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RBR-8c33jx The effect of the Pilates Method on Balance and Posture of the elderly


                                Date of registration:
                                
                                    03/31/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    03/31/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Analysis of the Balance and Posture of the elderly before and after an intervention by the Pilates Method

                                        

                                        
pt-br

                                        
Análise do Equilíbrio e Postura de idosos antes e após a intervenção pelo Método Pilates

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1208-7329
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    The effect of the Pilates Method on Balance and Posture of the elderly
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    O efeito do Método Pilates no Equilíbrio e Postura de idosos 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    74404117.0.0000.5323
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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                                                    2.412.276
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Pampa
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal do Pampa
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Pampa
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal do Pampa
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
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    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
     Postural Balance, posture, aged
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Equilíbrio Postural, postura, idoso
    
                                                
                                            
    
                                    
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    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Pilates Group (GP), will be composed of 15 volunteers of both sexes, who will be submitted to the intervention by the Pilates method in laboratory 119 of Unipampa Campus Uruguaiana, for a period of 8 weeks, often 2 times a week. Each intervention will last approximately 50 to 60 minutes, and with a maximum of 2 elderly people per therapist for a better follow-up of the elderly and correction of postures when necessary. Before starting the exercises in each session, the volunteers will perform global stretches and will be instructed on how much breathing they should perform during Pilates exercises to improve their effectiveness. Exercises will be performed on the apparatus and on the floor according to the patient's condition, emphasizing mainly the musculature of the spine, abdomen, upper and lower limbs. Each exercise chosen will be performed in two sets of 8 repetitions each. In order to avoid muscle fatigue will be given an interval of 1 to 2 minutes as rest periods between sets. Will be evaluated at the beginning and at the end of the 8-week period, without receiving treatment, requesting that they do not change their routine in this period. Before and after 8 weeks, GP and CG volunteers will be evaluated and the sociodemographic data of identification, education, life habits (smoking, drinking, eating, exercise, history of previous illnesses, occurrence of falls in the last year, vital signs verification, body mass, height, body mass index, gait speed test, balance evaluation in the Neurocon Smart Equitest equipment, in which the SOT test, Jamar dynamometer and in sequence will be performed the postural evaluation.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Grupo Pilates (GP), será composto por 15 voluntários de ambos os sexos, o qual será submetido à intervenção pelo método Pilates no laboratório 119 da Unipampa Campus Uruguaiana, por um período de  8 semanas, com frequência de 2 x na semana. Cada intervenção terá duração de aproximadamente 50 a 60 minutos, e com no máximo 2 idosos por terapeuta para um melhor acompanhamento dos idosos e correção das posturas quando necessários. Antes de iniciar os exercícios em cada sessão os voluntários realizarão alongamentos globais e serão instruídos quanto a respiração que deverão realizar durante os exercícios do método Pilates para melhor efetividade do mesmo. Serão realizados exercícios em aparelhos e no solo conforme condição do paciente, enfatizando principalmente musculatura de coluna, abdômen,  membros superiores e inferiores. Cada exercício escolhido será realizado em 2 séries de 8 repetições cada.  A fim de evitarmos a fadiga muscular será dado um intervalo de 1 a 2 minutos como períodos de repouso entre as séries. Grupo Controle (GC), será composto por 15 voluntários de ambos os sexos, o qual apenas será avaliado no início e no fim do período de 8 semanas, sem receber tratamento, solicitando que os mesmos não mudem sua rotina neste período.  Antes e após 8 semanas os voluntários do GP e do  GC serão avaliados e  a realizada a  aquisição dos dados sociodemográficos de identificação, escolaridade, hábitos de vida (tabagismo, etilismo, alimentação, prática de exercício físico, histórico de doenças prévias, ocorrência de quedas no último ano, verificação dos sinais vitais, massa corporal, estatura, índice de massa corporal,  teste de velocidade da marcha, avaliação do equilíbrio no equipamento Neurocon Smart Equitest, no qual será aplicado o teste SOT avaliação de força de preensão manual com o dinamômetro Jamar e em sequência será realizada a avaliação postural.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.779.474
                                                        Exercise Movement Techniques
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.779.474
                                                        Técnicas de Exercício e de Movimento
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.779.474
                                                        Técnicas de Ejercicio con Movimientos
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
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                                        Countries
                                        
