Public trial
RBR-89j3kpd Effect of Kettlebell Exercises on Neck Pain in Sedentary individuals with Chronic Neck Pain
Date of registration: 05/20/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/20/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Kettlebell Exercises in the Treatment of Chronic Neck Pain in Sedentary Individuals: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial
pt-br
Exercícios com uso do Kettlebell no tratamento da Dor Cervical Crônica em pessoas Sedentárias: Ensaio Clínico Randomizado Controlado por Placebo
es
Kettlebell Exercises in the Treatment of Chronic Neck Pain in Sedentary Individuals: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1341-0847
-
Public title:
en
Effect of Kettlebell Exercises on Neck Pain in Sedentary individuals with Chronic Neck Pain
pt-br
Efeito dos Exercícios com Kettlebell na Dor no Pescoço em pessoas Sedentárias com Dor Cervical Crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
7.712.334
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade da Federal do Maranhão
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90353025.2.0000.5087
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.712.334
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Maranhão
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Maranhão
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Maranhão
Health conditions
-
Health conditions:
en
Neck pain; Exercise therapy
pt-br
Dor Cervical; Exercício terapêutico
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.274 Chronic Pain
pt-br
C23.888.592.612.274 Dor Crônica
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Specific descriptors:
en
C23.888.592.612.553 Neck Pain
pt-br
C23.888.592.612.553 Dor cervical
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Exercício terapêutico
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, parallel, placebo-controlled, rater-blinded clinical trial with 68 sedentary participants with chronic neck pain, randomly allocated in a 1:1 ratio to two groups: a kettlebell group with 34 participants and a placebo group with 34 participants. Randomization will be performed using a list generated on the Clinical Trial Randomization Tool website, with concealed allocation using opaque, sealed, and sequentially numbered envelopes. An independent researcher will be responsible for randomization and allocation, one researcher will conduct the assessments without knowledge of the participant's treatment group, and a third researcher will apply the intervention protocols. All participants will initially undergo a period of familiarization and standardization of the exercises. The interventions will be performed individually in a controlled environment, conducted by a physiotherapist with five years of clinical experience in chronic pain. Both groups will participate in 24 treatment sessions, held three times a week on non-consecutive days, with an approximate duration of 60 minutes per session. All participants will additionally receive neuroscience education on pain during 20 sessions, totaling 200 minutes, using lectures, visual materials, and educational booklets on chronic neck pain, pathophysiology, coping strategies, and deconstruction of beliefs related to pain. The kettlebell group will perform a protocol consisting of warm-up, main training, and cool-down. The warm-up will last five minutes and include mobility exercises and stair climbing and descending. The main training will last approximately 45 minutes and will include kettlebell exercises in a fixed sequence: kettlebell slingshot, kettlebell deadlift, kettlebell swing, kettlebell high pull, and kettlebell thruster, performed in three sets of 8 to 12 maximum repetitions. Intensity will be adjusted by self-regulation, considering subjective perception of effort using the Category Ratio 10 scale and pain assessed using the Numerical Pain Scale. Progression will occur according to technical performance and absence of significant pain exacerbation. The interval between sets will be 60 seconds, possibly reaching 90 seconds in unilateral ballistic exercises. The cool-down will last three minutes with light stretching and breathing exercises. Participants will be monitored before and after each session for pain, subjective perception of effort, heart rate, and blood pressure. The placebo group will undergo a 45-minute placebo intervention with simulated application of transcutaneous electrical nerve stimulation, therapeutic ultrasound, and laser photobiomodulation with equipment switched on but without active therapeutic emission. The simulated transcutaneous electrical nerve stimulation will last 25 minutes with the placement of four electrodes in the cervical region without the release of electrical current. The simulated therapeutic ultrasound will last 10 minutes with movement of the transducer head over the posterior cervical region without ultrasonic emission. The simulated photobiomodulation will last 10 minutes with the switched-off device positioned at five points in the posterior cervical region. Participants in the placebo group will be asked at the end of the protocol whether they believe they received real treatment or a placebo.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, paralelo, controlado por placebo e cego para o avaliador, com 68 participantes sedentários com dor cervical crônica, alocados aleatoriamente em proporção 1:1 em dois grupos: grupo kettlebell, com 34 participantes, e grupo placebo, com 34 participantes. A randomização será realizada por meio de lista gerada no site Clinical Trial Randomization Tool, com alocação oculta utilizando envelopes opacos, lacrados e numerados sequencialmente. Um pesquisador independente será responsável pela randomização e alocação, um pesquisador realizará as avaliações sem conhecimento do grupo de tratamento do participante, e um terceiro pesquisador aplicará os protocolos de intervenção. Todos os participantes passarão inicialmente por um período de familiarização e padronização dos exercícios. As intervenções serão realizadas individualmente em ambiente controlado, conduzidas por fisioterapeuta com cinco anos de experiência clínica em dor crônica. Ambos os grupos participarão de 24 sessões de tratamento, realizadas três vezes por semana em dias não consecutivos, com duração aproximada de 60 minutos por sessão. Todos os participantes receberão adicionalmente educação em neurociência da dor durante 20 sessões, totalizando 200 minutos, utilizando palestras, material visual e cartilhas educativas sobre dor cervical crônica, fisiopatologia, estratégias de enfrentamento e desconstrução de crenças relacionadas à dor. O grupo kettlebell realizará protocolo composto por aquecimento, treinamento principal e volta à calma. O aquecimento terá duração de cinco minutos com exercícios de mobilidade e subida e descida de degrau. O treinamento principal terá duração