Public trial
RBR-8b27t9 Pharmaceutical Care for patients with Diabetes using Insulin
Date of registration: 10/16/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/16/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Pharmaceutical Care for patients with Diabetes mellitus treated with Insulin
pt-br
Cuidado farmacêutico a pacientes com Diabetes mellitus Insulinizados
Trial identification
- UTN code: U1111-1237-4401
-
Public title:
en
Pharmaceutical Care for patients with Diabetes using Insulin
pt-br
Cuidado farmacêutico a pacientes com Diabetes que usam Insulina
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
14368919.0.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.409.608
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
14368919.0.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Maringá
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
- Institution: Universidade Estadual de Maringá
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes mellitus
pt-br
Diabetes mellitus
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 50 patients with diabetes mellitus receiving conventional insulin treatment will receive a pharmacotherapeutic follow-up service. Patients will be followed for 9 months through a pharmaceutical consultation, the first in the form of home visit, with the evaluation of insulin use and storage and application of the questionnaire for quality of life assessment. The other monthly consultations will be held at the City Health Center Pharmacy, previously scheduled according to the patient's availability. At the last consultation, the questionnaire for quality of life evaluation will be applied again. Laboratory tests will be performed by the Health Department of the Municipality of Fernandes Pinheiro, according to the flow already established for such procedures, at no cost to the patient and / or researchers. Control group: 50 patients with diabetes mellitus, treated with conventional insulins, before pharmacotherapeutic follow-up.
pt-br
Grupo experimental: 50 pacientes com diabetes mellitus, em tratamento com insulinas convencionais, receberão serviço farmacêutico de acompanhamento farmacoterapêutico. Os pacientes serão acompanhados por 9 meses por meio de consulta farmacêutica, sendo a primeira na forma de visita domiciliar, com a avaliação do uso e armazenamento da insulina e aplicação do questionário para avaliação da Qualidade de Vida. As demais consultas mensais serão realizadas na Farmácia do Centro de Saúde da cidade, previamente marcadas de acordo com a disponibilidade do paciente. Na última consulta, será aplicado novamente o questionário para avaliação da Qualidade de Vida. Os exames laboratoriais serão realizados pela Secretaria de Saúde do Município de Fernandes Pinheiro, conforme fluxo já estabelecido para tais procedimentos, sem custos para o paciente e/ou pesquisadores. Grupo controle: 50 pacientes com diabetes mellitus, em tratamento com insulinas convencionais, antes do acompanhamento farmacoterapêutico.
-
Descriptors:
en
N02.421.668 Pharmaceutical Services
pt-br
N02.421.668 Assistência Farmacêutica
es
N02.421.668 Servicios Farmacéuticos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/15/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients with diabetes mellitus treated with conventional insulin, attended by the Pharmacy of the Family Health Center of Fernandes Pinheiro; with cognitive ability; who agree to participate in the research by signing the Informed Consent Form.
pt-br
Pacientes com diabetes mellitus em tratamento com insulinas convencionais, que sejam atendidos pela Farmácia do Centro de Saúde da Família do município de Fernandes Pinheiro; com capacidade cognitiva; que aceitem participar da pesquisa mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with cognitive difficulties who do not have a companion or caregiver, hindering the understanding of the pharmaceutical and study guidelines. Diabetes mellitus patients receiving insulin analogues or not receiving insulin treatment.
pt-br
Pacientes com dificuldades cognitivas e que não possuam acompanhante ou cuidador, impedindo a compreensão das orientações farmacêuticas e do estudo. Pacientes com diabetes mellitus em tratamento com análogos de insulina ou que não façam tratamento com insulina.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1. Improve treatment adherence by assessing the degree of agreement between the actual and estimated withdrawal intervals in days before and at the end of pharmacotherapeutic follow-up.
pt-br
Desfecho esperado 1. Melhorar a adesão ao tratamento, avaliando o grau de concordância entre o intervalo real e o intervalo estimado de retirada de medicamentos em dias, antes e ao final do acompanhamento farmacoterapêutico.
en
Expected Outcome 2. Improve glycemic control by reducing glycated hemoglobin from baseline. Data collected before the first intervention and at the 9th month, at the end of pharmacotherapeutic follow-up.
pt-br
Desfecho esperado 2. Melhorar o controle glicêmico, através da redução da hemoglobina glicada em relação ao resultado inicial. Dados coletados antes da 1ª intervenção e no 9º mês, ao fim do acompanhamento farmacoterapêutico.
en
Expected Outcome 3. Improve patients' quality of life, according to the DQOL-Brazil-8 questionnaire, applied before and after pharmacotherapeutic follow-up.
pt-br
Desfecho esperado 3. Melhorar a qualidade de vida dos pacientes, de acordo com questionário DQOL-Brasil-8, aplicado antes e ao final do acompanhamento farmacoterapêutico.
-
Secondary outcomes:
en
Improve glycemic control by reducing fasting blood glucose levels and self-monitoring of blood glucose. Data collected at all stages of pharmacotherapeutic follow-up.
pt-br
Melhorar o controle glicêmico, com a redução dos níveis da glicemia de jejum e do automonitoramento da glicemia capilar. Dados coletados em todas as etapas do acompanhamento farmacoterapêutico.
en
Reduce problems related to pharmacotherapy, according to an instrument of the Ministry of Health. Data collected at all stages of pharmacotherapeutic follow-up.
pt-br
Reduzir os problemas relacionados à farmacoterapia, de acordo com instrumento do Ministério da Saúde. Dados coletados em todas as etapas do acompanhamento farmacoterapêutico.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gerusa Halila Possagno
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-42-991317751
- Email: gerusach@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Gerusa Halila Possagno
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-42-991317751
- Email: gerusach@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
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Site contact
- Full name: Gerusa Halila Possagno
-
- Address: Avenida General Carlos Cavalcanti, 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55-42-991317751
- Email: gerusach@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.