      
                                            
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        12/11/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                30
                                                -
                                                60 Y
                                                0 -
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Volunteers of both genders, aged 60 or over, ability to stand and walk independently.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntários de ambos os gêneros; com idade igual ou superior a 60 anos; capacidade de ficar em pé e caminhar de forma independente.
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Volunteers who have any type of amputation; have been performing physical activity in the last 6 months without interruption; have diagnostic or self-reported rheumatoid arthritis; have undergone surgery in the last 6 months or have a hip and / or knee prosthesis; uncontrolled hypertension or with blood pressure values higher than 180 mmHg in systolic and diastolic blood pressure at 90 mmHg.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Voluntários que possuam qualquer tipo de amputação;estejam realizando atividade física nos últimos 6 meses de forma ininterrupta; possuam artrite reumatoide diagnostica ou autorrelatada; que tenha realizado cirurgia nos últimos 6 meses ou que possuam prótese de quadril e/ou joelho; hipertensos não controlados ou com valores pressóricos superior a 180mmHg na pressão arterial sistólica e diastólica a 90 mmHg. 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Expected outcome 1: It will be expected that after 8 weeks of intervention with the Pilates method the elderly of the Pilates group (GP) show an improvement in their balance and posture.The balance will be evaluated in the Neurocon Smart Equitest using the sensory organization test, and the postural evaluation will be performed using the computerized photogrammetry with the Postural Evaluation Software (SAPO) in lateral, anterior and posterior views, these will be evaluated before and after 8 weeks of intervention with the Pilates method.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Desfecho esperado 1: Espera-se que após 8 semanas de intervenção com método Pilates os idosos do grupo Pilates (GP) apresentem uma melhora no seu equilíbrio e postura. O equilíbrio será avaliado no Neurocon Smart Equitest utilizando o teste de organização sensorial, e a avaliação postural será realizada utilizando a  fotogrametria computadorizada com o Software para Avaliação Postural (SAPO) nas vistas laterais, anterior e posterior, estes serão avaliados antes e após 8 semanas de intervenção com o método Pilates.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Expected outcome 2: It is expected that after 8 weeks with the intervention with the Pilates method the Pilates Group will show an improvement in the handgrip strength and in the gait speed.The handgrip force will be measured using the Jamar hand grip dynamometer and gait speed with  gait speed test of 6 meters,these will be evaluated before and after 8 weeks of intervention with the Pilates method.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Desfecho esperado 2:  Espera-se que após 8 semanas com a intervenção com o método Pilates o Grupo Pilates apresente uma melhora na força de preensão manual  e na velocidade da marcha. A força de preensão manual será mensurada utilizando o dinamômetro de preensão manual Jamar e a velocidade da marcha pelo teste gait speed de 6 metros, estes serão avaliados antes e após 8 semanas de intervenção com o método Pilates.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
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                                                    Secondary outcomes are not expected.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Não são esperados desfechos secundários.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Graziela Morgana Silva Tavares
                                                
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                                                            Address:
                                                            BR 472 - Km 585 - Caixa Postal 118
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Uruguaiana / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            97501-970
                                                        
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                                                    +55(55)39110200
                                                
      • 
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Pampa
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Simone  Lara
                                                
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                                                            BR 472 - Km 585 - Caixa Postal 118
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Uruguaiana / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            97501-970
                                                        
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                                                    +55(55)39110200
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Pampa
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Graziela Morgana Silva Tavares
                                                
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                                                            Address:
                                                            BR 472 - Km 585 - Caixa Postal 118
                                                        
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                                                            City:
                                                            Uruguaiana / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Pampa
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Simone  Lara
                                                
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                                                            Address:
                                                            BR 472 - Km 585 - Caixa Postal 118
                                                        
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                                                            City:
                                                            Uruguaiana / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            97501-970
                                                        
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                                                    +55(55)39110200
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Pampa
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Graziela Morgana Silva Tavares
                                                
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                                                            Address:
                                                            BR 472 - Km 585 - Caixa Postal 118
                                                        
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                                                            City:
                                                            Uruguaiana / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    +55(55)39110200
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Pampa
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Lilian Pinto Teixeira
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            BR 472 - Km 585 - Caixa Postal 118
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Uruguaiana / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
                                                    +55(55)39110200
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal do Pampa 
                                                
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