RBR-8bwn97b Effect of Laser on Pain and Movement in People with Problems in the Jaw Region

Date of registration: 12/19/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/19/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1330-5202

• Public title:

  en

  Effect of Laser on Pain and Movement in People with Problems in the Jaw Region

  pt-br

  Efeito do Laser na Dor e Movimentação de Pessoas com Problemas na Região da Mandíbula

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 89349525.4.0000.5514
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.640.230
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade São Francisco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade São Francisco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade São Francisco
• Supporting source:
  • Institution: Universidade São Francisco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Headache; Joint Pain; Abnormal Posture

  pt-br

  Cefaleia; Dor Articular; Postura Anormal

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.500.607.221.897.897 Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome

  pt-br

  C05.500.607.221.897.897 Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular

• Specific descriptors:

  en

  M255 Joint Pain

  pt-br

  M255 Dor Articular

  en

  R51 Headache

  pt-br

  R51 Cefaléia

  en

  R293 Abnormal Posture

  pt-br

  R293 Postura Anormal

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical trial. The two arms are: the first experimental group, of 50 participants will receive the active photobiomodulation protocol, and the second control group, of 50 participants will receive the placebo photobiomodulation protocol. The intervention protocol will be administered twice weekly for 4 weeks, totaling 8 sessions. The photobiomodulation intervention protocol consists of applying cluster treatment at 1000mW for 1 minute at each point, bilaterally, totaling 60J of energy per point at the following points: the center of the temporomandibular joint, the center of the masseter muscle belly, the temporalis muscle, the length of the sternocleidomastoid muscle, and the upper trapezius region. During placebo photobiomodulation, the device will be turned off or modified by an assistant not involved in data collection and used at the same points for the same duration, ensuring effective patient blinding

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Os dois braços sendo: primeiro grupo experimental, de 50 participantes, receberá o protocolo de fotobiomodulação tratamento ativo, e o segundo grupo de controle, de 50 participantes, receberá o protocolo de fotobiomodulação placebo. O protocolo de intervenção será aplicado por 4 semanas, 2 vezes na semana, totalizando 8 sessões. O protocolo de intervenção da fotobiomodulação consiste na aplicação do tratamento em cluster, potência de 1000mW, durante 1 minuto em cada ponto, bilateralmente, totalizando 60J/ponto de energia nos seguintes pontos: no centro da articulação temporomandibular, no centro do ventre do músculo masseter, no músculo temporal, no comprimento do músculo esternocleidomastóideo e em região de trapézio superior. Na aplicação da fotobiomodulação placebo, o aparelho será desligado/modificado por um assistente não envolvido na coleta de dados e utilizado nos mesmos pontos e pelo mesmo tempo, fazendo que o cegamento do paciente seja eficiente

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/04/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 18 and 50 years; both genders; report pain greater than or equal to 4 on the Numerical Pain Scale (NPS greater than or equal to 4) in the temporomandibular joint region, not requiring clinical diagnosis, for a period equal to or greater than 3 months intermittently, that is, with intervals in which the pain ceases; pain/discomfort in the masseteric region and head and neck, associated with pain in the temporomandibular joint region, for a period equal to or greater than 3 months intermittently, that is, with intervals in which the pain ceases

  pt-br

  Idade entre 18 a 50 anos; ambos os gêneros; referir dor maior ou igual a 4 na Escala Numérica de Dor (END maior ou igual a 4) na região da articulação temporomandibular, não necessitando de diagnóstico clínico, por um período igual ou maior que 3 meses de maneira intermitente, ou seja, que apresenta intervalos em que a dor cessa; dor/desconforto em região massetérica e cabeça e pescoço, associada a dor na região da articulação temporomandibular, por um período igual ou maior que 3 meses de maneira intermitente, ou seja, que apresenta intervalos em que a dor cessa

• Exclusion criteria:

  en

  Use any type of anti-inflammatory medication; use any type of orthodontic retainer plates

