RBR-8c7267 Benefits of functional training in women with knee pain.

Date of registration: 09/15/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/15/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1200-2588

• Public title:

  en

  Benefits of functional training in women with knee pain.

  pt-br

  Benefícios do treinamento funcional em mulheres com dor no joelho.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do CAAE: 57621316.0.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.908.139
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Patellofemoral Pain Syndrome

  pt-br

  Síndrome da dor Patellofemoral

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Randomized Clinical Trial, parallel, whith two arms, double-blind. In this study, 90 women with knee pain will be recruited who will be randomly allocated into two groups, each containing 45 individuals. Participants of the 2 groups will submitted to the conservative treatment for a period of three months, performing two sessions per week, totaling about 24 sessions. Each session will consist of open kinect chain (OKC) and closed kinect chain exercises (CKC), exercises that emphasize the muscles quadriceps, gluteus medius and minimum, lateral rotators,hip extensors and muscles abdominals. The protocol of this study will respect the protection angulation of the knee joint, and CKC (0º to 45º), OKC (90 to 45º) and squat (0 to 60º)exercises. Group 1 (Control Group): 45 active women with aged 18-30 years. These will be submitted to a protocoll of strengthening exercises for the trunk, hip and knee muscles. The exercises will be: 1.Prone bridge/plank on stable surface; 2.Squatting with ball; 3.Squatting with isometric abduction of hip; 4.Leg press 45º; 5.Hip extension; 6.Extensor chair 7.Clam exercise; 8.Pelvic drop exercise. However, exercise 8 is progression of exercise 7, and it will only start when the patient has sufficient strength and is able to perform it correctly. Group 2: 45 active women with aged 18-30 years. These will be submitted to a exercise protocoll of group 1, combined with neuromuscular training. The exercises of the neuromuscular training will be: 1.Prone bridge/plankon unstable surface; 2.Lunge with elastic band producing valgus; 3.Single leg squat on unstable surface; 4.Single leg squat on stable surface with elastic band producing valgus; 5.Single leg squat on unstable surface with elastic band producing valgus. Initially, group 2 will only perform group 1 exercises during the first three weeks. At the beginning of the fourth week, these exercises will be added to your session. These last two exercises (4 and 5) will be progressions of exercise 3, and will only begin when the patient has sufficient strength and is able to perform them. During these four exercises (2,3,4 and 5), the individual will be instructed to realyze a flexion of the thrunk to avoid dominance of the quadriceps. In addition, the elastic band in these exercises will be around the knees, causing abduction of the knee, and this will induce the patient to perform abduction and lateral rotation of the hip so the lower limb is correctly aligned during the movements. All patients in the study will be informed about the inappropriate movement disorder that the limb will exhibit during the unilateral support exercises. They will also be educated to correct alignment of the lower limb while performing the exercises, through verbal commands and visual feedback. The exercise program of both groups will consist of 3 sets of 10 repetitions; with the exception of the exercise prone bridge/plank, in which the patient should maintain the posture for 30 seconds in the first weeks, increasing the time as his strength improves. The load to be taken during training of both groups will be standardized at 70% of 1RM - maximum repetition, defined as the maximum load at which a muscle can perform only one repetition of the exercise without pain. The maximum load and / or maximum strength of the elastic band (be evaluated in the first session, and reevaluated each week). These criteria were established based on the protocol described by Fukuda et al. The loads will only be progressed when patients can achieve the same exercise without: exacerbating knee pain; Excessive fatigue and local muscle pain 48 hours after the previous training session. After each series, a rest interval of 1 to 2 minutes will be established, while the patient is at rest or will exercise the same muscle group on the contralateral limb. The minimum rest time between the weekly sessions will be about 48 hours. All patients will be instructed to maintain their daily life activities

