RBR-8cchby Breathing exercises before surgery abdominoplasty

Date of registration: 02/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: u1111-1172-2466

• Public title:

  en

  Breathing exercises before surgery abdominoplasty

  pt-br

  Exercícios respiratórios no pré-operatório de cirurgia plástica de abdome

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 0773-10
    Issuing authority: Comitê de ética da Universidade federal de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Abdominoplasty, pulmonary function

  pt-br

  Abdominoplastia, função pulmonar

• General descriptors for health conditions:

  en

  C17 Skin and connective tissue diseases

  pt-br

  C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo

  es

  C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  33 patients , 18 in the intervention group and 15 in the control group were selected. All patients underwent abdominoplasty surgery. The intervention group performs breathing exercises , starting seven days before surgery. The exercises performed are: incentive spirometer , diaphragmatic breathing , short expiration and maximum sustained inspiration. They were held 7 sessions of physiotherapy in the week prior to surgery , 3 of these sessions held in the presence of a physical therapist. Each exercise was performed three sets of 20 repetitions each , once a day . The control group did not perform any physical therapy preparation.

  pt-br

  Foram selecionadas 33 pacientes, 18 do grupo intervenção e 15 do grupo controle. Todos os pacientes foram submetidos à cirurgia de abdominoplastia. O grupo intervenção realiza os exercícios respiratórios, iniciando 7 dias antes da cirurgia. Os exercícios realizados são: inspirômetro de incentivo, exercícios diafragmáticos, expiração abreviada e inspiração máxima sustentada. Foram realizadas 7 sessões de Fisioterapia na semana prévia à cirurgia, sendo 3 destas sessões realizadas na presença de um fisioterapeuta. Cada exercício era realizado 3 séries de 20 repetições cada, uma vez ao dia. O grupo controle não realiza nenhum preparo fisioterapêutico.

• Descriptors:

  en

  E02.190.525.186 Breathing Exercises

  pt-br

  E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios

  es

  E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/03/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  33	F	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Feminine gender; Body Mass Index between 20 and 30 kg/m2; with abdominal deformity type III Nahas; and type B Nahas.

  pt-br

  Gènero feminino; IMC entre 20 e 30Kg/m2; com deformidade abdominal; tipo III de Nahas; tipo B de Nahas.

• Exclusion criteria:

  en

  Obstructive or restrictive respiratory disease; with abnormal chest x-ray; smokers; those with systemic diseases; subject to previous abdominal surgery; with supra-umbilical scars and post bariatric surgery with great weight loss; not carrying out the pre-breathing exercise operative as directed; or not attending the physical therapy session for the exercises.

  pt-br

  Doenças respiratórias obstrutivas ou restritivas; com alteração no raio-x de tórax; tabagistas; portadoras de doenças sistêmicas; submetidas a cirurgias abdominais anteriores; com cicatrizes supra-umbilicais e pós cirurgia bariátrica com grande perda de peso; não realização do exercício respiratório pré-operatório conforme a orientação; ou que não comparecer à sessão de Fisioterapia para a realização dos exercícios.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Intra-abdominal pressure during surgery, verified by Kron method, from the finding of a change of at least 10 cmH2O. Evaluated in five moments during the surgery : before the surgical incision , after plication of the rectus abdominis muscle , after plication of the external oblique muscle, after skin closure and after placement of the elastic strap

  pt-br

  Pressão intra-abdominal ao longo da cirurgia, verificado por meio do método de Kron, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10 cmH2O. Avaliados em cinco momentos no intra-operatório: antes da incisão cirúrgica, após a plicatura do músculo reto do abdome, após plicatura do músculo oblíquo externo, após o fechamento da pele e após a colocação da cinta elástica.

• Secondary outcomes:

  en

  Pulmonary function by Spirometry, assessing the following parameters: FEV1, FVC, VC, FEF25-75%, PEF, IC. Evaluated in four moments : before the start of breathing exercises before surgery , on the second day after surgery , on the seventh day after surgery and on the fifteenth day after surgery.

  pt-br

  Função Pulmonar, através da Espirometria, avaliando os seguintes parâmetros: VEF1, CVF, CV, FEF25-75%, PFE, CI. Avaliados em quatro momentos: antes do início dos exercícios respiratórios no pré-operatório, no segundo dia de pós-operatório, no sétimo dia de pós-operatório e no décimo quinto dia de pós-operatório.

  en

  Anxiety and Depression scale through the hospital anxiety and depression (HAD). Evaluated in four moments : before the start of breathing exercises before surgery , on the second day after surgery , on the seventh day after surgery and on the fifteenth day after surgery.

  pt-br

  Ansiedade e Depressão, através do escala hospitalar de ansiedade e depressão (HAD). Avaliados em quatro momentos: antes do início dos exercícios respiratórios no pré-operatório, no segundo dia de pós-operatório, no sétimo dia de pós-operatório e no décimo quinto dia de pós-operatório.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Maria Amélia Rodrigues
  • • Address: R Paim, 352 ap 112
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01306-010
  • Phone: +55 (11) 4329 3138
  • Email: m_amelia@icloud.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Maria Amélia Rodrigues
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Additional links:

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