  pt-br

  Fazer uso de qualquer tipo de medicamentos anti-inflamatórios; fazer uso de qualquer tipo de placas de contenção ortodônticas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To assess whether the implementation of photobiomodulation protocol can be effective in reducing pain intensity and improving mobility in patients with temporomandibular disorders. Verification by the methods Numerical Pain Scale (NPS), which is a numerical scale in which a line with numbers from 0 to 10 arranged horizontally in increasing sequence is drawn on it, and the patient is then asked to evaluate and mark on the line the number of pain at that moment; Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/DTM) questionnaire, in which axis I will be used, which classifies patients into three groups, muscular Temporomandibular Disorders, articular disc displacements, and the following questionnaires and tests will be used: Temporomandibular Disorders Pain Screener, Symptom Questionnaire, Demographics, Pain-related Interview and Examination Commands, Clinical Examination Form (FDI), Decision Tree, Diagnostic Criteria Table, to assess reports of pain and symptoms; axis II of the same will also be used to assess pain, functional limitation, with the following questionnaires and tests Pain Drawing, Graded Chronic Pain Scale Version 2, Jaw Functional Limitation Scale - 8 (JFLS-8); mandibular mobility index that analyzes the mobility of the jaw in the opening, laterality and protrusion movements, for each item three values ​​are given (0, 1 and 5) to be scored according to the clinical evaluation, finally a sum of the values ​​is made and the patients are classified as without Temporomandibular Disorders symptoms (0 points), mild symptoms (1 to 4 points), moderate (5 to 9 points) and severe (10 to 25 points)

  pt-br

  Avaliar se a implementação do protocolo de fotobiomodulação pode ser eficaz na redução da intensidade da dor e melhora de mobilidade de pacientes com disfunções temporomandibulares. Verificador pelos métodos Escala Numérica de dor (END), que é escala numérica na qual desenha-se uma linha com os números de 0 a 10 dispostos horizontalmente em sequência crescente sobre ela, pede-se então, para que o paciente avalie e marque na linha a numeração de dor naquele momento; questionário Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/DTM), no qual será utilizado o eixo I, sendo que este, classifica os pacientes em três grupos, Disfunção Tempomandibular muscular, deslocamentos do disco articular, e serão usados os seguintes questionários e testes Temporomandibular Pain Screener, Symptom Questionnaire, Demographics, Pain-related Interview and Examines Commands, Clinical Examination Form (FDI), Decision Tree, Diagnostic Criteria Table, para avaliar os relatos de dor e sintomas; também será utilizado o eixo II do mesmo, para avaliar dor, limitação funcional, com os seguintes questionários e testes Pain Drawing, Graded Chronic Pain Scale Version 2, Jaw Functional Limitation Scale - 8 (JFLS-8); índice de mobilidade mandibular que analisa a mobilidade da mandíbula nos movimentos de abertura, lateralidades e protrusão, para cada item são dados três valores (0, 1 e 5) para serem pontuados de acordo com a avaliação clínica, por fim é feita uma soma dos valores e os pacientes são classificados em sem sintomas de Disfunção Temporomandibular (0 pontos), sintomas leves (1 a 4 pontos), moderados (5 a 9 pontos) e severos (10 a 25 pontos)

• Secondary outcomes:

  en

  To assess whether the implementation of manual therapy techniques can be effective in improving the quality of life of patients with temporomandibular disorders. Verified by Disgnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/DTM) methods, in which axis II will be used to assess parafunctional behaviors with the following Oral Behaviors Checklist (OBC) test; Oral Health Impact Profile - 14 (OHIP-14), which will be used to assess the impact of oral conditions on the quality of life of patients

  pt-br

  Avaliar se a implementação de técnicas de terapia manual pode ser eficaz na melhora da qualidade de vida de pacientes com disfunções temporomandibulares. Verificados pelos métodos Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/DTM), no qual será utilizado o eixo II, para avaliar comportamentos parafuncionais com o seguinte teste Oral Behaviors Checklist (OBC); Oral Health Impact Profile - 14 (OHIP-14), que será utilizado para avaliar o impacto das condições bucais na qualidade de vida dos pacientes

Contacts

• Public contact
  • Full name: André Cabral Sardim
  • • Address: Avenida São Francisco de Assis, 218
    • City: Bragança Paulista / Brazil
    • Zip code: 12916900
  • Phone: +55 (13) 988039301
  • Email: andre.sardim@usf.edu.br
  • Affiliation: Universidade São Francisco
  • Full name: Universidade São Francisco
  • • Address: Avenida São Francisco de Assis, 218
    • City: Bragança Paulista / Brazil
    • Zip code: 12916900
  • Phone: +55112454-8000
  • Email: reitoria@edu.usf.com.br
  • Affiliation: Universidade São Francisco
   
• Scientific contact
  • Full name: André Cabral Sardim
  • • Address: Avenida São Francisco de Assis, 218
    • City: Bragança Paulista / Brazil
    • Zip code: 12916900
  • Phone: +55 (13) 988039301
  • Email: andre.sardim@usf.edu.br
  • Affiliation: Universidade São Francisco
   
• Site contact
  • Full name: André Cabral Sardim
  • • Address: Avenida São Francisco de Assis, 218
    • City: Bragança Paulista / Brazil
    • Zip code: 12916900
  • Phone: +55 (13) 988039301
  • Email: andre.sardim@usf.edu.br
  • Affiliation: Universidade São Francisco
   

Additional links:

• Download in ICTRP format