Public trial
RBR-89sxw55 Realistic simulation for learning how to use pain medications
Date of registration: 10/09/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/09/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Enhancing clinical competencies in opioid management through realistic simulation: an experimental study
pt-br
Simulação realística e a formação de competências clínicas para uso de opioides: estudo experimental
es
Enhancing clinical competencies in opioid management through realistic simulation: an experimental study
Trial identification
- UTN code: U1111-1327-9116
-
Public title:
en
Realistic simulation for learning how to use pain medications
pt-br
Simulação realística para aprender a usar remédios para dor
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
86664425.4.0000.8093
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.629.010
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Brasília
-
86664425.4.0000.8093
Sponsors
- Primary sponsor: UNB Ceilândia - Faculdade de Ciências e Tecnologias em Saúde
-
Secondary sponsor:
- Institution: UNICEPLAC - Centro Universitário do Planalto Central Apparecido dos Santos
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
High Fidelity Simulation Training
pt-br
Treinamento com Simulação de Alta Fidelidade
-
General descriptors for health conditions:
en
I02.158.210 Competency-Based Education
pt-br
I02.158.210 Educação Baseada em Competências
-
Specific descriptors:
en
I02.903.847.250 High Fidelity Simulation Training
pt-br
I02.903.847.250 Treinamento com Simulação de Alta Fidelidade
Interventions
-
Interventions:
en
Open-label, parallel, randomized, and controlled clinical trial with nursing students from two universities in the Federal District. The participants will be divided into two groups: the traditional simulation will be applied to the control group, and the Rapid Cycle Deliberate Practice will be applied to the intervention group. Students aged 18 years or older and regularly enrolled in courses covering Perioperative Nursing will be included in the research. The sample will consist of nursing students, the calculation was based on the outcomes of performance, Debriefing Experience Scale, Student Satisfaction Scale, and Self-Confidence in Learning, composed of items on a 5-point Likert scale. Thus, it was estimated that 88 students would be needed (44 in the intervention group and 44 in the control group). The participants will be divided into the control group and the intervention group, at a 1:1 ratio. Randomization will be performed using the Research Randomizer software, a platform capable of generating random numbers for research participants. In this case, the students will receive a number that will allow their allocation to either the intervention group or the control group for the application of the identical scenario. Blinding will not be possible because the participant will know which group they are in as soon as the scenario begins. The simulation scenario will be the same for both groups; the difference lies in the scenario development methodology. The participants will immerse themselves in the simulation practice, and each group will have a maximum of 20 minutes for performance.
pt-br
Ensaio clínico aberto, paralelo, aleatorizado e controlado com estudantes de enfermagem de duas universidades no Distrito Federal. Os participantes serão divididos em dois grupos: no grupo controle será aplicada a simulação tradicional e no grupo intervenção será aplicada a Prática Deliberada em Ciclos Rápidos. Serão incluídos na pesquisa estudantes com idade igual ou maior que 18 anos e regularmente matriculados em disciplinas que tratam sobre a Enfermagem Perioperatória. A amostra será composta por estudantes do curso de enfermagem, para o cálculo baseou-se nos desfechos desempenho, Escala de Experiência com o Debriefing, Escala de Satisfação de Estudantes e Autoconfiança na Aprendizagem, compostos por itens em escala de Likert de 5 pontos. Assim, estimou-se serem necessários 88 estudantes (44 no grupo intervenção e 44 no grupo controle). Os participantes serão divididos grupo controle e grupo intervenção, na proporção de 1:1. A randomização será realizada utilizando o software Research Randomizer, é uma plataforma capaz de gerar números aleatórios para participantes em pesquisa, nesse caso os acadêmicos receberão um número que permitirá a alocação em grupo intervenção ou grupo controle para aplicação do cenário idêntico. O cegamento não será possível pois o participante saberá em qual grupo estará assim que iniciar o cenário. O cenário de simulação será o mesmo para ambos os grupos, a diferença está na metodologia de desenvolvimento do cenário. Os participantes irão imergir na prática da simulação, e cada grupo terá no máximo 20 minutos para atuação
-
Descriptors:
en
I02.903.847 Simulation Training
pt-br
I02.903.847 Treinamento por Simulação
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 88 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteer students aged 18 or over and regularly enrolled in courses dealing with Perioperative Nursing.
pt-br
Estudantes voluntários com idade igual ou maior que 18 anos e regularmente matriculados em disciplinas que tratam sobre a Enfermagem Perioperatória.
-
Exclusion criteria:
en
Student volunteers who are nursing technicians or first responders, or those on sick leave.
pt-br
Estudantes voluntários que sejam técnicos de enfermagem ou socorristas, ou aqueles com afastamento por licença médica.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to observe improvements in cognitive skills (knowledge) and behavioral/affective skills (attitudes, behaviors and feelings), measured through satisfaction/self-confidence scales and the learner's experience with the adopted debriefing technique.
pt-br
Espera-se observar melhora nas habilidades cognitivas (conhecimento) e habilidades comportamentais/afetivas (atitudes, comportamentos e sentimentos), mensurados através das escalas de satisfação/ autoconfiança e a experiência do aprendiz com a técnica de debriefing adotada.
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Secondary outcomes:
en
Participants are expected to improve their performance in clinical settings in the prevention, identification, and treatment of opioid-induced sedation and respiratory depression. Comparisons will be made using a checklist of expected behaviors to assess performance.
pt-br
Espera-se observar melhora na performance dos participantes diante do cenário clínico na prevenção, identificação e tratamento da sedação e depressão respiratória induzida por opioides. A análise de comparação será por meio do check list de condutas esperadas para avaliar a performance.
Contacts
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Public contact
- Full name: karina brito ogliari
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- Address: Ceilândia Sul Campus Universitário - Centro Metropolitano - Brasília.
- City: brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +55(61)3107-8418
- Email: ogliarikbc@gmail.com
- Affiliation: UNB Ceilândia - Faculdade de Ciências e Tecnologias em Saúde
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Scientific contact
- Full name: comitê de ética em pesquisa
-
- Address: prédio da unidade de ensino e docência – andar térreo – sala 07/66.
- City: brasília /
- Zip code: 71904-540
- Phone: +55(61)3107-8434
- Email: cepfce@unb.br
- Affiliation: UNB Ceilândia - Faculdade de Ciências e Tecnologias em Saúde
-
Site contact
- Full name: comitê de ética em pesquisa
-
- Address: prédio da unidade de ensino e docência – andar térreo – sala 07/66.
- City: brasília /
- Zip code: 71904-540
- Phone: +55(61)3107-8434
- Email: cepfce@unb.br
- Affiliation: UNB Ceilândia - Faculdade de Ciências e Tecnologias em Saúde
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16974.
Existem 8390 ensaios clínicos registrados.
Existem 4705 ensaios clínicos recrutando.
Existem 194 ensaios clínicos em análise.
Existem 5764 ensaios clínicos em rascunho.