Public trial
RBR-8b6b9r Analysis of motor learning in people after stroke through computer games
Date of registration: 09/18/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/17/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of Motor Learning of the upper limbs after intervention with Non-Immersive Virtual Reality in individuals after stroke
pt-br
Análise da Aprendizagem Motora de membros superiores após intervenção com Realidade Virtual Não Imersiva em indivíduos após Acidente Vascular Encefálico
es
Análisis del Aprendizaje Motor de los miembros superiores tras la intervención con Realidad Virtual No Inmersiva en individuos tras un ictus
Trial identification
- UTN code: U1111-1250-3959
-
Public title:
en
Analysis of motor learning in people after stroke through computer games
pt-br
Análise da Aprendizagem Motora em pessoas após Derrame Cerebral por meio de jogos de computador
es
Análisis del aprendizaje motor en personas tras un ictus a través de juegos de ordenador
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
29365120.2.0000.5390- CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.913.913
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade de São Paulo
-
29365120.2.0000.5390- CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Artes,Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Escola de Artes,Ciências e Humanidades da Universidade de São Paulo
- Institution: Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke; Paresia; Musculoskeletal diseases
pt-br
Acidente Vascular Cerebral;Paresia; Doença Muculoesqueléticas
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.300.775 Stroke
pt-br
C10.228.140.300.775 Acidente Vascular Cerebral
es
C10.228.140.300.775 Accidente Cerebrovascular
en
C10.597.636 Paresis
pt-br
C10.597.636 Paresia
es
C10.597.636 Paresia
Interventions
-
Interventions:
en
12 adults and elderly people aged 40 to 75 years with stroke sequelae, will initially be assessed sensorimotor function, cognitive function, handgrip strength, motor function of upper limbs, balance and finally motor learning that will be evaluated by the time of movement interception, then the intervention with the computer software will take place in 10 sessions of 10 minutes each, at the end of the intervention the individuals will be reassessed by the sensory motor function, handgrip strength and motor function of the upper limbs
pt-br
12 adultos e idosos de 40 a 75 anos com sequela de Acidente Vascular Encefálico, serão avaliados inicialmente a função sensório-motora, função cognitiva, força de preensão palmar, função motora de membros superior, equilíbrio e por fim a aprendizagem motora que será avaliada pelo tempo de interceptação do movimento, em seguida, ocorrerá a intervenção com o software computacional em 10 sessões de 10 minutos cada, ao final da intervenção os indivíduos serão reavaliados pela função sensório motora, força de preensão manual e função motora de membros superiores
es
12 adultos y adultos mayores de 40 a 75 años con secuelas de accidente cerebrovascular, se evaluará inicialmente la función sensoriomotora, función cognitiva, fuerza de prensión manual, función motora de miembros superiores, equilibrio y finalmente el aprendizaje motor que se evaluará al momento de la intercepción del movimiento, luego se realizará la intervención con el software informático en 10 sesiones de 10 minutos cada una, al final de la intervención los individuos serán reevaluados por la función sensoriomotora, fuerza de prensión manual y función motora del miembro superior
-
Descriptors:
en
L01.224.160.875 Virtual Reality
pt-br
L01.224.160.875 Realidade Virtual
es
L01.224.160.875 Realidad Virtual
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 - 40 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults and the elderly between 40 and 75 years old, with sequelae of Stroke at least two months after injury and adequate mental and cognitive function, verified by the Mini Mental State Examination (MMSE).
pt-br
Adultos e idosos entre 40 e 75 anos, com sequela de Acidente Vascular Encefálico (AVE) de no mínimo dois meses após lesão e adequada função mental e cognitiva, verificada pelo Mini Exame de Estado Mental (MEEM).
es
Adultos y ancianos entre 40 y 75 años, con secuelas de ictus al menos dos meses después de la lesión y adecuada función mental y cognitiva, verificada por el Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
-
Exclusion criteria:
en
The existence of visual changes; deformities; recent neuromuscular unblocking (last six months)
pt-br
A existência de alterações visuais; deformidades; desbloqueio neuromuscular recente (últimos seis meses)
es
La existencia de cambios visuales, deformidades y desbloqueo neuromuscular reciente (últimos seis meses)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Improvement of motor learning of individuals after stroke with non-immersive virtual reality intervention. The outcome is being analyzed
pt-br
Desfecho esperado 1: Melhora da aprendizagem motora de indivíduos após acidente vascular encefálico, com intervenção de realidade virtual não imersiva. O Desfecho está em processo de análise
es
Resultado esperado 1: Mejora en el aprendizaje motor de las personas después de un accidente cerebrovascular, con intervención de realidad virtual no inmersiva. El resultado está en proceso de análisis
en
Expected outcome 2: Check cognitive status, sensorimotor function, severity of stroke and the prognosis of functional improvement, handgrip strength, manual dexterity, static and dynamic balance. With the following instruments: Mini Mental State Examination, Fugl Meyer Rating Scale - EFM stroke severity and estimates the prognosis of functional improvement (Orpington Scale), manual dexterity (Box and Block Test) hand grip strength (Dynamometry ), static and dynamic balance (Berg Scale)
pt-br
Desfecho esperado 2: Verificar o estado cognitivo, a função sensório-motora, a gravidade do Acidente Vascular Encefálico e o prognóstico de melhora funcional, a força de preensão palmar, a destreza manual, o equilíbrio estático e dinâmico. Com os seguintes instrumentos: Mini Exame do Estado Mental, Escala de Avaliação de Fugl Meyer - EFM gravidade do AVE e estima o prognóstico de melhora funcional (Escala de Orpington),destreza manual (Teste de Caixa e Blocos) força de preensão palmar (Dinamometria),equilíbrio estático e dinâmico (Escala de Berg)
es
Resultado esperado 2: Verificar el estado cognitivo, la función sensoriomotora, la gravedad del accidente cerebrovascular y el pronóstico de mejora funcional, la fuerza de agarre, la destreza manual, el equilibrio estático y dinámico. Con los siguientes instrumentos: Mini Examen del Estado Mental, Escala de Calificación de Fugl Meyer - Severidad de ACV EFM y estimaciones de pronóstico de mejora funcional (Escala de Orpington), destreza manual (Prueba de Caja y Bloques) fuerza de agarre (dinamometría), equilibrio estático y dinámico (escala de Berg)
en
Expected outcome 3: check motor learning, using computer software, to check the time of movement interception and range of motor performance by the software. The outcome is being analyzed
pt-br
Desfecho esperado 3: verificar a aprendizagem motora, com uso de softwares computacionais, para verificação do tempo de interceptação de movimento e zona de alcance no desempenho motor pelos softwares. O Desfecho está em processo de análise
es
Resultado esperado 3: verificar el aprendizaje motor, utilizando software de computadora, para verificar el tiempo de intercepción del movimiento y la zona de rango en el rendimiento motor por software. El resultado está en proceso de análisis
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
es
No se esperan resultados secundarios
Contacts
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Public contact
- Full name: Gabriela Aráujo Caldeira
-
- Address:
- City: Regente Feijó / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55018996655595
- Email: gabriela.gac54@gmail.com
- Affiliation:
- Full name: Maria Tereza Artero Prado Dantas
-
- Address:
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55018997723787
- Email: mariatereza@unoeste.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
-
Site contact
- Full name: Gabriela Aráujo Caldeira
-
- Address:
- City: Regente Feijó / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55018996655595
- Email: gabriela.gac54@gmail.com
- Affiliation:
- Full name: Maria Tereza Artero Prado Dantas
-
- Address:
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55018997723787
- Email: mariatereza@unoeste.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.