RBR-88q3q9j Temporary implants for restoring lost teeth in children and adolescents after accidents

Date of registration: 04/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1335-9091

• Public title:

  en

  Temporary implants for restoring lost teeth in children and adolescents after accidents

  pt-br

  Implantes temporários para recuperar dentes perdidos de crianças e adolescentes após acidentes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 94124525.8.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.175.545
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia - Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais – FAPEMIG
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tooth Loss

  pt-br

  Perda de Dente

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793.850 Tooth Injuries

  pt-br

  C07.793.850 Traumatismos Dentários

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714.804 Tooth Loss

  pt-br

  C07.465.714.804 Perda de Dente

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a prospective clinical study with a single cohort, without randomization and without masking. Approximately 53 patients aged 6 to 17 years with anterior tooth loss due to avulsion or post-replantation root resorption will be included and will receive temporary rehabilitation through the placement of orthodontic mini-implants or reduced-diameter temporary implants, according to individual clinical indication. All procedures will be performed in a single clinical session under local anesthesia, with an approximate duration of 60 to 90 minutes, including intraoral antisepsis with 0.12% chlorhexidine digluconate and extraoral antisepsis with 2% alcoholic chlorhexidine, infiltrative anesthesia with 2% lidocaine associated with epinephrine 1:100,000, implant placement with torque control, and adaptation of an acrylic resin provisional crown with occlusal adjustment to ensure absence of functional contacts. Participants will be followed at baseline, 7, 30, 90, and 180 days, and at 12, 18, and 24 months, with follow-up visits lasting approximately 30 to 60 minutes, during which periodontal clinical examinations, implant and provisional crown stability assessment, mesiodistal space maintenance measurement, evaluation of alveolar ridge dimension and stability using periapical radiographs and cone beam computed tomography, standardized photographic records, application of the Pink Esthetic Score, and a patient perception questionnaire will be performed, as well as recording of complications, pain, and edema, with no masking applied to participants or outcome assessors

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico prospectivo de coorte única, sem randomização e sem mascaramento. Aproximadamente 53 pacientes entre 6 e 17 anos com perda dentária anterior decorrente de avulsão ou reabsorção radicular pós-reimplante serão incluídos e receberão reabilitação temporária por meio da instalação de microparafusos ortodônticos ou implantes temporários de diâmetro reduzido, de acordo com a indicação clínica individual. Os procedimentos serão realizados em sessão clínica única sob anestesia local, com duração aproximada de 60 a 90 minutos, incluindo antissepsia intraoral com digluconato de clorexidina a 0,12% e extraoral com clorexidina alcoólica a 2%, anestesia infiltrativa com lidocaína a 2% associada à epinefrina 1:100.000, instalação do dispositivo com controle de torque e adaptação de coroa provisória em resina acrílica, com ajuste oclusal para ausência de contatos funcionais. Os pacientes serão acompanhados nos períodos de baseline, 7, 30, 90 e 180 dias, e em 12, 18 e 24 meses, com consultas de aproximadamente 30 a 60 minutos, nas quais serão realizados exames clínicos periodontais, avaliação da estabilidade do implante e da coroa provisória, mensuração da manutenção do espaço mésio-distal, análise da dimensão e estabilidade do rebordo alveolar por radiografia periapical e tomografia computadorizada de feixe cônico, registro fotográfico padronizado, aplicação do Pink Esthetic Score e questionário de percepção do paciente, além do registro de complicações, dor e edema, sem aplicação de mascaramento dos participantes ou avaliadores

• Descriptors:

  en

  E06.780.346.593 Dental Implants

  pt-br

  E06.780.346.593 Implantes Dentários

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  53	-	6 Y	17 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients in the growth phase aged between 6 and 17 years; traumatized permanent anterior dentition; single anterior edentulism resulting from tooth avulsion or root resorption following replantation; absence of the tooth in the dental arch or current indication for provisional rehabilitation in the anterior region; healed soft tissues without clinical signs of acute infection; systemic health condition compatible with the proposed treatment; signed informed consent from the patient and legal guardians when applicable; willingness to comply with the full clinical follow-up protocol

  pt-br

  Pacientes em fase de crescimento com idade entre 6 e 17 anos; dentição permanente anterior traumatizada; edentulismo anterior unitário decorrente de avulsão dentária ou reabsorção radicular pós-reimplante; ausência do dente no arco ou indicação atual de reabilitação provisória na região anterior; tecidos moles cicatrizados e sem sinais clínicos de infecção aguda; condição sistêmica compatível com o tratamento proposto; termo de consentimento livre e esclarecido assinado pelo paciente e responsáveis legais quando aplicável; disponibilidade para cumprir todo o protocolo de acompanhamento clínico

