RBR-8cgtwq5 Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) on vocal quality and voice intensity in patients with Park...

Date of registration: 05/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-2758

• Public title:

  en

  Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) on vocal quality and voice intensity in patients with Parkinson's disease: a feasibility study

  pt-br

  Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (EMTr) na qualidade vocal e intensidade da voz em pacientes com doença de Parkinson: um estudo de viabilidade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 80859824.2.0000.5060
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.032.785
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Espírito Santo
  • RBR-5s76ksq
    Issuing authority: Aprovação ReBEC projeto-mãe ao qual deriva este projeto

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Espírito Santo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Espírito Santo
• Supporting source:
  • Institution: Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Espírito Santo
  • Institution: Universidade Federal do Espírito Santo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Parkinson Disease

  pt-br

  Doença de Parkinson

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous System Diseases

  pt-br

  C10 Doenças do Sistema Nervoso

• Specific descriptors:

  en

  C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease

  pt-br

  C10.228.140.079.862.500 Doença de Parkinson

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a feasibility study, designed as a case series, linked to the parent project approved in the Brazilian Registry of Clinical Trials (ReBEC – RBR-5s76ksq). In this derivative project, 12 patients of both sexes with idiopathic Parkinson’s disease will be recruited by convenience sampling. Participants may be referred from outpatient services, whether specialized or not, and/or recruited through spontaneous demand, provided they meet the inclusion and exclusion criteria established for a single-group intervention study. All eligible individuals will be allocated to a single experimental group and will undergo treatment with Transcranial Magnetic Stimulation (n = 12), receiving the “active” modality of non-invasive brain stimulation through transcranial magnetic stimulation. Patients with vocal and/or speech impairments, a diagnosis of idiopathic Parkinson’s disease, age over 18 years, and the ability to understand commands will be included. Individuals will be excluded if they have magnetic material in the skull or a cardiac pacemaker; epilepsy or a history of seizures; are smokers; or present another concomitant neurological condition. A total of eight magnetic stimulation sessions will be performed (twice per week for four weeks, on alternating days). During the Transcranial Magnetic Stimulation intervention, patients will also receive specialized speech-language therapy focusing on associated vocal techniques. Each session will last approximately 15 minutes, with stimulation delivered at 10 Hz, 50 pulses per train, 30 trains, and a 20-second inter-train interval, totaling 1,500 pulses per session. Stimulation intensity will be set at 90% of the motor threshold, targeting the motor cortex area (M1–C3/C4) according to the international 10–20 system, using a figure-of-eight coil (MC B-70, external diameter 100 mm), connected to a MagPro 30 biphasic stimulator from MagVenture. Sessions will take place in a private room with controlled noise, temperature, and lighting. Vocal quality and voice intensity will be assessed pre- and post-treatment, with extraction of objective voice parameters using the computerized Multi-Dimensional Voice Program (MDVP), model 4500, CSL™, from KayPENTAX, Pentax Medical Company. For intensity recording, a digital sound level meter (model DEC-490, Instrutherm) will be positioned 15–20 cm from the mouth. The variables analyzed will include recruitment rate, patient adherence and attrition, feasibility and safety, as well as objective vocal measures: intensity and mean fundamental frequency, short-term perturbation measures (jitter and shimmer), and the harmonics-to-noise ratio