  pt-br

  Estudo Clínico Randomizado, paralelo, com dois braços, duplo-cego. Neste estudo serão recrutados 90 mulheres com dor no joelho que serão alocadas de forma aleatória em dois grupos, cada um contendo 45 indivíduos. Os participantes dos 2 grupos serão submetidos ao tratamento fisioterapêutico conservador por um período de três meses, realizando duas sessões por semana, totalizando cerca de 24 sessões. Cada sessão será composta de exercícios resistidos em Cadeia Cinética Aberta (CCA) e Fechada (CCF), que enfatizem os músculos abdominais, quadríceps, glúteo médio e mínimo, rotadores laterais e extensores do quadril. O protocolo deste estudo respeitará a ângulação de proteção da articulação do joelho, sendo que, exercícios de CCA, CCF e agachamento serão realizados entre 90 a 45º, 0º a 45º e 0 a 60º, respectivamente. Grupo 1 (Grupo Controle): Participarão do grupo 1, 45 mulheres ativas com idade entre 18 a 30 anos. Estas serão submetidas a um protocolo de exercícios de fortalecimento para os músculos do tronco, quadril e joelho. Os exercícios serão: 1.Prancha ventral em superfície estável; 2.Agachamento com bola; 3.Agachamento com abdução isométrica de quadril; 4.Leg press 45º; 5.Extensão de quadril; 6.Cadeira extensora; 7.Ostra; 8.Descida lateral do degrau. Contudo, o exercício 8 é progressão do exercício 7, e ele só será iniciado quando o paciente possuir força suficiente e estiver apto a realiza-lo de forma correta. Grupo 2: Participarão do grupo 2, 45 mulheres ativas com idade entre 18 a 30 anos. Estas serão submetidas ao mesmo protocolo de exercícios do grupo 1, combinado com um protocolo de treino neuromuscular. Os exercícios do treino neuromuscular serão: 1.Pancha ventral em superfície instável; 2.Agachamento afundo com faixa elástica produzindo valgo; 3.Agachamento unilateral em superfície instável; 4.Agachamento unilateral em superfície estável com faixa elástica produzindo valgo; 5.Agachamento unilateral em superfície instável com faixa elástica produzindo valgo. Inicialmente, o grupo 2 realizará apenas os exercícios do grupo 1 durante as primeiras três semanas. No início da quarta semana, estes exercícios serão adicionados à sua sessão. Sendo que, estes dois últimos exercícios (4 e 5) serão progressões do exercício 3, e só serão iniciados quando o paciente possuir força suficiente e estiver apto a realiza-los. Durante estes quatro exercícios (2,3,4 e 5), o indivíduo será orientado a inclinar o tronco para frente com o intuito de evitar a dominância do quadríceps. Além disso, a faixa elástica nestes exercícios ficará em torno dos joelhos, provocando abdução do joelho, e isto induzirá o paciente a realizar abdução e rotação lateral do quadril para que o membro inferior fique alinhado de forma correta durante os movimentos. Todos os pacientes do estudo serão informados sobre o distúrbio de movimento inadequado que o membro deles exibirá durante a realização dos exercícios de apoio unilateral. Eles também serão educados a corrigir o alinhamento do membro inferior durante a realização dos exercícios, por meio de comandos verbais e feedback visual. Para isto, todos os exercícios serão realizados de frente para o espelho, e o paciente receberá comandos para que então, os joelhos sejam mantidos na direção do segundo dedo e do quadril durante a realização dos exercícios. O programa de exercícios de ambos os grupos será composto de 3 séries de 10 repetições; com exceção do exercício prancha, no qual o paciente deverá manter a postura por 30 segundos nas primeiras semanas, aumentando o tempo a medida em que sua força melhora. A carga a ser adotada durante o treinamento de ambos os grupos será padronizada em 70% de 1RM – repetição máxima, definida como a carga máxima em que um músculo consegue realizar apenas uma repetição do exercício sem apresentar dor. A carga máxima e/ou a resistência máxima do elástico será avaliada na primeira sessão, e reavaliada a cada semana. Esses critérios foram estabelecidos com base no protocolo descrito por Fukuda et al. As cargas serão progredidas apenas quando os pacientes conseguirem realizar o mesmo exercício sem: apresentar exacerbação da dor no joelho; fadiga excessiva e dor muscular local 48 horas após a sessão do treino anterior. Após cada série, será estabelecido um intervalo de descanso entre 1 a 2 minutos, enquanto o paciente fica em repouso ou exercita o mesmo grupo muscular no membro contralateral. O tempo mínimo de descanso entre as sessões semanais será cerca de 48 horas. Todos os pacientes serão orientados em manter suas atividades de vida diária.

• Descriptors:

  en

  E02.779 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  es

  E02.779 Modalidades de Fisioterapia

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/20/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/22/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	F	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Subjects must sign the Free and Informed Consent Form before starting the study activities; Aged between 18 and 30 years; Active womens, who perform any physical activity up to twice a week; Presence of anterior or retropatellar pain in the knee for at least the last 3 months in two or more of the following activities: running, walking, jumping, climbing and/or descending stairs while remaining seated or kneeling for an extended period of time, Squatting position during the isometric extension of the knee with 60º of flexion, and/or during palpation of the medial or lateral facet of the patella; Presence of dynamic valgus during the unipodal squatting.

  pt-br

  Indivíduos devem assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes do início das atividades de estudo; Idade entre 18 a 30 anos;Mulheres ativas, que realizem qualquer atividade física até duas vezes por semana; Presença de dor anterior ou retropatelar no joelho durante, pelo menos, os últimos 3 meses, em duas ou mais das seguintes atividades: correr, caminhar, saltar, subir e/ou descer escadas, ao permanecer sentado ou ajoelhado por um longo período de tempo, posição de agachamento, durante a realização da extensão isométrica do joelho com 60º de flexão, e/ou durante a palpação da faceta medial ou lateral da patela; Presença de valgo dinâmico durante o agachamento unipodal.

