating efficiency in the dental tr...
Date of registration: 11/27/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/27/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Implant rehabilitation protocols for anterior tooth loss in SUS patients: analysis of effectiveness associated with the dentoalveolar trauma clinic
pt-br
Protocolos de reabilitação com implantes de perdas dentárias anteriores de pacientes no contexto do SUS: análise de efetividade associada a clinica de traumatismo dentoalveolar
es
Implant rehabilitation protocols for anterior tooth loss in SUS patients: analysis of effectiveness associated with the dentoalveolar trauma clinic
Trial identification
- UTN code: U1111-1307-5863
-
Public title:
en
How the recovery of front teeth with implants by the unified health system works: evaluating efficiency in the dental trauma clinic
pt-br
Como funciona a recuperação dos dentes da frente com implantes pelo sistema único de saúde: avaliando a eficiência na clínica de traumatismo dentário
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Scientific acronym:
en
SUS
pt-br
SUS
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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74936323.0.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
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6.647.680
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
74936323.0.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia - Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
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Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais – FAPEMIG
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Implants
pt-br
Implantes Dentários
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General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714.804 Tooth loss
pt-br
C07.465.714.804 Perda de dente
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Specific descriptors:
en
D25.339.312 Dental Implants
pt-br
D25.339.312 Implantes Dentários
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective clinical trial that will evaluate the 1-year outcomes of treatment with single-unit implant-supported prostheses in the anterior maxillary region of young adult patients with anterior edentulism due to dentoalveolar trauma. A total of 72 patients will be included, divided into 4 groups, with 18 participants in each group. The implant surgeries will be performed by three qualified operators.The protocol includes antibiotic prophylaxis with amoxicillin (1 g) or clindamycin (600 mg) one hour before the procedure, depending on the patient's allergies. Intraoral antisepsis is performed with 0.12% chlorhexidine and extraoral antisepsis with 2% chlorhexidine. For infected teeth, potassium clavulanate amoxicillin is prescribed. The surgical procedure is performed under local anesthesia with 2% lidocaine and epinephrine. Neodent Helix Grand Morse® implants will be used, and in special cases guided bone regeneration with biological membrane and particulate graft will be performed. Patients will be divided into four intervention groups based on 1) initial presentation: extraction or healed socket; 2) implant placement protocol: immediate or delayed; 3) need for guided bone regeneration: yes or no; 4) implant loading: immediate or delayed.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico prospectivo que avaliará os resultados de 1 ano do tratamento com prótese unitária implanto-suportada na região maxilar anterior de pacientes adultos jovens com edentulismo anterior devido a trauma dentoalveolar. Serão incluídos 72 pacientes, distribuídos em 4 grupos, com 18 participantes em cada grupo.As cirurgias de implantes serão realizadas por três operadores qualificados. O protocolo inclui profilaxia antibiótica com amoxicilina (1g) ou clindamicina (600 mg) uma hora antes do procedimento, conforme alergias. A assepsia intraoral será feita com clorexidina 0,12% e a extraoral com clorexidina 2%. Para dentes com infecção, será prescrita amoxicilina-clavulonato potássico. O procedimento cirúrgico usará anestesia local com lidocaína 2% e epinefrina. Serão utilizados implantes Neodent Helix Grand Morse® e, em casos específicos, será realizada regeneração óssea guiada com membrana biológica e enxerto particulado. Os pacientes serão alocados em quatro grupos de intervenção com base em: 1) Apresentação inicial: extração ou alvéolo cicatrizado; 2) Protocolo de instalação do implante: imediato ou tardio; 3) Necessidade de regeneração óssea guiada: sim ou não; 4) Carregamento do implante: imediato ou tardio.
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Descriptors:
en
E06.584 Mouth Rehabilitation
pt-br
E06.584 Reabilitação Bucal
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/05/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 72 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patient level: age greater than 18 and less than or equal to 60 years old; both genders; anterior tooth loss (single or multiple) or tooth with indicated extraction, assessed as sufficient for surgical planning; willingness to participate and sign informed consent. Implant site level: healed anterior edentulous space (at least 8 weeks since extraction), or tooth indicated for extraction due to fracture; coronary destruction with unfeasibility of recovery; minimum ridge dimensions of 5.4 mm (width) by 12 mm (height) in the anterior region of the maxilla, allowing the installation of implants with a regular or narrow diameter and a minimum length of 10 mm
pt-br
Nível do paciente: idade maior de18 e menor ou igual a 60 anos; ambos os gêneros; perda dentária anterior (unitária ou múltipla) ou dente com extração indicada, avaliada como suficiente para planejamento cirúrgico; disposição em participar e assinar o consentimento informado. Nível do sítio implantar: espaço desdentado anterior cicatrizado (mínimo 8 semanas desde a extração), ou dente indicado para extração por fratura; destruição coronária com inviabilidade de recuperação; dimensões mínimas do rebordo de 5,4 mm (largura) por 12 mm (altura) na região anterior da maxila, permitindo a instalação de implantes com diâmetro regular ou estreito e comprimento mínimo de 10 mm
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Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria at the patient level: inability to perform adequate oral hygiene or post operative care; inability to provide written informed consent and/or compliance with the study protocol; any contraindication to oral surgery, such as (but not limited to) uncontrolled diabetes, immunosuppression, radiation, chemotherapy or anti resorptive medication such as bisphosphonates; presence of multiple posterior edentulous spaces with an indication for extensive oral rehabilitation; heavy smoking with more than 20 cigarettes/day
pt-br
Critério de exclusão no nível do paciente: incapacidade de realizar higiene oral adequada ou cuidados pós operatórios; incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito e/ou cumprimento do protocolo do estudo; qualquer contra indicação para cirurgia oral, como (mas não limitada) diabetes não controlada, imunossupressão, radiação, quimioterapia ou medicação antirreabsortiva, como bisfosfonatos; presença de espaços desdentados posterior múltiplos com indicação de reabilitação oral extensa; hábito de fumar pesado com mais de 20 cigarros/dia
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Other 4 Open N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluation of the survival/success rates of implants and prostheses
pt-br
Avaliação das taxas de sobrevida/sucesso dos implantes e das próteses
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Secondary outcomes:
en
Analyze the costs associated with each intervention approach and their relationship to clinical outcomes and patient quality of life, particularly in the context of the public healthcare system
pt-br
Analisar os custos associados a cada abordagem de intervenção e sua relação com os resultados clínicos e a qualidade de vida dos pacientes, especialmente no contexto do sistema público de saúde
Contacts
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Public contact
- Full name: Priscilla Barbosa Ferreira Soares
-
- Address: Avenida Pará 1720 - Faculdade de Odontologia - Bloco 4L - Campus Umuarama
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55-34-32258106
- Email: pbfsoares@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Priscilla Barbosa Ferreira Soares
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- Address: Avenida Pará 1720 - Faculdade de Odontologia - Bloco 4L - Campus Umuarama
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55-34-32258106
- Email: pbfsoares@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
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Site contact
- Full name: Priscilla Barbosa Ferreira Soares
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- Address: Avenida Pará 1720 - Faculdade de Odontologia - Bloco 4L - Campus Umuarama
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38405-320
- Phone: +55-34-32258106
- Email: pbfsoares@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
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Existem 304 ensaios clínicos em análise.
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