  pt-br

  Trata-se de um estudo de viabilidade, delineado como série de casos, vinculado ao projeto-mãe aprovado sob Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC - RBR-5s76ksq). Neste projeto derivado, serão recrutados, por conveniência, 12 pacientes, ambos os sexos, com doença de Parkinson idiopática, encaminhados de serviços ambulatoriais referenciados ou não, e/ou por demanda espontânea que atendam aos critérios de inclusão e exclusão estabelecidos para um estudo de intervenção em grupo único. Todos os indivíduos elegíveis serão alocados em um único grupo experimental e submetidos ao tratamento com Estimulação Magnética Transcraniana (n=12) que receberão a modalidade “ativa” da estimulação cerebral não invasiva por meio de estimulação magnética transcraniana. Serão incluídos pacientes com alterações vocais/de fala, diagnóstico de Parkinson idiopática, idade superior a 18 anos e capaz de compreender comandos. Serão excluídos aqueles que tenham presença de material magnético no crânio ou marcapasso cardíaco e epilepsia ou histórico de crises convulsivas, fumantes e ainda aqueles que apresentem outra condição neurológica concomitante. Serão realizadas 08 sessões de estimulação magnética (2 vezes por semana, durante 4 semanas, em dias alternados). Durante a intervenção com Estimulação Magnética Transcraniana, os pacientes receberão atendimento com fonoaudiológico especializado sobre realização de técnicas vocais associadas. Cada sessão terá duração aproximada de 15 minutos com estímulo de 10 Hz, 50 pulsos por trem, 30 trens, intervalo de 20 segundos entre trens totalizando 1500 pulsos por sessão. A intensidade do estímulo será a 90% do limiar motor e a área alvo do córtex motor (M1-C3/C4) seguindo de acordo com o sistema internacional 10/20, utilizando bobina figura oito (MC B-70, diâmetro externo 100 mm, com um bifásico da MagPro 30 da Magventure). As sessões ocorrerão em sala reservada, com controle de ruído, temperatura e iluminação. A qualidade vocal e a intensidade da voz serão avaliadas pré-tratamento, pós-tratamento com extração de parâmetros objetivos da voz pelo programa computadorizado Multi Dimension Voice Program (MDVP), modelo 4500, CSLTM, da KayPENTAX, Pentax Medical Company. Para a captação do volume será utilizado um decibelímetro digital modelo DEC-490 da Instrutherm posicionado a 15-20 cm de distância da boca. As variáveis estudadas serão taxa de recrutamento, adesão e perda dos pacientes ao protocolo clínico; viabilidade e segurança, além dos parâmetros vocais objetivos intensidade e frequência vocal média, medidas de perturbação de curto termo jitter e shimmer e, proporção harmônico-ruído

• Descriptors:

  en

  E02.621.820 Transcranial Magnetic Stimulation

  pt-br

  E02.621.820 Estimulação Magnética Transcraniana

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/27/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  12	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with vocal and/or speech disorders; diagnosis of idiopathic Parkinson's disease; age over 18 years; able to understand commands

  pt-br

  Pacientes com alterações vocais e/ou de fala; diagnóstico de Parkinson idiopática; idade superior a 18 anos; capaz de compreender comandos

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with magnetic material in the skull or a cardiac pacemaker; epilepsy; history of seizures; smokers; who have another concomitant neurological condition

  pt-br

  Pacientes com material magnético no crânio ou marcapasso cardíaco;epilepsia; histórico de crises convulsivas; fumantes; que apresentem outra condição neurológica concomitante

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The feasibility and safety of applying the procedure are expected to be proven

  pt-br

  Espera-se encontrar viabilidade e segurança da aplicação do procedimento

• Secondary outcomes:

  en

  An improvement in voice quality and intensity is expected, as assessed by a decrease in acoustic disturbance measures and an increase in vocal emission intensity.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora da qualidade e intensidade da voz avaliadas pela diminuição das medidas de perturbação acústica e aumento da intensidade da emissão vocal

Contacts

• Public contact
  • Full name: Carolina Fiorin Anhoque Comarela
  • • Address: Rua Moacir Avidos, 141
    • City: Vitória / Brazil
    • Zip code: 29055-350
  • Phone: +55(27)99258-7245
  • Email: cfanhoque@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Espírito Santo
   
• Scientific contact
  • Full name: Carolina Fiorin Anhoque Comarela
  • • Address: Rua Moacir Avidos, 141
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  • Phone: +55(27)99258-7245
  • Email: cfanhoque@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Espírito Santo
   
• Site contact
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Additional links:

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