Public trial
RBR-89cp93 Effectiveness of dental care for prevention of nosocomial respiratory tract infections among intensive care patients.
Date of registration: 12/22/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/22/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of dental care for prevention of nosocomial respiratory tract infections among intensive care patients
pt-br
Impacto do tratamento odontológico sobre a incidência de infecções respiratórias nosocomiais em terapia intensiva
Trial identification
- UTN code: U1111-1152-2671
-
Public title:
en
Effectiveness of dental care for prevention of nosocomial respiratory tract infections among intensive care patients.
pt-br
Impacto do tratamento odontológico sobre a incidência de infecções respiratórias hospitalares em terapia intensiva.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Processo CEP:12183/2009; CAAE-SISNEP: 0490.0.004.000-09
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Processo CEP:12183/2009; CAAE-SISNEP: 0490.0.004.000-09
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
- Institution: Fundação de Apoio ao Ensino, Pesquisa e Assistência do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Nosocomial respiratory tract infections, Bacterial pneumonia, not elsewhere classified
pt-br
Infecções respiratórias hospitalares, Pneumonia bacteriana não classificada em outra parte
-
General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group contained 147 patients that were submitted to dental care provided by a dental surgeon, as needed by the patient, four to five times a week until discharge from the intensive care unit, additionally to the routine oral hygiene. Dental care included vigorous teeth brushing with a child toothbrush, tongue scraping, removing calculus, Atraumatic Restorative Treatment of caries, teeth extraction, and topical application of chlorhexidine. Although chlorhexidine 2.0% gel was preferable, and used by both semi-conscious and unconscious patients, its inherent bitter taste precluded it to be used by fully conscious patients, who used chlorhexidine 0.12% solution. Control group contained 147 patients who were submitted only to routine oral hygiene. Routine oral hygiene was provided by the intensive care unit nurse staffing three times a day and consisted of mechanical cleaning of the oral cavity with an spatula wrapped with gauze, followed by topical application of chlorhexidine 0.12% or 2.0%, according to the level of consciousness, as described above.
pt-br
Grupo experimental: composto por 147 pacientes que receberam atendimento odontológico, de quatro a cinco vezes por semana, durante todo o período de internação na unidade de terapia intensiva que sediou o estudo. Nos indivíduos dentados era realizada escovação dos dentes, limpeza das mucosas, remoção da saburra lingual e aplicação de clorexidina a 0,12% em dentes e mucosas de pacientes conscientes e a 2,0% naqueles inconscientes. Em alguns pacientes, dependendo da necessidade individual e condição clínica, era realizada a raspagem de tártaro, restauração provisória de cáries e extração dentária. Nos pacientes edêntulos era realizada apenas limpeza das mucosas, remoção da saburra lingual e aplicação do anti-séptico. A aplicação da clorexidina, por ser realizada três vezes ao dia, também era executada pela equipe de enfermagem. Grupo controle: composto por 147 pacientes que receberam apenas os cuidados rotineiros de higiene oral prestados pela equipe de enfermagem da unidade. A antissepsia da cavidade oral era realizada três vezes ao dia com espátula de madeira e gaze embebida em clorexidina 0,12 ou a 2.0%, de acordo com o nível de consciência do paciente.
-
Descriptors:
en
SP2.026 Disease Prevention
pt-br
SP2.026 Prevenção de Doenças
es
SP2.026 Prevención de Enfermedades
en
N06.850.780.200.450.150 Antisepsis
pt-br
N06.850.780.200.450.150 Antissepsia
es
N06.850.780.200.450.150 Antisepsia
en
E06.761.726.794 Toothbrushing
pt-br
E06.761.726.794 Escovação Dentária
es
E06.761.726.794 Cepillado Dental
en
E06.721 Periodontics
pt-br
E06.721 Periodontia
es
E06.721 Periodoncia
en
E06.070 Dental Atraumatic Restorative Treatment
pt-br
E06.070 Tratamento Dentário Restaurador sem Trauma
es
E06.070 Tratamiento Restaurativo Atraumático Dental
en
N02.278.354.422.298 Dental Service, Hospital
pt-br
N02.278.354.422.298 Unidade Hospitalar de Odontologia
es
N02.278.354.422.298 Servicio Odontológico Hospitalario
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 294 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients of both sexes, aged between 18 and 100 years old, admitted to the ICU of the study, if they had a expected time of hospitalization exceeding 48 hours.
pt-br
Pacientes de ambos os sexos, idade entre 18 e 100 anos, admitidos para internação na UTI do estudo, com previsão de tempo de internação superior a 48 horas
-
Exclusion criteria:
en
Pregnancy, blood dyscrasia.
pt-br
Gestação tópica, discrasia sanguínea.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: Reduction in the incidence of lower respiratory tract infections during intensive care unit stay
pt-br
Desfecho esperado: Redução na incidência de infecções hospitalares do trato respiratório baixo durante a estadia na unidade de terapia intensiva
en
Observed outcome: there was a significant reduction in the incidence of lower respiratory tract infections during intensive care unit stay which was 8.7% in the experimental group and 18.1% in the control group (adjusted RR=0.44, CI95%=0.20-0.96, p=0.04).
pt-br
Desfecho observado: houve redução significativa na incidência de infecções hospitalares do trato respiratório baixo durante a estadia na unidade de terapia intensiva, sendo que ela foi de 8,7% no grupo experimental e de 18,1% no grupo controle (RR ajustado=0,44, IC95%=0,20-0,96; p=0,04).
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome: Reduction on the duration of mechanical ventilation, lenght of stay in the intensive care unit, use of antimicrobial agents, and in-hospital mortality
pt-br
Desfechos esperados: Redução do tempo de ventilação mecânica invasiva, do tempo de internação na unidade de terapia intensiva, do tempo de uso de antimicrobiano e redução da mortalidade intra-hospitalar
en
Observed outcome: Expected secondary outcomes were not observed, such as reduction on the duration of mechanical ventilation (11.3±9.0 days in the control group, 10.7±10.6 days in the experimental group, p=0.225), lenght of stay in the intensive care unit (10.9±8.7 days in the control group, 10.4±9.8 days in the experimental group, p=0.318), use of antimicrobial agents (8.7±8.0 days in the control group, 8.2±8.5 days in the experimental group, p=0,442), in-hospital mortality rates (31.5% in the control group versus 29.1% in the experimental group, adjusted RR=0.93, CI95%=0.52-1.65, p=0.796).
pt-br
Desfechos observados: Não se detectou a redução esperada do tempo de ventilação mecânica invasiva (11,3±9,0 dias no grupo controle, 10,7±10,6 dias no grupo experimental, p=0,225), do tempo de internação na unidade de terapia intensiva (10,9±8,7 dias no grupo controle, 10,4±9,8 dias no grupo experimental group, p=0,318), do tempo de uso de antimicrobianos (8,7±8,0 dias no grupo controle, 8,2±8,5 dias no grupo experimental, p=0,442) e redução da mortalidade intra-hospitalar (31,5% no grupo controle versus 29,1% no grupo experimental, RR ajustado=0,93; IC95%=0,52-1,65, p=0,796).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fernando Bellissimo-Rodrigues
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14048--90
- Phone: 5516 3602-2536
- Email: fbellissimo@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Wanessa Teixeira Bellissimo-Rodrigues
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14048-900
- Phone: 5516 3602-2536
- Email: wanessatbr@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Wanessa Teixeira Bellissimo-Rodrigues
-
- Address: Avenida dos Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14048-900
- Phone: 5516 3602-2536
- Email: wanessatbr@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.