aproximada de 45 minutos e incluirá exercícios com kettlebell em sequência fixa: kettlebell slingshot, kettlebell deadlift, kettlebell swing, kettlebell high pull e kettlebell thruster, executados em três séries de 8 a 12 repetições máximas. A intensidade será ajustada por autorregulação, considerando percepção subjetiva de esforço pela escala Category Ratio 10 e dor avaliada pela Escala Numérica de Dor. A progressão ocorrerá conforme desempenho técnico e ausência de exacerbação significativa da dor. O intervalo entre séries será de 60 segundos, podendo chegar a 90 segundos nos exercícios balísticos unilaterais. A volta à calma terá duração de três minutos com alongamentos leves e exercícios respiratórios. Os participantes serão monitorados antes e após cada sessão quanto à dor, percepção subjetiva de esforço, frequência cardíaca e pressão arterial. O grupo placebo realizará intervenção placebo durante 45 minutos com aplicação simulada de estimulação elétrica nervosa transcutânea, ultrassom terapêutico e fotobiomodulação por laser com equipamentos ligados, mas sem emissão terapêutica ativa. A estimulação elétrica nervosa transcutânea simulada terá duração de 25 minutos com posicionamento de quatro eletrodos na região cervical sem liberação de corrente elétrica. O ultrassom terapêutico simulado terá duração de 10 minutos com movimentação do cabeçote sobre a região cervical posterior sem emissão ultrassônica. A fotobiomodulação simulada terá duração de 10 minutos com posicionamento do aparelho desligado em cinco pontos da região cervical posterior. Os participantes do grupo placebo serão questionados ao final do protocolo se acreditam que receberam tratamento verdadeiro ou placebo
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercice physique
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
en
N05.715.350.350.625 Placebo Effect
pt-br
N05.715.350.350.625 Efeito Placebo
en
N04.590.607.500 Pain Management
pt-br
N04.590.607.500 Manejo da Dor
en
E02.831.535.468.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.831.535.468.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
en
E02.594.540 Low-Level Light Therapy
pt-br
E02.594.540 Fotobiomodulação
en
E02.565.280.945 Ultrasonic Therapy
pt-br
E02.565.280.945 Terapia por Ultrassom
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/04/2026 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 68 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; aged between 18 and 59 years; report of pain in the cervical region for at least 3 months; score greater than or equal to 3 points on the Numerical Pain Rating Scale
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos; idade entre 18 e 59 anos; relato de dor na região cervical há pelo menos 3 meses; escore maior ou igual a 3 pontos na Escala Numérica de Dor
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Exclusion criteria:
en
Individuals with a clinical diagnosis of red flags, including fracture, neurological signs, cervical radiculopathy, infection, or cancer; severe cardiovascular, rheumatologic, or neurological diseases; diagnosis of severe psychiatric disorder; pregnant women; previous cervical surgery; physiotherapy treatment for neck pain within the last 3 months; restrictions to physical exercise; any medical condition that prevents participation in physical activity
pt-br
Indivíduos com diagnóstico clínico de bandeiras vermelhas, incluindo fratura, sinais neurológicos, radiculopatia cervical, infecção ou câncer; doenças cardiovasculares graves, reumatológicas ou neurológicas; diagnóstico de doença psiquiátrica grave; gestantes; cirurgia cervical prévia; realização de tratamento fisioterapêutico para dor cervical nos últimos 3 meses; restrições ao exercício físico; qualquer condição médica que impeça a prática de atividade física
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
A reduction in neck pain intensity assessed by the Numerical Pain Rating Scale is expected. Pain intensity will be evaluated before the intervention, after the 24 treatment sessions, and at three- and six-month follow-up assessments after the last session. The primary comparison will be performed between baseline values and values obtained after the 24 treatment sessions
pt-br
Espera-se observar redução da intensidade da dor cervical avaliada pela Escala Numérica de Dor. A intensidade da dor será avaliada antes da intervenção, após as 24 sessões de tratamento e nos seguimentos de três e seis meses após a última sessão. A principal comparação será realizada entre os valores obtidos antes da intervenção e após as 24 sessões de tratamento
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Secondary outcomes:
en
Improvements are expected in neck pain-related disability, global perceived improvement, self-efficacy, symptoms of anxiety, depression and stress, fear avoidance and somatic focus, pain catastrophizing, barriers to adherence to regular physical exercise, physical activity level, cervical range of motion, cervical muscle strength, and heart rate variability. Outcomes will be evaluated before the intervention, after the 24 treatment sessions, and at three- and six-month follow-up assessments after the last session
pt-br
Espera-se observar melhora da incapacidade relacionada à dor cervical, percepção global de melhora, autoeficácia, sintomas de ansiedade, depressão e estresse, evitação e foco somático, catastrofização da dor, barreiras para adesão ao exercício físico regular, nível de atividade física, amplitude de movimento cervical, força dos músculos cervicais e variabilidade da frequência cardíaca. Os desfechos serão avaliados antes da intervenção, após as 24 sessões de tratamento e nos seguimentos de três e seis meses após a última sessão
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniel Santos Rocha
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- Address: Av. dos Portugueses, 1966 - Vila Bacanga
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55(98)987725486
- Email: danielsr.fisioterapia@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
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Scientific contact
- Full name: Almir Vieira Dibai-Filho
-
- Address: Av. dos Portugueses, 1966 - Vila Bacanga
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55(98)982112017
- Email: dibaifilho@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
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Site contact
- Full name: Almir Vieira Dibai-Filho
-
- Address: Av. dos Portugueses, 1966 - Vila Bacanga
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65080-805
- Phone: +55(98)982112017
- Email: dibaifilho@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Maranhão
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18234.
Existem 9234 ensaios clínicos registrados.
Existem 5035 ensaios clínicos recrutando.
Existem 107 ensaios clínicos em análise.
Existem 6089 ensaios clínicos em rascunho.