• Exclusion criteria:

  en

  Technical inability to maintain the provisional restoration out of functional occlusion; persistently poor oral hygiene or presence of moderate to severe gingivitis, periodontitis, or active infection at the site; smoking in adolescents; uncontrolled systemic diseases or use of medications that interfere with bone metabolism including chronic systemic corticosteroids, immunosuppressants, or bisphosphonates; refusal or inability to attend scheduled follow-up visits and undergo serial clinical and radiographic assessments over the 24-month period

  pt-br

  Impossibilidade técnica de manter o provisório fora de oclusão funcional; higiene oral persistentemente deficiente ou presença de gengivite moderada a grave, periodontite ou infecção ativa no sítio; tabagismo em adolescentes; doenças sistêmicas não controladas ou uso de medicamentos que interferem no metabolismo ósseo incluindo corticosteroides sistêmicos crônicos, imunossupressores ou bifosfonatos; recusa ou impossibilidade de comparecer às consultas de acompanhamento e realizar avaliações clínicas e radiográficas seriadas ao longo de 24 meses

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate implant survival rate at 12 months, defined as the implant remaining in function without mobility pain infection or need for removal, determined through clinical examination performed at baseline and during follow up visits at 7 days, 30 days, 90 days , 80 days and 12 months

  pt-br

  Avaliar a taxa de sobrevivência do implante em 12 meses, definida como a permanência do implante em função sem mobilidade dor infecção ou necessidade de remoção, determinada por meio de exame clínico realizado no baseline e nos períodos de acompanhamento em 7 dias, 30 dias, 90 dias, 180 dias e 12 meses

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate alveolar ridge dimension and stability determined by periapical radiography and cone beam computed tomography at baseline and during follow up; to evaluate mesiodistal space maintenance measured clinically at baseline and during follow up; to evaluate periodontal clinical parameters including visible plaque gingival inflammation probing depth clinical attachment level bleeding on probing and gingival recession during follow up; to evaluate implant and provisional stability determined by absence of mobility during follow up; to evaluate occurrence of complications including pain edema inflammation prosthetic fracture or decementation during follow up; to evaluate aesthetic outcome using Pink Esthetic Score and patient perception regarding mastication aesthetics comfort and satisfaction through structured questionnaire during follow up

  pt-br

  Avaliar a dimensão e estabilidade do rebordo alveolar determinada por meio de radiografia periapical e tomografia computadorizada de feixe cônico no baseline e durante o acompanhamento; avaliar a manutenção do espaço mésio distal mensurada clinicamente no baseline e durante o acompanhamento; avaliar parâmetros clínicos periodontais incluindo placa visível inflamação gengival profundidade de sondagem nível clínico de inserção sangramento à sondagem e recessão gengival durante o acompanhamento; avaliar a estabilidade do implante e do provisório determinada pela ausência de mobilidade durante o acompanhamento; avaliar a ocorrência de complicações incluindo dor edema inflamação fratura do provisório ou descimentação durante o acompanhamento; avaliar o resultado estético por meio do índice Pink Esthetic Score e a percepção do paciente quanto à mastigação estética conforto e satisfação por meio de questionário estruturado durante o acompanhamento

Contacts

• Public contact
  • Full name: Priscilla Barbosa Ferreira Soares
  • • Address: Avenida Pará 1720 - Faculdade de Odontologia - Bloco 4L - Campus Umuarama
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
  • Phone: +55-34-32258106
  • Email: pbfsoares@yahoo.com.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
  • Full name: Priscilla Barbosa Ferreira Soares
  • • Address: Avenida Pará 1720 - Faculdade de Odontologia - Bloco 4L - Campus Umuarama
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38405-320
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  • Email: pbfsoares@yahoo.com.br
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• Site contact
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Additional links:

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