• Exclusion criteria:

  en

  Will be excluded, individuals submitted to recent physiotherapeutic treatment; With history of knee surgery; Patellar instability; Ankle or hip injuries; Meniscal or ligament injury; Joint swelling of the knee, or any other specific knee change; Tendinitis in the lower extremity; Low back pain; Pain in the sacroiliac joints; pregnancy; Presence of any neurological disorders / disorders that compromise the understanding of the procedure, or that affect motor control; Any cardiovascular changes and rheumatic diseases.

  pt-br

  Serão excluídos, os indivíduos submetidos ao tratamento fisioterapêutico recente; com história de cirurgia no joelho; instabilidade patelar; lesões no tornozelo ou quadril; lesão meniscal ou ligamentar; derrame articular do joelho, ou qualquer outra alteração específica do joelho; tendinites na extremidade inferior; lombalgias; dor nas articulações sacroilíacas; gravidez; presença de quaisquer distúrbios/desordens neurológicas que comprometam o entendimento do procedimento, ou que afetem o controle motor; quaisquer alterações cardiovasculares e doenças reumatológicas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcomes will be evaluated in two moments: pre and post treatment. - Pain, evaluated by Visual Analogic Scale; - Kinematics of the trunk and lower limb, evaluated during Single Leg Squat; - Function, evaluated by Questionnaires: Anterior Knee Pain Scale and Activities Daily of Living Scale. Is expected the reduction of at least 2 pain points at rest and in the activities of daily living after the intervention, when compared to the pre-intervention state, in both groups. However, it is believed that group 2 will have less pain when compared to group 1, after treatment. It is expected that when comparing the pre and post-intervention moments, the is flexion anterior of the trunk and the dynamic valgus is lowest in both groups, being the largest reduction in group 2. It is believed that after an intervention, a functionality of both groups is greater, being more evidenced in group 2.

  pt-br

  Os seguintes desfechos primários serão avaliados em dois momentos, sendo eles, pré e pós tratamento: - Dor, avaliada pela Escala Visual Analógica; - Cinemática do tronco e membro inferior, avaliada durante o agachamento unipodal; - Função, avaliada pelo questionários: Escala para Dor Anterior de Joelho e Escala de Atividade de Vida Diária. Espera-se a redução de pelo menos 2 pontos de dor ao repouso e durante atividades de vida diária pós-intervenção, quando comparado ao estado pré-intervenção, em ambos os grupos. No entanto, acredita-se que o grupo 2 terá menos dor quando comparado ao grupo 1, após o tratamento. Espera-se que ao comparar os momentos pré e pós intervenção, a flexão do tronco e valgo dinâmico sejam menores em ambos os grupos, sendo que, a redução seja maior no grupo 2. Acredita-se que após a intervenção, a funcionalidade de ambos os grupos seja maior, sendo mais evidenciada no grupo 2.

• Secondary outcomes:

  en

  The secondary outcome will be evaluated in two moments: pre and post treatment. - Force quadriceps muscles, knee extensor, gluteus medius and lateral rotators. Evaluated by Isometric dynamometer Lafayette Instrument Company) It is expected that after treatment, the force will be significantly higher compared to the pre-intervention state, and that group 2 presented better strength when compared to group 1.

  pt-br

  O seguinte desfecho secundário será avaliado em dois momentos, sendo eles, pré e pós tratamento: - Força dos músculos quadríceps, extensor de joelho, glúteo médio e rotadores laterais. Avaliado pelo Dinamômetro isométrico da marca Lafayette Instrument Company. Espera-se que após o tratamento, a força seja significativamente maior em comparação ao estado pré-intervenção, e que o grupo 2 apresente melhor força quando comparado ao grupo 1.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lilian Ramiro Felicio
  • • Address: Rua Benjamin Constant, 1286
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-678
  • Phone: +55 34 32182938
  • Email: lilianrf@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Lilian Ramiro Felicio
  • • Address: Rua Benjamin Constant, 1286
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-678
  • Phone: +55 34 32182938
  • Email: lilianrf@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Site contact
  • Full name: Lilian Felicio
  • • Address: Rua Benjamin Constant, 1286
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-678
  • Phone: +55 34 32182938
  • Email: lilianrf@ufu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   

Additional links:

• Download in ICTRP format